QC080000培训教材(PPT 45).pptx
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HSPMHSPM-IECQIECQQC080000QC080000有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系yang_xinwenMar,27,2006培培训训教教材材IECQIECQQC080000:
2005QC080000:
2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系国际标准组织介绍国际标准组织介绍IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系欧盟有关环境物质法规欧盟有关环境物质法规欧盟有关环境物质法规欧盟有关环境物质法规nnQQ欧盟镉指令(欧盟镉指令(91/338/EEC91/338/EEC)nnQQ包装材料指令(包装材料指令(94/62/EC94/62/EC)nnQQ使用报废汽车指令使用报废汽车指令(2000/53/EC2000/53/EC)nnQQAmendmentonEnd-of-LifeVehiclesAmendmentonEnd-of-LifeVehicles(2002/525/EC2002/525/EC)nnQQ76/769/EEC76/769/EEC(DangerousSubstancesListDangerousSubstancesList)nnQQ85/467/EEC85/467/EEC(6th6th)()(PCBs/PCTsPCBs/PCTs)nnQQ89/677/EEC89/677/EEC(8th8th)()(As/PbAs/Pb)nnQQ91/157/EEC91/157/EEC(有关含有特定危险物质的电池、蓄电池的指令(有关含有特定危险物质的电池、蓄电池的指令)nnQQ93/11/EEC93/11/EEC(N-NitrosaminesN-Nitrosamines)nnQQ96/55/EC96/55/EC(ChlorinatedsolventsChlorinatedsolvents)nnQQ1999/51/EC1999/51/EC(TinTin,PCPPCP,CadmiumCadmium)nnQQ83/478/EEC83/478/EEC,91/659/EEC91/659/EEC,85/610/EEC85/610/EEC,1999/77/EEC1999/77/EEC(AsbestosAsbestos)IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系相关的几个标准和定义?
nnROHS:
关于在电子电气设备中限制使用某些有害物关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令(质指令(oo指令)指令)nnWEEE:
关于报废电子电气设备指令(指令关于报废电子电气设备指令(指令66)nnHSF=HazardousSubstanceFree无有害物质nnHS=HazardousSubstance有害物质IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系ROHSROHS指令指令指令指令-要求概要要求概要要求概要要求概要20062006年年77月月11日开始,限制的有毒有害物质日开始,限制的有毒有害物质重金属重金属LeadLead铅(铅(PbPb)MercuryMercury汞(汞(HgHg)CadmiumCadmium镉(镉(CdCd)ChromiumChromium六价铬(六价铬(Cr6+Cr6+)某些溴化阻燃剂某些溴化阻燃剂PolybrominatedPolybrominated多溴联苯(多溴联苯(PBBPBB)nnPolybrominateddiphenylethersPolybrominateddiphenylethers多溴联苯醚多溴联苯醚(PBDEPBDE)nn最高限量确定为:
最高限量确定为:
最高限量确定为:
最高限量确定为:
Cd:
100ppmCd:
100ppm;其它其它其它其它:
1000ppm:
1000ppmIECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系欧盟委员会于2005年8月18日在布鲁塞尔通过了2005/618/EC决议:
