食品包装类BRC质量和食品安全管理手册2024版.docx
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食品包装类BRC质量和食品安全管理手册2024版.docx
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文件编号:
SHADLSP/SC-2024
版本状态:
□受控R非受控
持有人编号:
ADLSP-09
修改状态:
D/0
BRC质量和食品安全管理手册
依据ISO9001:
2015《质量管理体系》、BRC《包装及包装材料全球标准》等标准编制。
适应于食品塑料制品(PP、PS料)包装类。
编制:
maszhc
审核:
×××
批注:
×××
上海安德鲁食品股份有限公司
2024年1月25日颁布2024年2月25日实施
46
BRC食品质量安全管理手册
文件编号
SHADLSP/SC00-2024
章节号
第0章
版本
D/0
主体
手册适应范围
实施日期
2024年2月25日
目录
第1章本手册适应范围 5
第2章引用的相关法律、法规及标准 6
2.1相关法律、法规 6
2.2相关标准 6
第3章术语及定义 8
第4章质量管理体系 11
4.1总要求 11
4.2文件要求 11
第5章管理职责 14
5.1管理承诺 14
5.2质量方针、目标 14
5.3质量管理体系策划 15
5.4职责和权限 15
5.5质量小组组长 16
5.6沟通 16
5.7应急准备和响应 18
5.8管理评审 19
第6章资源管理 21
6.1资源的提供 21
6.2人力资源 21
6.3基础设施 22
6.4工作环境 22
第7章安全产品的策划和实现 23
7.1总则 23
7.2前提方案 23
7.4危害分析 27
7.5操作性前提方案的建立 29
7.6HACCP计划的建立 29
7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划的文件的更新 33
7.8验证的策划 33
7.9可追溯性系统 34
7.10不符合控制 35
7.11支持性文件 38
第8章质量管理体系确认、验证和改进 39
8.1总则 39
8.2控制措施组合的确认 39
8.3监视和测量的控制 39
8.4质量管理体系的验证 41
8.5改进 43
附录1组织机构图 46
BRC食品质量安全管理手册
文件编号
SHADLSP/SC01-2024
章节号
第1章
版本
D/0
主体
手册适应范围
实施日期
2024年2月25日
第1章本手册适应范围
1.1本质量管理手册规定了本企业作为塑料制品(PP、PS料),加工企业的环境、设施/设备和加工、贮存运输过程中的品质、卫生等管理需达到的要求。
1.2本质量管理手册规定适用于本加工企业,生产塑料制品的原辅材料采购、产品的加工、储存运输等方面在安全的条件下进行,以获取符合产品品质规格和安全卫生要求的高质量产品。
作者:
maszhc
BRC食品质量安全管理手册
文件编号
SHADLSP/SC02-2024
章节号
第2章
版本
D/0
主体
法律法规及标准
实施日期
2024年2月25日
第2章引用的相关法律、法规及标准
2.1相关法律、法规
1)《质量法》;
2)《环境保护法》;
3)《产品质量法》;
4)《计量法》;
5)《安全生产法》;
6)《特种设备安全法》;
7)《突发事件应对法》;
8)《食品用包装容器工具等制品生产许可通则》;
9)《食品召回管理办法》;
10)《食品标识管理规定》。
2.2相关标准
1)ISO9001:
2015《质量管理体系》;
2)BRC《包装及包装材料全球标准》;
3)GB18006.1-2009《塑料一次性餐饮具通用技术要求》;
4)GB4806.1-2016《质量国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》;
5)GB9685-2016《质量国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准》;
6)GB14930.1-2015食品安全国家标准洗涤剂;
7)GB14930.2-2012食品安全国家标准消毒剂。
BRC食品质量安全管理手册
文件编号
SHADLSP/SC03-2024
章节号
第3章
版本
D/0
主体
术语及定义
实施日期
2024年2月25日
第3章术语及定义
本文件采用ISO9001:
2015《质量管理体系》和BRC中的术语和定义。
3.1流程图:
生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。
3.2质量:
对食品在按照预期用途被加工和(或)食用时不会伤害消费者的保证。
3.3安全支持性措施(SSM):
除关键控制点外,为满足质量要求所实施的预防、消除或降低危害发生可能性的特定活动。
3.4SSM方案:
控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。
