KN95防护口罩检验规范含全部附表Word文档格式.docx
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2020年7月1日
1目的
规定KN95防护口罩的检验项目及检验方法,确保生产的产品符合规定的要求。
2范围
适用于KN95防护口罩各生产工序及成品的质量检验要求。
3权责
3.1生产部
负责生产过程质量的自检动作,并配合品管取样,产品自检及生产记录。
3.2品管部
1)负责具体实施过程的检验并对检验结果进行判定、记录;
2)负责最终成品的检验;
3)负责检验记录的审核。
4作业说明
4.1组成
口罩的组成/材料详见表1。
表1产品组成/材料
组成
立体折叠口罩
层/材料
外层
纺粘无纺布
第二层
高效过滤熔喷布
中间层
定型层
热风棉
内层
口罩耳带
由弹性纺织物组成
口罩鼻夹
由可弯折可定型材料制成
4.2尺寸
口罩尺寸详见表2。
表2口罩尺寸
口罩类别
折叠后本体尺寸(±
2mm),测量如图1
耳带长度
(±
10mm)
鼻夹长度
5mm)
层数
立体折叠
157mm(长)×
110mm(宽)
190mm
70
5层
图1折叠后本体尺寸
4.3口罩过程品质检验控制
4.3.1检验数量
每条线每2小时抽检5片
4.3.2检验
4.3.2.1外观
●外观均应整洁形状完好,不得有破损、破洞,不得有血液,蚊虫,头发,铁屑等异物;
●口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许,封边完整,留白0-2mm;
●口罩耳带不得有焊点不牢,焊点毛刺,小焊点,焊头歪斜现象,焊点不小于4mm;
●口罩鼻线压破、外漏不允许,不允许鼻线未包住,鼻条必须在两个定位点之间;
●LOGO文字必须清晰,无缺失现象,LOGO文字处不可有破洞。
试验方法:
在光线明亮处目视检查。
4.3.2.2尺寸
口罩本体尺寸应符合表2要求。
试验方法:
在光线明亮处用钢直尺进行测量。
4.3.2.3耳带拉力
每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10N的静态拉力,持续10S不断裂。
在口罩耳带上吊挂10N砝码,持续10s不应断开。
4.3.2.4包装方式
应符合订单要求
4.4口罩成品品质检验控制
4.4.1检验
4.4.1.1外观
●外观均应整洁形状完好,不得有破损、破洞,不得有异物;
●口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许,封边完整;
●口罩耳带不得有焊点不牢,焊点毛刺现象;
4.4.1.2尺寸
4.4.1.3过滤效率
在气体流量为85L/min±
2L/min情况下,口罩整体对非油性颗粒(相当于空气动力学质量中值直径(MMAD)0.24μm±
0.06μm)过滤效率应不小于95%,应符合GB2626-2006中5.3条款KN95级别的要求。
按GB2626-2006中规定的6.3的方法进行测试。
4.4.1.4呼吸阻力
在气体流量为85L/min情况下,口罩的总吸气阻力应不大于350Pa,总呼气阻力应不大于250Pa。
按GB2626-2006中规定的6.6的方法进行测试。
4.4.1.5耳带拉力
4.4.1.6装箱方式
符合订单要求,且内外包装不得有破损,不得出现其他杂物。
以目力观察。
4.4.1.7外箱标示
外箱标示与箱内实物要相对应,不得出现混装,错装
4.4.2口罩成品检验的检验水平及AQL取值如下:
检查项目
检查水平
接收质量限
S-3
1.5
S-1
2.5
S-2
4.5检验规则
4.5.1口罩由品保部门进行检验合格后并附合格证方可出厂。
4.5.2检验不合格项可修复后再次提交检验,如再不合格,则判为不合格,按《不合格品管制程序》办理。
4.6记录
4.6.1将口罩过程品质检验所要求的检验项目的检验结果记录于《KN95防护口罩过程检验记录表》。
4.6.2将口罩成品品质检验所要求的检验项目的检验结果记录于《KN95防护口罩成品检验记录表》。
4.6.3所有口罩成品检验项目完成后,将检验结果状况填写于《KN95防护口罩成品检验报告》中。
4.6.4以上记录按《质量记录管理程序》规定予以保存。
5流程图
★为关键工序☆为特殊工序
6参考文件
6.1不合格品管制程序
6.2GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序
7附录表单
7.1YY-SIP-03-01KN95防护口罩过程检验记录表
7.2YY-SIP-03-02KN95防护口罩成品检验记录表
7.3YY-SIP-03-03KN95防护口罩成品检验报告
01KN95防护口罩过程检验记录表
KN95防护口罩过程检验记录表
02-KN95防护口罩成品检验记录表
03-KN95防护口罩成品检验报告
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