食品药品监督管理局药械科年度总结.docx
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食品药品监督管理局药械科年度总结
食品药品监督管理局药械科年度总结
(一)
食品药品监督管理局法规科年度工作总结
XX年初以来,政策法规处以党的xx大会议精神和邓小平理论、“xxxx”重要思想为指导,全面落实科学发展观,深入贯彻落实全系统工作会议暨党风廉政建设工作会议精神,在局党组的正确领导下,在各兄弟处室的支持、配合下,紧紧围绕全局中心工作,认真履行各项职责,服从大局、服务全局,以全面推进依法行政为核心,稳步推进了全年工作。
一、认真开展《江苏省药品监督管理条例》宣传贯彻,为《条例》的实施营造良好的社会氛围
XX年,我处结合《条例》于今年5月1日正式实施的实际情况,加强主动宣传和正面引导,通过扎实有效的宣传,使广大社会群众、行政相对人和药品监管工作人员充分认识制定实施《条例》的重大意义,准确理解《条例》的精神实质和基本内容,不断提高全社会的依法管药意识,为《条例》的贯彻实施营造良好的舆论氛围。
《条例》宣传工作,由省局统一领导,各市结合工作实际,通过报刊、广播、电视、网络等媒体,以广场咨询宣传、培训班、讲座、竞赛等活动形式,有计划、有步骤的开展。
年初,我们组织编印了《条例》单行本,并发各市、直属单位、机关各处室,扎实做好宣传准备工作。
3月24日至25日,在南京江宁举办了全系统法制工作人员《条例》培训班,通过培训,使全系统法制工作人员深刻理解了《条例》精神和具体内容。
在培训班上,省局局长助理俞善浚要求法制工作人员在自身加强学习的同时,回去后更要广泛地开展好《条例》的宣传教育培训工作。
4月29日,省局举行了贯彻实施《条例》的新闻发布会,邀请省内各大媒体以及中央驻苏媒体参加。
省局局长助理俞善浚主持了会议,省局新闻发言人朱勤虎副局长及有关处室负责人就《条例》立法的重要意义、特色亮点、重点规范的内容、着重解决的问题等作了介绍,并答记者问。
4月下旬,在新华
日报上刊登开展了面向全社会的《条例》知识竞赛题目,通过竞赛的形式在全社会范围更加广泛地宣传和普及这部新的地方性法规。
目前,竞赛已圆满结束。
该知识竞赛吸引了全国各地近五千人参加,经过阅卷组统一阅卷,南京市公证处公证抽奖产生了全部一、二、三等奖及纪念奖共224名,并通过省局网站进行了公示,取得了良好的效果,高效地宣传了《条例》,为《条例》的实施营造了良好的社会氛围。
二、完善集中受理,规范行政许可
XX年,我们继续对局行政许可受理中心成立以来的运行情况进行认真地总结,分析目前还存在的不足,主动走出去,学习兄弟部门的先进经验,再结合自身实际,进一步规范全局行政许可受理行为。
一是加强集中受理制度建设。
在对局受理中心工作总结分析的基础上结合外省的先进做法,进一步完善了行政许可受理工作的制度和程序,修改完善了《江苏省食品药品监督管理局集中受理工作规范》。
为进一步明确各项行政许可办理要求,方便相对人申请行政许可,组织编印了《行政许可项目受理工作要点》,并向社会公布,进一步规范行政许可受理工作。
二是稳步推进行政许可集中受理工作。
xxxx年对药品委托加工生产审批、麻醉药品、精神药品实验研究立项审核、出口蛋白同化制剂、肽类激素审批、接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素备案、放射性药品生产、经营许可审核、医疗机构制剂委托配制审批等6项行政许可事项和接受境外制药厂商委托加工药品备案、办理药品销售证明书等2项行政确认项目实施集中受理。
三是探索全系统行政许可制度改革。
