质量保证体系的建立.pptx
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质量保证体系的建立.pptx
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渡部英宣渡部英宣质量保证体系的质量保证体系的建立建立渡部英宣渡部英宣)明确应对质量保证组织及整体进行控制的负责人,对各牵头人的业务内容有)明确应对质量保证组织及整体进行控制的负责人,对各牵头人的业务内容有具体的规定。
具体的规定。
确立质量保证体系所要求的事项确立质量保证体系所要求的事项(对整机及部件厂家双方都有必要的事项)(对整机及部件厂家双方都有必要的事项)确定各工位操作工必须具备的资格,确定要使工人具备该资格所要采用)确定各工位操作工必须具备的资格,确定要使工人具备该资格所要采用的培训的培训训练办法,且要按此实行,留下记录。
训练办法,且要按此实行,留下记录。
)各工位被确定、形成文件,制定各工位的管理方法、书面化,留有记录。
)各工位被确定、形成文件,制定各工位的管理方法、书面化,留有记录。
)工位能力)工位能力(CporCpk)(CporCpk)在设计上得到确认,使其保证手段与设计相符,并要在设计上得到确认,使其保证手段与设计相符,并要确确定下来文件化。
其记录定下来文件化。
其记录(CporCpk)(CporCpk)要保留下来。
要保留下来。
渡部英宣渡部英宣)对诸如缺勤替代等操作者的暂时变更的情况要留下记录。
)对诸如缺勤替代等操作者的暂时变更的情况要留下记录。
要确保对在上述变更期间所制造的产品的跟踪。
要确保对在上述变更期间所制造的产品的跟踪。
要预测因上述变更可能发生的不良,讨论预防措施。
要预测因上述变更可能发生的不良,讨论预防措施。
(附加检查等附加检查等)。
)工位及工位的配置、管理方法的变更要事前申请,在同意的情况下实行。
)工位及工位的配置、管理方法的变更要事前申请,在同意的情况下实行。
)有质量事故发生时的处理方法的文件,对内容和对策方式进行报告。
)有质量事故发生时的处理方法的文件,对内容和对策方式进行报告。
报告要面向质量管理负责人及顾客。
报告要面向质量管理负责人及顾客。
)对与设备、测量仪器等有关的故障、事故有预测,采取了预防办法。
)对与设备、测量仪器等有关的故障、事故有预测,采取了预防办法。
例子:
有模具例子:
有模具/设备的安装,维修的方法的文件,有实施记录。
设备的安装,维修的方法的文件,有实施记录。
有上述的安装、维修时的管理数据的文件,有记录。
有上述的安装、维修时的管理数据的文件,有记录。
在一定时间间内要进行管理尺寸的测量,有记录。
在一定时间间内要进行管理尺寸的测量,有记录。
渡部英宣渡部英宣)(分供方)有关于自给部件)(分供方)有关于自给部件(采购部件采购部件)的质量保证的具体方法的文的质量保证的具体方法的文件,有记录。
件,有记录。
(入厂检查等入厂检查等)。
该管理方法是要探讨我们在检出在外协厂家处未意识到的变化及错该管理方法是要探讨我们在检出在外协厂家处未意识到的变化及错误误方面的做法是否充分。
方面的做法是否充分。
)设定工位的管理水平(标准),进行保证不超过管理水平的预测管)设定工位的管理水平(标准),进行保证不超过管理水平的预测管理,在对超标情况进行整改时要留下实施记录。
理,在对超标情况进行整改时要留下实施记录。
)下达变更的指示必须根据文件,有实施记录。
)下达变更的指示必须根据文件,有实施记录。
)确定不良率等的质量目标,实际成绩与目标公示在一起。
)确定不良率等的质量目标,实际成绩与目标公示在一起。
)必须有在工位产生的不良及在客户处产生的不良时,向产生不良工必须有在工位产生的不良及在客户处产生的不良时,向产生不良工位提示该不良信息的体系。
位提示该不良信息的体系。
)要识别在各工位上发生的不良品与良品,要有防止混入的措施。
)要识别在各工位上发生的不良品与良品,要有防止混入的措施。
特别是试制品,必须要与批量生产品区别。
特别是试制品,必须要与批量生产品区别。
渡部英宣渡部英宣)材料、部件先入先出,确保能跟踪。
)材料、部件先入先出,确保能跟踪。
)确定在工位上使用的计测器的公差校正步骤,每一次切换产品时都要)确定在工位上使用的计测器的公差校正步骤,每一次切换产品时都要运用。
运用。
要确定线体规格时,必须用产品规格减去该公差。
要确定线体规格时,必须用产品规格减去该公差。
)能跟踪返修品。
可通过)能跟踪返修品。
可通过ACTIONACTION号码将成品或模块的修理品与正常产品进号码将成品或模块的修理品与正常产品进行区别。
行区别。
)事先规定修理工作作业内容,(现场)运用这些记录了修理顺序与注意事)事先规定修理工作作业内容,(现场)运用这些记录了修理顺序与注意事项的操作指南。