该决议对2002年颁布的“在电子电气设备中限制使用有毒有害物质指令(2002/95/EC)”进行了补充,明确规定了电子电气设备中铅、汞、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚的最大允许含量为0.1%(1000ppm),镉为0.01%(100ppm)。
此限值作为判定整机、元器件等产品是否符合RoHS指令的法定依据。
ROHS的的2005/618/EC决议决议IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系关于ROHS豁免情况简述1.1.铅(铅(铅(铅(LeadLead)-允许在某些情况下豁免允许在某些情况下豁免2.2.汞(汞(汞(汞(MercuryMercury)-允许在某些类型的灯泡中使用允许在某些类型的灯泡中使用3.3.镉(镉(镉(镉(CadmiumCadmium)-对于镉电镀豁免对于镉电镀豁免4.4.六价铬(六价铬(六价铬(六价铬(HexavalentchromiumHexavalentchromium)-铬只是在以六价形式存在才会被禁止使用,而对铬只是在以六价形式存在才会被禁止使用,而对于铬的金属和三价铬是不受限制的。
于铬的金属和三价铬是不受限制的。
在指令中,对于在吸收式电冰箱中作为碳钢冷却系统防腐剂的六价铬是受到豁免的。
在指令中,对于在吸收式电冰箱中作为碳钢冷却系统防腐剂的六价铬是受到豁免的。
在指令中,对于在吸收式电冰箱中作为碳钢冷却系统防腐剂的六价铬是受到豁免的。
在指令中,对于在吸收式电冰箱中作为碳钢冷却系统防腐剂的六价铬是受到豁免的。
5.5.聚溴联苯(聚溴联苯(聚溴联苯(聚溴联苯(PBBPBB)-聚溴联苯通常在塑料中的阻燃剂中使用,但现时,大多数厂家已经不再聚溴联苯通常在塑料中的阻燃剂中使用,但现时,大多数厂家已经不再生产聚溴联苯,仅是在一些可循环的塑料中还存在这种物质。
生产聚溴联苯,仅是在一些可循环的塑料中还存在这种物质。
6.6.聚溴二苯醚(聚溴二苯醚(聚溴二苯醚(聚溴二苯醚(PBDEPBDE)-PBDE-PBDE包含了一系列的阻燃剂:
包含了一系列的阻燃剂:
四溴二苯醚(四溴二苯醚(Tetra-BDETetra-BDE)-此类物质现阶段已经很少量生产,仅是在一些可循环的塑此类物质现阶段已经很少量生产,仅是在一些可循环的塑料中使用。
料中使用。
五溴二苯眯(五溴二苯眯(Penta-BDEPenta-BDE)-在电子电气设备中使用得并不广泛,主要是在某些家具的在电子电气设备中使用得并不广泛,主要是在某些家具的泡沫塑料中使用。
泡沫塑料中使用。
八溴二苯醚(八溴二苯醚(Octa-BDEOcta-BDE)-在电子电气设备中使用的数量相对较少。
在电子电气设备中使用的数量相对较少。
十溴二苯醚(十溴二苯醚(Deca-BDEDeca-BDE)-虽然与过去相比,使用的数量和程度已经不如从前,但现阶虽然与过去相比,使用的数量和程度已经不如从前,但现阶段,仍在电子电气设备中广泛使用。
欧盟委员会发表声明,将对此类物质进行全面的风险评段,仍在电子电气设备中广泛使用。
欧盟委员会发表声明,将对此类物质进行全面的风险评估,以检查此类物质的危害程度。
虽然最后的结论仍然没有出台,但是一项初步的分析发现,估,以检查此类物质的危害程度。
虽然最后的结论仍然没有出台,但是一项初步的分析发现,十溴二苯醚对环境和人体并不会造成危害。
欧洲的溴科学和环境论坛组织十溴二苯醚对环境和人体并不会造成危害。
欧洲的溴科学和环境论坛组织(TheBromineScienceandEnvironmentalForumTheBromineScienceandEnvironmentalForum)对十溴二苯醚进行了)对十溴二苯醚进行了88年的跟踪测年的跟踪测试评价。
最后的人体健康测试报告表明:
十溴二苯醚对人体健康没有很明显的危害。
试评价。
最后的人体健康测试报告表明:
十溴二苯醚对人体健康没有很明显的危害。
IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系ROHS指令适用范围指令适用范围nn大型家用电器,如冰箱nn小型家用电器,如吸尘器nn咨询及电讯产品,如手提电话nn消费性设备,如电视机nn照明设备,如日光灯nn电动工具,如冲击钻nn玩具、娱乐运动器材,如电子游戏机nn自动售货机,如投币饮料饥IECQIECQQC080000:
2005QC080000:
2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系WEEEWEEE(废弃电子电气设备)指令的内容(废弃电子电气设备)指令的内容(废弃电子电气设备)指令的内容(废弃电子电气设备)指令的内容nnWasteElectricalandWasteElectricalandElectronicEquipmentElectronicEquipmentDirectiveDirectivenn指令要求于指令要求于20052005年年88月月1313日之后,日之后,所有进入到欧盟的十大类电子电气所有进入到欧盟的十大类电子电气设备在报废时需由生产者交纳一定设备在报废时需由生产者交纳一定的垃圾处理费用。
的垃圾处理费用。
污染者承担原则:
污染者承担原则:
污染者承担原则:
污染者承担原则:
污染环境的是产品制造者、所污染环境的是产品制造者、所以环境处理责任应由制造者承担。
以环境处理责任应由制造者承担。
1.大型家用电器,如冰箱大型家用电器,如冰箱2.小型家用电器,如吸尘器小型家用电器,如吸尘器3.咨询及电讯产品,如手提电话咨询及电讯产品,如手提电话4.消费性设备,如电视机消费性设备,如电视机5.照明设备,如日光灯照明设备,如日光灯6.电动工具,如冲击钻电动工具,如冲击钻7.玩具、娱乐运动器材,如电子玩具、娱乐运动器材,如电子游戏机游戏机8.医疗设备(不受医疗设备(不受WEEE及及RoHS再使用及回收率的限再使用及回收率的限制),如心电图机制),如心电图机9.监视及控管设备(不在监视及控管设备(不在RoHS的限制范围)的限制范围)10.自动售货机,如投币饮料机自动售货机,如投币饮料机IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系WEEEWEEE指令的指令的指令的指令的3R3R含义含义含义含义nnReuse再利用:
指将WEEE或零组件用于其原先设计用途的任何作业,包括回流至回收点、经销商、回收商或制造商之设备或零组件的延续使用;nnRecycling再循环:
指为原用途或其他用途之目的,将废料于制程中再加工利用;nnRecovery回收再利用:
主要用作燃料或其它方式产生能源;溶剂再生;包括合成、其它生物转换制程和能源之回收。
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系QC080000HSPM的历史的历史nn欧盟欧盟RoHSRoHS指令让全球认识到必须制止电子电器指令让全球认识到必须制止电子电器设备中有害物质对生命的威胁,必须在电子电器设备中有害物质对生命的威胁,必须在电子电器的设计和生产阶段采取管制措施的设计和生产阶段采取管制措施.nnQC080000HSPMQC080000HSPM由产业委员制定出的管理框由产业委员制定出的管理框架,相关管制措施应根据此框架展开。
架,相关管制措施应根据此框架展开。
nn唯一國際性標準組織所訂定之管唯一國際性標準組織所訂定之管系統標準系統標準-針對系統針對系統-而非產品而非產品-與產品及與產品及件宣告互補件宣告互補足足IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系什么是IECQHSPMnnIEC=IEC=IInternationalnternationalEElectrotechniquelectrotechniqueCCommissionommission国际电工委员会国际电工委员会nnIECQIECQ=IECIECQQualityAssessmentSystemforualityAssessmentSystemforElectronicComponentsElectronicComponentsIECIEC电子部件质量评审体系电子部件质量评审体系nnHSPMHSPM=ElectricalandElectronicComponents=ElectricalandElectronicComponentsandProductsandProductsHHazardousazardousSSubstanceubstancePProcessrocessMManagementSystemRequirements(HSPM)anagementSystemRequirements(HSPM)电气电子部件及产品有害物质过程管理体系要求电气电子部件及产品有害物质过程管理体系要求IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系什么是什么是什么是什么是IECQQC080000HSPMIECQQC080000HSPMnn这个标准及其要求的建立是确信实现产品和生产过程中无禁用的有害物质依赖于有效的综合管理控制nnIECQHSPM有害物质过程管理体系认有害物质过程管理体系认证证QC080000nn以(EIA/ECCB-954)为基础IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系什么是什么是什么是什么是IECQQC080000HSPMIECQQC080000HSPMnnQC080000HSPMQC080000HSPM是对目前是对目前ISO9000ISO9000质量管理体系质量管理体系的补充,与的补充,与ISO9000ISO9000架构一致,都是全面、系统和透明架构一致,都是全面、系统和透明的管理体系。