3.5卫生标准操作程序SSOP:
为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。
3.6危害分析:
对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程,以确定出质量的显著危害。
3.7HACCP审核:
针对HACCP管理体系,为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、完整的并形成文件的过程。
3.8基于HACCP的质量管理体系,HACCP管理体系:
识别、评估以及控制危害的体系,包括三个主要部分:
管理、HACCP体系和SSM方案。
3.9HACCP计划:
根据HACCP原理制定的,确保在HACCP管理体系中对显著危害进行控制的文件。
3.10HACCP体系:
通过关键控制点控制相应质量危害的体系。
3.11控制:
遵循正确程序且满足标准的状态。
3.12确认:
通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定,包括HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。
3.13验证:
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定,包括方法、程序、试验和其他评估的应用,以及为确定符合HACCP计划的监视。
3.14关键限值:
区分可接收或不可接收的判定值。
3.15关键控制点:
能够施加控制,并且该控制对防止、消除某一质量危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。
3.16监视:
为确定关键控制点是否处于控制或SSM方案是否得以遵循,而对控制参数策划的一系列观察或测量。
3.17潜在危害:
理论上可能发生的危害。
3.18显著危害:
由危害分析所确定的,需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。
3.19危害:
食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。
3.20原料:
产品的构成材料,如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响质量的类似材料。
3.21控制措施:
为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。
BRC食品质量安全管理手册
文件编号
SHADLSP/SC04-2024
章节号
第4章
版本
D/0
主体
质量管理体系
实施日期
2024年2月25日
第4章质量管理体系
4.1总要求
本公司按ISO9001和BRC标准的要求建立质量管理体系,编写体系文件(质量管理手册、程序文件、作业指导书及相应的表格),并予以实施与保持,在实施过程中,对质量管理体系予以不断完善和发展,以提高公司的质量管理水平。
为了确保质量管理体系的实现,本公司保证做到:
a)识别和评估合理预期发生的质量危害,对这些危害进行控制,并且在控制过程中不能以任何方式伤害消费者。
b)在食品链范围内沟通与质量有关的适宜信息。
c)在公司内就有关质量管理体系的建立、实施和更新进行必要的信息沟通,以确保满足质量。
d)对食品管理体系定期评价,必要时进行更新,确保体系反映公司的活动,并纳入有关需控制的质量危害的最新信息。
4.2文件要求
4.2.1总则
本公司质量管理体系文件包括:
a)文件化的质量方针、目标;
b)质量管理手册;
c)质量控制程序;
d)确保质量管理体系有效建立、实施和更新所需的文件;
e)记录。
4.2.2文件控制
公司通过建立文件化的程序,对质量管理体系所要求的文件进行有效控制(记录作为一种特殊的文件按4.2.3进行控制),以满足:
1)为确保文件的充分适用性,所有与质量管理体系有关的文件在发布前经相关人员批准。
2)当文件不符合ISO9001和BRC标准或公司实际情况时,对其进行必要的评审并予以更新,且发放前重新获得批准。
3)对文件的更改和现行修订状态通过版本、更改记录的方式进行识别。
4)在需要使用文件的现场和部门,确保得到相应有效版本的文件。
5)确保文件清楚易读、通俗易懂,并保持完整、标识完备和可追溯。
6)确保外来文件得到识别,并控制其分发。
7)防止作废文件的非预期使用,及时将作废文件从各使用部门收回。
如因各种原因需保留作废文件以备他用时,则应在作废文件上加盖作废章予以标识。
文件控制的详细要求参见《文件控制程序》。
4.2.3记录控制
1)质量管理体系运行过程中的结果应进行相应的记录,以证明质量管理体系的要求已得到了满足,并持续有效地运行。
2)记录的填写应准确、清晰,便于识别和检索。
3)建立文件化的程序对记录标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置方式进行规定。
