ISO9001基础知识讲义工厂.ppt
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ISO9001基础知识讲义工厂.ppt
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1,ISO9001:
2008版,基础知识,讲师:
魏强,2,ISO国际标准组织,INTERNATIONALORGANIZATIONFORSTANDARDIZATION,3,ISO代表什么?
针对国际贸易,制订国际通用标准。
Toissuestandardsforusingininternationaltrade.,创立于1947年,总部位于瑞士日内瓦。
Foundedin1947,headquartersinGeneva.,共有约200多个技术委员会(TECHNICALCOMMITTEE)。
IEC国家电工协会(姊妹组织),4,ISO代表什么?
共有120余个会员国,各国家标准机构均为其会员。
Morethan120countriesarepresented,nationalstandardsorganizationsaremembers.Morethan90countriesarepresented,nationalstandardsorg-anizationsaremembers.,已完成国际标准1万余种Morethan10000standardsareissued.,ISO/TC176,QUALITYMANAGEMENTANDQUALITYASSURANCE,ISO/TC207,ENVIRONMENTALMANAGEMENT。
5,ISO9000系列标准集多国品质标准精华版,其撷取各项标准精华,作更广泛更周延的考虑而拟订。
ISO9000系列标准之渊源,6,现行之国际相关标准,1、ISO9001:
2008,2、ISO14001:
2004,3、ISO/TS16949:
2002,4、OHSAS18000,5、HACCP,6、TL9000,7,为何要实施ISO9000,实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费者利益。
为提高组织的运作能力提供了有效的方法。
有利于增进国际贸易,消除技术壁垒。
有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
8,推动流程,9,认证申请作业流程,10,产品验证与品质管理系统,ISO9000层管理系统认证,旨在向外界展示组织有能力提供符合客户/法规要求的产品,注重管理层面。
产品认证属技术安全方面认证,旨在向外界展示组织之某种产品在技术安全上等符合规定之要求,注重技术层面,11,国际验证评审,NOA,12,验证型态及申请作业,13,ISO9000系列品质管理系统标准架构,14,名词解释,品质quality一组固有特性满足要求的程度要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望管理management指挥和控制组织的协调性活动,15,体系(系统)system相互关联或相互作用的一组要素管理体系managementsystem建立方针和目标并实现这些目标的体系品质管理体系qualitymanagementsystem在品质方面指挥和控制组织的管理体系,名词解释,16,ISO9001:
2008年版之“八大原则”,以客户为关注焦点CustomerFocus领导作用Leadership全员参与InvolvementofPeople过程方法ProcessApproach系统化管理SystemApproachtoManagement持续改进ContinualImprovement基于事实的决策方法FactualapproachtoDecisionMaking与供方互利的关系MutuallyBeneficialSupplierRelationships,17,以顾客为关注焦点,组织依存于顾客,因此应该理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并努力超越顾客期望。
应用:
研究和了解客户的期望(7.2)确保目标与客户期望相联系(5.2、5.4.1、7.1)在组织内沟通客户期望(5.5.3)调查客户满意度,并对结果采取措施(8.2.1、8.4、8.5)系统管理与客户的关系(7.2.3、7.5.1、7.5.4、7.5.5、8.2.1、8.5),18,领导作用,领导者确立了组织统一的宗旨及方向,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
应用:
考虑所有相关方的需求(5.2、5.1、5.5.3)确立一个明确的质量方针(5.3)设定挑战性的目标,并在组织内部得到宣传和沟通(5.4.1、5.5.3)为负有执行职责和权限的人员提供资源和自由的空间(5.5.1、6.1)鼓舞、激励和认可(6.2),19,全员参与,各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
应用:
员工了解他们的重要性(5.1、5.5、6.2.2)员工意识到由他们自己的表现带来的压力员工接受其权限和职责(5.5.1)员工评价分们自己的表现(8.2.2、5.6.1)员工积极寻找机会增强自身能力、知识和经验(6.2.2)员工公开讨论各种问题,20,过程方法,将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
