制药厂QCC成果报告.pptx
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制药厂QCC成果报告.pptx
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选题立项第二部分
(一)选题理由公司要求公司要求:
必须达到委托方的同等水平委托方委托方:
黑点素片数量一直控制在1kg/批车间现状车间现状:
未达到委托方的控制水平
(二)现状调查制表人:
吕亮制表时间:
2008年8月25日我们对各工序的不合格品进行了统计:
项目工序不合格品数(kg)百分比(%)累计百分比(%)制粒工段0.186.76.7烘干制粒0.155.612.3压片工段片重差异损耗0.093.415.7素片黑点损耗1.7063.779.4内包工段0.259.488.8外包工段0.207.596.3其他不可收集药粉0.103.7100
(二)现状调查绘图人:
吕亮绘图时间:
2008年8月25日其它不可收集药粉黑点素片内包装外包装制粒烘干整粒片重差异损耗00.511.522.50.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%100.00%(三)确定课题我们此次的课题为我们此次的课题为:
降低厄贝沙坦片黑点素片数量降低厄贝沙坦片黑点素片数量(四)确定目标原因原因1:
公司要求厄贝沙坦片有黑点的素片数量在公司要求厄贝沙坦片有黑点的素片数量在1kg以下以下原因原因2:
委托方在生产时有黑点的素片数量控制在委托方在生产时有黑点的素片数量控制在1kg以下以下2009-6-30我们的目标是我们的目标是:
降低有黑点的素片至每批降低有黑点的素片至每批1kg以下以下领导重视设备保障横向对比技术保障(四)可行性分析小成致的分析,组员经过认真细认有、技的保障,采取一定为设备术的措施后一定可以到此目!
达标值目标可以实现!
(五)原因分析1、原因分析制表人:
黄燕制表时间:
2008年9月20日黑点素片黑点素片人人环境环境机机料料压缩空气不洁净压缩空气不洁净压缩空气滤芯压缩空气滤芯未及时更换未及时更换设备带入的黑点设备带入的黑点强迫加料器与中盘摩擦强迫加料器与中盘摩擦设备保养不够设备保养不够设备参数设备参数设置不合理设置不合理冲杆润滑油冲杆润滑油量设置偏高量设置偏高员工业务水平差员工业务水平差人员学历低人员学历低原辅料质量差原辅料质量差微晶纤维素中有黑点微晶纤维素中有黑点法法压片工段压片工段人员培训不到位人员培训不到位清场不合格清场不合格称量用容器不清洁称量用容器不清洁湿法制粒不清洁湿法制粒不清洁摇摆式颗粒剂花栏不清洁摇摆式颗粒剂花栏不清洁(五)原因分析1.人员学历低2.压片工段人员培训不到位3.设备保养不够4.微晶纤维素中有黑点5.称量用容器不清洁6.湿法制粒机不清洁7.摇摆式颗粒机花栏不清洁8.压缩空气带入9.冲杆润滑油量设置偏高10.强迫加料器与中盘摩擦从以上的因果图中找出以下10条末端因素:
(五)原因分析序号末端原因确认方法确调查认确认时间确认人是否要因1人员学历低调查分析目前所有人都是大以上,而且都前工车间员专学历经过岗培、前素培合格后方可上,而人素是艺训岗质训岗从员质符合要求的2008.10.1高长城2片压工段人员培训不到位据数统计分析通生的据,不同的人操作,车间过对产记录数统计发现员致的黑点量是不一的,差大导数样误较,如下据分详见数析:
比分析果的较结t界值与临值t,ff=-2=8,在95%置信水平,时=0.05,照对t检界表出,验临值查f=8,因分析果为结t值2.43大于界临值2.306,所以操作是有著性差的,所以我显异的人培需要加强们员训2008.10.3高长城黄燕2、要因确认操作工第一批第二批第三批第四批第五批雨栾红1705g1690g1701g1700g1715g占得伟1740g1715g1745g1699g1678g21nn306.28,05.0t42.7)1()1()()(211122221112nnxxxxSniniR43.2212121nnnnSxxtR序号末端原因确认方法确调查认确认时间确认人是否要因3保设备养不够调查分析有人各机器行日常的车间专对个进维护和保工作,每周定期行养对设备进维护和保,且每年家派人助养并厂专协维护和保,且每次都有相的修和保养并关维。
养记录2008.10.4高长城燕黄4微晶纤维素中有黑点调查分析本品是委托生品,我公司使用的产产种料:
微晶素的供商委托方辅纤维应厂与是一致的,更供商有可能品变应厂对产的量生影。
,我公质产响针对这个问题司制定了可接受的量准。
通委质标过与托方的通,委托方在使用相同料的沟辅情下仍可以把黑点素片控制在目范况标。
围内2008.10.5高长城燕黄5量用容称器不清洁现场调查每班生前必洗器具及容器,消产须清并毒,确保物不受染,且量器具药污称为不材,表面光滑,不易生落锈钢质产脱物。