记录通常以表格形式出现,控制的详细要求参见《记录控制程序》。
4.3支持性文件
<记录控制程序>作者:
maszhc
BRC食品质量安全管理手册
文件编号
SHADLSP/SC05-2024
章节号
第5章
版本
D/0
主体
管理职责
实施日期
2024年2月25日
第5章管理职责
5.1管理承诺
总经理承诺按ISO9001:
2015和BRC标准的要求建立和实施质量管理体系,并通过持续的改进,使质量管理体系不断发展和完善。
总经理通过以下行,确保上述承诺得以实现:
1)以书面方式确定支持质量的经营目标。
2)采取所有的必要措施(包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式),确保将有关满足客户、法律法规、ISO9001和BRC标准要求的重要性传达到公司各级人员,并使各级人员在工作中严格遵守。
3)以书面方式确定质量方针。
4)定期进行管理评审。
5)针对每一项质量活动确定资源要求并提供充分的资源,以使质量管理体系有效运行,达到满足相关文件质量的需要。
5.2质量方针、目标
总经理在制定质量方针时,应确保质量方针满足以下要求:
1)一切安全方针、目标的制定、修订、评审,均需听取员工意见。
2)通过文件分发、会议、宣传栏宣传等方式,确保质量方针、目标在公司的各层次得到沟通,并使员工认识到方针、目标与其活动的关联性,以便有效地实施并保持方针、目标。
3)公司以适当的方式(如建立宣传牌)向公众公开质量方针、目标,并保证相关方获得质量方针、目标。
4)定期对质量目标进行测量,确保质量目标与质量方针保持一致。
针对影响质量目标达成的原因,及时采取改进措施。
5)在进行管理评审时,将对质量方针、目标的适宜性进行评审。
必要时,对方针进行更新、修订。
5.3质量管理体系策划
1)为满足质量管理体系总要求,为实现公司的质量目标,公司对现有质量管理体系进行策划,包括:
a)建立符合ISO9001:
2015和BRC标准的文件化的质量管理体系,这个体系包括质量管理手册、程序文件及其他文件,这些文件对公司管理体系所需的过程进行了适宜的规定。
b)确认并配备了适宜的资源。
2)当需要改进和更新现有的质量管理体系时,本公司将重新对质量管理体系进行策划时要考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致,以保持管理体系的完整过渡。
更改的策划结果应通过质量管理体系文件的修改予以表述。
5.4职责和权限
1)本公司为了使质量管理体系充分、有效地实施,建立了完善的组织机构,编制了公司组织机构图。
2)本公司在相关文件中,规定了与质量有关的所有人员的职责、权限与相互关系。
3)本公司指定有关人员处理与质量管理体系有关的问题,并在文件中明确其职责和权限。
4)所有员工有责任向指定人员汇报与质量管理体系有关的问题。
指定人员接到汇报后,应适时采取措施并记录所采取的措施。
5)本公司组织机构图(见附录1)、各部门职责权限。
6)本公司结合ISO9001:
2015标准的要求,编制了“职能分配表”。
7)本公司通过培训、文件发布等方式,让每位员工明白自己的职责、权限以及与其他部门(岗位)的关系,以保证全体员工司其职,相互配合,有效地开展各项活动,为质量管理水平的提高做出贡献。
5.5质量小组组长
总经理任命质量小组组长。
5.6沟通
5.6.1外部沟通
1)本公司建立和实施《内外部沟通控制程序》,明确与外部沟通的职责和权限,并就外部沟通中信息的接收、成文、处理、答复以及记录做出规定。
2)公司保证通过外部沟通获得充分的质量方面的信息,获得顾客和主管部门对质量的要求。
3)公司将把外部沟通获得的信息作为体系更新和管理评审的输入。
4)当质量危害是由食品链中的其他组织控制时,本公司将要求这些组织给本公司提供充分的信息。
本公司与下列机构充分沟通,并做好沟通记录:
a)与供方进行沟通;
b)与客户进行沟通,沟通的内容包括产品信息(包括有关预期用途、特定储存要求以及适宜时含有保质期的说明书)、问询、合同或订单处理及其修改,以及包括抱怨的顾客反馈。
c)与食品主管部门进行沟通。
d)与对公司质量有影响的相关方以及受公司质量影响的相关方进行沟通(科研机构、社会团体)。
5.6.2内部沟通
1)本公司建立和实施《内外部沟通控制程序》,明确内部沟通的职责和权限,并就内部沟通中信息的接收、成文、处理、答复以及记录做出规定。
2)本公司保证在内部有关人员间充分沟通影响质量的事项。
本公司将把获得的信息体现在质量管理体系的更新上,并把这些信息作为管理评审的输入:
3)本公司保证将下列变更信息及时传递给质量小组的相关人员,以便利用这些信息进行质量管理体系的更新,以保持质量管理体系的有效性。
这些变更的信息包括但不限于以下产品:
a)产品或新产品;
b)原料、辅料或服务;
c)生产系统和设备;
d)生产场所,设备位置,周边环境;
e)清洁和卫生方案;
f)包装、储存和分销系统;
