第四军医大学安体欣祛斑调经胶囊临床报告.docx
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中国第一个国家级祛斑新药---安体欣祛斑调经胶囊
安体欣治疗月经不调、面部色斑200例临床观察总结
第四军医大学毒理学教研室主任——海旭春教授
安体欣治疗月经不调、面部色斑200例临床观察总结
月经不调是妇女的常见和多发病症之一,月经不调使许多妇女遭受痛苦和烦恼。
第四军医大学军卫系和附属西京医院研制的新中药制剂安体欣调经祛斑胶囊已取得军队文号:
(1996)军制FP41079号。
按照安体欣调经祛斑胶囊申报材料中西医诊断标准、病例纳入标准、病历排除标准,着重对“脏腑(主要是肾、肝、脾)功能失常、气血失调”的月经不调诸病症进行了初步临床治疗,现将收集的200例患者的初步临床观察资料进行总结。
分析结果报告如下:
人体体内垃圾自由基活性极强,临床研究认为体内垃圾自由基对肌体组织细胞损伤同肌体抗氧化功能为链式反应。
自由基的存在造成肌体细胞损伤,使内分泌代谢失调,形成肌体营养吸收和废物代谢障碍,从而加速皮肤老化,自由基对组织细胞的损伤造成肌体组织对激素代谢紊乱时则形成月经不调、痛经等;对色素代谢紊乱时则形成面部色斑。
一.月经不调病例选择与方法
1、月经不调中医诊断标准:
(1)月经先期:
月经周期提前7天以上,月经量基本正常,连续出现两个月以上者;
(2)月经后期:
月经周期延后7天以上月经量基本正常,连续出现两个月以上者;
(3)月经先后无定期:
月经时或提前、时或延后7天以上者;
(4)月经过多:
月经周期基本正常,而经量较以往明显增多,或经量超过100ml,连续出现两个月以上者;
(5)月经过少:
月经周期基本正常,而经量明显减少,或经期缩短不足两天,经量亦少于正常,连续出现两个月以上者;
(6)经期延长:
月经周期及经量基本正常,行经时间超过7天以上但少于两周,连续出现两个月以上者。
2、月经不调中医辨证:
(1)虚证:
A.气虚证:
①经色淡红、经质稀薄;②神疲乏力;③少气懒言;④自汗;⑤舌质淡胖或有齿印;⑥脉虚无力(弱、软、懦等)。
B.血虚证:
①经色淡红、经质稀薄;②面色苍白;③头晕眼花;④唇舌色淡;⑤脉细。
(2)实证:
A.气滞证:
①经色黯红,或夹有血块;②脘满不疏;③小腹、盆腔、大腿作胀;④脉弦涩
B.血淤证:
①经色紫黑有块;②小腹或小腹固定性疼痛;③舌质紫黯或有瘀斑、瘀点;脉弦涩。
3、月经不调西医诊断标准:
(1)排卵型功能失调性子宫出血:
经妇科检查,子宫内膜病理检查等无明显器质性病变,而性腺内分泌检查显示有功能失调者。
(2)生殖器炎症引起的月经不调。
(3)宫内节育器或输卵管结扎及人流后引起的月经不调。
4、月经不调治疗疗效判定标准:
(1)痊愈:
治疗后月经周期、经量、经期恢复正常,其它症状消失,停药3个月经周期未复发。
(2)显效:
治疗后月经周期恢复到28±7天;月经过多者经量比治疗前减少1/3或小于100ml;经期恢复到7天以内,其它症状消失或减轻。
停药3个月经周期无复发。
(3)有效:
治疗后月经周期、经量、及经期改善,其它症状亦较治疗前减轻。
(4)无效:
治疗后月经周期、经量及经期无改善。
5、月经不调纳入病例标准:
符合月经不调诊断和中医辨证的患者,可纳入试验病例。
6、月经不调排除病例标准(包括不适应症或剔除标准):
(1)子宫肌瘤等生殖器官气质病变引起的月经不调。
(2)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。
(3)不符合纳入标准,未按规定用药无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