应用:
系统识别所有活动(4.1、7.1)建立明确的职责和权限(5.5.1)分析和测量关键活动的能力(7.5.2、7.6、8.2.3)识别关键活动的接口(5.5.3)注重改进组织的活动的各种因素,诸如资源、方法、材料等。
(6.1、7.4、7.5.1),21,1.亲自巡视部属作业2.定期收集数据作统计分析,1.订定目标2.达成目标的方法,管理循环P-D-C-A,.应急措施除去异常现象2.再发防止,1.决心2.教育训练3.确定贯彻,22,过程导向品质管理系统模式,23,管理的系统方法,将相互关联的过程作为系统加经识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
应用:
构筑一个达到目标的系统(4.1、4.2)了解过程的相互独立性(4.1)融合过程并使其保持一致的结构途径(4.1、7.1)更清晰地了解达到目标的角色和职责(5.5.1、5.5.2、5.5.3)在行动之间了解自身的能力和资源情况(5.1、6.1)确定目标并明确如何运行(7.1)通过测量和评价,持续改进体系(8.1),24,持续改进,持续改进总体业绩应当是组织永恒的一个永恒目标。
应用:
使用一致的方法持续改进组织的业绩(8.5.1)方法和手段的培训(6.2.2)使每个人把持续改进作为一个目标(5.5.3)建立持续改进的目标和指标(5.4.1)认可并认识改进的意义(5.6),25,基于事实的决策方法,有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
应用:
确保信息的准确性和可靠性(4.2.4、5.5.3、7.2.3、7.6)使数据便于利用(4.2.4、5.5.3)分析数据和信息(8.4)以事实为依据进行决策(5.6.2、5.4.2、7.1、7.3、7.5、8.1),26,与供方互利的关系,组织与供方是相互依存的互利的关系,可增强双方创造价值的能力。
应用:
建立关系(7.4.1)共享专业技术和资源识别并选择关键供方(7.4.1)明确的和公开(7.4.2)对供方所做的改进和成果进行评价并鼓励(8.47.4.3),27,十二条质量管理基本原理,QMS理论说明推行目的帮助组织增顾客满意;顾客对产品的要求归结为顾客要求;产品是否可接受最终由顾客确定;QMS提供持续改进的框架,增加顾客和其他相关方满意的机会;QMS使组织提供持续满足要求的产品,向组织及顾客提供信任。
28,QMS要求与产品要求,QMS要求由ISO9001:
2000版规定,其要求是通用的(行业、领域及产品);产品要求由顾客规定,由组织(预测顾客要求)规定,由法规规定(在技术规范或产品标准中)。
29,QMS方法,建立和实施QMS方法步骤如下:
确定顾客和相关方的需求和期望;建立组织的质量方针和质量目标;确定过程和职责;确定和提供必须的资源;规定测量过程的效性和效率的方法;应用这些测量方法确定过程有效性和效率;确定防止不合格并消除其原因的措施;建立和应用持续改进QMS的过程。
30,过程方法,为使组织有效运行,应识别和管理相互关联和相互作用的过程;系统地识别和管理组织应用的过程,特别是他们之间的相互作用,称为“过程方法”;在QMS模式中,“产品实现”为直接增值过程,而“测量、分析和改进”是间接增值过程。
31,质量方针和质量目标,为组织提供了关注焦点;质量方针为质量目标提供了建立和评审的框架;质量目标应是可测量的。
32,最高管理者在QMS中的作用创造环境,使体系有效运行,制定方针与目标;增强员工意识、积极性和参与程度,促进方针和目标的实现;确保关注顾客要求;实施适宜过程,满足顾客和相关方要求并实现目标;建立、实施和保持一个有效的QMS,以实现目标;获得必要的资源;定期评审QMS;决定有关方针与目标的实施;决定改进QMS的实施。
33,文件,1、文件的价值沟通间意图、统一行动满足顾客要求和质量改进;提供培训;重复性和可追溯性;提供客观证据;评价QMS有效性和持续适宜性。
34,文件,文件类型质量手册向内外部提供关于一致信息的文件;质量计划表达QMS如何应用特定产品、项目和合同的文件;规范阐明要求的文件;指南阐明推荐的方法或建议的文件;程序、作业指导书及图样提供完成活动和过程信息的文件;记录提供客观证据。
35,品质文件的内容与关连性,第一阶,第二阶,第三阶,第四阶,决策会对全公司品质的指引方向,也即企望大家应该做什么.Police,只说why?
由中间层依据上述意图,相互沟通应由哪一部门、哪些人,做哪能些事及做完流向哪一部门。
策略性,以what,when,where,who说明如何达成policy,品质手册,程序书,操作标准作业指导书,就某一作业说明其所用材料、使用工具、机械、作业条件、步骤、重点、注意事项、安全事项等。
普通以文书表示,但为简便容易达成目的,有时亦用略图或照片。
详细描述某一个特定作业是如何进行的。
定义出产品或服务可接受的标准,表格、记录,用来印证该产品或服务是依照所订定的要求来发展及制造的。
它也是用来证明品质系统是有效地运作。
Results保管,教导基层人员如何一步来做及应注意的事项(workhowto),36,QMS评价,在评价时对每一过程提出四个基本问题:
a)过程是否被识别并适当规定?
b)职责是否已被分配?
c)程序是否得到实施和保持?