g)人员资格水平和职责及权限分配;
h)法律法规要求;
i)与质量危害和控制措施有关的知识;
j)组织应遵守的顾客、行业和其他要求;
k)来自外部相关方的有关问询;
l)表明与产品有关的质量危害的抱怨;
m)影响质量的其他条件。
5.7应急准备和响应
本公司建立和实施与本公司食品链中的作用相适宜的《应急准备和响应控制程序》,以管理可能影响质量的潜在紧急情况和事故。
5.8管理评审
1)本公司建立和实施《管理评审控制程序》,定期对质量管理体系(包括质量方针、目标)进行评审,以确保其适宜性、充分性和有效性,并识别改进的机会和修改的要求。
2)管理评审由总经理主持,每年至少一次。
3)管理评审计划由质量小组组长编写,总经理批准后发放至参加管理评审的有关人员。
4)参加管理评审的人员在收到管理评审计划后,要按要求准备好管理评审输入报告,这些报告的内容包括:
a)以往管理评审跟踪措施的实施情况;
b)验证活动结果的分析情况;
c)可能影响质量的环境变化情况,包括与公司质量和法律法规有关的发展变化;
d)紧急情况、事故和撤回的情况;
e)体系更新活动的评审结果;
f)对沟通活动(包括顾客反馈)的评价情况;
g)外部审核或检验的情况;
h)改进建议。
提交的报告应与质量管理体系的目标相联系,以便于总经理使用并考核目标是否已实现。
5)按期召开管理评审会议,与会人员根据输入的资料就方针、目标、管理体系进行评价,评价其是否需要变更。
6)质量小组组长负责编制管理评审报告(管理评审输出),管理评审报告中应写明包括以下决定和措施的管理评审结论:
a)质量保证;
b)质量管理体系有效性的改进;
c)资源需求;
d)质量方针和相关目标的修订。
7)管理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员。
8)质量小组组长负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行跟踪验证,验证的结果应记录并上报总经理。
5.9支持性文件
1)《管理评审控制程序》;
2)《内外部沟通控制程序》;
3)《应急准备和响应控制程序》。
作者:
maszhc
BRC食品质量安全管理手册
文件编号
SHADLSP/SC06-2024
章节号
第6章
版本
D/0
主体
资源管理
实施日期
2024年2月25日
第6章资源管理
6.1资源的提供
本公司为建立、实施、保持和更新质量管理体系提供充分的资源。
6.2人力资源
6.2.1总则
1)公司根据人员的教育、培训、技能和经验,来安排其工作,以使其能够胜任。
2)公司保证质量小组和其他从事影响质量活动的人员具有适应其承担职责的能力。
6.2.2能力、培训和意识
公司建立和实施《人力资源管理程序》,以便做好下列工作的管理:
a)识别从事影响质量活动的人员所必需的能力;
b)提供必要的培训或其他措施以确保人员具有这些必要的能力;
c)确保对质量管理体系负责监视、纠正、纠正措施的人员受到培训。
d)评价上述a)、b)、c)的实施及其有效性;
e)确保这些人员认识到其活动对实现质量的相关性和重要性;
f)确保所有影响质量的人员能够理解有效沟通的要求;
g)保持培训和b)、c)中所述措施的适当记录。
6.3基础设施
本公司提供为建立和实持质量管理体系所需要的基础设施。
6.4工作环境
本公司保证提供资源,以建立、管理和保证实现质量管理体系所需要的工作环境。
6.5支持性文件
《人力资源管理程序》作者:
maszhc
BRC食品质量安全管理手册
文件编号
SHADLSP/SC07-2024
章节号
第7章
版本
D/0
主体
安全产品的策划和实现
实施日期
2024年2月25日
第7章安全产品的策划和实现
7.1总则
1)本公司策划和开发实现安全产品所需的过程,并在必要时,对策划的过程进行更改。
2)本公司实施、运行策划的活动及其更改(包括前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)、HACCP计划及其它们的修改),并通过确认、监视和验证确保其有效实施。
7.2前提方案
1)本公司建立、实施和保持前提方案(PRP),以助于控制:
a)质量危害通过工作环境进入产品的可能性;
b)产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染;
c)产品和产品加工环境的质量危害水平。
2)本公司制定前提方案时,保证做到:
a)与本公司在质量方面的需求相适应;
b)与本公司运行的规模和类型、生产和处理的产品性质相适宜;
c)前提方案能在整个生产系统中实施;
d)制定的前提方案应获得质量小组的批准。
3)本公司在制定前提方案时,充分识别有关的法律法规和其他要求(如食品相关的法律发挥、顾客要求、公认的指南等),并在制定前提方案时,对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用。
本公司制定前提方案时,充分考虑了以下的内容:
a)建筑物和相关设施的布局和建设;
