(新版)药品检验基本知识和药品质量标准考试题库(含答案).docx
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(新版)药品检验基本知识和药品质量标准考试题库(含答案)
一、单选题
1.(单选题)在药典组成部分中,对药典使用总说明的是()。
A、凡例
B、品名目次
C、正文
D、通则
E、索引
答案:
A
2.(单选题)药典规定的标准是对药品质量的()。
A、最高要求
B、最低要求
C、行政要求
D、—般要求
E、中等要求
答案:
B
3.(单选题)化学原料药的含量测定首选的分析方法是()
A、容量分析法
B、色谱法
C、紫外分光光度法
D、重量分析法
E、红外分光光度法
答案:
A
4.(单选题)药品是指可以调节人的生理机能的物质,主要作用是()
A、预防、治疗、诊断
B、治疗
C、防治
D、改善体质
E、诊断
答案:
A
5.(单选题)药典规定取用量为“约”时,系指取用量不得超过规定量的
A、±10%
B、±1%
C、±0.1%
D、±2%
E、±5%
答案:
A
6.(单选题)若规定精密称取某样品“约”0.4g时,则正确的取样范围是()
A、0.36~0.44g
B、0.396~0.404g
C、0.35~0.45g
D、0.38~0.42g
E、0.39~0.41g
答案:
A
7.(单选题)药品质量的全面控制是指()
A、药品生产和供应的质量控制
B、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的
基础和依据
C、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
D、药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施
E、药品生产、供应、使用的管理规范
答案:
D
8.(单选题)我国药典开始分两部发行的是()
A、1953年版
B、1956年版
C、1977年版
D、1963年版
E、1985年版
答案:
D
9.(单选题)冷水温度是指()
A、70~80℃
B、98~100℃
C、2~10℃
D、40~50℃
E、30~40℃
答案:
C
10.(单选题)按照《中国药品检验标准操作规程》样品总数为900件,取样件数
为()件
A、9
B、16
C、30
D、31
E、32
答案:
B
11.(单选题)下列药品标准属于法定标准的是()
A、《中国药典》
B、地方标准
C、企业标准
D、市颁标册
E、行业标准
答案:
A
12.(单选题)药品检验中的一次取样量至少应可供检验
A、2次
B、3次
C、4次
D、5次
E、6次
答案:
B
13.(单选题)我国现行药品质量标准不包括()
A、《中国药典》
B、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
C、临床研究用药品质量标准
D、省级药品标准
E、《中国药典》增补本
答案:
D
14.(单选题)四分法中弃去的是()
A、对角2份
B、任意3份
C、任意1份
D、任意2份
E、相邻2份
答案:
A
15.(单选题)我国药典几年修订一次
A、1年
B、3年
C、5年
D、6年
E、10年
答案:
C
16.(单选题)某批产品共包装出225件,按抽样规定,应抽检的量是()件
A、225
B、125
C、16
D、15
E、17
答案:
C
17.(单选题)按《中国药典》凡例规定,贮藏在凉暗处的条件是指()。
A、低于2℃
B、避光并2~10℃
C、不超过20℃
D、避光并不超过20℃
E、避光并不超过25℃
答案:
D
18.(单选题)药物分析是药学领域的一个重要组成部分,其研究的目的是:
A、提高药物分析的研究水平
B、提高药物的经济效益
C、保证用药的安全性和有效性
D、保证药物的绝对纯净
E、提高药物的疗效
答案:
C
19.(单选题)缩写Ph.Eur代表()
A、英国药典
B、美国药典
C、欧洲药典
D、国际药典
E、中国药典
答案:
C
20.(单选题)药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中
A、不在药典中,另行出版
B、凡例
C、正文
D、通则
E、附在索引后
答案:
A
21.(单选题)
我国共出版过的药典有()
A、七个(1953年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2010年)
B、五个(1953年,1977年,1985年,1990年,2015年)
C、十一个(1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,
2005年,2010年,2015年,2020年)
