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生产件批准程序ProductionPartApprovalProcess(PPAP),7.3.6.3产品批准过程Productapprovalprocess,组织应符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序。
注:
产品批准应当在制造过程验证之后进行。
该产品和制造过程批准程序也应适用于供方。
Theorganizationshallconformtoaproductandprocessapprovalprocedurerecognizedbythecustomer.NOTEProductapprovalshouldbesubsequenttotheverificationofthemanufacturingprocess.Thisproductandmanufacturingprocessapprovalprocedureshallalsobeappliedtosuppliers.,ISO/TS16949的要求,本教程基本内容按AIAG手册PPAP第四版,PPAP的目的,用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及该制造过程是否有潜力在实际生产运行中,依报价时的生产节拍,持续生产满足顾客要求的产品。
PPAP的适用性,适用于提供生产件、服务件、生产材料或散装材料的组织的内部和外部现场。
一、引言,二、PPAP过程流程图示例,顾客customer,顾客采购订单/顾客特殊要求customerpurchaseorder/customer-specificrequirements,顾客零件设计要求customerpartdesignrequirements,顾客过程设计要求customerprocessdesignrequirements,顾客的规范customerspecifications,顾客物流要求customerlogisticsrequirements,组织organization,项目负责人和小组projectowner&team,顾客customer,收集信息gatherinformation,PPAP手册表4.1的要求PPAPTable4.1records,完成PPAP要求的项目completionofPPAPrequirements,完成PSWcompletionofPSW,批准PSWapprovedPSW,提交(或重提交)PSWsubmission(orresubmission)ofPPAPwarrant,供方引起的变更supplierinitiatedchanges,批准的PSW记录recordofapprovedPSW,接受并批准提交的PSWreceiptandapprovalofsubmittedPSW,确认的过程(PSO/按节拍生产)validatedprocess(PSO/runatrate),顾客引起的零件,规范等的变更Customerinitiatedchangestopart,specifications.etc.,注:
notes:
1.所示全部活动不是每次都出现activitiesshownwillnotalwaysbepresent2.记录可以以各种载体形式,保存在不同的地点recordsshownmaybeinvariousmediaandinvariousstoragelocations,三、PPAP要求提交的情况,在下列情况下,组织必须在第一批生产件发运之前进行完全的PPAP批准,除非负责产品批准的授权的顾客代表免除此要求:
1.一种新的零件或产品-一种以前从未供应过的零件,材料或颜色2.对以前提交的不合格产品进行过纠正3.由于设计记录、规范或材料的工程变更引起了产品改变4.符合顾客通知和提交要求的任一情况,向顾客提交,三、PPAP要求提交的情况,三、PPAP要求提交的情况,顾客通知:
任何经计划的设计、过程和现场变更,组织都必须通知经授权的顾客代表,如表。
注:
组织有责任通知经授权的顾客代表所有有关零件设计和/或制造过程设计的变更。
经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时,以及变更实施后,都要求提交PPAP,除非另行规定。
三、PPAP要求提交的情况,顾客通知:
四、PPAP要求,对于生产件,用于PPAP的产品,必须取自有效的生产(significantproductionrun).该生产过程必须是18小时的量产,且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件,除非有经授权的顾客代表的另行规定.该有效的生产(significantproductionrun),必须在生产现场使用与量产环境同样的工装,量具,过程,材料和操作人员,来自每个生产过程的零件,如:
可重复的装配线和/或工作站,一模多穴的模具,成型模,工具或模型的每一个位置,都必须进行测量,并对代表性零件进行试验.对于散装材料:
”零件(PARTS)”没有具体的数量要求,提交的样件必须出自”稳定(STEADY-STATE)”的操作过程.注:
对于散装材料,通常可用现有产品的生产记录,来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能,如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术,则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前,可实施遏制计划,除非顾客另有规定.,1、有效的生产(significantproductionrun):
组织必须满足以下18项要求,还必须满足顾客规定的其它PPAP要求.生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求(包括安全和法规要求)散装材料的要求见散装材料要求检验表任何零件未达到规范要求,组织必须书面记录解决问题的方案,并联系经授权的顾客代表,以决定适当的纠正措施.注:
所有18项项目,并不一定适用于每个组织的每个零件,如,有些无外观要求,有些无颜色要求,塑料件可能有标识聚合物的要求,为了确定必须包括的项目,应该参考设计记录,如零件图纸,相关的工程文件或技术规范,还咨询经授权的顾客代表.,2、PPAP的要求,四、PPAP要求,18项要求,四、PPAP要求,PPAP要求1:
设计记录,组织必须具备可销售产品的设计记录,包括组件的设计记录或可销售产品/零件的详细信息.这些记录一般包括:
CAD/CAM数学数据、零件图、规范等.如果设计记录是电子格式(如3D),则组织必须转成能识别测量要求的文件,如带有图例、GD&T的表格、图纸.注1.设计记录应是唯一的注2.单一的设计记录可有多种零件或装配结构,如多孔支架可有不同用途.注3.对黑盒子零件,设计记录要规定和其它件的配合关系和性能要求.注4.对于标准目录零件,可能只包含功能规格或认可的行业标准要求.注5.对于散装材料,设计记录可包括:
原材料标识、成份配方、加工步骤和参数、最终的产品规范和接受准则.如果尺寸结果不适用,则CAD/CAM的要求也不适用.,-零件材质报告:
组织必须提供按顾客要求完成的材质报告,并且数据符合所有的顾客要求.注:
该材质报告可以使用IMDS(国际材料数据系统WWW.MDSYSTEM.COM/INDEX.JSP)或顾客规定的其它系统/方法.国内主机厂要求:
CAMDS,现已在试运行。
-聚合物的标识:
适用时,组织必须按ISO要求标注聚合物,如ISO11469和/或ISO1629,必须按下列重量确定是否适用标记要求:
塑料件重量至少100g合成橡胶件的重量至少200g,四、PPAP要求,PPAP要求1:
设计记录,对于任何尚未录入设计记录中,但已在产品、零件或工装上呈现出的工程变更,组织必须有该工程变更的授权文件。
四、PPAP要求,PPAP要求2:
任何授权的工程变更文件,顾客要求时,组织必须具有顾客工程批准的证据。
对于散装材料,在散装材料要求检查表”工程批准”栏有签署即可满足本要求,和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料,也可满足本要求.,四、PPAP要求,PPAP要求3:
顾客工程批准,如果组织负责设计,则必须遵循顾客要求编制设计失效模式及后果分析(DFMEA)并符合该要求。
同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系,四、PPAP要求,PPAP要求4:
设计FMEA,组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图,清楚描述生产过程的步骤和流程,同时应适当地满足顾客的需要、要求和期望(如APQP手册).对于散装材料,过程流程描述文件等效.过程流程图定义了用于制造产品的各项操作的顺序。
如果组织对新零件的共通性(commonality)已经过评审,同一份过程流程图可适用于相似零件族系的生产过程,四、PPAP要求,PPAP要求5:
过程流程图,组织必须按照顾客特殊要求,进行相应的过程FMEA开发并符合该要求.过程流程图应作为着手进行过程失效模式及后果分析(FMEA)的基础。
-如果组织对新零件的通用性已经过评审,同一份过程FMEA可适用于相似零件或材料族系的生产过程。
散装材料参考特殊要求.,四、PPAP要求,PPAP要求6:
过程FMEA,组织必须制定控制计划,定义用于过程控制的所有控制方法,并符合顾客规定的要求.-如果组织对新零件的通用性已经过评审,相似零件或材料族系的控制计划是可以接受的。
-控制计划必须涉及由顾客或组织确定的所有特殊特性。
-有些顾客可能在提交生产件批准程序(PPAP)文件之前要求对控制计划进行审批。
向顾客核实。
四、PPAP要求,PPAP要求7:
控制计划PCP,组织必须对所有新的或改进后量具、测量和试验设备进行MSA。
不一定对每个测量装置都必须进行测量系统研究。
测量系统分析研究包括:
重复性和再现性研究偏倚研究线性度研究稳定性研究散装材料可不适用,但要顾客同意.,四、PPAP要求,PPAP要求8:
测量系统分析研究(MSA),-组织必须按设计记录和控制计划的要求,提供尺寸已经完成的证据,且测量结果要符合规定的要求.-对于每个独立加工过程,如不同的生产单元或生产线,和所有的多模腔,成型模,模型或冲模,都必须有全尺寸测量结果.-组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸(参考尺寸除外)、特性和规格等项目,记录实际测量结果.-组织必须标明设计记录的日期、变更版本,以及任何尚未包括在设计记录中,但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件.组织必须在所有辅助文件(例如:
补充的全尺寸结果表,草图,扫描图,剖面图,CMM检查点结果,几何尺寸和公差图,或其它与零件图相关的辅助图面)上记录变更的版本,绘图日期,组织名称和零件编号,根据保存/提交的要求,这些辅助材料的副本也必须与全尺寸测量结果一起保存/提交.需要使用光学比较仪进行检验时,扫描图也必须提交.-组织应指定一件已测量的零件作为标准样品。
-表格使用可参照下面所附,以记录图示,几何尺寸与公差,也可在零件图上清楚地标注测量结果,包括剖面图,扫描图或草图等.,四、PPAP要求,PPAP要求9:
全尺寸测量结果,1.材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时,组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。
材料试验结果必须说明以下内容:
-试验零件的设计变更等级-任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件-试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级-进行试验的日期-试验零件的数量-实际试验结果-材料供方的名称,当顾客要求时,注明顾客指定的供方/供货商代码材料试验结果可记录在任一适当的表中,可参考下页.对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品,组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务.对所有这些零件或材料均需进行试验.不可笼统说明合格与否。
不仅是您所同意的试验,设计记录上的所有试验都必须进行。
四、PPAP要求,PPAP要求10:
材料/性能试验结果的记录,2.性能试验结果当设计记录或控制计划中规定有性能或功能要求时,组织必须对所有这些零件或产品材料进行试验。
性能试验报告必须包括以下内容:
-试验零件的设计变更等级-任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件-试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级-进行试验的日期-试验零件的数量-实际试验结果材料试验结果可记录在任一适当的表中,也可参考下页.不可笼统说明合格与否。
不仅是您所同意的试验,设计记录上的所有试验都必须进行。
四、PPAP要求,PPAP要求10:
材料/性能试验结果的记录,1.总则:
在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的。
估计的初始过程能力或性能指数在提交之前必须获得顾客同意。
为了解测量误差是如何影响被研究的测量值,必须进行测量系统分析(MSA)。
注1.当特殊特性尚未被确定时,顾客有权要求保证其它特性的初始过程能力。
注2.初始过程研究的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求的产品,关注重点是计量型数据而不是计数型数据,用计数型数据对特性实施监测,需要相当长的时间收集更多的数据.计数型数据不适用于PPAP提交,除非有经授权的顾客代表批准.注3.初始过程研究是短期的,且预测不出时间以及人员、材料、方法、设备、测量系统和环境所引起的变差的影响.尽管如此,收集和分析这些数据仍是重要的.注4.对于能够使用于Xbar-R图研究的特性,短期的研究应基于有效的生产(significantproductionrun)中连续生产的零件中的25组数据,包含至少100个读数.顾客同意时,可以使用类似过程的长期历史数据,来代替初始过程研究的数据要求,对于特定的过程,若经授权的顾客代表事前批准,可使用其它分析工具来替代,如单值移动极差图.,四、PPAP要求,PPAP要求11:
初始过程研究,2.质量指数:
如适用,应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结.注1.初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的方法、统计控制的解释方法等等.具体要求,联系经授权的顾客代表.Cpk稳定过程的能力指数:
的估计值是依据子组内的变差确定的(Rbar/d2或Sbar/c4),Cpk是考虑子组内变差的过程能力指数,不包含子组间变差的影响.如果所有子组间的变差都消除了,Cpk才会反映该过程是否有能力,因此,单独使用Cpk不能全面反映过程性能.Ppk性能指数:
来自于总变差(所有样本数据的标准偏差”S”),Ppk是基于整个过程数据变差的过程性能指数.不同于Cpk的是,Ppk不仅考虑子组内变差.但是,Ppk不能把组内变差和组间变差分离开来,在计算同一组数据时,可把Ppk和Cpk作比较,来分析产生过程变差的原因.,初始过程研究只能在稳定和正常的过程上进行。