组织市局实施执业药师注册和医疗器械出口产品销售证明两个事项,简化了审批流程,方便了相对人。
四是深化便民服务。
在局受理中心设置便民服务窗口,为申请人免费提供上网、查询、修改电子材料等人性化服务收到好评。
XX年,局行政许可受理中心共受理3756件,发放各类材料4700件。
其中,注册窗口签收1740件,发放批件2279件,邮寄材料772件;药品生产与经营窗口受理1249件,发放证明材料1082件;医疗器械窗口受理767件,发放证明材料567件。
食品药品监督管理局药械科年度总结
(二)
食品药品监督管理局法规科年度工作总结-总结
[]XX年初以来,政策法规处以党的xx大和邓小平理论、“xxxx”重要为指导,全面落实科学发展观,深入贯彻落实全系统会议暨党风廉政建设工作会议精神,在局党组的正确下,在各兄弟处室的支持、配合下,紧紧围绕全局中心工作,认真履行各项职责,服从大局、服务全局,以全面推进依法行政为核心,稳步推进了全年工作,。
一、认真开展《省药品监督条例》宣传贯彻,为《条例》的营造良好的氛围
XX年,我处结合《条例》于今年5月1日正式实施的实际,加强主动宣传和正面引导,通过扎实有效的宣传,使广大社会群众、行政相对人和药品监管工作人员充分制定实施《条例》的重大意义,准确理解《条例》的精神实质和基本内容,不断提高全社会的依法管药意识,为《条例》的贯彻实施营造良好的舆论氛围。
《条例》宣传工作,由省局统一领导,各市结合工作实际,通过报刊、、电视、网络等媒体,以广场咨询宣传、班、讲座、竞赛等形式,有、有步骤的开展。
年初,我们组织编印了《条例》单行本,并发各市、直属、机关各处室,扎实做好宣传准备工作。
3月24日至25日,在南京江宁举办了全系统法制工作人员《条例》培训班,通过培训,使全系统法制工作人员深刻理解了《条例》精神和具体内容。
在培训班上,省局局长助理俞善浚要求法制工作人员在自身加强的同时,回去后更要广泛地开展好《条例》的宣传教育培训工作。
4月29日,省局举行了贯彻实施《条例》的发布会,邀请省内各大媒体以及中央驻苏媒体参加。
省局局长助理俞善浚了会议,省局新闻发言人朱勤虎副局长及有关处室负责人就《条例》立法的重要意义、特色亮点、重点规范的内容、着重解决的问题等作了,并答记者问。
4月下旬,在新华日报上刊登开展了面向全社会的《条例》知识竞赛,通过竞赛的形式在全社会范围更加广泛地宣传和普及这部新的地方性法规。
目前,竞赛已圆满结束。
该知识竞赛吸引了全国各地近五千人参加,经过阅卷组统一阅卷,南京市公证处公证抽奖产生了全部一、二、三等奖及纪念奖共224名,并通过省局网站进行了公示,取得了良好的效果,高效地宣传了《条例》,为《条例》的实施营造了良好的社会氛围。
二、完善集中受理,规范行政许可
XX年,我们继续对局行政许可受理中心成立以来的运行情况进行认真地,目前还存在的不足,主动走出去,学习兄弟部门的,再结合自身实际,进一步规范全局行政许可受理行为。
一是加强集中受理制度建设。
在对局受理中心工作总结分析的基础上结合外省的先进做法,进一步完善了行政许可受理工作的制度和程序,修改完善了《江苏省药品监督管理局集中受理工作规范》。
为进一步明确各项行政许可办理要求,方便相对人行政许可,组织编印了《行政许可受理工作要点》,并向社会公布,进一步规范行政许可受理工作。
二是稳步推进行政许可集中受理工作。
xxxx年对药品加工生产审批、麻醉药品、精神药品研究立项审核、出口蛋白同化制剂、肽类激素审批、接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素备案、放射性药品生产、经营许可审核、医疗机构制剂委托配制审批等6项行政许可事项和接受境外制药厂商委托加工药品备案、办理药品书等2项行政确认项目实施集中受理。
