ISO22000内审检查表2017文档格式.docx
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归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等做了规定
是否对保留的作废文件进行标识和管理
以防止误用
,
4.2.3记录控制
程序中是否对记录的标识、收集、编目归档、保存、维护、查询、处置等管理
内容做了规定
是否有保存期限的规定?
保存期限是否
符合法规要求
是否对记录进行了清理,并列出了清单
对记录的标识、储存、检索、保护是否
与书面程序的要求相一致
记录是否填写正确、字迹清楚
储存环境如温度、湿度是否适宜,防尘
防蛀等保护措施是否得当
过期记录是否按要求进行处置
现行记录是否完整?
能否提供足够信息
信息是否可靠、可见证
?
记录能否做到对相关活动、产品或服务
的可追溯性
员工在需要时能否从公司的记录/信息
管理系统获取相应信息
5.1管理承诺
总经理是否制定并批准书面的食品安全方针和目标,并采取措施使员工正确理
解并贯彻执行
是否采取必要措施(包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式),确保将有关满足客户、法律、法规、ISO22000标准要求的重要性传达到公司各级人员,并
使各级人员在工作中严格遵守
各阶层员工是否充分理解这些要求的重
要性,并在工作中确保这些要求的实现
是否定期进行管理评审,确保食品安全
管理体系的适宜性、有效性和充分性
是否为每项活动提供充分的资源
5.2食品安全方针
是否制定了文件化的食品安全方针
食品安全方针是否经最高管理者批准
是否与公司在食品链中的作用相适应
是否符合与顾客商定的食品安全要求,
符合法律法规的要求
是否有可测量目标来支持
是否与公司的其他方针一致
是否向全体员工传达了食品安全方针
询问员工,看员工是否了解食品安全方
针
检查食品安全目标统计结果,确认方针
是否得到实施
是否有定期评审食品安全方针的规定
最高管理者是否定期评审过食品安全方
是否对食品安全方针进行过修订
是否有评审、修订的依据
5.3 食品安全管理体系策划
策划是否能满足食品安全目标及食品安
全管理体系总要求,查相关证据
现有食品安全管理体系策划后形成了的
文件是否足够和满足要求
食品安全目标是否实现(以此确认食品
安全管理体系策划的有效性)
实施食品安全目标的资源是否充足如检验员内审员是否足够,设备、计量器具是否足够?
对与食品安全有关的人员是
否进行了培训
现有文件是否体现了食品安全管理体系
的持续改进
文件的更改是否受控
5.4职责和权限
是否有清晰的公司结构图
相关职能部门或岗位的职责是否得到规
定并形成文件
受审部门的职责是什么
是否规定所有员工有责任向指定人员汇
报与食品安全管理体系有关的问题
公司是否指定了负责处理食品安全问题的人员?
是否明确了指定人员的职责和
权限
该指定人员接到问题汇报后,是否适时
采取了措施并记录了所采取的措施
各部门、各类人员的职责、权限及相互
关系是否充分传达了
各有关人员是否明确各自的职责权限及
相互关系
各有关人员是否明确完成职责任务与实
现食品安全方针之间的关系
5.5食品安全小组组长
食品安全小组组长是否对体系的建立、
实施、保持负责
是否向最高管理者报告食品安全管理体
系的运行情况
是否管理食品安全小组并领导其工作
是否确保食品安全小组成员得到相关培
训和教育
5.6沟通
公司是否有沟通的程序?
程序中是否对沟通的方式、内容做了规定?
程序制定
过程中是否听取了员工意见
是否与供方和分包商进行了沟通
是否与顾客或消费者进行了沟通?
