ISOTS16949条款培训资料.pptx
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ISOTS16949条款培训资料.pptx
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ISO/TS16949体系标准条款培训,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
2,课程中注意事项,*请勿随意走动,避免影响他人。
*手机调为振动形式,接听电话去门外。
*可以随时打断我的讲话,提出问题*邀请大家积极发言、发问。
*重点部分可以适当做一些记录。
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课程模块一、ISO/TS16949介绍二、质量体系总则三、术语和定义四、质量管理体系五、管理职责六、资源管理七、产品实现八、测量分析和改进,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
一、ISO/TS16949介绍,1、ISO/TS16949:
2009是什么?
2、推行ISO/TS16949:
2009有什么好处?
3、如何认证ISO/TS16949:
2009?
4、ISO/TS16949:
2009有哪些特点?
5、如何建立符合ISO/TS16949?
6、如何开展ISO/TS16949体系?
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1、ISO/TS16949是什么?
ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。
TS是英文Technicalspecification(技术规范)的缩写。
ISO/TS是国际技术规范类标准。
16949仅是文件的编号而已。
ISO/TS16949是以ISO9001为基础,加上汽车业的要求以及客户特定要求,专为汽车行业所制订的国际通用标准。
已宣告采用ISO/TS16949质量管理体系的车厂有八家它是由国际汽车特别小组简称IATF将各国汽车质量标准整合而成的国际汽车工业通用的质量管理体系标准(融合了ISO9001+QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ标准)。
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适用TS16949车厂体系Chrysler克赖斯勒(美国)Ford福特汽车(美国)GM通用汽车(美国)BMW(德国)VW(德国)雷诺(法国)标致-雪铁龙(法国)飞雅特(意大利),2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
ISO/TS16949发展历史1994年8月,美国三大汽车:
克莱斯勒、福特与通用共同发展出质量体系要求,简称为QS-9000;在1994年9月宣布QS-9000取代先前三大汽车厂所提出的质量体系。
QS-9000在1995年2月修订为第二版,又于1998年3月修订为第三版。
ISO9001于2000年公布第三版,QS-9000质量体系要求部分就依据ISO9001:
2000为基础修订为ISO/TS16949第二版(2002-03-01)ISO9001于2008年公布第四版,ISO/TS16949就依据ISO9001:
2008为基础修订为ISO/TS16949第三版(2009-06-15)。
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QS-9000第一版(1994年9月)QS-9000第二版(1995年2月)QS-9000第三版(1998年3月)ISO/TS16949第一版(1999-03-01)ISO/TS16949第二版(2002-03-01)ISO/TS16949第三版(2009-06-15),2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
ISO/TS16949:
2009内容系以ISO9001:
2008为基础,增订汽车行业的具体要求,主要是汽车工业五大核心工具的应用。
APQP(先期产品质量规划)FMEA(失效效应模式分析)PPAP(生产零组件核准程序)SPC(统计制程管制)MSA(量测系统分析)ISO/TS16949适用于汽车工业供应链之制造厂,包括:
汽车零组件、板金、涂装、电镀、热处理及其他表面完装服务供应者。
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A、满足不同客户的要求;B、改善产品的过程质量、降低质量成本;C、减少变差和提高效益;D、可实现全球采购;E、对供应商的开发、考核、淘汰采用统一的质量和标准;F、减少第二方审核;G、较少第三方的重复注册于认证;,2、推行ISO/TS16949:
2009的好处介绍?
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A、任何汽车供应链内组织均符合本规范所指具认证资格;a、IATF定义包括汽车、货车(轻卡、中卡及重卡)、客车与摩托车;b、IATF明确排除工业与农业与非公路(采矿、营建、林用)车辆;B、认证适用要求a、汽车相关之零件;b、适用于生产或服务零件制造场所;c、场所的定义为加值制造流程产生的地点;d、制造的定义为制作生产原料、零件或组装、或热处理、涂装与电镀服务;C、目前某些已认证QS-9000的组织企业将不能适用于TS16949,如仓储物流业、或提供给非汽车供应链之组织;,3、ISO/TS16949:
2009认证资格介绍?
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D、组织其所制造生产产品为汽车相关,但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动;实况将由个别认证机构管理非有IATF管制;E、当组织制造通用产品如化学散装材料(如脱模剂)、涂料或钢材铁原材料时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户;关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用。
F、组织供应售后服务市场亦可为其制造原厂规格服务性零件的条件下进行认证。
组织制造维修且非依原厂规格或非透过原厂经销通路者无法认证;,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
G、翻修制造者可悲考虑进行认证,若其产品为提供到原厂的服务经销通路;如组织为通用汽车修理汽车收音机并交回通用汽车作为其保固性零件者;翻修制造者若直接供应到补修市场者不能认证,翻修制造者若直接供应到补修市场者不能认证。
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A、基于ISO9001:
2008八大原则a、以顾客为关注焦点b、领导作用c、全员参与d、过程方法e、管理的系统方法f、持续改进g、基于事实的决策方法h、与供方互利的关系,4、ISO/TS16949:
2009特点?