三是探索全系统行政许可制度改革。
组织市局实施执业药师注册和医疗器械出口产品销售证明两个事项,简化了审批流程,方便了相对人。
四是深化便民服务。
在局受理中心设置便民服务窗口,为申请人免费提供上网、查询、修改电子等人性化服务收到好评。
XX年,局行政许可受理中心共受理3756件,发放各类材料4700件。
其中,注册窗口签收1740件,发放批件2279件,邮寄材料772件;药品生产与经营窗口受理1249件,发放证明材料1082件;医疗器械窗口受理767件,发放证明材料567件。
三、推进政务公开,促进行政权利公开运行
一是编制了局行政权力公开运行目录,明确每个行政许可、行政处罚、行政复议等办理事项的部门、责任人、公开形式、联系电话等,进一步推进了全局政务公开工作。
二是梳理
了我局19项行政许可事项2项行政确认事项,共计97个小项的形式审查要点,并准备逐步在网上公布,方便相对人对照要点准备申请材料。
草拟我局的行政权力公开运行目录。
三是配合局,按照国务院颁布的《政府信息公开条例》要求,编制了局政府信息公开指南和公开目录,并配合局信息中心对局政务网站有关政务公开和政府信息公开的栏目和内容进行了改编和补充完善。
四、扎实开展基层工作,全面落实省局党组开展科学发展观活动的要求
省局把今年确立为全系统“研究年”,根据省局党组关于“调查研究年”的工作要求,以及全省“深入学习科学发展观活动”要求,XX年,我们结合全系统政策法规工作实际,在全系统认真开展了基层调查研究工作,重点调研了县级局法制工作现状,《》()。
5月8日,我们一行利用全系统政策法规工作会议间隙,到镇江市丹徒、丹阳局进行调研。
又分别于5月15日到泰州市局、泰州市泰兴、姜堰局,5月22日到常州市局、常州市武进局,6月11日-12日到苏州市局、苏州市常熟、昆山局等单位了解情况。
并请徐州市局了解了徐州市其他县级执法部门的法制工作情况,形成了题目为《全系统县级局法制工作现状与思考》的调研,报局机关党委。
同时,根据省局机关“开展学习实践科学发展观活动第二阶段工作安排”的要求,在第一阶段的调查研究和征求意见的基础上,通过召开支部会议、进行支部会谈的形式,认真学习深刻领会李继平局长在“创建行业活动暨机关建设推进大会”上的精神,紧密联系工作实际,认真分析排查问题,对相关制度的情况进行“回头看”。
6月20日,召开了党支部关于科学发展观学习活动的组织会,针对前一阶段分析排查的问题,了下一步打算,及时完成了局党组关于科学发展观学习活动的各项工作任务。
五、认真组织开展迎接国家局行政执法责任制检查的迎查工作,全力推进全系统依法行政
根据国家食品药品监督管理局《关于开展行政执法责任制实施情况检查的通知》(国食药法〔XX〕111号)文件精神和有关局领导的要求,我处结合全系统工作实际,制定并印发了《关于开展行政执法责任制实施情况检查的通知》,拟定了迎接国家局检查的,明确了检查内容,检查、安排以及工作要求。
根据国家局的有关要求,驻局纪检组长颜怀虎、局长助理俞善浚召开了有关处室负责人的协调会,对已经初步完成的省局行政执法责任制(草案),进一步征求各处室意见和建议,进行了深入修改和完善,在原有的基础上做到设置、责任分解更加合理,并为各工作程序配备了工作流程图。
目前除少数流程图缺少、责任追究、两个制度有待局领导同意签发外,基本完成责任制的编订工作。
xxxx年,各市已经完成各自系统内的行政执法责任制工作,下一步,我们将会同有关处室结合工作实际对全省系统进行实地检查。