沟通内容是否包括产品信息(包括有关预期
用途、特定储存要求以及适宜时含保质
期的说明书)、问询、合同或订单处理
及其修改,以及包括抱怨的顾客反馈
是否与食品主管部门进行沟通
是否对公司食品安全有影响的相关方以及受公司食品安全影响的相关方进行交
流
外部沟通是否能确保为公司的产品提供
充分的食品安全方面的信息
当已知的食品安全危害是由食品链中的其他公司控制时,是否要求这些公司给本公司提供充分的食品安全危害方面的
信息
沟通时是否做好了记录
是否通过外部沟通,获得了顾客和主管
部门对食品安全的要求
是否指定专门人员进行食品信息的外部沟通?
是否明确了这些人员的职责和权限?
外部沟通获得的信息是否作为体系
更新和管理评审的输入
是否就影响食品安全的事项进行内部沟
通
食品安全小组是否及时获得了变更的信息?
这些变更的信息是否包括但不限于以下方面:
产品或新产品
原料、辅料和服务生产系统和设备
生产场所,设备位置,周边环境清洁和卫生方案
包装、储存和分销系统
人员资格水平和(或)职责及权限分配法律法规要求
与食品安全危害和控制措施有关的知识
公司遵守的顾客、行业和其他要求
食品安全小组是否在内部沟通中,扮演着关键的角色?
能否确保食品安全小组
得到其所需要的任何信息
食品安全小组是否将变更的信息体现在
食品安全管理体系的更新上
最高管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告,作为管理评审的输
入
5.7应急准备和响应
公司、部门中可能产生潜在事件或紧急
情况的设备、场所、活动是否得到明确
可能发生的事故或紧急状态是否明确
以往是否发生过事故和紧急情况
事故或紧急情况产生的相关食品安全危
害是否明确
是否有程序
程序中是否规定了确定潜在紧急情况和
事故的内容
是否针对潜在紧急情况和事故规定了处
置对策
针对事故和紧急状态采取的对策能否起
作用
上述对策是否经过论证
是否有明确的处置程序、方法、措施和公司领导,是否有明确的职责和资源保
证,有无与相关部门联络的规定
是否演练过,查演练记录
是否根据演练结果对程序加以修改
是否对程序进行了评审和修订
是否明确规定当事故或紧急状态发生后
要对程序进行评审并适时进行修订
是否对修订的程序进行评审、批准
5.8管理评审
评审时间间隔是否有规定
是否按照规定的时间进行管理评审
管理评审是否由总经理亲自主持
受审部门是否为管理评审提供了充分的
资料
管理评审的输入是否包括下列内容
①管理评审跟踪措施的实施情况
②验证活动结果的分析情况
③可能影响食品安全的环境的变化情况,包括与公司食品安全和法律法规有关的发展变化
④紧急情况、事故和撤回的情况
⑤体系更新活动的评审结果
⑥对沟通活动(包括顾客反馈)的评价情况
⑦外部审核或检验的情况
⑧改进建议
是否就下列内容进行了评审:
①食品安全方针是否适宜?
食品安全方针实现程度如何?
是否需要更新食品安全目标
②现有食品安全危害分析是否适宜?
现行食品安全危害控制措施是否有效
③资源是否配置得当,能否满足实现食品安全方针和食品目标的要求
④公司结构、管理职能是否合适和协
调?
活动及其相应文件是否需要修
正
⑤自前次管理评审以来验证活动结果的分析情况(含内部审核结果的分析);
自前次管理评审以来食品安全管理体系的更新情况;
前次管理评审跟踪措施的实施情况
⑥食品安全状况;
紧急情况和事故的处理以及产品的撤回情况;
纠正和预防措施实施情况
⑦沟通的情况(含顾客的反馈情况)
⑧食品安全管理体系适应内外部条件变化的应变能力
⑨外部审核或检验情况
⑩需要改进和加强的领域是什么
有无评审记录和形成的其他文件
“管理评审报告”中有无食品安全管理
体系适宜性、充分性和有效性的结论
管理评审结论中是否有与以下方面有关的决定和措施:
①安全保证
②食品安全管理体系有效性的改进
③资源需求
④公司食品安全方针和相关目标的修订
⑤对不符合提出的纠正要求
对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证,验证结果是否记录并报给最高
管理者
6.1资源提供
公司是否规定了提供资源的途径
人员补充、设施、设备更新的方式是否
得到规定
是否配备足够的资源,如人员、计量器
具、设备
6.2人力资源
对人员的能力要求,是否包括对教育、
培训、技能和经验的要求
是否对人员能力胜任与否进行了培训与
考核?