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原则
(一):
以顾客为关注焦点组织依存于顾客。
因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
客户导向的管理意义,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
以客户为关注焦点,客户满意的作法,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
原则
(二):
领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
领导作用的管理意义,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
领导作用的达成,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
原则(三):
全员参与各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
为实施本原则,组织应采取以下措施:
全员参与的管理意义,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
全员参与的管理信条,工作意愿+工作能力+工作目标=全员参与,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
原则(四):
过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
为实施本原则,组织应采取以下措施:
规定为达到预期目标所必要的过程确定并测量过程的输入和输出结合组织各部门的职能,明确过程之间的接口关系,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
过程方法的作法,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
原则(五):
管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识、理解和管理。
有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
为实施本原则,组织应采取以下措施:
明确并规范所有与既定目标有关的过程,建立一套管理系统建立系统的结构,以最有效的方式达到目标了解系统过程的相互关系及个性特征,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
系统管理,系统管理的做法,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
原则(六):
持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。
为实施本原则,组织应采取以下措施:
将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标提倡改进与效益挂钩的思想,使组织从每次改进中受益根据明确的验收标准,定期评估并发现潜在的改进机会,追求卓越不断地改进各个过程的有效性和效率提倡以预防为主,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
持续改善的管理意义,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
原则(七):
基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。
为实施本原则,组织应采取以下措施:
测量并收集与目标有关的数据和信息确保数据和信息足够准确、可靠并可获得使用有效的方法,分析数据和信息掌握适当的统计技术及其使用价值将逻辑分析结果与经验相结合,据引决策并采取措施,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
事实决策的管理意义,事实决策的作法,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
原则(八):
与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
为实施本原则,组织应采取以下措施确定选择主要供方建立与供方的关系,在短期的利益和长远的考虑中达到平衡提倡双方共同开发和改进产品和过程对客户的要求,双方有明确一致的理解信息和长远计划的共享对供方的改进和业绩进行认可,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
互利式供应商的管理意义,互利式供应商的定义,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
5、如何建立符合ISO/TS16949,第一阶段:
确认及熟悉ISO/TS16949标准汽车行业客户确认有没有针对ISO/TS16949的个别特定要求组织功能与分工状况,准备ISO/TS16949相关手册QSR质量系统要求QSA质量系统评鉴五大核心工具,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
如何建立符合ISO/TS16949,第二阶段:
建立以客户为主的质量管理流程系统,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
6、TS16949体系开展,鉴定客户导向过程展开内部过程过程关系图与COP、MP、SP之鉴别建立绩效指标,COP(CustomerOrientedProcess)客户导向过程MP(ManagementProcess)管理过程SP(SupportProcess)支持过程,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
6、TS16949体系开展,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
6、TS16949体系开展,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
6、TS16949体系开展,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
6、TS16949体系开展,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
6、TS16949体系开展,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
6、TS16949体系开展,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
6、TS16949体系开展,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
6、TS16949体系开展,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
各过程的定义,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
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质量管理体系的过程模式图,产品实现,质量管理体系持续改进,满意度,要求,产品,顾客,输入,输出,产品实现,顾客是体系运转之第一推动力,八项质量管理原则,增值,顾客,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
二、质量体系总则,1范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b)通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。
注:
在本标准中,术语“产品”-预期提供给顾客或顾客所要求的产品,-任何产品实现过程所导致的预期输出。
注2:
法律法规要求可作为法定要求表达。
本技术规范与ISO9001:
2008相结合,规定了用于汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务(若有关时)的质量管理体系要求。
本技术规范适用于顾客指定生产件或服务件的制造现场现场或外部的支持功能(例如设计中心、公司总部和配送中心),因其支持现场而构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于本技术规范的认证。
本技术规范适用于整个汽车供应链。
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二、质量体系总则,1.2应用本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删除与7.3有关的内容。
不允许删除制造过程的设计。
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二、质量体系总则,持续改进:
质量、生产力、成本;缺陷预防:
SPC/FMEA/防错;减少变差和浪费:
减少品质变异非控制不良;确保存货周转及最低库存;不良质量成本的控制;超额运费的控制;,质量管理体系的目的:
在供应链当中提供持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发.,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
二、质量体系总则,适用范围:
ISO/TS16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织,如提供下述产品和服务的组织:
A:
生产材料;B:
生产零件和维修零件;C:
装配;D:
热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务;,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
二、质量体系总则,汽车业供应商的质量体系要求:
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2规范性引用文件下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可采用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用与本标准。
ISO9000:
2005质量管理体系基础和术语,二、质量体系总则,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
三、术语和定义,3术语和定义本标准采用ISO9000中的术语和定义。
本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。
A:
控制计划:
对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述B:
有设计责任的组织:
组织有权建立新的产品规范、或对现有的产品规范进行更改的组织。
(注:
本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证)C:
防错:
为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
D:
实验室:
进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
三、术语和定义,E:
实验室范围:
受控文件包括:
1)实验室有资格进行的特定实验、评价和校准2)用来进行上述活动的设备清单,3)进行上述活动的方法和标准的清单F:
制造:
以下制作或加工过程1)生产材料2)生产或维修零件3)装配,4)热处理、焊接、喷漆、电镀或其它表面处理,G:
预见性维护:
基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护问题的活动理解要点:
预见性维护基于对适当事项的评审,如制造商的建议、贮存、工装磨损、运行时间优化、SPC数据与预防性维护活动的关系、易损工装的重要特性、适当的回路监视等。
维护方法:
需要运用各种手段和人的感觉进行数据和信号的采集,分析判断设备劣化趋势、故障部位、原因并预测变化发展,提出防范措施,防止和控制可能的故障出现。
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三、术语和定义,H:
预防性活动:
为消除设备失效和计划外中断的原因而策划的措施,作为制造过程设计的一项输出理解要点:
预防性维护为定期性的;预防性维护的几种类别:
1、保养维护者2、操作人员监控;3、定期使用检查;4、定期功能检测;5、定期拆修、更换;6、综合工作;I:
附加运费:
在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用(注:
这可因方法、数量、计划外或延迟交付等而导致)理解要点:
包括组织、供应商。
记录超额运费(供应商的在供方管理中记录)J:
外部场所:
支持现场且不存在生产过程发生的场所K:
现场:
发生增值的制造过程的场所L:
特殊特性:
可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续生产过程的产品特性或制造过程参数理解要点:
产品特殊特性=顾客能看到的特点过程特殊特性=顾客看不到的特点注:
汽车内视件的外观也是特殊特性.,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
四、质量管理体系,4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
组织应:
a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e)监视、测量和分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
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四、质量管理体系,组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注:
上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
4.1.1总要求补充确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任注:
见7.4.1和7.4.1.3,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
四、质量管理体系,4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件和记录;,e)本标准所要求的记录(见4.2.4)。
注1:
本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。
一个文件可以包括一个或多个程序的要求,一个形成文件的程序的要求可以包含多个文件。
注2:
不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:
a)组织的规模和活动的类型;b)过程及其相互作用的复杂程度;c)人员的能力。
注3:
文件可采用任何形式或类型的媒体,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
四、质量管理体系,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
四、质量管理体系,4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见1.2);b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。
记录是一种特殊类型的文件。
应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本;e)确保文件保持清晰、易于识别;f)确保策划和运作质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;g)防止作废文件夹的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
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四、质量管理体系,4.2.3.1工程规范组织应有一个过程,以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。
及时评审应当尽快进行,不应超过2个工作周。
组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录。
实施应包括对文件的更新。
注:
当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件(例如,控制计划、FMEAS等)时,这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。
4.2.4记录控制应控制所建立的记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
注1:
上述“处置”包括废弃注2:
“记录”也包括顾客规定的记录4.2.4.1记录保存记录控制应满足法规和顾客要求,保存期限:
生产文件、订单、检验报告等1年;控制图、检验记录、试验报告等2年;内部体系审核、管理评审3年;,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
四、质量管理体系,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
五、管理职责,5管理职责5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b)制定质量方针;c)确保质量目标的制定;d)进行管理评审;e)确保资源的获得。
5.1.1过程效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率,投入=产出,达到目标的统计,质量目标可能包括:
1、企业目标(满足各项标准要求,确保企业生存、获利的质量持续改进,增强市场接受能力);2、产品目标(如废品率、供货质量PPM,改进质量CPK,提高可靠性,环境保护);3、与客户有关目标(如缩短交期,提高顾客满意度、减少索赔率,提高供货信誉);4、重要目标(如不影响质量前提下降低成本,减少损失,纠正措施有效性,APQP质量);,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
五、管理职责,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
五、管理职责,5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。
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五、管理职责,5.3质量方针最高管理者应确保质量方针:
a)与组织的宗旨相适应;b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c)提供制定和评审质量目标的框架;d)在组织内得到沟通和理解;e)在持续适宜性方面得到评审,2023/12/8,以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
五、管理职责,5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容见7.1a。
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
5.4.1.1质量目标补充最高管理者应确定质量目标和测量要求,并应包含在经营计划中,用于质量方针的展开.注:
质量目标应该体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的.,5.4.2
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- ISOTS16949 条款 培训资料