目的是对生产制程中有害物质进行管控。
的管理体系。
目的是对生产制程中有害物质进行管控。
ISO9001IECQQC080000IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系IECQQC080000HSPMIECQQC080000HSPM标准的目的标准的目的标准的目的标准的目的nn产品的制造者、供应者、修理者、维护者发展过程来识别、控制、监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质nn产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质的状态和理解无有害物质确定的过程IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系QC080000HSPMQC080000HSPM的关注者的关注者的关注者的关注者nn产品的制造者:
产品的制造者:
指一个组织或实体制造一种或系指一个组织或实体制造一种或系列产品其有害物质的含量必须在定量的基础上获列产品其有害物质的含量必须在定量的基础上获知。
知。
nn产品的提供者:
指一个组织或实体从制造者获得产品的提供者:
指一个组织或实体从制造者获得产品配布到下一级顾客或用户;或组合制造的产产品配布到下一级顾客或用户;或组合制造的产品到更高级别的产品提供给后继的顾客或用户。
品到更高级别的产品提供给后继的顾客或用户。
nn产品的修理者:
指一个组织或实体修理或恢复已产品的修理者:
指一个组织或实体修理或恢复已损坏产品的功能损坏产品的功能nn产品的保养者:
指一个组织或实体在产品投入使产品的保养者:
指一个组织或实体在产品投入使用后负责保持产品的功能可用。
用后负责保持产品的功能可用。
IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系推行推行IECQQC0080000:
2005IECQQC0080000:
2005有何益處有何益處?
nn產品及程上有害物質nn瞭解產品及法規的風險nn用現有程序及作業規範,修正並組織以有效管有害物質nn低成本,提昇效nn展現您對有害物質管責任及努nn以國際所認可的證書提供社會信心IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系IECQQC0080000:
2005IECQQC0080000:
2005标准的关键控制点标准的关键控制点nn质量管理体系质量管理体系总要求总要求文件要求文件要求nn管理管理职责职责管理承诺管理承诺以客户为关注焦点以客户为关注焦点HSFHSF方针方针策划策划职责、权限与沟通职责、权限与沟通管理评审管理评审nn资源管理资源管理资源提供资源提供人力资源人力资源基础设施基础设施nn产品实现产品实现无无有害物质的过程和产品的实现策划有害物质的过程和产品的实现策划与客户有关的过程与客户有关的过程设计和开发设计和开发无有害物质产品的采购无有害物质产品的采购生产和服务提供生产和服务提供用于无有害物质的过程中的监测和测量设用于无有害物质的过程中的监测和测量设备的控制备的控制nn测量、分析和改测量、分析和改进进总则总则制程中控制有害物质的方法和测量制程中控制有害物质的方法和测量对不符合产品的控制对不符合产品的控制数据分析数据分析改善对有害物质的控制改善对有害物质的控制IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系nn4.14.1组织应在指定的组织应在指定的ISO9001:
2000QMSISO9001:
2000QMS中包含为中包含为获取获取HSFHSF产品和生产过程的程序、文件和必要的过程产品和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。
管理活动。
