QS9000的由來、目标及目的(3).pptx
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QS9000的由來、目标及目的(3).pptx
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QS9000的由來、目標及目的當當ISO9000國際品質保證暨品質管理制國際品質保證暨品質管理制度受到國際上企業界的肯定與推行,美度受到國際上企業界的肯定與推行,美國三大汽車公司,通用國三大汽車公司,通用(GM)、福特、福特(FORD)及克萊司勒及克萊司勒(CHRYSLER)基於基於
(1)調和調和OEM汽車另件供應商的需求汽車另件供應商的需求
(2)允許供應商使用一套品保系統替代三套允許供應商使用一套品保系統替代三套要求要求(3)減少減少OEM對供應商品保系統的對供應商品保系統的次數等理由。
次數等理由。
於是三大車廠邀請於是三大車廠邀請ISO9000ISO9000認證認證/驗證機構及供應商組成驗證機構及供應商組成NAASGNAASG工作工作小組,定出以小組,定出以ISO9000ISO9000為基礎,為基礎,再再加入汽車業特別標準之加入汽車業特別標準之QS9000QS9000標標準,並要求供應商於期限內取得準,並要求供應商於期限內取得QS9000QS9000認證。
認證。
QS9000涵蓋三大汽車公司之個別品質保證系統標準如下:
(11)通用汽車公司)通用汽車公司(GeneralMotors(GeneralMotors,簡,簡稱稱GM)GM):
卓越目標:
卓越目標(Targetsfor(TargetsforExcellence)Excellence)(22)福特汽車公司)福特汽車公司(Ford)(Ford):
Q-101Q-101標準標準(33)克萊斯勒公司)克萊斯勒公司(Chrysler)(Chrysler):
供應商品:
供應商品保手冊保手冊(SuppliersQuality(SuppliersQualityAssuranceManual)AssuranceManual)有鑑於第二者有鑑於第二者(SecondParty)(SecondParty)重複重複稽核,造成供應商與購買者之間人稽核,造成供應商與購買者之間人力、物力與時間的不必要浪費,所力、物力與時間的不必要浪費,所以就共同合作發展出可作為第三者以就共同合作發展出可作為第三者稽核稽核(ThirdParty)(ThirdParty)的評鑑供應商品的評鑑供應商品保系統保系統QS9000QS9000。
根據根據19951995年年22月版的月版的QS9000QS9000,在,在結論中明白闡述,結論中明白闡述,QS9000QS9000的目的目標就是發展出一套基本的品質系標就是發展出一套基本的品質系統,用以統,用以
(1)
(1)持續改善持續改善
(2)
(2)預防不預防不良良(3)(3)降低變異降低變異(4)(4)減少浪費。
減少浪費。
QS9000QS9000表明美國三大汽車公司和卡表明美國三大汽車公司和卡車製造廠,要求供應生產用零件及車製造廠,要求供應生產用零件及材料和服務用零件,以及材料之內材料和服務用零件,以及材料之內部、外部協力廠,均必須建立品質部、外部協力廠,均必須建立品質系統;中心廠和協力廠商通力合作,系統;中心廠和協力廠商通力合作,全面做到品質要求,以確保顧客能全面做到品質要求,以確保顧客能滿意於購買的產品,最終使顧客、滿意於購買的產品,最終使顧客、協力廠和中心廠都同蒙其利。
協力廠和中心廠都同蒙其利。
製程能力所謂製程能力所謂製程能力ProcessCapabilityProcessCapability是指運用投入的要素是指運用投入的要素在生產過程在生產過程中的品質特性分配狀況。
一般對品中的品質特性分配狀況。
一般對品質特性分配狀況是用統計手法來衡質特性分配狀況是用統計手法來衡量與計算稱為製程能力指標量與計算稱為製程能力指標(ProcessCapabilityIndex)(ProcessCapabilityIndex)。
實例運用勁盛工業股份有限公司是一家專勁盛工業股份有限公司是一家專業製造汽車油箱蓋公司,產品行業製造汽車油箱蓋公司,產品行銷全球二十餘個國家。
油箱蓋種銷全球二十餘個國家。
油箱蓋種類有五百五十個產品項目,年產類有五百五十個產品項目,年產六百萬個。
六百萬個。
根據根據ABCABC重點管理原則,綜合上述問題重點管理原則,綜合上述問題點如下:
點如下:
問題問題(一一):
產品代號:
產品代號RS-38RS-38使用零件彈使用零件彈簧組裝後承受壓力負荷變異大,致耐簧組裝後承受壓力負荷變異大,致耐壓力不足而需拆裝成品。
壓力不足而需拆裝成品。
使用之方法失效模式效應分析使用之方法失效模式效應分析(FMEA)(FMEA)。
