QMS培训教材新.ppt
- 文档编号:18699413
- 上传时间:2023-09-27
- 格式:PPT
- 页数:84
- 大小:1.15MB
QMS培训教材新.ppt
《QMS培训教材新.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《QMS培训教材新.ppt(84页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,1,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,1、专心听讲(请手机、市话通机“收声”)2、积极思维(杜绝“鱼眼”现象)3、互动学习(敞开心胸,积极投入,但须避免“小儿多动症”)4、允许自由(允许小磕睡、短时外出,但须保持安静)5、拒绝干扰(非紧急情况下,请勿接受干扰)6、禁止在课室内吸烟,小憩及用餐后请准时回到课室切勿流连忘返,我们约定,2,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,研讨交流提高,本次训练班的内容第一部分、基础与产生背景第二部分、标准讲解,3,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,4,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,质量管理发展的历程,质量检验QualityTest,质量控制QualityControl,全面质量管理TQM,迈向6Marching6,1900193019501990,5,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,ISO的由来,1946年,来自25个国家的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组织,其目的是促进国际间的合作和行业标准的统一。
ISO组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。
ISO于1951年发布了第一个标准-工业长度测量用标准参考。
目前共颁布各种标准1.6万多。
6,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,国际标准化组织(ISO)简介,国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)简称ISO。
“ISO”并不是首字母缩写,而是一个词,它来源于希腊语,意为“相等”,现在有一系列用它作前缀的词,诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。
从“相等”到“标准”,内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。
7,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,ISO该组织自我定义为非政府组织官方语言是英语、法语、俄语参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司ISOLogo,8,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,改版的背景ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责制定和修订。
所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性和适宜性ISO9000族标准已进行了多次修订,9,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,10,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,WD(WORKDRAFT)工作组草案CD(COMMITEDRAFT)委员会草案DIS(DRAFTINTERNATIONALSTANDARD)国际标准草案FDIS(FINALDRAFTINTERNATIONALSTANDARD)最终国际标准草案IS(INTERNATIONALSTANDARD)国际标准,11,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,2012年6月,在西班牙毕尔包召开的ISO/TC176/SC2/WG24,ISO9001修订版的首次会议上提出了ISO9001修订版的新工作项目建议,以及设计规范草案和项目计划:
12,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,一.修订过程2002年起,TC176相继提出了“2008版ISO9001的标准结构和内容的设计规范”和“ISO9001修订草案”。
2008年11月15日ISO正式发布ISO9001:
2008版国际标准。
2014年起,TC176相继提出了“2014版ISO9001的标准结构和内容的设计规范”和“ISO9001修订草案”。
预计2015年9月ISO正式发布ISO9001:
2015版国际标准。
13,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,二.修订标准的原因1.与质量管理体系要求和组织战略意图有关,*当代社会已由工业社会转向信息社会,经济体系已由工业经济转向以信息和知识为基础的服务经济。
*当代企业面临的环境特点是:
市场全球化、竞争激烈化、企业国际化。
*企业运行的特点是:
运营虚拟化、战略短现化。
*企业管理的趋势是:
管理过程化、组织扁平化、职能综合化。
*创新变革已成为世界经济发展的永恒动力,14,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,企业面临的市场竞争环境的变化,增加对组织提供合格产品和服务的能力的信任,
(1)经济全球化,使企业面对的竞争者和顾客范围更广;
(2)市场竞争加剧,竞争的基础和层面多样化;(3)顾客要求多样化、个性化,变化频率加快;(4)变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。
15,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,2.组织发展的需要不断提高顾客的满意程度,促进组织各项工作的持续改进,提高组织的整体业绩,加强组织满足顾客的能力。
3.标准的使用的需要,加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性,能适用于各种类型和规模的组织。
4.标准定期修订的需要定期修订以确保标准内容与思路的及时更新。
16,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,为什么要改版?
为了开发和维护国际标准及其他出版物,ISO/IEC需遵从ISO/IEC指令。
它由两部分组成。
即第一部分:
技术工作程序和第二部分:
国际标准结构和起草的规则。
ISO/IECDirectives,Part1,ConsolidatedISOSupplement,2013该第一部分指令含有一规范附件SL(AnnexSL):
管理体系标准建议。
及其附录2(Appendix2):
高级结构,等同的核心正文,共用术语和核心定义。
这个附件SL附录2其实是一个管理体系标准(ManagementSystemStandard)的标准模板,即是一个标准的“标准”。
按照国际标准化组织的要求,将来所有的ISO管理体系标准如能源,道路交通安全,IT安全,食品安全,社会安全,环境,质量在今后修改时都要按照附件SL的要求重写。
新版国际质量管理体系标准ISO9001:
2015已经采纳了ISODirective附录SL这一高级结构。
国际标准组织的附件SL的目的就是为了缓解各种管理体系标准的不统一状况。
这不仅有利于管理体系标准的实施,也为今后一致性的管理体系标准的制定建立标准模板。
目前已经颁布的ISO14001:
2015WD版即采用了上述标准结构,与ISO9001:
2015CD的标准章节内容完全一致!
