关于ISO最新版本培训.pptx

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9001:

2008,最新版本培训,1,内容提纲,9000族标准改版的背景及历程9000核心标准变更概况标准改版的原则及对现行系统的影响标准内容的更改之处（新旧标准的对比）问题讨论,2,背景,9001是由1762（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会）负责制定和修订.所有的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性和适宜性9000族标准已进行了多次修订,3,质量管理体系标准的发展历程,1979年出版的5750（1英国标准协会）1987年出版9000系列标准1994版2000版20052008版?

4,9000族核心标准,9000质量管理体系基础和术语9001质量管理休系要求19011质量及/或环境管理体系审核指南9004质量管理体系业绩改进指南,5,9000:

2005基础和术语新版标准的术语构架,术语的分类（共80条）（9000:

2000）-2005版84条.有关质量的术语（5条）-6条（增加了”能力”）有关管理的术语（15条）有关组织的术语（7条）-8条（增加了”合同”）有关过程和产品的术语（5条）有关特性的术语（4条）有关合格（符合）的术语（13条）有关文件的术语（6条）有关检查的术语（7条）有关审核的术语（12条）14条（2005版）”审核计划”审核范围”有关测量过程质量保证的术语（6条）,6,新增加术语,“能力”（3.1.6）的定义是:

经证实的应用知识和技能的本领.注:

在此国际标准中,该处能力的定义是广义的,此术语的用法在其他文件中可以更为具体.”“合同”（3.3.8）的定义是:

约束性协议.注:

在此国际标准中,合同的定义是广义的,此术语的用法在其他文件中可以更为具体.”,7,新增加术语,“审核计划”（3.9.12）的定义是:

对一次审核（3.1）活动和安排的描述.理解:

一次具体的审核,内容活动和安排,审核计划是为各方就审核的实施达成一致提供依据.审核计划应形成文件,审核方案的内容视需要形成文件.通常由审核组长编制审核计划.“审核范围”（3.9.13）:

审核的内容和界限.审核范围通常包括对物理位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述.,8,9004标准的版本改动历程,.2007.2007,200720082009.2009,1,23,9,9004改动的情况,该标准已经完全重新编写,并且与9004:

2000没有什么关联;采纳了目前各国卓越绩效模式的思路和内容;新标准关注的焦点是,以一个组织所有者的角度来看如何保持组织业务的可持续性.预计在2013年会再次评估9001和9004这两款标准的关联性.,将在组织的战略和运行管理方面提供指南,以使组织获得持续成功.,10,9001标准的版本改动历程,.2007.200720072008.2008,1,2,11,改动的原则,标准的目的、范围及应用范围未做变动;变更主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注解以进一步说明.标准正文涉及到40余处变更,但基本上原标准所关注的内容没什么变化,是一些轻微的编辑上有一些改变,使层次更加清晰,文字更加合理.,12,对现行系统的影响,减低综合、及的难度及提高整合两个或多个系统的吸引力;见新版0.4要求.尽管新版的改动没有增加具体的要求,组织的现有文件可能已经符合新标准的要求.但为了应对新版的更改,组织的文件有必要的进行修订.,13,新版换证过渡方案,新版过渡的方案:

从9001:

2000标准到9001:

2008标准的过渡期为:

3年.在这3年的过渡期里,新认证和（换证审核）时统一用2008版.而监督评审会继续用2000版,证书也不用改,直到时换成2008版证书,但不牵涉额外费用.届时两种版本将同时存在.,14,改动的方式,新版标准修订主要包括三种方式:

一是标准中新增加或修订部分词语,使标准更容易理解;二是对部分标准内容文字描述形式进行了调整,使层次更加清晰,文字更加合理;三是某些标准条款新增注释,使标准更加清晰和完整,易于理解.,15,标准内容的更改之处（新旧标准）,红色的文字为2008版加入,而2000版内没有的文字蓝色的文字为2000版有,但在2008版中表达的方式不同.字眼上有所不同但并没有加入新的要求.对2008版标准和2000版标准相比没有改变的部分或改变后未发生实质上的变化,将不会做重点说明.,16,0.3与9004的关系,17,法律法规要求,18,法律法规一案例,19,1.1总则,20,4.1总要求,识别:

表明某事物是什么.新版标准采用”组织应确定”的际述,至少隐含了合理策划的意味.,21,4.2.1文件要求一案例,22,4.2.1文件要求-总则,这些澄清,可防止对标准文件化要求的过度机械理解.,23,4.2.3文件控制,以上这些澄清,可防止对标准文件化要求的过度机械理解.,24,5.5.2管理者代表,强调管理代表应来自组织内部,25,6.2人力资源-6.2.1总则,强调影响产品要求符合性的人员应具备所需能力.,26,6.2.2能力、意识和培训,27,6.3基础设施,有必要对组织信息系统的策划、提供和维护全方位评价,28,6.3案例信息系统管理,29,6.4工作环境,30,7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定,31,7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划,32,7.3设计和开发7.3.3设计和开发输出,33,7.5生产和服务提供7.5.2生产和服务提供过程的控制,34,7.5.3标识和可追溯性,35,7.5.4顾客财产,36,7.6监视和测量装置的控制,明确了7.6条款适用的对象范围,37,7.6监视和测量装置的控制,软件的验证:

包括评审、演示和测试.配置管理是标识和控制修改软件的技术,使软件在其生命周期中完整性、一致性和可追溯性得到保证.测试软件工具使用前置于配置管理之下.,38,8监视和测量8.2.1内部审核,39,8.2.1顾客满意理解,案例一:

如果一个组织按自己的规定要求设计并制造产品,然后通过分销商把产品卖给最终用户.标准是否要求组织考虑把最终用户也作为顾客来对其进行满意度的测量?

案例二:

顾客满意度测量除了对顾客发出“顾客满意度调查表”之外,还可采取哪些方法?

40,8监视和测量8.2.2内部审核,并没有明确审核记录保持范围,41,8监视和测量8.2.3过程的监视和测量,42,8监视和测量8.2.3过程的监视和测量,43,8监视和测量8.2.4产品的监视和测量,在组织内部控制下可以:

紧急放行、例外转序,44,8监视和测量8.2.4产品的监视和测量,45,8.5改进8.5.2纠正措施,完成策划活动和达到策划结果的程度,我看了,确实做了,46,8.5改进8.5.3预防措施,47,