量具再現性及再生性量具再現性及再生性(R&R)(R&R)評價結果評價結果指引指引。
誤差在誤差在30%30%以下:
量測系統可接受。
以下:
量測系統可接受。
誤差超過誤差超過30%30%:
量測系統需加以改進。
:
量測系統需加以改進。
若量具系統加以改善,則以下為改若量具系統加以改善,則以下為改進之指引。
進之指引。
如再現性如再現性(EV)(EV)大於再生性大於再生性(AV)(AV)時:
時:
(11)量具之結構需再設計增強。
)量具之結構需再設計增強。
(22)量具之夾緊或零件之定位方式需)量具之夾緊或零件之定位方式需加以改善。
加以改善。
(33)量具需加以保養。
)量具需加以保養。
(44)零件內變異有極值。
)零件內變異有極值。
如再生性(AV)大於再現性(EV)時:
(11)作業者對量具的操作方法及數具)作業者對量具的操作方法及數具讀取方式需加強,即操作標準需讀取方式需加強,即操作標準需明確定訂或修訂。
明確定訂或修訂。
(22)量具的校正不完整,即儀表盤的)量具的校正不完整,即儀表盤的校準刻度需更加明確標示。
校準刻度需更加明確標示。
(3)(3)可能需某些夾具協助作業者,更具可能需某些夾具協助作業者,更具一致性的使用量具。
一致性的使用量具。
對策:
藉量測系統分析加以改善量、對策:
藉量測系統分析加以改善量、檢具之再現性及再生性檢具之再現性及再生性。
檢討與建議在實例探討中發現,在實例探討中發現,QS9000QS9000彌補彌補ISOISO90019001之不足,實務上,以失效模式效之不足,實務上,以失效模式效應分析應分析(FMEA)(FMEA)解決問題解決問題(一一)RS-38)RS-38彈簧彈簧供應商的績效,以製程能力分析供應商的績效,以製程能力分析(MC)(MC)解決問題解決問題(二二)RS-38)RS-38彈簧組裝後承受彈簧組裝後承受壓力負荷變異大,以量測系統分析解壓力負荷變異大,以量測系統分析解決問題決問題(三三)量、檢具間變異及操作者量、檢具間變異及操作者間變異大。
間變異大。
品質規劃五階段:
依據依據QS9000QS9000(19951995版)將品質規劃分版)將品質規劃分為五階段,本文特將每階段利用輸入為五階段,本文特將每階段利用輸入與輸出的概念,分別敘述如後:
與輸出的概念,分別敘述如後:
(11)計劃定義與事業)計劃定義與事業(22)產品設計與發展驗證)產品設計與發展驗證(33)製程設計與開發驗證)製程設計與開發驗證(44)產品與製程驗用)產品與製程驗用(55)回饋稽核與矯正措施,比照英文)回饋稽核與矯正措施,比照英文單字五階段為:
單字五階段為:
ProgramProgram、ProductProduct、ProcessProcess、Product&ProcessProduct&Process、ProductionProduction。
計劃定義專案輸入輸入顧客的聲音顧客的聲音市場研究市場研究品質保證及資訊歷品質保證及資訊歷史檔史檔研發小組的經驗研發小組的經驗事業經營計劃行銷策略事業經營計劃行銷策略產品製程標竿策略產品製程標竿策略產品製程假設產品製程假設產品可靠度探討產品可靠度探討顧客的意見建議顧客的意見建議輸出輸出設計目標設計目標可靠度及品質目標可靠度及品質目標最初材料單最初材料單最初製程流程圖最初製程流程圖最初特殊製程產品特性一最初特殊製程產品特性一覽表覽表產品保證計畫產品保證計畫管理者支持管理者支持產品設計與發展驗證輸入輸入(設計者責任設計者責任)設計失效模式效應分析設計失效模式效應分析製造能力及組裝設計製造能力及組裝設計設計驗證設計驗證設計審查建立原型機設計審查建立原型機管制計管制計畫畫工程圖面,包括數學資料工程圖面,包括數學資料工程規格工程規格材料規格材料規格圖面及規格變更圖面及規格變更輸出輸出(產品品質規劃小組產品品質規劃小組)新設備、工具、儀器需求新設備、工具、儀器需求特殊產品及製程特性特殊產品及製程特性量測儀器需求量測儀器需求小組可行性承諾及管理者支持小組可行性承諾及管理者支持製程設計與開發驗證輸入輸入包裝標準包裝標準產品製程品質系統審產品製程品質系統審查查製程流程圖製程流程圖現場計畫布置現場計畫布置特性矩陣特性矩陣製程失效模式效應分析製程失效模式效應分析輸出輸出量產前管制計畫量產前管制計畫製程說明書製程說明書量測系統分析計畫量測系統分析計畫最初製程能力探討計畫最初製程能力探討計畫包裝規格包裝規格管理者支持管理者支持產品與製程驗用輸出輸出產品全面測試執行產品全面測試執行量測系統評價量測系統評價最初製程能力探討最初製程能力探討生產零件承認生產零件承認生產驗用測試生產驗用測試包裝評價包裝評價生產管制計畫生產管制計畫品質規劃簽署及管理者支持品質規劃簽署及管理者支持回饋稽核與矯正措施輸出輸出降低變異顧客滿意交期與服務
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