二.黄褐斑、月经不调的临床观察
观察药物:
安体欣调经祛斑胶囊 第四军医大学军卫系新药科技开发部
对照药物:
复方归脾丸 兰州佛慈制药厂(主治益气健脾养血安神)
方 法:
单盲法
观察组服用安体欣调经祛斑胶囊:
患者每日二次,一次三粒,实证痛经(气滞血瘀型、寒湿凝滞型)患者和肝脾不和型患者在每次经来潮前二天开始服药;虚证痛经(气血虚弱型、肝肾亏虚型)患者于经后第一天开始服药。
服药30天为一疗程,共服三个月经周期。
对照组患者归脾丸服用方法:
小蜜丸一次6g,一日3次(参照《中华人民共和国药典》1995版)。
在200例患者中,月经不调者兼有黄褐斑、雀斑136例,兼有痛经75例。
年龄最小者16岁,最大者48岁,其中月经不调就诊者的平均年龄27.5±14.3岁,兼有黄褐斑、雀斑就诊者36.3±12.7岁,兼有痛经就诊者24.9±4.8岁。
三.结果与讨论
经临床应用表明,200例月经不调患者,经服用本品,痊愈159人(),显效24人(),有效13人(),无效4人(),总有效196人()。
其中当月显效者(经血质、量恢复到正常、月经周期大致正常)193人(9);对照药物显效120人(),有效20人(),无效50人(),经统计学处理,两组疗效相比差异非常显着。
124例兼黄褐斑患者,服用本品1个月均感觉到面部色斑减轻,服用3个月,的色斑消除(距离1米处看不出面部曾经有过色斑)或明显减轻、斑块缩小,效果十分显著。
几乎所有既有面部黄褐斑又有月经不调的患者,二病症同时治愈。
3例雀斑患者全部有效,但需要治疗较长,多在服用本品4个疗程后发挥显著作用。
月经不调兼有痛经就诊患者59例,52月经不调和痛经全部治愈。
按照中医辩证的病机和治则,月经的成分主要是血。
然,气血是互相滋生和互相依存的,气为血之帅,血为气之母,血病可以及气,气病可以及血,彼此有极其密切的关系。
所以气血是月经的基础物质,没有气血也就不会有正常月经,气血失调则必然发生月经不调。
气血是脏腑所生化的,脏腑之中肾主藏精,聚先后天之精而藏之;脾为后天之本,气血生化之源,又可生血以循常遵。
然,精可化血,血亦可化成精,精血同源,相互滋生,并与心、肝、脾、胃等脏腑之间相制相协,相辅相成,才能使脏腑功能正常,气血旺盛,冲任二脉功能强健,子宫“藏泻有节”,“蓄溢有度”,月经亦方可无痛。
若脏腑功能失常,生化不足,气血亏则冲任失于滋养,二脉功能失调,血海不能按时满盈或瘀血、痰湿、气滞,以致气机不畅,如肝脾气弱,气不摄血或热追血妄行则可致月经先期,月经量多,经期延长等;气、血亏损,肾水不足,不能荣颜。
故,月经不调会衍生色斑和痛经等。
现代医学则认为,月经不调主要与内分泌功能紊乱、激素代谢失常有关。
安体欣祛斑调经胶囊的功能是补气养血活血、益肾健脾调经,采用本品治疗月经不调兼治面部色素沉着〔面部黄褐斑、雀斑、妊娠斑、老年斑、痤疮(青春痘、粉刺)〕和痛经,既符合祖国传统医学理论,也符合现代医学理论。
临床经验也提示我们,月经不调、面部色斑是经常伴生的,用安体欣祛斑调经胶囊兼治三种病症,也与临床经验相一致。
西京医院200例月经不调患者的初步临床观察,治疗人数200例,其中痊愈率,显效率,总有效率(196人)。
同时,对124例兼有黄褐斑、59例兼有痛经等患者,用安体欣祛斑调经胶囊进行治疗收到了非常显着的临床疗效,总有效率分别为:
黄褐斑(120人)、痛经100%(59人)。
安体欣祛斑调经胶囊对月经不调治疗效果显着,同时对治疗黄褐斑、痛经及雀斑显效率高,服用安全,无任何毒、副作用、无依赖性,非常值得在临床推广使用。
科森生物营销中心张发13572508651第3页
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