d)在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
37,QMS评价,QMS审核目的确定符合QMS要求的程度,审核发现用于评定QMS有效性和识别改进机会。
第一方审核(内审):
组织自我审核是否符合体系的基础;第二方审核(审核):
组织审核供方,或顾客审核组织,确保合同签约;第三方审核(外审):
认证、注册。
38,QMS评价,QMS评审(管理评审)目的对方针和目标作有系统的、规则的评价QMS的适宜性、充分性、有效性和效率。
自我评价(参照优秀模式对组织活动和结果的全面系统的评价)。
39,持续改进,目的顾客和相关方满意的机会分析现状,识别改进区域;确定目标;寻找办法;评价与选择办法;实施办法;测量验证分析和评价实施结果;正式采纳更改(制定文件)。
40,统计技术的作用,目的帮助组织了解变异,以解决问题,提高有效性和效率。
方法测量、分析、描述、解释和建立模型。
41,QMS与其他管理体系的关注点,合成一个整体形成使用共有要素的单一的管理体系,42,QMS与优秀模式之间的关系,依据共同的原则差别在于应用范围不同。
43,ISO9001品质系统推展与组织架构关系-1,主办单位相关单位,44,ISO9001品质系统推展与组织架构关系-2,主办单位相关单位,45,ISO9001:
2000标准条款-1,46,ISO9001:
2000标准条款-2,47,ISO9001:
2000标准条款-3,48,经营者的角色,对品质的承诺计划并管理品质系统确保系统正常运做提供必要的资源(如人员训练等)确定改变被执行以达到品质系统的要求且问题被更正,49,员工的角色,了解品质系统的需求遵行作业程序遵照所指示的方法正确的使用设备与材料回报所有的已发生后可能发生的品质问题及错误、缺点和浪费建议可以减少品质问题及错误的方法协助训练新进人员,50,ISO9000的精神,1、制度系统须有涵盖性(ISO9000之基本要求)2、制作合理化,具有说服力3、以证据证明按制度实施4、说你所做,写你所说,做你所写5、注重预防,并强调事后矫正能力6、具垂直与横向整合7、全体部门/机能,而不是“单打独斗”8、持续的改善、提升、循序渐进,51,结论,经营者的决心与员工的共识全公司各部门、各阶层的共同参与、执行积极的心态,彻底地执行循序渐进,面面俱到横向性整合,纵向性落实持续性推动,形成良性循环,52,结论,培养两个习惯:
记录&分析提升两个意识:
服务&品质关注两个焦点:
顾客&持续改进,53,品质管理的发展-1,第一阶段:
操作工的品质管理18世纪,第二阶段:
领班的品质管理近代科学诞生后,第三阶段:
检验的品质管理第一次世界大战,第四阶段:
统计品质管理W.A.shewart1931年发展制造产品品质之经济管制一书,抽样检验第二次世界大战(AmericanWarstandardsZI.1ZI.3),限于技术、制造、检验部门,54,品质管理的发展-2,第五阶段:
全面品质管理背景:
1、顾客对品质之要求提高2、因为顾客要求高度品质,致使目前工厂的很多技术将成为落伍。
3、品质成本增加,使公司在竞争上处于不利地位FeigenbaumTQC,TQCTQM6Sigma,55,品质经营-1,一、品质的意义,二、品质好坏的要点1)顾客完全满意对象2)使用性最大性能3)最经济的方法生产成本4)不发生制品责任PL,三、品质是来的,56,品质经营-2,四、管理与PDCA,技术,基层,管理,高阶,57,二十一世纪的企业主管应以领导代替管理,领导人个性特质分析,老虎型高支配性:
勇敢、果断、冒险、积极、自信,胸怀大志人物:
华盛顿、毛泽东、邓小平、蒋中正、李光耀、柴契尔夫人、尼克森,孔雀型高表达性:
口才流畅、善辩、热情洋溢、个性乐观、说服力强人物:
孙中山、克林顿、雷根、戈巴契夫,58,二十一世纪的企业主管应以领导代替管理,领导人个性特质分析,无尾熊高耐久性:
温和亲切、持续力强人物:
甘地、蒋经国,猫头鹰高遵奉性:
重纪律、忠心耿耿、行事条理分明人物:
包拯,变色龙高整合性:
性情中庸、社交力强人物:
基辛格、陈立夫,59,异常处理的要领,
(1)掌握差异分析的真因,
(2)应急措施-4M1E,(3)再发防止,(4)检讨相关标准,(5)愚巧化,(6)专题研究或品管圈QCC改善,60,TQC、TQM与ISO9000认证,1、总合品质(ToltalQuality)(全面),61,TQC、TQM与ISO9000认证,2、ISO9000范围以与产品品质相关之品质系统为主题,3、TQC、TQM包含ISO9000,62,以品质为中心的经营管理(TQM),日常工作管理体系,标准化体系,制程管制与解析体系,品质保证体系,原物料管理体系,63,成本管理体系,设备与计测管理体系,教育训练体系,方针管理体系,顾客抱怨处理体系,新产品开发体系,以品质为中心的经营管理(TQM),
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