17,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,为什么要改版?
附件SL附录2“术语和定义”部分列举了22个术语,作为管理体系标准的通用术语,包括组织、利益相关者、要求、管理体系、最高管理者、有效性、方针、目标、风险、能力、文件化信息、过程、绩效、外包、监视、测量、审核、符合、不符合、纠正、纠正措施和持续改进。
其中最值得注意的是“风险”。
“风险”之所以值得注意,是因为这是历史上第一次进入ISO9001的通用术语。
由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的,所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视,标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。
18,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,为什么要改版?
附件SL附录2提出的管理体系标准的结构,是一个高级结构。
具体而言,根据附件SL附录2,一个管理体系标准,除了引言(Introduction)以外,应该包括10章,即:
19,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,管理体系标准的结构,20,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,ISO9001:
2015版主要变化,A.标准更一般化和更容易被服务业采用:
用“goodsandservices”替代“product”。
减少原来自硬件领域的实践的规范性要求,尤其是条款7.1.4监视和测量设备和8.5产品和服务的开发。
B.组织环境:
新增2条条款(4.1理解组织及其环境和4.2理解利益相关方的需求和期望):
要求组织确定能影响质量管理体系策划的议题和要求,并作为开发质量管理体系的输入。
C.过程方法:
成为标准的单独要求(条款4.4.2),21,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,ISO9001:
2015版主要变化,D.风险和预防措施:
不包含“预防措施”特定要求条款,原因是正式管理体系的主要目的之一就是作为预防工具。
且条款4.1理解组织及其环境和6.1处理风险和机会的措施覆盖了“预防措施”的理念。
E.“文件化信息”替代了“文件”和“记录”。
F.产品和服务的外部提供的控制(条款8.4):
涉及到所有形式的外部提供:
从供应商采购,与关联公司的安排,到外包组织的过程和职能,及任何其他方式。
要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。
22,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,PCDA模式图,23,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,质量管理体系方法,建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤:
需求和期望,方针和目标,实现目标,规定测量过程的方法,确定过程的有效性和效率;,确定防止不合格消除产生原因的措施,持续改进,24,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,管理体系标准“高级结构“采用的通用术语:
25,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,术语和定义,益相关方(3.02):
人或组织(3.01)他能影响某个决策或活动,或被其影响,及认为自身会被其影响。
风险(3.09):
不确定性的影响注1:
影响是期望的偏离正面的或负面的注2:
不确定性是与事件及其结果或可能性的了解或认识有关的信息的有效状态,甚至部分状态注3:
风险经常以参照潜在事件(ISO导则73,3.5.1.3)和结果(ISO导则73,3.6.1.3),或两者的结合为特征注4:
风险经常以事件(包含各种情形下的变更)结果和其发生的可能性(ISO导则73,3.6.1.1)的结合来表示,26,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,术语和定义,文件化信息(3.11):
组织需控制和保持的信息及其包含它的介质注1:
文件化信息可以是任何形式和介质,并来自如何源头注2:
文件化信息可以指管理体系(3.04)含有关过程(3.12)为组织运作产生的信息(文件)取得结果的证据(记录),27,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,术语和定义,绩效(3.13):
可测量的结果注1:
绩效可以与定量或定性的发现有关注2:
绩效可以与管理活动,过程(3.12),产品(含服务),体系或组织(3.01)有关外包(3.14):
当外部组织(3.01)履行组织的部分职能或过程(3.12)所进行的安排注1:
外部组织是在管理体系(3.04)范围外面,尽管外包的职能或过程是在范围内。
28,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第一部分、基础与产生背景,术语和定义,监视(3.15):
确定体系,过程或活动的状态注1:
为了确定状态,或需要进行检查,监督或批判地观察测量(3.16):
确定数值的过程,29,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第二部分、标准讲解,30,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,标准条款1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织背景5.领导作用6.策划7.支持8.运行9.绩效评价10.持续改进,31,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第二部分、标准讲解,1.范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务,和b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注1:
在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务,运行的过程所产生的任何预期输出。
注2:
法律法规要求可称作法定要求。
变化点:
细微变化,32,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第二部分、标准讲解,2.规范性引用文件下列文件的引用对于本标准的使用必不可少。
凡注明日期引用,引用注明日期的版本。
凡未注明日期引用,引用该文件的最新版本(包括所有修订版)。
ISO9000:
2015,质量管理体系基础和术语,变化点:
无变化,33,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第二部分、标准讲解,3.术语和定义为了本文件目的,ISO9000给出的术语和定义适用。
增加来自(附件SL附录2)的术语和定义,共22个。
这些术语和定义包括:
组织,相关方,要求,管理体系,最高管理者,有效性,方针,目标,风险,能力,文件化信息,过程,绩效,外包,监视,测量,审核,符合,不符合,纠正,纠正措施,持续改善。
变化点:
新的术语和定义如:
风险、文件化信息、绩效、外包、监视、测量未来有可能随ISO9000一起变化,34,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第二部分、标准讲解,4.组织的环境4.1理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时,组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面:
a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势;b)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺;d)资源的获得和优先供给、技术变更。
注1:
外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。
注2:
内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。
变化点:
ISO9001:
2008版无此项要素,只在标准的引言0.1的总则部分提及,但是,组织不是孤立的,组织质量管理体系的建立必须考虑其所处的内/外部环境!