D、八个(1953年,1958年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2
000年)
E、九个(1953年,1958年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2
000年,2015年)
答案:
C
22.(单选题)《中国药典》规定“极易溶解”系指()。
A、溶质(1g或1mL)能在溶剂不到0.1mL中溶解
B、溶质(1g或1mL)能在溶剂不到1mL中溶解
C、溶质(1g或1mL)能在溶剂不到3mL中溶解
D、溶质(1g或1mL)能在溶剂不到5mL中溶解
E、溶质(1g或1mL)能在溶剂不到10mL中溶解
答案:
B
23.(单选题)现行版药典规定“精密称定”是指重量应准确至所取重量的()
A、百分之一
B、千分之一
C、十分之一
D、万分之一
E、十万分之一
答案:
B
24.(单选题)药品的通用测定方法收载于药典的
A、品名目次
B、凡例
C、正文品种
D、通则
E、索引
答案:
D
25.(单选题)中国药典主要由哪几部分内容组成
A、正文、含量测定、索引
B、凡例、制剂、原料
C、凡例、正文、通则、索引
D、前言、凡例、正文、通则
E、鉴别、检查、含量测定
答案:
C
26.(单选题)药品质量标准通常由()提出草案
A、药品监督管理部门
B、药典委员会
C、药品研究单位
D、药检所
E、中检院
答案:
C
27.(单选题)国家药品标准的基本内容包括
A、凡例、注释、通则、用法与用量
B、正文、索引、通则
C、取样、鉴别、检查、含量测定
D、凡例、正文、通则
E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
答案:
E
28.(单选题)法定药品质量标准是
A、生产标准
B、新药试行标准
C、行业标准
D、企业标准
E、中国药典
答案:
E
29.(单选题)热水温度是指()
A、70~80℃
B、98~100℃
C、2~10℃
D、40~50℃
E、30~40℃
答案:
A
30.(单选题)韩国某厂家生产的乙酰螺旋霉素销售到中国其质量控制应依据()
A、省药品标准
B、中国药典
C、韩国药典
D、亚洲药典
E、国际药典
答案:
B
31.(单选题)药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指()
A、100℃
B、98~100℃
C、60~70℃
D、40~50℃
E、30~40℃
答案:
B
32.(单选题)相对密度测定时参照物是()
A、水
B、乙醇
C、甲醇
D、苯
E、氯仿
答案:
A
33.(单选题)现有样品36件,根据规定应取来进行分析的件数为()
A、6件
B、7件
C、8件
D、5件
E、4件
答案:
B
34.(单选题)关于药典的叙述,不正确的是
A、药典是判断药品质量的准则
B、国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药
C、凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不应使用
D、生产企业必须按规定的工艺生产法定药
E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的
答案:
E
35.(单选题)药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写()
A、检验完成的日期
B、业务管理室主任审签的日期
C、报告寄出的日期
D、授权签字人审定签发报告书的日期
E、取样日期
答案:
D
36.(单选题)中华人民共和国成立后第一版药典出版于()。
A、1951年
B、1950年
C、1952年
D、1953年
E、1954年
答案:
D
37.(单选题)药典中的易溶是指溶质1g(mL)能溶解在()溶剂中
A、不到1mL
B、1~10mL
C、10~30mL
D、30~50mL
E、50~100mL
答案:
B
38.(单选题)至今为止,我国共出版了()药典
A、10版
B、8版
C、7版
D、9版
E、11版
答案:
E
39.(单选题)《中国药典》规定,称取“2.00g”系指()
A、称取质量可为1.5~2.5g
B、称取质量可为l~3g
C、称取质量可为1.95~2.05g
D、称取质量可为1.995~2.005g
E、称取质量可为1.80~2.20g
答案:
D
40.(单选题)《中国药典》凡例规定的室温是指()
A、10~25℃
B、10~30℃
C、20℃
D、20~25℃
E、0~30℃
答案:
B
41.(单选题)按《中国药典》凡例,乙醇未指明浓度时,均系指()
A、50%(mL/mL)
B、70%(mL/mL)
C、75%(mL/mL)
D、95%(mL/mL)
E、100%(mL/mL)
答案:
D
42.(单选题)我国共出版过的药典有()