项的操作指南。
)列出工位不良率与排列图。
对主要不良问题的纠正处理及结果进行报告。
)列出工位不良率与排列图。
对主要不良问题的纠正处理及结果进行报告。
)明确不合格品处理办法)明确不合格品处理办法(区分,修正,废弃区分,修正,废弃),留下处理记录。
,留下处理记录。
渡部英宣渡部英宣)质量保证质量保证:
组织组织、责任人责任人牵头人业务内容牵头人业务内容质量目标值质量目标值:
实际实际目标目标公示公示变更指示变更指示:
文件文件实施记录实施记录部品部品/保证保证:
文件化文件化记录记录管理办法管理办法:
变化变化错误检出错误检出质量事故质量事故:
处置方法处置方法文件化文件化对策对策).工位工位:
文件化文件化管理方法文件化管理方法文件化记录记录工位工位:
变更变更事前申请事前申请承认承认工位能力工位能力:
Cp/CpkCp/Cpk文件化记录文件化记录工位不良率工位不良率:
排列图排列图修正处理修正处理报告报告)操作工操作工:
记录记录跟踪跟踪预测预测预防措施预防措施资格资格:
培训培训训练方法训练方法记录记录)不良品)不良品:
混入防止混入防止不良不良:
发生工位发生工位公示公示不合格品不合格品:
处理方法明确处理方法明确处理记录处理记录修理修理:
操作内容操作内容、修理步骤修理步骤注意事项注意事项指南指南修理品修理品:
跟踪跟踪与通常生产品与通常生产品)管理水平管理水平:
预测管理预测管理修正处理修正处理文件化文件化先入先出先入先出:
跟踪跟踪设备设备计测器计测器:
公差公差校正校正每次切换时运用每次切换时运用、故障、故障预测预测防防止手段止手段必要项目的汇总必要项目的汇总渡部英宣渡部英宣真正的原因真正的原因要用数据找出要用数据找出QC的7个工具看的见的管理看的见的管理渡部英宣渡部英宣基于事实与数据的分析和判断基于事实与数据的分析和判断将事实或数据转换成信息。
将事实或数据转换成信息。
提升设想与推断的精度,使具有客观性并求证。
提升设想与推断的精度,使具有客观性并求证。
统计方面的知识统计方面的知识专业性的知识专业性的知识信息信息知识知识DataData10.12.4.8.45.6810.12.4.8.45.6848.0.95.36.55.48.0.95.36.55.77.33.59.2.198.77.33.59.2.198.(与目标相应的信息与目标相应的信息)ReportReport转换转换转换转换的获取方法的获取方法(与目的一致的数据与目的一致的数据)想要说明什么想要说明什么?
知识的共享知识的共享可使用统计工具可使用统计工具集合很多专家的智慧集合很多专家的智慧。
1月1月2月2月3月3月4月4月渡部英宣渡部英宣数据的使用方法数据的使用方法用于什么用于什么、希望得出什么结论希望得出什么结论。
谁用该数据谁用该数据、充分调查精度、速度、频度充分调查精度、速度、频度。
数据需要使用方明确使用办法然数据需要使用方明确使用办法然后要求提供方。
后要求提供方。
提供方必须直接向使用方明确需提供方必须直接向使用方明确需求。
求。
提供方必须定期的多次确定数据提供方必须定期的多次确定数据的必要性的必要性。
数据要在明确目的之后收集数据要在明确目的之后收集质量改善的推进办法质量改善的推进办法一定,一定,要将数据视觉化要将数据视觉化渡部英宣渡部英宣(部件)什么时候在分供方生产(部件)什么时候在分供方生产、组装厂家什么时候买入组装厂家什么时候买入、什么时候在线上被使用什么时候在线上被使用被哪条线使用被哪条线使用是谁将他组装到整机上是谁将他组装到整机上、谁检查的谁检查的。
明确比较对象,将相关联的参数统明确比较对象,将相关联的参数统一起来一起来。
重要的事重要的事为了削减不良率为了削减不良率、改善生产效率改善生产效率比较同种类的东西、同层次的东西时,比较同种类的东西、同层次的东西时,要使用相适的参照及相适的办法进行比较要使用相适的参照及相适的办法进行比较确保可跟踪确保可跟踪渡部英宣渡部英宣目的目的:
将主要原因按照设计、部件、制造进行分类,一直锁定真正的原因与理将主要原因按照设计、部件、制造进行分类,一直锁定真正的原因与理由,运用到实际的行动由,运用到实际的行动不良率高的成品按销量按销售额第第1阶段阶段第第2阶段阶段按不良症状按模块按大小电源电压按地域:
使用环境电源变动、部件噪音、静电、雷、温度、湿度、气压按生产时间第第4阶段阶段不良率的削减不良率的削减数据收集的办法数据收集的办法归纳的办法归纳的办法第第5阶段阶段材料技术操作工工位工装夹具测量仪器环境公司、客户服务、物流第第3阶段阶段按主要原因设计、制造、部件、工艺按供货公司按机型按机型按症按症状状模块模块按要因按要因按原因按原因真因真因渡部英宣渡部英宣何谓何谓QCQC的7个工具?