六、做好规范性文件审核备案工作,保障全系统抽象行政行为的合法合理性
根据《江苏省食品药品监督管理系统规范性文件备案审查规定》,我们对送交我处审核的规范性认真履行审核职责,从法律角度对文件的内容认真推敲,确保我局出台的规范性文件不与国家法律、法规相抵触;另一方面,我处审查、制定和清理规范性文件时均以促进发展为出发点,努力使我局出台的规范性文件符合行政效率原则,具有可操作性,并及时将我局《关于切实加强药品批发企业准入监督管理等有关工作的通知》等三份规范性文件报省法制办进行备案审查。
在做好省局规范性文件审查的同时,做好市局报备规范性文件的审查工作,对有关文件存在的问题,及时指出纠正。
七、认真办理基层局的请示。
对基层执法中发现的新问题新情况的请示,认真加以讨论研究,及时解决基层执法人员实际执法过程中遇到的具体问题,避免基层执法中出现和不当行为。
今年以来,我处与有关处室共办理了6个基层局的请示,回复5件,书面批复3件,请示国家局1件。
八、加强党风廉政建设,自觉防范腐败。
今年以来,我处认真贯彻落实全系统党风廉政工作会议精神,继续深入加强和完善党风
食品药品监督管理局药械科年度总结(三)
食品药品监督管理局法规科年度工作总结
XX年初以来,政策法规处以党的xx大会议精神和邓小平理论、“xxxx”重要思想为指导,全面落实科学发展观,深入贯彻落实全系统工作会议暨党风廉政建设工作会议精神,在局党组的正确领导下,在各兄弟处室的支持、配合下,紧紧围绕全局中心工作,认真履行各项职责,服从大局、服务全局,以全面推进依法行政为核心,稳步推进了全年工作。
一、认真开展《江苏省药品监督管理条例》宣传贯彻,为《条例》的实施营造良好的社会氛围
XX年,我处结合《条例》于今年5月1日正式实施的实际情况,加强主动宣传和正面引导,通过扎实有效的宣传,使广大社会群众、行政相对人和药品监管工作人员充分认识制定实施《条例》的重大意义,准确理解《条例》的精神实质和基本内容,不断提高全社会的依法管药意识,为《条例》的贯彻实施营造良好的舆论氛围。
《条例》宣传工作,由省局统一领导,各市结合工作实际,通过报刊、广播、电视、网络等媒体,以广场咨询宣传、培训班、讲座、竞赛等活动形式,有计划、有步骤的开展。
年初,我们组织编印了《条例》单行本,并发各市、直属单位、机关各处室,扎实做好宣传准备工作。
3月24日至25日,在南京江宁举办了全系统法制工作人员《条例》培训班,通过培训,使全系统法制工作人员深刻理解了《条例》精神和具体内容。
在培训班上,省局局长助理俞善浚要求法制工作人员在自身加强学习的同时,回去后更要广泛地开展好《条例》的宣传教育培训工作。
4月29日,省局举行了贯彻实施《条例》的新闻发布会,邀请省内各大媒体以及中央驻苏媒体参加。
省局局长助理俞善浚主持了会议,省局新闻发言人朱勤虎副局长及有关处室负责人就《条例》立法的重要意义、特色亮点、重点规范的内容、着重解决的问题等作了介绍,并答记者问。
4月下旬,在新华日报上刊登开展了面向全社会的《条例》知识竞赛题目,通过竞赛的形式在全社会范围更加广泛地宣传和普及这部新的地方性法规。
目前,竞赛已圆满结
束。
该知识竞赛吸引了全国各地近五千人参加,经过阅卷组统一阅卷,南京市公证处公证抽奖产生了全部一、二、三等奖及纪念奖共224名,并通过省局网站进行了公示,取得了良好的效果,高效地宣传了《条例》,为《条例》的实施营造了良好的社会氛围。
二、完善集中受理,规范行政许可
XX年,我们继续对局行政许可受理中心成立以来的运行情况进行认真地总结,分析目前还存在的不足,主动走出去,学习兄弟部门的先进经验,再结合自身实际,进一步规范全局行政许可受理行为。