35,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第二部分、标准讲解,4.2理解相关方的需求和期望组织应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方b)相关方的要求组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:
a)直接顾客b)最终使用者c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他d)立法机构e)其他注:
应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
36,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第二部分、标准讲解,4.3确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:
a)标准4.1条款中提到的内部和外部事宜b)标准4.2条款的要求质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。
描述质量管理体系的范围时,对不适用的标准条款,应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。
删减应仅限于标准第7.1、4和8章节,且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。
过程外包不是正当的删减理由。
注:
外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。
质量管理管理体系范围应形成文件。
变化点:
08版基本无此项要求(部分内容在1.2)。
EHS标准有要求,在策划管理体系时要确定管理体系的范围。
37,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第二部分、标准讲解,4.4.1总则组织应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。
4.4.2过程方法组织应将过程方法应用于质量管理体系。
组织应:
a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;b)确定每个过程所需的输入和期望的输出;c)确定这些过程的顺序和相互作用;d)确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险e)确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制;f)确定和提供资源;g)规定职责和权限;h)实施所需的措施以实现策划的结果;i)监测、分析这些过程,必要时变更,以确保过程持续产生期望的结果;j)确保持续改进这些过程。
变化点:
没有形成文件的要求,体现新版标准对文件要求的弱化!
明确规定过程方法是标准的一个要素!
38,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第二部分、标准讲解,5领导作用5.1领导作用与承诺,5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺:
a)确保质量方针和质量目标得到建立,并与组织的战略方向保持一致;b)确保质量方针在组织内得到理解和实施;c)确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作;d)提高过程方法的意识;e)确保质量管理体系所需资源的获得;,f)传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性;g)确保质量管理体系实现预期的输出;h)吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献;i)增强持续改进和创新;j)支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。
变化点:
1.领导作用的内容更加具体明确;2.强调了领导层应重视过程方法及关注质量管理的有效性,39,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第二部分、标准讲解,5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺质量管理体系要求(编译稿)最高管理者应通过以下方面,证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
a)可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对;b)顾客要求得到确定和满足;c)保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点;d)保持以增强顾客满意为焦点;注:
本标准中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的活动。
变化点:
明确了最高管理层在贯彻以客户为关注焦点方面的领导作用,40,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第二部分、标准讲解,5.2质量方针最高管理者应制定质量方针,方针应:
a)与组织的宗旨相适应;b)提供制定质量目标的框架;c)包括对满足适用要求的承诺;d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。
质量方针应:
a)形成文件;b)在组织内得到沟通;c)适用时,可为相方所获取;d)在持续适宜性方面得到评审。
注:
质量管理原则可作为质量方针的基础。
变化点:
无大的变化,强调方针应为相关方所获取,因为服务行业的一些相关方(承包方)是质量管理体系的重要部分,参考了EHS方针的一些要求!
41,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第二部分、标准讲解,5.3组织的作用、职责和权限最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得到规定和沟通。
最高管理者应对质量管理体系的有效性负责,并规定职责和权限以便:
a)确保质量管理体系符合本标准的要求;b)确保过程相互作用并产生期望的结果;c)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;d)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
主要变化点:
强调了最高管理者的责任-对体系的有效性负责,删除了管理者代表的硬性要求,展示了管理的灵活性。
42,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第二部分、标准讲解,6策划6.1风险和机遇的应对措施策划质量管理体系时,组织应考虑4.1和4.2的要求,确定需应对的风险和机遇,以便:
a)确保质量管理体系实现期望的结果;b)确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意;c)预防或减少非预期的影响;d)实现持续改进。
组织应策划:
a)风险和机遇的应对措施;b)如何1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施(见4.4)2)评价这些措施的有效性采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。
注:
可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。
主要变化点:
新增风险管理,在策划时就应考虑风险和机会!
43,编制:
欧阳老师联系方式:
手机、微信:
13926891389QQ:
610320538加入时请注明公司名称,第二部分、标准讲解,6.2质量目标及其实施的策划组织应在相关职能、层次、过程上建立质量目标。
质量目标应:
a)与质量方针保
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- QMS 培训教材