COP0401生产件批准控制程序.docx
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COP0401生产件批准控制程序
目录
1、目的
2、适用范围
3、职责
4、定义
5、工作程序
6、相关文件
7、记录
8、附件
编制/日期:
审核/日期:
批准/日期:
受控状态
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1
更改编号
更改单号
更改页
更改条款
更改日期
更改人员
1.目的
确定工程设计记录和规范是否正确理解了顾客的所有要求,是否有能力以实际生产过程中规定的生产节拍生产出符合顾客要求的产品。
2.适用范围
适用于公司和供方生产件的批准管理,规定了生产件批准的要求、内容和方法。
当顾客有要求时,散装材料也需提供PPAP。
3.职责
3.1技术质量部负责生产件批准的归口管理,负责PPAP文件的组织评审、提交及与顾客沟通信息的传递,组织实施。
3.2相关部门负责PPAP相关文件的编制和实施。
4.定义
生产件:
在生产现场使用同样的生产工装、工艺过程、材料、操作者、环境和过程参数制造出来的零部件。
重要生产过程:
是指在一小时至八小时之内单班连续生产,且生产数量不少于300件的过程。
除非顾客授权的质量代表另有规定。
5.工作程序
5.1除非顾客生产批准已放弃此项要求,当有下列情况之一时,第一批生产件发运前技术质量部必须准备和提交生产件批准。
PPAP过程的样品必须取自重要的生产过程,且进行其他活动,如初始过程能力研究等的样品也来自上述过程。
5.1.1一种新的零件或产品。
5.1.2对以前提交零件不符合的纠正。
5.1.3由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。
5.1.4只对散装材料:
公司采用全新的过程技术,在此之前未用于此产品。
5.2下列任何设计和过程更改,技术质量部必须通知顾客产品批准部门,顾客要求时应提交生产件批准。
5.2.1和以前批准过的零件或产品相比,使用了不同的结构/材料。
5.2.2使用新的或修正的工具(不包括易损工具)、模具等。
5.2.3在对现有工装或设备进行重新装备或调整后进行生产。
5.2.4生产是在工装和设备转移到不同的地点或在一个新增的厂址进行的。
5.2.5供方对零件、材料、或服务的更改,从而影响顾客的功能、耐久性或性能的要求。
5.2.6在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新投入生产。
5.2.7试验/检验方法的更改--新技术的采用(不影响接受准则)。
5.2.8只对散装材料适用
A.具有特殊特性的原料有新的散装材料,源自变更供方或已有供方。
B.变更产品外观计数特性
C.在相同的过程中变更参数(批准的PFMEA和包装)
5.3以下情况不要求通知顾客和提交生产件批准,技术质量部负责跟踪更改和/或改进,并更新任何受到影响的PPAP文件。
A)工装在同一工厂内移动(用于等效的设备,过程流程不改变,不拆卸工装),或设备在同一工厂内移动(相同的设备、过程流程不改变)。
B)设备方面的更改(具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程)。
C)等同的量具更换。
D)重新平衡操作工的作业含量,对过程流程不引起更改。
E)导致减少PFMEA的RPN值的更改(过程流程没有更改)。
F)只对散装材料:
a.对批准产品DFMEA(配方范围、包装设计)的更改,
b.对PFMEA(过程参数)的更改;
c.不会严重影响到特殊特性(包括在批准的规范限值内改变目标值点)的更改;
d.对批准的商品成分的更改和/或批准的供方的更改;
e.生产不涉及特殊特性的散装材料的供方生产现场发生变化;
f.不涉及特殊特性的原料的新货源;
g.加严的顾客/销售容差限值。
5.4PPAP的要求:
对于每一种零件、或零件系列,无论其提交等级如何,必须准备以下列出的适用项目和记录。
5.4.1设计记录
技术质量部必须保存所有的可销售产品的设计记录。
5.4.2任何授权的工程更改文件
技术质量部必须具有尚未记入设计记录中的工程更改文件,但必须和产品、工模具在一起。
5.4.3要求时的工程批准
顾客有要求时,技术质量部必须具有顾客的工程批准。
5.4.4DFMEA
技术质量部应保存顾客提供的设计失效模式及后果分析(设计FMEA),见潜在失效模式及后果分析参考手册。
本公司不提供散装材料的DFMEA或设计矩阵图。
5.4.5过程流程图
生产部应使用规定的形式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图(见产品质量先期策划和控制计划参考手册)。
5.4.6PFMEA
技术质量部负责过程FMEA编制。
见潜在失效模式及后果分析参考手册。
5.4.7尺寸结果
技术质量部负责提供设计记录和控制计划中要求的尺寸验证的完成依据。
A.结果表明符合规定要求的证据。