A、七个(1953年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2010年)
B、五个(1953年,1977年,1985年,1990年,2015年)
C、十一个(1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,
2005年,2010年,2015年,2020年)
D、八个(1953年,1958年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2
000年)
E、九个(1953年,1958年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2
000年,2015年)
答案:
C
43.(单选题)《中国药典》主要内容分为()
A、前言、正文、通则
B、正文、含量测定、索引
C、凡例、制剂、原料
D、凡例、正文、通则
E、凡例、正文、通则、索引
答案:
E
44.(单选题)对药典中所用名词(例如:
试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等),
收载于药典的()部分
A、通则
B、凡例
C、制剂通则
D、正文
E、指导原则
答案:
B
45.(单选题)按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)的正确表示方
式是()。
A、盐酸滴定液(0.1042M/L)
B、盐酸滴定液(0.1042mol/L)
C、0.1042mol/L盐酸滴定液
D、0.1042M/L盐酸滴定液
E、0.1042kg/L盐酸滴定液
答案:
B
46.(单选题)药品有效期的依据是()
A、稳定性试验
B、鉴别试验
C、异常毒性试验
D、无菌试验
E、含量测定
答案:
A
47.(单选题)取样时按()进行取样
A、批
B、数量
C、日
D、周
E、月
答案:
A
48.(单选题)《中国药典》规定酸碱度检查所用的水是()
A、新沸并放冷至室温的水
B、蒸馏水或离子交换水
C、蒸馏水
D、离子交换水
E、自来水
答案:
A
49.(单选题)《中国药典》的英文缩写是()
A、GAP
B、GLP
C、GSP
D、ChP
E、GMP
答案:
D
50.(单选题)《中国药典》(2020年版)共分()部
A、1
B、2
C、3
D、4
E、5
答案:
D
51.(单选题)物理常数测定法属于中国药典哪部分内容
A、通则
B、索引
C、正文
D、品名目次
E、凡例
答案:
A
52.(单选题)《中国药典》的现行版本是()
A、2010年版
B、2015年版
C、1995年版
D、2000年版
E、2020年版
答案:
E
53.(单选题)干燥失重测定法中,取供试品,在规定条件下干燥至恒重,所谓恒
重是指()
A、连续两次干燥后的质量差异在0.3mg以下
B、第二次干燥后的质量比前一次的少0.4mg以下
C、连续两次干燥后的质量差异在0.5mg以下
D、干燥前后的质量差异在0.3mg以下
E、连续两次干燥后的质量差异在0.1mg以下
答案:
A
54.(单选题)与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的
A、通则部分
B、索引部分
C、前言部分
D、凡例部分
E、正文部分
答案:
D
55.(单选题)下列关于企业标准不正确的是()
A、由药品生产企业自己制定
B、属于非法定标准
C、也适用于其他企业生产的药品检验
D、一般高于国家药品质量标准
E、适用于企业内部
答案:
C
56.(单选题)药品检验内容不包括
A、性状
B、鉴别
C、检查
D、含量测定
E、类别
答案:
E
57.(单选题)水浴温度是指()
A、70~80℃
B、98~100℃
C、2~10℃
D、40~50℃
E、30~40℃
答案:
B
58.(单选题)取样要求:
当样品数为x时,一般应按()
A、在300时,按1/30取样
B、在300时,按1/10取样
C、在3时,只取1件
D、在3时,每件取样
E、在100时按1/10取样
答案:
D
59.(单选题)药品法定名称为()
A、通用名称
B、商品名
C、国际非专利药名
D、通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中
E、商标
答案:
D
60.(单选题)药品质量标准的基本内容包括()
A、凡例、注释、通则、用法与用途
B、性状、鉴别、检查、含量测定
C、取样、鉴别、检查、含量测定
D、正文、索引、通则
E、凡例、正文、索引
答案:
B
61.(单选题)我国现行的国家药品质量标准是
A、《中国药典》
B、《局颁药品标准》
C、《部颁药品标准》
D、《中国药典》、《局颁药品标准》