a)a)组织内部有组织内部有HSHS的识别和文件化的识别和文件化b)b)识别满足识别满足HSFHSF目标有关的特别过程目标有关的特别过程c)c)确定这些过程的相互作用确定这些过程的相互作用/相互影响,建立适当的相互影响,建立适当的HSFHSF过过程管理计划程管理计划d)d)建立能客观地决定建立能客观地决定HSFHSF过程管理的有效性的标准过程管理的有效性的标准e)e)确保为实现有效的确保为实现有效的HSFHSF过程管理的必需的资源和信息的可过程管理的必需的资源和信息的可获得获得f)f)对这些过程进行管控、测量和分析对这些过程进行管控、测量和分析g)g)在实现在实现HSFHSF中,实施确保持续过程改进的行动中,实施确保持续过程改进的行动h)h)建立一个在产品和过程中限制和建立一个在产品和过程中限制和/或消除或消除HSHS的程序的程序IECQIECQQC080000:
2005QC080000:
2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系nn4.1.3外发管理如果一个组织选择一个影响产品的HSF特性的过程外发,并且接受这个自己操作以外的过程产品,组织应确保对这些过程进行管理和控制。
IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系nn4.24.2文件要求文件要求a)HSFa)HSF要求是要求是QMSQMS整体要求之一整体要求之一b)HSb)HS的清单的清单c)HSFc)HSF的方针和目标的声明,适当时包括终止使用的方针和目标的声明,适当时包括终止使用HSHS的时间的时间期限期限.d)d)在组织的在组织的QMQM中应包含中应包含HSFHSF过程管理计划和目标,以及过程管理计划和目标,以及HSFHSF程序文件的索引程序文件的索引e)e)根据根据HSFHSF管理计划要求文件化的程序,并按要求受控管理计划要求文件化的程序,并按要求受控f)f)体现组织体现组织HSFHSF过程管理效果的记录过程管理效果的记录IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系nn55管理职责管理职责nn5.15.1最高管理者提供为实现最高管理者提供为实现HSFHSF产品产品/过程和持续过程和持续改进相一致的建立与实施活动的承诺证据改进相一致的建立与实施活动的承诺证据a)a)传达符合客户、法规要求的重要性传达符合客户、法规要求的重要性b)b)制定制定HSFHSF方针方针c)c)确保确保HSFHSF目标的建立目标的建立d)HSFd)HSF有关的管理评审有关的管理评审e)e)提供资源确保提供资源确保HSFHSF产品或过程实现产品或过程实现f)f)确保确保HSFHSF清单在组织内传达清单在组织内传达g)g)决定决定HSFHSF要求要求IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系nn5.2最高管理者确保客户HSF要求被确定、被满足和在客户满意度中被测量IECQIECQQC080000:
2005QC080000:
2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系nn5.3HSF方针最高管理者应确保HSF方针对于组织的目的是适用的a)a)包括符合要求和持续改进包括符合要求和持续改进HSFHSF管理活动有效性的管理活动有效性的承诺承诺b)b)提供建立和评审提供建立和评审HSFHSF目标的框架目标的框架c)c)在组织内部沟通和理解在组织内部沟通和理解d)d)对持续适宜性进行评审对持续适宜性进行评审IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系nn5.4策划5.4.1HSF5.4.1HSF目标:
目标:
nna)a)最高管理者应确保在组织内的相关职能和层次建立最高管理者应确保在组织内的相关职能和层次建立HSFHSF目标目标nnb)HSFb)HSF目标,适当时,应包括消除所识别和过程目标,适当时,应包括消除所识别和过程/产品产品/物料中使用的物料中使用的HSHS的时间期限的时间期限5.4.25.4.2HSFHSF策划策划nna)a)实际实际HSFHSF要求的行动被整合进要求的行动被整合进QMSQMS的策划中,成为质的策划中,成为质量目标的要素量目标的要素nnb)b)在改进和变更时,在改进和变更时,HSFHSF工作的持续性应保持工作的持续性应保持IECQIECQQC080000:
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2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系nn5.55.5职责职责/权限和沟通权限和沟通5.5.15.5.
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