CHECKSHEET图表排列图控制图直方图因果图散布图積重棒-不良率構成-合計値意味2.32.11.83.62.41.50.30.31.80.30.20.20.10.20.30.22.50.25.80.50.50.50.52.80510123456DLSP図020406080100120ABCDEothers020406080100120本当管理図15202530354/14/84/154/224/295/65/135/20051015202520222426283020802040渡部英宣渡部英宣棒表棒表直行率90919293949596979899JFMAMJJASOND折线图折线图绝对量的比较绝对量的比较、各项目的比较各项目的比较(没有时间轴没有时间轴)。
)。
时间轴的变化时间轴的变化。
原则原则:
在分析数据时在分析数据时、不可省略图表不可省略图表原点是原点是000.001.002.003.004.005.006.007.008.009.0010.00ABCDEFGHI0.002.004.006.008.0010.00EDCHGFBAI渡部英宣渡部英宣折线图与棒表的组合折线图与棒表的组合05001000150020002500300035001234567891011120500100015002000250030003500每月生产台数累计生产台数质量推移0.00.51.01.52.0123456789101112月0.00.51.01.52.0实际目标実績目標要进行目标与实际要进行目标与实际、个别与累个别与累计等计等22个系列的比较。
个系列的比较。
原则原则:
在分析数据时在分析数据时、不可省略图表不可省略图表棒表的原则棒表的原则:
原点是原点是00折线图的原则折线图的原则:
横轴是时间轴横轴是时间轴渡部英宣渡部英宣重叠棒表重叠棒表组合棒表组合棒表组合折线图组合折线图合计值有意义合计值有意义的各构成间的比较的各构成间的比较。
在看合计值没有意义,需要在看合计值没有意义,需要比较项目间的绝对值时使用比较项目间的绝对值时使用看每隔项目时间轴的变化看每隔项目时间轴的变化与项目间的相对关系。
与项目间的相对关系。
合计值没有意义合计值没有意义重叠棒表的不良率构成合计值有意义时2.32.11.83.62.41.50.30.31.80.30.20.20.10.20.30.22.50.25.80.50.50.50.52.80510123456DLSP組合棒-個別絶対値比較-合計値意味0510152025303540123456ABCD組合折線項目毎時間軸変化見0510152025303540123456ABCD渡部英宣渡部英宣饼形图饼形图带状图带状图看单个项目的构成比看单个项目的构成比。
比较多个项目构成比较多个项目构成。
機種A4623141142ABCDEF46202348142011248220%20%40%60%80%100%機種A機種BABCDEF渡部英宣渡部英宣QC排列图排列图渡部英宣渡部英宣一般来讲,一般来讲,2020的项目决定的项目决定整体的整体的8080的特性的特性排列图用于什么排列图用于什么?
排列图是什么排列图是什么?