人员的安排是否满足要求
是否确定了培训需求,是否考虑到职责能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求?
培训的对象是否包括所有员
工
公司是否根据培训需求制订了培训计划
有没有进行方针、目标、意识、程序的
培训
对从事特殊工作的人员是否进行了培训
并进行了资格认定
对内审员是否进行了培训
对临时工是否进行了培训
对负责食品安全管理体系监视、纠正、
纠正措施的人员是否进行了培训
□是 □否
受审部门员工培训情况如何
培训是否使员工意识到自己的工作对食品安全的重要性和对食品安全可能的影
响
培训是否使员工认识到有效沟通的必要
性,并熟悉掌握有效沟通的要求
培训是否有记录
培训后是否考核
6.3基础设施
公司是否规定了确定、提供并维护基础
设施的方法
有设施和设备的台账或清单吗
设施和设备是否符合需要
设施和设备是否得到了维护
6.4工作环境
公司是否具备合适的工作环境
公司是否制定了管理工作环境的办法
工作环境是否得到了管理
与工作环境有关的法律法规是否明确
7.1安全产品的策划和实现总则
公司是否策划和确定了实现安全产品所
需的过程
公司是否实施、运行策划的活动及其更改(包括前提方案、操作性前提方案、
HACCP计划及它们的更改)?
是否通过
确认、监视和验证确保其有效实施
7.2前提方案
有无建立、实施和保持前提方案
前提方案是否与公司在食品安全方面的
需求相适宜
前提方案是否与公司运行的规模和类型
制造和(或)处置的产品性质相适宜
前提方案是否在整个生产系统中实施
前提方案是否获得食品安全小组的批准
公司是否识别与其前提方案有关的法律
法规和其他要求并予以考虑和利用
是否有文件规定了如何管理前提方案中
包括的活动
是否对实施前提方案的效果进行了验证
是否根据需要对前提方案进行了修改
是否保持了前提方案验证和更改的记录
前提方案是否包括以下的内容:
①建筑物和相关设施的布局和建设
②包括工作空间和员工设施在内的厂
房布局
③空气、水、能源和其他基础条件的提供
④包括废气物和污水处理的支持性服务
⑤设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性
⑥对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如储存和运输)的管理
⑦交叉感染的预防措施
⑧清洁和消毒
⑨虫害控制
⑩个人卫生
其他适用的方面
7.3.1实施危害分析的预备步骤—
—总则
是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息,并将这些信息形成了文件
7.3.2食品安全小组
食品安全小组是否由具有不同专业知识
的人员组成
有无能够证明人员能力(知识、经验等
的证据
)
食品安全小组的知识和经验是否覆盖公司食品安全管理体系范围内的产品、过
程、设备和食品安全危害
7.3.3产品特性
在对产品特性进行描述时,是否识别了
与描述的内容相关的法律法规的要求
产品特性描述的详略程度,能否保证实
施危害分析时的需要
产品特性描述是否随着其组成内容的变
化而变化?
必要时,是否更新
7.3.3.1原料、辅料和与产品接触的材料特性
是否对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进行了描述?
描述的详略程
度,是否能保证实施危害分析时的需要
适用时,特性描述的内容是否包括以下几方面:
①化学、生物和物理特性
②配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂
③产地
④生产方法
⑤包装和交付方式
⑥储存条件和保质期
⑦使用或生产前的预处理
⑧原料和辅料的接受准则或规范,接收准则和规范中,应关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品安全要求
7.3.3.2终产品特性
是否对终产品的特性进行了描述?