b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;
c)空气、水、能源和其他基础条件的提供;
d)包括废弃物处理在内的支持性服务。
e)设备的适宜性及其清洁、保养和预防性维护的可实现性;
f)对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给、清理(如废弃物)和产品处置(如储存和运输)的管理;
g)交叉污染的预防措施;
h)清洁和消毒;
i)虫害防治;
j)人员卫生;
k)其他适用的方面。
4)本公司有前提方案及其相关文件中规定如何管理前提方案中包括的活动。
5)本公司按照《确认、验证和改进控制程序》的要求对前提方案实施的效果进行验证,并且在必要时,根据前提方案需求的变化,对前提方案进行更改。
验证和更改的记录按《记录控制程序》的规定进行保管。
7.3实施危害分析的预备步骤
7.3.1预备工作的总原则
本公司按《HACCP控制程序》的要求做好危害分析的预备工作,预备工作的总原则量:
a)应收集、保持和更新实施危害分析的所有相关信息,并将这些信息形成文件;
b)应保存收集、保持和更新信息的记录。
7.3.2成立质量小组
总经理牵头成立质量小组,质量小组成员来自公司品管、生产、设备、采购、储运、人力资源、车间等各部门,这些人员应接受过相关培训,具备建立、实施质量管理体系的能力。
7.3.3编写产品特性
1)质量小组编写所有原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述。
在编写特性描述时,应识别与描述的内容相关的法律法规;
特性描述的内容一般包括以下方面:
a)化学、生物和物理特性;
b)配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂;
c)产地;
d)生产方法;
e)包装和交付方式;
f)贮存条件和保质期;
g)使用或生产前的预处理;
f)原料和辅料的接收准则或规范。
接收准则和规范中,应关注与原料和辅料预期用途相适宜的质量要求。
2)质量小组编写终产品的特性描述(含终产品的预期用途)。
在编写特性描述时,应识别与描述的内容相关的法律法规。
终产品特性描述的内容一般包括以下方面:
a)产品名称或类似标识;
b)成份;
c)与质量有关的化学、生物和物理特性;
d)预期的保质期和贮存条件;
e)执行标准
f)包装;
g)与质量有关的标识及使用说明书;
h)运输及分销方式;
i)预期用途。
7.3.4绘制产品/过程流程图、并编制工艺描述
1)质量小组绘制清晰、准确和详尽的产品/过程流程图,至少应包括但不限于:
a)操作中所有步骤的顺序和相互关系;
b)源于外部的过程和分包工作;
c)原料、辅料和中间产品投入点;
d)返工点和循环点;
e)终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。
2)质量小组编制工艺描述,对流程图中的每一步骤的控制措施进行描述。
工艺描述的内容包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求、工作程序,还包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门)。
7.4危害分析
7.4.1本公司按《HACCP控制程序》的要求实施危害分析,以确定:
a)需要控制的危害;
b)危害的可接受水平;
c)危害所需的控制措施的组合。
7.4.2危害识别和可接受水平的确定
1)质量小组识别流程图中每个步骤的所有潜在危害。
危害识别时应全面考虑产品本身、生产过程和实际生产设施涉及的生物性、化学性、物理性三个方面的潜在危害。
危害识别时应充分利用下列信息:
a)根据7.3收集的预备信息和数据;
b)本公司的历史经验,如本公司曾发生的质量危害;
c)外部信息,尽可能包括流行病学和其他历史数据;
d)来自食品链中,可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的质量危害信息;
2)质量小组在识别危害的同时,确定危害的可接受水平。
在确定危害的可接受水平时,应考虑下列信息:
a)销售所在地的产品接收准则;
b)顾客达成一致的可接受水平;
c)通过科学文献和专业经验获得的质量信息。
7.4.3危害评估
质量小组根据危害发生的可能性和危害后果的严重性对识别出来的危害进行评估,以确定危害是不是显著危害,以及危害是否需要得到控制。
7.4.4控制措施的选择和评价
对需控制的危害,质量小组应选择适宜的控制措施对其进行控制。
控制措施应通过OPRP或HACCP计划来管理。
CCP的控制措施由HACCP计划来管理,其余危害的控制措施由OPRP来管理。
OPRP或HACCP计划在实
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- 食品包装 BRC 质量 食品 安全管理 手册 2024