四、PPAP要求,PPAP要求11:
初始过程研究,2.质量指数:
(续)初始过程研究:
初始过程研究不仅是为了得到一个精确的指数值,而是为了更好地了解过程变差,可用合适的历史数据或足够的初始数据(至少100个)来绘制控制图,过程稳定时,可计算Cpk。
当过程存在已知的可判断的特殊原因且输出满足规范要求时,应该使用Ppk。
如没有足够的可用数据(100个),或变差原因未知时,联系经授权的顾客代表开发适当的计划。
注2.对于包含超过一个过程流的初始过程研究,可能会要求用其它适当的统计方法。
注3.散装材料的质量指数如要求,应得到顾客同意。
四、PPAP要求,PPAP要求11:
初始过程研究,3.初始过程研究的接受准则:
若过程稳定,组织在评估初始过程研究结果时,必须采用以下接受准则:
指数值1.67:
过程目前符合接受准则1.33指数值1.67:
过程目前可以接受,但可能需要改进,请与顾客联系以进行评审研究结果指数值1.33:
过程目前没有满足接受准则,请与顾客联系以进行评审研究结果。
对每项特殊特性都要求进行初始过程能力研究,并且其结果必须符合接受准则。
四、PPAP要求,PPAP要求11:
初始过程研究,4.不稳定的过程根据不稳定的性质,一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求,组织在提交PPAP之前,必须识别、评估变差的特殊原因,并在可能的情况下消除特殊原因.组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表,且在任何提交之前,必须向顾客提交纠正措施.注:
散装材料,若过程存在已知的可判断的特殊原因,且输出满足规范要求,顾客可能不要求纠正措施.,四、PPAP要求,PPAP要求11:
初始过程研究,5.单边公差或非正态分布过程对于单边公差或非正态分布过程,组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则.注:
上述3的接受准则是基于正态分布和双边规范(目标位于中心)的假设.如该假设不成立,使用这种分析可能会导致不可靠的信息.这里的替代性接受准则可能要求一种不同类型的指数或某种数据变换的方法.重点是应该了解非正态分布的原因(如:
过程经过一定时间后是否会稳定?
)和如何处理变差.,6.无法满足接受准则时的措施如果规定的提交PPAP日期之前,仍无法满足接受准则,组织必须联系经授权的顾客代表.组织必须向其提交纠正措施,已经修改的、通常包含100%全检的控制计划,并请求获得批准.组织必须持续减少变差,直到符合接收准则或得到顾客批准.注1.100%的检验方法要接受顾客评审,得到顾客同意.注2.对于散装材料,100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样件进行评价,该样品可代表整个生产过程.,四、PPAP要求,PPAP要求11:
初始过程研究,PPAP要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室进行(例如有资质认可的实验室)。
合格实验室(包括组织的内部和外部的)必须定义实验室范围,并在文件证明该实验室可进行测量或试验活动.若使用外部/商业实验室,实验结果必须记录在有试验室抬头的专用信纸或标准的试验室报告格式来提交所进行的试验。
应标明完成试验的试验室名称、进行试验的日期、以及所用的标准。
外部试验室必须得到ISO/IEC17025或等效标准的认可,或经顾客认可。
试验结果不可笼统说明合格与否。
四、PPAP要求,PPAP要求12:
合格试验室的文件,如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求,则必须单独完成该产品/零件的外观批准报告。
一旦完全满足所有准则,组织则必须在AAR上记录所要求的信息,必须到顾客指定的地点,提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件,交等候处置.按照所要求的提交等级,在最后提交时,AAR(填入零件接受情况和经授权的顾客代表的签名)必须与PSW一起提交.典型的AAR通常只适用于带有颜色、表面纹路或表面外观要求的零件。
有些顾客不要求填满所有的AAR项目。
此报告必须首先由顾客代表批准,该代表通常是造型设计部门,然后与零件提交保证书一起送交顾客。
四、PPAP要求,PPAP要求13:
外观批准报告(AAR),外观批准报告:
颜色三色数据,有五项指标,分别为DL,Da,Db,DE和CMC:
L*a*b*色空间是一种通用的测量物体颜色的方法,是均匀色空间之一,由CIE在1976年制定.其中:
L*表示亮度.a*b*表示色度坐标,+a*为红色方向,-a*为绿色方向,+b*为黄色方向,-b*为蓝色方向.E=(L平方+a平方+b平方)开方,表示色差程度但不是方向.色彩、色调、色品度、亮度、金属光泽、颜色供货标志是另一色空间,使用柱面坐标:
即L*C*h,L*一样表示亮度,C*表示色饱和度(色调)h表示色调.色彩、色调、色品度、亮度、金属光泽、颜色供货标志等空格的填写要看客户的要求了.如客户无明确提出数据要量化,那么就比对客户的标准件,判定OK.在实际测量E时会出现这种情况:
同一个位置会出现相差很大的数值,因为粒子很小,稍许偏差测量数值就会相差很大.CMC是颜色色差计算的容差公式,还有LAB;LCH.,按顾客的要求。
四、PPAP要求,PPAP要求14:
生产件样品,组织必须保存一件标准样品,与生产件批准记录保存的时间相同;或直到生产出一个用于顾客批准,并且是相同顾客零件编号的新标准样品为止;或在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方,存放标准样品,作为参考或标准。
必须对标准样品进行标识,并必须在样品上标出顾客批准的日期。
在多模腔、成型模、工装或样板模、或不同的生产过程,组织必须各保留一件标准样品,除非顾客另有规定。
注1.当标准样品因尺寸、体积等原因难以贮存时,经授权的顾客代表的书面许可,可以改变或放弃对样品的保留要求。
标准样品的作用是为了帮助确定生产标准,特别用于数据含糊的情况,或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件时。
注2.许多散装材料的性质会随时间变化,如果要求有标准样品,对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。
四、PPAP要求,PPAP要求15.标准样品,如果顾客提出要求,组织必须在提交PPAP时同时提交任何零件的特殊装配辅具或部件检查辅具。
组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。
提交时,组织必须将和检查辅具相关的工程设计变更形成文件。
组织必须在零件寿命期内,对任何检查辅具提供预防性维护。
必须按照顾客的要求对检查辅具进行测量系统分析研究,如:
量具的重复性与再现性、准确度、偏移、线性和稳定性研究。
注1.检查辅具包括特别针对提交产品的夹具,计量型和计数型量具,模具,样板和透明胶片。
注2.检查辅具通常不适用于散装材料。
四、PPAP要求,PPAP要求16.检查辅具,组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。
对于散装材料,在散装材料要求检查表上必须对适用的顾客特殊要求有文字记录。
四、PPAP要求,PPAP要求17.顾客的特殊要求,SC&CClist工装/模具/检验设备一览表特定产品认证证书(3C)生产能力报告包装认可报告物流方案二级供应商清单,在完成所有要求的测量和试验后,组织必须完成零件提交保证书(PSW)。
对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW,除非经授权的顾客代表同意其它的形式。
如果生产零件是采用一个以上多模腔、成型模、工具、冲模、或样板模、或不同的生产线或生产单元之类的生产过程加工出来的,则组织必须对来自每一处和每一个零件进行全尺寸测量评价。
这时,必须在PSW上或在PSW的附件上,在”成型模/多模腔/生产过程”栏中填上特定的多模腔、成型模、生产过程。
组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求,并且可随时得到所要求的所有文件,对于等级2、3和4,有些文件已包含在提交的资料中。
经授权的组织代表必须签署该PSW,并注明联系信息。
注1.针对每一个顾客零件编号的保证书可以用来对许多已文件化的变更进行汇总,且按顾客要求的时间提交。
注2.如果可行,PSW可以采用符合顾客要求的电子档案形式提交。
四、PPAP要求,PPAP要求18.零件提交保证书(PSW),部分主机厂要求直接提交到其供应商管理相关网站。
零件重量(质量):
组织必须在PSW上记录要发运的零件重量,除非顾客另有规定,否则用千克(kg)表示,并精确到小数点后4位(0.0000),零件重量不可以包括运输的保护装置、装配辅具或包装材料。
为了确定零件重量,组织必须随机选择10个零件分别称重,然后计算并报告平均重量。
用于实际生产的每个多模腔、成型模、工具、冲模、或样板模、或不同的生产线或生产单元之类的生产过程都必须至少选取一个零件进行称重。
注:
这一重量仅用于车辆重量分析,并不影响批准过程。
在没有要求至少10件零件的生产或服务情况下,组织应该用要求的数量进行平均零件重量的计算。
对于散装材料,零件重量不适用。
四、PPAP要求,PPAP要求18.零件提交保证书(PSW),PSW是一份用于说明提交理由、提交等级和提交结果的文件。
此文件由公司内的指定官员负责签署,一般是质量经理或管理者代表。
组织必须按下表所列等级规定,提交项目和/或记录,等级1只向顾客提交保证书,如有要求,还需提交外观批准报告;等级2向顾客提交保证书、零件样品及有限的支持数据;等级3向顾客提交保证书、零件样品及完整的支持数据;等级4向顾客提交保证书和满足顾客规定的其它要求;等级5保证书、零件样品及完整的支持数据都保留有组织制造现场,供审查时使用。
五、向顾客提交:
证据的等级,组织必须使用等级3作为默认等级提交,除非经授权
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