B.必须标明设计记录的日期、更改等级和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的、经授权的工程更改文件。
C.必须在所测量的零件中确定一件为标准样品(见5.4.17)。
D.包括至少一个零件的全尺寸检验结果。
E.在所有的辅助文件上记录更改的登记、绘图日期、供方名称和零件编号。
根据保留/提交要求表,这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交。
5.4.8材料/性能试验结果记录
技术质量部保存与设计记录或控制计划有关而做的试验记录。
5.4.8.1材料试验结果
当设计记录或控制计划中规定有化学、物理要求时,品质室必须对所有的产品进行材料试验。
设计记录和有关规范要求的所有试验均应使用简捷的格式将试验的数量和每项试验的实际结果列出。
尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。
受试验的部件等级和设计等级更改;规格试验的编号、日期、等级、供方的名称,要求的时间和供方代号。
5.4.8.2性能试验结果
当设计记录或控制计划中规定有性能或功能要求时,技术质量部必须对所有的零件或产品材料进行性能试验。
记录的内容:
受试验的零件设计记录更改等级,试验零件的技术规范的编号、日期及变更等级,尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件,试验日期。
5.4.9初始过程研究
5.4.9.1在提交由顾客指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。
5.4.9.2质量指数
如果适用,被指定的部门应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。
A.Cpk-稳定过程的能力指数。
σ的估计值是依据子组内的变差确定的(
/d2或
/C4)。
B.Ppk-性能指数。
根据总变差σ值(所有单个样本数据使用标准偏差[均方根等式],“s”)。
C.短期研究。
初始过程研究的目的是了解过程变差,而不是达到一个规定的指数值。
当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时(至少100个个体样本),可以在过程稳定时计算Cpk。
对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程,应使用Ppk。
当不能得到足够的数据时(小于100个样本),应与顾客负责零件批准的部门取得联系,以制定出一个适当的计划。
5.4.9.3初始研究的接受准则
对于稳定过程,在评价初始过程研究结果时,必须采用以下的接受准则:
结果
说明
指数>1.67
该过程目前能满足顾客要求。
批准后即可开始生产,并按照控制计划进行。
1.33≤指数≤1.67
该过程目前可被接受,但是可能会要求进行一些改进。
与顾客取得联系,并评审研究结果。
如果在批量生产开始之前仍没有改进,将要求对控制计划进行更改。
指数<1.33
该过程目前不能满足接受准则。
与适当的顾客代表取得联系,对研究结果进行评审。
注:
Cpk只能用于稳定过程。
5.4.9.4非稳定过程
根据不稳定的性质,一个非稳定过程可能不满足顾客的要求。
在提交PPAP之前,必须识别、评价和在可能的情况下消除变差的特殊原因。
必须将存在的任何不稳定过程通报顾客,并且在任何提交之前,必须向顾客提出纠正措施计划。
5.4.9.5单侧规范或非正态分布的过程
对于单侧面规范或非正态分布的过程,技术质量部门必须与顾客一起确定替代的接受准则。
5.4.9.6不满足接受准则时的策略
A.如果过程不能改进,技术质量部必须与顾客取得联系。
B.如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则,技术质量部必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的控制计划,以供顾客批准。
持续进行减少变差的努力,直到Ppk或Cpk达到1.33或更大时,或直到从顾客那里获得了完全批准为止。
5.4.10测量系统分析研究
技术质量部必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究。
(见测量系统分析参考手册)
5.4.11具有资格实验室的文件要求
技术质量部负责提供具有符合ISO/TS16949要求的实验室范围和文件化的文件。
5.4.12控制计划
技术质量部必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划,
5.4.13零件提交保证书(PSW)
品质室在完成所有要求的测量和试验后,由顾客代表在零件提交保证书(PSW)上填写所要求的内容。
每一个顾客零件号应有一份PSW。
除非顾客同意其它的形式。
必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求,并且可得到所要求的所有文件(或者,对于等级2、3和4,已包含在提交的文件中)。