一是加强集中受理制度建设。
在对局受理中心工作总结分析的基础上结合外省的先进做法,进一步完善了行政许可受理工作的制度和程序,修改完善了《江苏省食品药品监督管理局集中受理工作规范》。
为进一步明确各项行政许可办理要求,方便相对人申请行政许可,组织编印了《行政许可项目受理工作要点》,并向社会公布,进一步规范行政许可受理工作。
二是稳步推进行政许可集中受理工作。
xxxx年对药品委托加工生产审批、麻醉药品、精神药品实验研究立项审核、出口蛋白同化制剂、肽类激素审批、接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素备案、放射性药品生产、经营许可审核、医疗机构制剂委托配制审批等6项行政许可事项和接受境外制药厂商委托加工药品备案、办理药品销售证明书等2项行政确认项目实施集中受理。
三是探索全系统行政许可制度改革。
组织市局实施执业药师注册和医疗器械出口产品销售证明两个事项,简化了审批流程,方便了相对人。
四是深化便民服务。
在局受理中心设置便民服务窗口,为申请人免费提供上网、查询、修改电子材料等人性化服务收到好评。
XX年,局行政许可受理中心共受理3756件,发放各类材料4700件。
其中,注册窗口签收1740件,发放批件2279件,邮寄材料772件;药品生产与经营窗口受理1249件,发放证明材料1082件;医疗器械窗口受理767件,发放证明材料567件。
三、推进政务公开,促进行政权利公开运行
食品药品监督管理局药械科年度总结(四)
某食品药品监督管理局某干部2010年度个人小结
2010年,本人在局党组的领导下,在同志们的支持帮助下,严格执行党和国家的路线方针政策和上级工作部署,围绕全年工作目标,扎实做好各项工作。
现总结如下:
一、加强学习,不断提高综合素质。
积极参加局机关组织的政治理论学习,认真学习了党的十七届四中、五中全会精神、科学发展观理论体系等系列理论文章,更加牢固地树立了全心全意为人民服务的宗旨和正确的世界观、人生观、价值观。
结合工作实际自觉加强对GSP、新版GMP等药品监管法律法规文件的学习掌握。
认真学习《食品安全法》及《实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》等新颁布的法律法规,不断提高业务能力。
二、履职尽责,认真完成各项工作。
2010年是我局改革之年、转型之年,一年来,本人克服机构改革带来的不利影响,不迷惘、不消沉,始终保持乐观向上的精神风貌和饱满的工作热情,严格遵守法律法规规定和公务员行为规范,按照岗位职责和工作程序积极做好各项工作。
在药品安全专项整治工作中,认真准备,积极推进,做好现场检查和档案整理工作。
注重和同事们团结协作,互相支持,提高团队合作能力。
认真做好新开办药品经营企业、医疗器械零售企业经营许可证、GSP认证帮促指导和培训工作,提升企业守法经营、诚信经营意识。
完成药品生产经营企业GMP、GSP认证后跟踪检查工作,检查覆盖面达到100%。
及时健全企业日常监管档案及质量信用档案等;做好基本药物质量监管、电子
监管等工作,督促企业加强日常信息管理、按时上报工作进度;做好计生药械、特殊药品监管工作;积极推进农村药品“两网”和药品使用单位规范药房建设,提升农村药品质量安全管理水平。
完成药械不良反应/事件监测报告工作。
认真开展“万家药店无假药”活动及药品安全宣传工作。
积极参与并努力做好学校食堂餐饮服务安全整治、城关餐饮服务单位调查摸底等工作。
三、廉洁自律,筑牢思想防线。