且班班控。
当长现场监2008.10.7燕黄刘丽(五)原因分析2、要因确认序号末端原因确认方法调查确认确认时间确认人是否要因6法制粒机不湿清洁调查分析法制粒机在每班生束后都湿产结行,生之前也行进清扫产会进清,投入使用前是班和洁经过长QA确的。
认2008.10.7亮吕刘丽7式粒机摇摆颗花不栏清洁现场调查花无物。
栏清洁异2008.10.7刘丽洋张8空芯压缩气滤未及更时换现场调查空在使用前都压缩气经过0.22um芯,每月更,且我滤过滤换并们有相的关记录2008.10.9孔海龙占得伟9强迫加料器中摩擦与盘现场调查片工段片机的强迫加料器底压压部形中接不密,旋变与盘触严转生摩擦,机器行后强时发运检查迫加料器有小的黑点及摩擦痕细迹。
2008.10.10栾红雨占得伟(五)原因分析2、要因确认(五)原因分析序号末端原因确认方法调查确认确认时间确认人是否要因10冲杆滑油量润置偏高设算计分析通方差分析算表过计,算出计F,界作比值并与临值个较2008.10.11栾红雨占得伟制表人:
黄燕制表时间:
2008年10月15日方差分析计算表方差分析计算表5.79899428542964306423912222211jniijkjjxn01.5125.524325.657125.6571611265.72899115.5245.798998042412211211211112knSkSSSFxnxnSxnxSEAEAkjniijniijkjAniijkjjkjniijEjjjj冲杆润滑油量设置偏高对素片得率有显著性影响小组经过计算分析确认,此项为:
方差分析方差分析表表(六)要因确认1压片工段人员培训不到位压片工段人员培训不到位2强迫加料器与中盘摩擦强迫加料器与中盘摩擦3冲杆润滑油量设置偏高冲杆润滑油量设置偏高制定对策第三部分序号主要原因对策What目标Why措施How负责人Who地点Where完成日期When1片工段压人培员训不到位加强培训使不同人之员间的操作差降到异最小以“一一带”的方式,加强人的员培训雨栾红片压间2008.10.202强迫加料器中与盘摩擦多次机,调寻找最合适的间隙确保强迫加料器中有磨擦与盘没,而使黑点素从片的量有所数减少打磨加工强迫加料器使其底部光滑平整,整强调迫加料器中与盘的隙。
间间亮吕片压间2008.10.263冲杆滑润油量素对片有影响整滑油用调润量少素片油减污找合适的滑寻润油用量占得伟片压间2009.10.30制表人:
黄燕制表时间:
2008年11月10日根据以上原因制定对策如下:
实施过程第四部分解决压片工段人员培训不到位的问题采取机长“一带一”的培训方式,并以此建立专门的考核机制,一个月后对效果进行检查比较分析结果的t值与临界值t,fff=f=-2=18,在95%置信水平时,=0.05,根据t检验临界值表查出,因为分析结果t值1.41小于t临界值2.101,所以此时,两个操作工之间的操作已经不存在显著性差异了,解决了人员培训不到位的问题,达到了我们所设定的目标操作工第1批第2批第3批第4批第5批第6批第7批第8批第9批第10批雨栾红1460g1455g1435g1435g1450g1400g1425g1400g1420g1380g占得伟1480g1425g1450g1470g1420g1425g1430g1450g1480g1400g实施一87.26)1()1()()(211122221112nnxxxxSniniR41.1212121nnnnSxxtR21nn101.218,05.0t解决强迫加料器与中盘摩擦简单易行,简单易行,可操作性很强,效果好。
可操作性很强,效果好。
加工打磨强迫加料器使其底部光滑平整,强迫加料器中的隙调节与盘间为0.060.08mm,以确保其中与盘没有摩擦。
实施二加工打磨,使其表面光滑调整后数据统计时间序号批号批量(万片)黑点素片数量(kg)实施前10808020119.921.4520808020219.921.4230808030119.921.3840808040119.921.40实施后10811190119.920.4820811190219.920.4530811200119.920.4040811200219.920.40以上对比可以看出,实施后素片黑点降低幅度较大,效果比较明显制表人:
吕亮制表时间:
2008年12月20日寻找合适的冲杆润滑油用量此方案简单易行此方案简单易行可操作性很强可操作性很强自滑系的滑油的用量调节动润统润,滑将润油量到最小用量调节(1ml),机器行运随时上冲的密封系监测统,每班机行前开运检查防油圈是否老化,如有老化象上更现马换,上冲行洗并对进清。