E、《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》
答案:
E
62.(单选题)避光并不超过20℃称为()
A、阴凉处
B、避光
C、冷处
D、凉暗处
E、阴暗处
答案:
D
63.(单选题)按《中国药典》凡例规定,室温的温度是指()。
A、10~20℃
B、20~25℃
C、10~25℃
D、10~30℃
E、20~30℃
答案:
D
64.(单选题)列人国家药品标准的药品名称为药品的()
A、通用名称
B、化学名称
C、常用名称
D、商品名称
E、商标
答案:
A
65.(单选题)按《中国药典》凡例规定,贮藏在阴凉处的条件是指()。
A、低于10℃
B、2~10℃
C、不超过20℃
D、避光并不超过20℃
E、10~30℃
答案:
C
66.(单选题)相对密度系指在相同的特定条件(如温度、压力)下,某物质的密
度与参考物质的密度之比,通常用()
A、纯化水,20℃
B、纯化水,25℃
C、纯化水,30℃
D、蒸馏水,20℃
E、自来水,20℃
答案:
A
67.(单选题)相对密度测定时的温度是()
A、室温
B、18℃
C、20℃
D、25℃
E、30℃
答案:
C
68.(单选题)药典规定原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过()
A、1
B、1.001
C、1.01
D、1.101
E、1.111
答案:
C
69.(单选题)我国药典的全称应该是
A、中国药典
B、中国药品标准(2020年版)
C、中国药典(2020年版)
D、药典
E、中华人民共和国药典
答案:
E
70.(单选题)药品分析主要是研究()
A、药品的生产工艺
B、药品的化学组成
C、药品的质量控制
D、药品的化学结构
E、药品的药理作用
答案:
C
71.(单选题)《中国药典》对药物储运的温度规定为冷处的温度为()
A、-5~0℃
B、2~10℃
C、-5~5℃
D、5~15℃
E、0~8℃
答案:
B
72.(单选题)某药厂新进3袋淀粉,取样检验方法应为()
A、每件取样
B、按随机取样
C、从1袋里取样
D、随机从2袋中取样
E、按X-1取样
答案:
A
73.(单选题)需避光的滴定液应盛装在()中
A、棕色瓶
B、玻璃瓶
C、棕色玻璃瓶
D、棕色塑料瓶
E、透明玻璃瓶
答案:
C
74.(单选题)《中国药典》2020年版由几部组成
A、一部
B、二部
C、三部
D、四部
E、五部
答案:
D
75.(单选题)
若规定精密称取某样品“约”0.4g时,则正确的取样范围是()
A、0.36~0.44g
B、0.396~0.404g
C、0.35~0.45g
D、0.38~0.42g
E、0.39~0.41g
答案:
A
76.(单选题)药品质量标准是
A、国家对药品质量所作的强制性的行政命令,具有法律效应
B、国家对药品质量标准所作的技术规定
C、生产企业和药检部门对药品进行检验时的技术依据
D、国家对检验方法所作的技术规定
E、国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是各有关部门共同遵循的法定
依据
答案:
E
77.(单选题)在《中国药典》中,通用的测定方法收载在()
A、目录部分
B、凡例部分
C、正文部分
D、通则部分
E、索引部分
答案:
D
78.(单选题)制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()
A、违法行为
B、不道德行为
C、错误行为
D、可谅解行为
E、合法行为
答案:
A
79.(单选题)《中国药典》规定测定旋光度时,测定温度为()
A、0℃
B、4℃
C、20℃
D、.25℃
E、30℃
答案:
C
80.(单选题)温度以摄氏度(℃)表示,微温或温水系指()
A、10~30℃
B、2~10℃
C、70~80℃
D、40~50℃
E、30~40℃
答案:
D
81.(单选题)根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()
A、药理作用
B、生物利用度
C、理化性质
D、鉴別、检查、含量测定
E、纯度
答案:
D
82.(单选题)原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白,应该()
A、标注“以下为空白”
B、画斜线
C、画长横线
D、标注“以下无效”
E、画波浪线
答案:
A
83.(单选题)《中国药典》(2020年版)测定维生素C注射液的含量,采用的方
法是()
A、容量分析法
B、色谱法
C、光谱法
D、升华法
E、凝华法
答案:
A
84.(单选题)药典规定供试品做酸碱性试验时,未指明指示剂名称的是()
A、酚酞指示剂
B、pH试纸
C、石蕊试纸
D、甲基橙指示剂
E、亚甲基蓝指示剂
答案:
C
85.(单选题)关于中国药典的性质,下列叙述中正确的是