排列的法则排列的法则:
具体的主题具体的主题、找出问题的靶子找出问题的靶子。
对找出的问题点进行分析,定下改善的(改善对象)项目。
对找出的问题点进行分析,定下改善的(改善对象)项目。
在实施措施后,要比较前后的在实施措施后,要比较前后的差别、把握改善前后的效果差别、把握改善前后的效果。
累积累积标出优先顺序的排列图标出优先顺序的排列图将按分类项目收集的数据按大小顺序排列的棒表将按分类项目收集的数据按大小顺序排列的棒表及用累积曲线显示棒表累积高度的图及用累积曲线显示棒表累积高度的图损失金额的排列图损失金额的排列图费用项目费用项目(一共一共10个项目个项目)円无偿修理无偿修理改修費改修費金金额额渡部英宣渡部英宣改变看法改变看法深究改善对象深究改善对象3段排列图段排列图用好几个角度用好几个角度(损失金额损失金额、不良率不良率、件数件数、)、)做出排列图,变化看问题的角度。
做出排列图,变化看问题的角度。
横轴项目横轴项目经营上的收支项目、各部门的损失额、各型号的损失额、线体损失费、部件费用明细纵轴的取数法纵轴的取数法金额、测定值重点思考项目重点思考项目从经营课题着眼大局实施课题入手小事单位也变化円円按部门金额不良率损失金额的排列图无偿修理改修費费用项目(全部10个项目)累积金额从多个角度来看从多个角度来看渡部英宣渡部英宣显像管不良基板不良调协器不良其他5,0004,0003,0000100%60%20%0%80%40%2,0001,00042%78%95%100%2,3002,000900300无偿修理费用的明细无偿修理费用明细D-Cost(百万日元)无偿修理费用场内不良不良偿还费商品备货费其他55%5,5001,9001,30080050074%87%95%100%6,0004,0002,0000100%80%60%40%20%0%渡部英宣渡部英宣为了达成目标,有必要改善高压部件为了达成目标,有必要改善高压部件焊接不良焊接不良。
从多个角度看排列图从多个角度看排列图基板修理费用明细48%基板修理费用基板修理费用(百万日元百万日元)焊接不良连接不良高压部件不良其他200015001000500080%100%40%60%0%20%47%87%5098%100%220930800基板不良的明细48%焊接不良连接不良高压部件不良其他30,00025,00020,00015,00010,000080%100%40%60%0%20%5,00023,00048%19,00088%48%1,00098%100%5,000不良件数不良件数(件件)渡部英宣渡部英宣要因要因2要因3Pj-APj-B保留?
保留?
Pj-C?
决断决断例)例)扩大产品份额扩大产品份额缩短顾服处理时间缩短顾服处理时间削减社内邮件误发送比率削减社内邮件误发送比率按达成目标的构成要因的分配及影响力按达成目标的构成要因的分配及影响力(选出重要项目选出重要项目)PjBP-CPj-D确定优先顺序PjA形式形式:
按按质改重要项目质改重要项目达成目标的分配达成目标的分配例)例)缩短各环节的周期(缩短各环节的周期(cycletime)降低成品每个部件的成本降低成品每个部件的成本削减每个部门的成本削减每个部门的成本形式形式:
质改重要项目定为由质改重要项目定为由top直直属课题属课题例)例)新材料的开发新材料的开发优先顺序的探讨优先顺序的探讨渡部英宣渡部英宣直方图直方图渡部英宣渡部英宣矩形图矩形图按数据大小顺序划分排列替换范围、将其中的数据以图表的形式表现目的目的:
图示出数据的分布状态分布状态,可知道中间值与波动高度的测定数据()0.781.091.191.291.381.470.861.111.211.291.381.490.881.111.211.291.391.520.931.121.221.291.391.540.951.121.221.311.391.550.951.121.221.311.411.550.961.121.231.321.421.560.981.131.231.331.421.560.981.131.231.331.421.570.991.131.231.331.431.590.991.141.231.331.441.591.011.151.231.331.441.591.031.151.241.341.441.621.041.161.241.341.451.651.041.171.241.351.451.661.061.171.251.361.471.671.081.171.251.371.471.671.081.181.261.371.471.691.091.181.281.371.471.741.091.191.281.381.471.78分级数大致确定分级数大致确定(立柱个数立柱个数)数据数数据数0.550.750.951.151.351.551.751.952015510010看数据形状的矩形图看数据形状的矩形图渡部英宣渡部英宣因为上限有规格值等的限制,在进行区分时,或者在过程中出现偏差时产生出现锯齿出现锯齿可能是2组数据混在一起了。
双山双山在发生了诸如工序产生异常等与通常情况不一样的场合出现有偏离的数据有偏离的数据可能是有测定误差或测定时敷衍了事绝壁绝壁检查要点检查要点渡部英宣渡部英宣平均值平均值标准偏差标准偏差时时用直方图表示用直方图表示500个人的偏差值个人的偏差值放大数据数值,缩小其规模,连接顶放大数据数值,缩小其规模,连接顶点的折线会形成一条平滑的曲线。