描述的详略程度,是否保证了实施危害分析
时的需要
适用时,终产品特性描述的内容是否包括以下方面:
①产品名称或类似标识
②成分
③与食品安全有关的化学、生物和物理特性
④预期的保质期和储存条件
⑤包装
⑥与食品安全有关的标识和(或)处理制备及使用的说明书
⑦分销方法
7.3.4预期用途
预期用途描述的详略程度,能否保证实
必要时,是否对预期用途的描述进行了
更新
在终产品的特性描述中,是否将预期用途、合理预期的处理以及非预期但可能
发生的错误处置和误用情况包括在内
预期用途中是否说明了产品的适用人群?
是否对其中的易感染人群(不宜使用本
产品的人群)做了特别的说明
7.3.5.1流程图
流程图是否清晰、准确和详尽的列出了
加工的所有步骤和环节
流程图绘制完成后,食品安全小组是否通过现场核对来验证所绘制流程图的准确性?
验证无误的流程图是否作为记录
予以保存
公司是否绘制了食品安全管理体系覆盖
的产品或过程的流程图
适宜时,流程图的内容是否包括:
①操作中所以步骤的顺序和相互关系
②源于外部的过程和分包工作
③原料、辅料和中间产品投入点
④返工点和循环点
⑤终产品、中间产品和副产品放行的特点及废弃物的排放点
7.3.5.2过程步骤和控制措施的描述
是否有描述各工序相关参数的工艺文件
(工艺描述)?
是否与流程图、实际情况相符
描述的详略程度,是否能保证实施危害
分析时的需要
控制措施是否包括但不限于下列措施:
①拟包含或已包含如操作性前提方案的控制措施;
如防止交叉污染
②过程流程图里规定步骤中应用的控制措施;
如杀菌
③应用于终产品中作为内在因素的控
制措施;
如终产品的水分
④由外部相关方(如顾客或主管部门)确定的、且将包含于危害评价的任何控制措施;
如法规中规定的食品添加剂的添加量
⑤应用于食品链中其他阶段(如原料供应商、分包方和顾客),并预期包含于危害评价中的控制措施。
如通过标识提醒顾客产品对易感人群的影
响,以防止危害发生
工艺描述的内容是否包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求以及工作程序?
是否包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门)?
是否适时对工
艺描述进行了更新
7.4危害分析
是否识别出了流程图中每个步骤中的所
有潜在危害?
危害识别时,是否考虑了如下信息:
①原料、辅料和食品接触材料本身的食品安全危害及其控制措施,生产过程引入、增加和控制的食品安全危害的控制措施
②本公司的历史经验、如本公司曾发生的食品安全危害
③外部信息,尽可能包括流行病学和其他历史数据
④来自食品链中,可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息
是否指出了每个食品安全危害可能被引入的步骤
在识别危害的同时,是否确定了危害的可接受水平
终产品的可接受水平是否通过以下一个或多个来源获得的信息进行确定:
①由国家政府权威部门制定的目标、指标或终产品准则
②与食品链下一环节公司(经常是顾客)沟通的规范
③考虑与顾客达成一致的可接受水平和/或法律规定的标准,食品安全小组制定的可接受的最高水平;
缺乏法律规定的标准时,通过科学文献和专
业经验获得
是否描述了危害评价的方法
是否根据危害发生的可能性和危害后果的严重性来确定危害是不是显著危害?
是否考虑了发生概率、交叉污染的风险
侵入或污染步骤、残存和繁殖的可能
是否记录了食品安全危害评价的结果
是否针对已评价出的危害选择了适宜的控制措施(或控制组合)?
是否对控制措
施的有效性进行了评价
是否对选择的控制措施进行了分类,以决定是否需要通过操作性前提方案或
HACCP计划对其进行管理
关键控制点(CCP)的控制措施是否由
HACCP计划来管理?
其余危害的控制措施是否由操作性前提方案(OPR-P)来管理
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