A、是由国家统一编制的重要技术参考书
B、是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据
C、是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用
D、药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用
E、药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理
答案:
C
86.(单选题)电位随溶液中待测离子的活度的变化而变化的是()
A、旋光度
B、比旋光度
C、参比电极
D、指示电极
E、pH
答案:
D
87.(单选题)为了保证药品的质量,国家对药品强制执行的是
A、质量标准
B、药品质量标准
C、药品规定标准
D、药品的质量要求
E、药品市场管理条例
答案:
B
88.(单选题)关于《中国药典》的叙述,最确切的是
A、是收载所有药品的法典
B、是一部药物词典
C、是我国制定的药品质量标准的法典
D、是由国家统编的重要技术参考书
E、是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据
答案:
C
89.(单选题)药品质量的全面控制是()
A、药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范
B、药品生产和供应的质量标准
C、药品临床前研究的质量标准
D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E、药品生产和使用的质量标准
答案:
A
90.(单选题)《中国药典》规定溶液的百分比是指。
()
A、100g中含有溶质若干毫克
B、100mL中含有溶质若干克
C、100mL中含有溶质若干毫升
D、100g中含有溶质若干千克
E、100g中含有溶质若干克
答案:
B
91.(单选题)“精密量取”某溶液10mL时,宜选用()。
A、10mL量筒
B、10mL量瓶
C、10mL滴定管
D、10mL移液管
E、10mL试管
答案:
D
92.(单选题)折光率的ntD表示中,除另有规定外,供试品的温度应为()
A、20℃
B、25℃.
C、30℃
D、(20±5)℃
E、20-30℃
答案:
A
93.(单选题)为使所取样有代表性,当药品为100件时,取样为
A、100
B、50
C、11
D、10
E、9
答案:
C
94.(单选题)企业标准适用于()
A、企业内部
B、企业之间
C、化验室
D、药检所
E、中检院
答案:
A
95.(单选题)对药品中所含的杂质进行检查和控制,以使药品达到一定的纯净程
度而满足用药的要求,是指()。
A、安全性检查
B、有效性检查
C、均一性检查
D、纯度检查
E、毒性检查
答案:
D
96.(单选题)药典中,收载阿司匹林“含量测定”部分是
A、一部的凡例
B、一部的正文
C、一部通则
D、二部的凡例
E、二部的正文
答案:
E
97.(单选题)药品检验时取样必须考虑做到
A、任意性
B、均匀性
C、科学性、真实性、代表性
D、科学性、合理性、真实性
E、合理性、真实性、代表性
答案:
C
98.(单选题)对维生素C注射液进行分析检验,结果仅装量差异项不符合质量标
准的规定,则该药品为
A、合格药品,但可供药用
B、假药
C、格药品
D、不合格药品,不得销售使用
E、劣药,可以酌情使用
答案:
D
99.(单选题)《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》,(2020年版)二部
未收载的药品是()
A、化学药品
B、生物制品
C、生化药品
D、放射性药品
E、化学原料药
答案:
B
100.(单选题)关于药品检验原始记录说法不正确的是()
A、原始记录必须真实、完整、科学
B、应包括供试品名称、批号、数量等样品信息
C、应将检验步骤与计算过程记录
D、应有送检人、检验人、复核人的签名
E、应该有检验人、复核人、检验机构负责人的签名
答案:
D
101.(单选题)不记载在药典正文的内容是
A、药物的结构式
B、药物的类别
C、药物的规格
D、药物的一般鉴别试验法
E、药物的化学名称
答案:
D
102.(单选题)以下不是检验原始记录应有的内容的是()
A、收样时间
B、检验目的
C、检验项目
D、检测设备及编号
E、检验时间
答案:
B
103.(单选题)中华人民共和国国家药品监督管理局标准简称()
A、局颁标准
B、试行药品质量标准
C、企业标准
D、临床标准
E、部颁标准
答案:
A
多选题
1.(多选题)依据药品质量标准,属于药品性状检查项目的是()
A、药
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