公司负责人必须批准该PSW,并注明日期、职务和电话号码。
发运零件的重量用Kg表示,精确到0.0000,该重量是随机抽取10个零件重量的平均值。
5.4.14外观批准报告(AAR)
如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求,则品质室必须完成该产品/零件一份单独的外观批准报告(AAR)。
一旦满足所有外观要求,则必须在AAR上记录所要求的信息。
5.4.15散装材料要求检查清单
对于散装材料,散装材料要求检查表必须与顾客达成一致。
除非检查表上注明“没有要求”。
5.4.16生产件样品
技术质量部负责按照顾客的要求和提交要求的规定提供产品样品。
5.4.17标准样品
品质室必须保存一件标准样品,与生产件批准记录保存的时间相同,或a)直到顾客批准而生产出一个用于相同顾客零件编号的新标准样品为止;或b)在设计记录、控制计划或检验准则要求有标准样品的地方,作为一个标准使用。
必须对标准样品进行标识,并在样品上标出顾客批准的日期。
5.4.18检具
如果顾客提出要求,品质室在提交PPAP时同时准备和提交零件检具。
5.4.19顾客的特殊要求
技术质量部提供与顾客特殊要求相符合的记录。
5.5提交等级
5.5.1公司必须按顾客要求的等级或要求,向顾客提交规定的项目和/或记录:
等级1—只提交保证书(对顾客指定外观项目,还应提供一份外观批准报告);
等级2—向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关资料;
等级3—向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关资料;
等级4—提交保证书和完整的相关资料;
等级5—公司备有保证书、产品样品和完整的相关资料。
5.5.2每一等级的详细要求参见PPAP手册中表I.4.1保存/提交要求
5.5.3除非顾客负责产品批准部门有其它的要求,技术质量部必须对零件使用等级3作为默认等级,对散装材料使用等级1为默认等级。
5.6顾客PPAP状态
5.6.1完全批准:
是指该零件或产品满足顾客所有的规范和要求。
公司根据顾客计划部门的安排按批量发运产品。
5.6.2临时批准:
是在有限的时间或有限的零件数量前提下,允许发运生产急需的产品。
在下列情况下,顾客可给予临时批准:
已经明确了影响批准的不合格品的根本原因,并准备了一份顾客同意的临时批准计划。
若要获得“完全批准”需要再次提交。
一份临时批准文件所包含的产品,若没能按规定日期和发运量满足已由顾客同意的临时批准计划,则会被拒收。
如果没有同意延长临时批准,则不允许再发运。
5.6.3拒收:
是指从批量产品中抽取的样品和配备文件不符合顾客的要求。
因此,在按批量发运之前,必须提交和批准已更改的产品和文件。
5.7记录的保存
无论提交等级如何,生产件批准记录的保存时间为该零件在用时间加1个日历年的时间。
技术质量部必须确保在新零件的PPAP文件中包括或引用了被替代零件PPAP文件中适用的PPAP记录。
5.8公司的生产件批准程序
5.8.1PPAP提交时机:
5.8.1.1初次正式供货时。
5.8.1.2产品不合格重新提交时。
5.8.2PPAP提交内容:
5.8.2.1样品
5.8.2.2材料标准
5.8.2.3检验记录
5.8.3供方PPAP由技术质量部负责批准。
6.相关文件
6.1产品质量先期策划控制程序COP0301
6.2产品和过程设计控制程序COP0302
6.3设计更改控制程序COP0303
6.4文件控制程序SP0101
6.5记录控制程序SP0201
6.6纠正预防措施控制程序MP0701
7.质量记录
记录名称
记录编号
存档部门
保存期
零件提交保证书
QR-07-36
技术质量部
长期
生产件批准—尺寸报告
QR-07-37
技术质量部
5年
生产件批准—材料试验报告
QR-07-38
技术质量部
5年
生产件批准—性能试验报告
QR-07-39
技术质量部
5年
8.附件
附件一过程乌龟图
由谁进行?
⑥
(能力/技能/知识/培训)
技术质量部
APQP小组成员
使用什么方式进行⑤
(材料/设备/装置)
生产中所有的资源和设备
检验中所有的资源和设备
输入②
(要求是什么?
)
1、顾客的要求
2、提交的时机
2、提交的内容
输出③
(将要交付的是什么?
)
提交资料
生产件批准结果
过程①
COP/过程名称
生产件批准控制(PPAP)
COP0401
使用的关键准则是什么?
⑦
(测量/评估)
PPAP资料完成率100%
如何做?
④
(作业指导书/方法/程序/技术)
生产件批准控制程序
产品质量先期策划控制程序
产品和过程设计控制程序
产品和过程更改控制程序
记录控制程序
文件控制程序
8.2附件二:
过程流程图
输入
工作流程
输出
责任人
提交的要求和允许不提交的条件
对提交所需要的项目评审
APQP小组
顾客的要求
提交文件的内容
APQP小组
提交的文件
零件提交保证书
顾客
各部门
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