点的折线会形成一条平滑的曲线。
将这种曲线叫做“分布”将这种曲线叫做“分布”将数据的集合形状将数据的集合形状用“分布”曲线表现用“分布”曲线表现13.821.328.836.343.851.358.866.371.881.3从直方图到分布视点从直方图到分布视点渡部英宣渡部英宣控制图控制图母集团与其标本的关系母集团与其标本的关系母集团分布与标本平均分布的关系母集团分布与标本平均分布的关系中心极限定理中心极限定理工位能力工位能力渡部英宣渡部英宣母集团与其代表的关系母集团与其代表的关系标本的平均分布标本的平均分布x11、x12、x13x1n第1个标本x21、x22、x23x2n第2个标本第个标本xi1、xi2、xi3xn母集团、XX1X2统计的基本定理统计的基本定理(中心极限定理中心极限定理)X=nX的分散0.000.050.100.150.200.250.302004.002006.002008.002010.002012.002014.002016.002018.002020.002022.00渡部英宣渡部英宣基本上所有的母集团基本上所有的母集团(不管母集团呈怎样的分布不管母集团呈怎样的分布)标本平均的分布也一定标本平均的分布也一定是正规分布。
是正规分布。
母集团母集团标本数标本数=2标本分布标本分布标本数标本数=5标本分布标本分布标本数标本数=30标本分布标本分布母集团与标本的关系母集团与标本的关系渡部英宣渡部英宣西格玛西格玛变曲点变曲点-4-3-2-101234正规分布曲线自然容许差自然容许差单侧的偏离值单侧的偏离值亿分之亿分之1工位能力工位能力Cp12122.002.00两侧的面积基于正规分布产生基于正规分布产生标准偏差的图形的解读标准偏差的图形的解读(以正规分布为基准的分布)表现方式N(0,12).的外侧的外侧0.27%0.3:
千三千三2/3PP值值:
在外侧的概率在外侧的概率0.04550.0455Z值:
是的多少倍Z=24.54.5的外侧的外侧是是ppmppm渡部英宣渡部英宣西格玛西格玛-4-3-2-101234自然容许差自然容许差标准正规分布的总结标准正规分布的总结.的外侧的外侧:
千三千三外侧外侧:
3.4ppm3.4ppm2/3的工位能力的工位能力Cp渡部英宣渡部英宣-4-3-2-101234自然許容差自然許容差由于検査者的分散%收入検査的不良率例xV混入不良品的概率良品被视为不良品的概率両側検査両側検査的情况的情况%L渡部英宣渡部英宣-4-3-2-101234自然許容差自然許容差検査者由于分散形成的不良混入的確率係数损伤的無等接受検査的不良率検査者的分散測定器的分散xV右:
良品被看为不良品的概率左:
混入不良品的概率品質改善品質改善的的必要性必要性不良多的话、靠做是否混入了不良品的検査是防不胜防的。
“分散分散的的加法性”加法性”1LLL50%0.14%2.3%16%L16%2.3%0.14%50%右:
良品左:
不良品場合损伤的大等渡部英宣渡部英宣母集团分布与标本平均分布的关系母集团分布与标本平均分布的关系重要的是,纪实母集团的分布不是正规分布(标本数)的值如果变大,X的分布趋近于正规分布。
利用这个性质,可进行检定及区间推定或者说是控制图等统计办法成立可用。
母集团的分布母集团的分布波动变小波动变小从平均值为从平均值为、标准偏差为标准偏差为的母集团中抽出的、的母集团中抽出的、大小为大小为n的标本的的标本的平均值平均值,7呈正规分布,其分布的平均值是呈正规分布,其分布的平均值是、标准偏差是标准偏差是/。
未知的情况未知的情况已知的情况已知的情况(、n)()2标本平均的分布标本平均的分布但是、n1(XiX)2S=N指标本的大小()X的标准偏差nSnX的标准偏差渡部英宣渡部英宣控制图控制图为了将整个过程纳入持续的管理状态而用来发现系统性波动的工具(因特殊原因引起的波动)持续保持稳定状态以管理界限线作为管理基准随机的波动随机的波动系统性波动系统性波动(在一般的自然状态下产生的波动)(在过程中通常不产生的因特殊原因产生的波动)解析用(管理界限线的确立)管理用UCL:
UpperControlLimit上方管理界限CL:
CenterLine中心线LCL:
LowerControlLimit下方管理界限在设定条件与装置不合适、测定机器的调谐不足而引起过程整体变动变大的情况下可见在装置条件设定错误及材料变更时可见的变动因装置的磨损与劣化引起的波动质量的尺度质量的尺度时间时间UCLLCLUCLLCLCLCL渡部英宣渡部英宣过程标本从整个过程中每天抽5个样,取出数据58575655545352515013579111315171921232557.5554.4851.41x控制图12108642013579111315171921232511.25.3R控制图X-R控制图的生成控制图的生成3575353544953.284564857535654.095545555535354.026495653535753.687535555585555.25853
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- 质量保证 体系 建立
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