有效少了素片油减污现象实施三有效减少了有效减少了素片油污素片油污调整后数据统计时间序号批号批量(万片)黑点素片数量(kg)实施前10811190119.920.4820811190219.920.4530811200119.920.4040811200219.920.40实施后10901010119.920.3320901010219.920.3130901020119.920.3040901020219.920.30制表人:
吕亮制表时间:
2009年1月30日总结打算第五部分
(一)效果检查1.有形效果经过上述攻关后,我们对2009年2月生产的七批科苏(厄贝沙坦片)用攻关后的方法进行生产,并对产品收率进行了统计和分析,具体如下表:
序号批号批量(万片)黑点素片数量(kg)成品数(件)收率()10902140119.920.2579.6596.220902140219.920.3579.2595.730902150119.920.4279.0095.440902150219.920.2380.0096.650902160119.920.3579.4095.960902160219.920.3079.6096.270902170119.920.3079.6596.2素片黑点平均为:
0.31kg成品收率平均为:
96.0%制表人:
黄燕制表时间:
2009年3月20日
(一)效果检查攻关前、目标值和攻关后素片黑点数量对比图:
攻关前、目标值和攻关后素片黑点数量对比图:
制表人:
黄燕制表时间:
2009年3月20日目标实现了!
1.701.000.310.000.501.001.502.002.503.003.504.004.505.00攻关前攻关前目标值目标值攻关后攻关后为了巩固本次活动的成果,我们特制定了相应的措施
(二)巩固措施(11)对压片机设备操作规程和压片岗位操作规程进)对压片机设备操作规程和压片岗位操作规程进行版本升级,并组织相关人员对变更后的行版本升级,并组织相关人员对变更后的SOPSOP进行学进行学习习(22)组织设备操作、维护、保养以及设备调整的现)组织设备操作、维护、保养以及设备调整的现场培训,要求所有操作工深入了解设备原理以及操作场培训,要求所有操作工深入了解设备原理以及操作技能。
技能。
(33)要求各级管理人员做好现场指导和监控工作。
)要求各级管理人员做好现场指导和监控工作。
根据计划,根据计划,33月份为巩固期,并对月份为巩固期,并对33月份的月份的数据进行了统计分析,具体如下表:
数据进行了统计分析,具体如下表:
序号批号批量(万片)成品数(件)黑点素片数量(kg)收率()10903020119.9279.800.2596.420903020219.9279.650.3596.230903040119.9279.650.3596.240903040219.9279.600.3396.150903050119.9279.800.2596.360903060219.9280.000.2096.670903150119.9280.250.1896.980903150219.9279.800.2296.490903160119.9279.850.2596.5100903160219.9280.250.1896.9110903170119.9280.400.1697.1120903170219.9280.450.1597.2平均每批黑点数量:
0.24kg成品平均收率:
96.6%制表人:
黄燕制表时间:
2009年4月10日
(二)巩固措施
(二)巩固措施有黑点的素片数量对比图:
有黑点的素片数量对比图:
制表人:
黄燕制表时间:
2009年4月10日1.71.000.310.240123456攻关前攻关前目标值目标值攻关后攻关后巩固期巩固期
(一)效果检查通过开展QC活动,厄贝沙坦片成品收率有了明显的提高,每批成品比攻关前多3件,去除费用10万元,四个月来经济效益折合为20万元1个月个月25批批3件件0.4万元万元/件件-10万元万元=20万元万元此数据得到此数据得到公司财务部公司财务部门的认可!
门的认可!
领导评价表项目领导评价活动前活动后质量意识35团体精神35QC知识34个人能力34解决问题的信心34制图人:
黄燕制表时间:
2009年4月18日2.无形效果质量意识团队精神QC知识个人能力解决问题的信心雷达图
(一)效果检查12345质量意识团队精神QC知识个人能力解决问题信心(三)回顾总结和今后的打算(三)回顾总结和今后的打算通过本次QC活动,降低了厄贝沙坦片黑点素片数量,从而提高了成品收率,同时也提高了产品质量,创造了一定的经济效益和社会效益!
而且提示我们在今后的工作中需要进一步开展QC活动,不断增强质量管理意识,将质量管理融入到日常工作中去!
并且我们将下一步PDCA循环定为:
“提高DPH-130泡罩包装机运行效率”敬请各位专家、领导批评指正!
谢谢!
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