2010年,本人进一步强化公仆意识,服务意识,坚持一切从公众利益出发,忠于职守,爱岗敬业,秉公执法,廉洁自律,严格遵守廉政纪律和《食品药品监管系统工作人员八条禁令》、及“五公开”、“十不准”规定,自觉遵守机关规章制度,主动接受公众监督,坚决抵制各种不正之风,始终保持清正廉洁的良好形象。
四、存在的问题和今后努力的方向。
2010年,本人在思想素质、学习及工作能力等方面都有了一定的提高和进步,但也还存在一些不足之处有待改进。
如思想上存在“等、靠”观念、协调能力不足、工作主动性不够等。
2011年,本人将进一步更新观念,突破惯性思维,戒骄戒躁,戒懒戒散,自重自省,慎独慎微,增强主观能动性,改进工作方法,努力做好新形势、新体制下的药品安全监管工作,为保障公众饮食用药安全做出新贡献。
食品药品监督管理局药械科年度总结(五)
2014年食品药品监督管理科工作总结2014年,食品药品监督管理科认真贯彻落实省、市食品药品监管工作要点,以保障人民群众的饮食用药安全为目标,以解决群众反映强烈、社会危害严重的食品药品安全问题为切入点,不断强化监管职责,切实履行了食品药品安全监管职能,较好地完成了今年的各项工作。
一、总体情况
目前我区共有中小型餐饮服务单位、学校食堂,企事业单位食堂等共*家(其中持证餐饮单位数*家、学校食堂*家、企事业单位食堂*家,持小餐饮备案证经营户*户),食品经营户*家,食品生产企业*家;药品生产企业*家,药品零售(连锁)企业*家,保健食品经营企业*家,化妆品经营企业*家。
2014年4月份以来,食品药品监督管理科共参加省市两级培训会议*次,制定并下发红头文件*份,起草并向市局报送各项工作总结*余份,报表*余份,转发市局专业行文件*余份;共受理餐饮服务许可申请*件(其中学校食堂*家,快餐店*家,工地食堂*家,企事业单位食堂*家,延续*家),受理并发放食品流通许可证*份,食品经营实名备案证*份,小餐饮备案证*份,食品安全培训合格证*份;初审药品经营企业《药品经营许可证》换证、变更和药店GSP认证材料*份,在换证和申请GSP认证过程中,严把材料关,做到纸质材料与网上提交材料一致,并与
初审合格后转报市局审批大厅。
按时办结率、满意率达100%,实现了办理事项“零超时、零差错、零投诉”。
二、食品药品监管工作
(一)餐饮1、对申请餐饮服务许可的餐饮服务单位和学校、工地食堂,严格审批申报材料,按照许可标准逐一进行验收,验收合格后发放餐饮服务许可证共计*件。
2、为做好第二十三届省运会和第九届残运会食品安全保障工作,制定了《第二十三届省运会和第九届残运会食品安全保障应急预案》、《山东省第九届残疾人运动会餐饮服务食品安全监管工作方案》、《山东省第二十三届运动会餐饮服务食品保障工作方案》,并进行现场监督检查,对商家提供的饮食一一核查,并做了详细记录,未发现问题食品。
3、对辖区内餐饮服务单位和食品经营店进行食品抽检,共*批次。
4、针对市局要求的专项整治,制定并印发了《食用植物油专项整治实施方案》、《打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作方案》、《**区肉制品质量安全专项检查工作方案》。
(二)食品流通按照市局相关文件精神,加大对重点时段、重点品种、重点区域的食品专项整治。
制定了《**区农村食品安全监管与专项整治实施方案》、《**区学校及校园周边食品安全专项整治实施方案》、《山东省第二十三届运动会接待宾馆比赛场馆商业售卖食品安全保障工作方案》、《食品标签标识
专项整治工作方案》等专项整治方案,下发到各市场监管所,集中开展了“学校及校园周边食品安全监管”、“农
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