怎么办互联网药品交易服务资质.doc
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怎么办互联网药品交易服务资质.doc
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引领互联网行业规范化发展J
怎么办互联网药品交易服务资质
互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。
从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。
互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。
互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。
为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业,应当具备以下条件:
一)依法设立的企业法人;
二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;
四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;
七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;
八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;
九)具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。
通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:
一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;
三)具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
四)具有完整保存交易记录的设施、设备;
五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。
申请从事互联网药品交易服务的企业,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《从事互联网药品交易服务申请表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:
一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;
二)业务发展计划及相关技术方案;
三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;
四)营业执照复印件;
五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;
六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;
七)仪器设备汇总表;
八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;
九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。
注意:
提供虚假材料申请互联网药品交易服务的,(食品)药品监督管理部门不予受理,给予警告,一年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请。
提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书,三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。
附:
从事互联网药品交易服务申请表
申请单位(盖章)
:
申请网站名称
:
申请交易服务范围
:
受理机关
:
审查机关
:
国家食品药品监督管理局制
申请互联网药品交易服务
单位名称
申请互联网药品交易服务
网站名称
已取得的互联网药品信息服务资格证书编号
拟申请互联网药品交易服务
的范围
申请互联网药品交易服务
单位地址(详细填写)
申请互联网药品交易服务
企业法定代表人
邮编
电话
(区号)
()
传真
网站主服务器所在地地址/
域名/IP地址
(详细填写)
网站其它服务器所在地
地址/域名/IP地址
(详细填写)
姓名
联系电话
传真
网站负责人
网站联系人
熟悉药品管理法律、法规和药品知识的人员情况
姓名
毕业学校/专业
对药品管理法律、法规
和药品知识的熟悉程度
技术职称
熟悉□一般□
熟悉□一般□
熟悉□一般□
申请互联网药品交易服务企业的上级单位或投资者名称
申请互联网药品交易服务企业的上级单位或投资单位的地址(详细填写)
邮编
电话
(区号)
传真
网站的栏目设置和主要内容
食品药品监督管理部门意见
(受理意见)
(加盖公章)
年月日
食品药品监督管理部门意见
(审核意见)
(加盖公章)
年月日
填表人:
填报日期:
年月日
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