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遵照ISO/TS16949(5.5.2.1)之规定,根据本公司组织机构与职责的具体情况,总经理特任命刘桂香为公司顾客代表,行使如下权限以确保满足顾客的要求:
1.按照顾客要求选择并确定相关产品的特点特性,包括产品安全法规、以及适用于功能和装配的要求;
2.按照顾客要求建立各项产品的质量目标,包括PPM、不良报废/返工等文件;
3.确保满足顾客要求的人力资源(包括资格)以及相关的培训目标,如人均年受训时间等方案的制定;
4.及时处理顾客的各项抱怨或意见,并采取必要的纠正和预防措施,防止再发生;
5.提出确保足够的过程设计与开发所必须的资源,如测试软件/设备、CAD以及有资格的人员。
质量代表任命
遵照ISO/TS16949(5.5.2.1)之规定,根据本公司组织机构与职责的具体情况,总经理特任命周丽伟为公司质量代表,行使如下权限以确保满足顾客的要求:
1.负责产品质量,有权停止生产,以纠正质量问题。
前言
A.目的
本手册是公司按照ISO/TS16949:
2009标准为依据制订的,目的是为了明确质量体系实施,保持和改进的程序和措施,有效地推进质量保证活动,确保公司质量方针和目标的达成,满足顾客的要求。
B.适用范围
2.1本质量手册既适用于本公司内部质量管理,也适用于对顾客作质量保证和对本公司质量体系认证。
2.2质量管理体系覆盖范围:
注塑件的生产。
2.3质量管理体系覆盖地域:
浦东新区川沙新镇其新连路268号
2.4根据本公司的实际情况:
公司所有产品适用ISO/TS16949标准的要求覆盖公司适用于汽车用内外饰件,由于所有的产品要求都由顾客定义,并以图纸、标准等方式提供给本公司执行,本公司只是进行产品的过程开发及生产,不存在产品的设计责任,下述条款可免除:
ISO/TS16949条款7.3有关产品设计和开发的要求。
注:
文件内所有仅适用于汽车产品的描述将用下划线标示。
3.术语和定义
本手册原则上采用ISO/TS16949标准给出的术语和定义。
如需采用特有的术语和定义,将另行注解说明。
常用的术语如下:
特殊特性:
产品特性或制造过程参数随着变差的变化,可能对会影响到安全性、符合法规、配合性、功能的特性。
本公司自己识别的产品和过程特殊特性用“◇”表示;
如与顾客采用的特殊特性定义不一致时采用顾客的定义和对等符号标志。
APQP&
CP:
产品质量先期策划和控制计划
PPAP:
生产件批准程序
FMEA:
潜在失效模式及后果分析
SPC:
统计过程控制
MSA:
测量系统分析
预防性维护:
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。
预见性维护:
根据过程数据,针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题,以防止生产中断所进行的预防性措施。
4.过程方法
公司建立和实施质量管理体系采用过程方法,公司的质量管理体系过程按类型分为:
顾客导向过程、支持过程、管理过程。
顾客导向过程COP:
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。
支持过程SP:
提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持COP实现预计目标的过程。
支持过程是支持COP功能的必要过程。
管理过程MP:
用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。
5.过程外包
15个过程中一个过程有外包,其中:
监测设备的控制过程中关于监测设备的检定、校准委托有资质的计量中心进行,公司参照供方管理过程要求对其进行管理。
质量手册说明
《质量手册》是阐明本公司的质量方针并描述其质量体系的纲领性文件,是公司内、外部质量体系审核的依据,是质量保证的法规,是全体员工共同遵守的准则。
《质量手册》由管理者代表指定技术质量部编制,管理者代表审核,总经理批准发布。
《质量手册》由质量部统一编号登记发放,发放时应办理签收手续。
《质量手册》分“受控”和“非受控”两类,由质量部归口管理。
盖有“受控”标记的《质量手册》按质量手册“受控发放范围进行发放。
盖有“非受控”标记的《质量手册》供宣传和顾客使用,不受更改控制。
受控《质量手册》持有者应保持手册的完整、整洁,妥善保管,不得丢失、复制和外借。
受控《质量手册》应有文件编号、发放编号、版本号和发布实施日期等标识,其管理应符合《文件控制程序》的规定。
《质量手册》的更改由有关部门向质量部提出,经管理者代表审核,总经理批准后,按《文件控制程序》的规定,由质量部负责更改。
技术质量部通知“受控”《质量手册》持有者按更改单进行更改,《质量手册》的更改应覆盖全部受控版本,做好更改发放记录。
当公司经营环境、产品结构有较大变化或质量体系组织结构、质量职能调整,作为《质量手册》依据的有关标准法规有较大修改时,《质量手册》应及时修订改版。
《质量手册》改版前的原版本,由质量部负责收回,并注销作废,如需作档案或资料用时,在手册封面加盖“作废保留”章予以标识。
机构人员变动时应办理《质量手册》持有人移交手续。
《质量手册》正本由质量部负责管理,解释权属管理者代表。
公司组织机构图
质量方针
持续改进、不断发展
向顾客提供满意的服务和高质量产品
质量是企业的生命;
●致力于不断满足顾客要求并努力超越顾客需求;
●质量是设计进去、生产出来的,而不是检验出来的;
●为追求最佳的技术、最佳的质量、最佳的服务而不断持续改进;
●“零缺陷”是我们始终不渝追求的目标。
●公司质量目标
●产品一次合格率≥95%
●100%按时交付
●产品出厂合格率100%
部门质量目标
部门分解目标
分析
频次
考核责
任部门
督查
部门
1.产品一次合格率≥95%
每月
生产部
总经理
2.设备故障率≤3%
3.合格批次(原料)100%
市场部
4.顾客满意度≥90分
每年
5.物资准时到货率≥98%
6.顾客投诉次数≤3次/月
7.培训计划执行率≥95%
总务部
8.按时交货率≥100%
9.计量检具校准执行率≥100%
质量部
10.员工满意度≥80分
11.产品出厂合格率100%
12.不良品质量成本率≤2%
组织机构与职责
当市场或顾客需求发生变化时,由总经理召集各相关部门对组织机构及其权责规定(包括从事与质量有关的管理、执行和验证工作人员的质量权责)的适应性进行讨论、以修订使其市场和顾客要求,对修订的组织机构和权责划分予以公布,以达到组织内部的沟通;
不符合要求的产品过程必须通报管理层。
A.负责现场产品质量的人员有权停止生产。
B.所有班次都有产品质量负责人员。
主要职能部门/人员的职责和权限
a)全面领导公司的日常工作,向企业传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;
b)制定和发布质量方针和质量目标,采取有效措施保证各级人员都能理解质量方针并坚持贯彻执行;
c)负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系,批准质量手册;
d)明确各部门的职责、权限和相互关系;
e)负责资源的配备;
f)任命质量体系的“管理者代表”并赋予相应的管理职责;
g)主持质量体系的管理评审,考察体系的充分性、适用性和有效性;
h)编制公司短期和长期业务计划;
i)通过各种会议或其它方式,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性,使全体员工都能关注顾客的要求,从而达到永远满足顾客的需求。
j)确保质量管理体系运行所必要的资源,采取改进措施,实现质量方针和质量目标;
k)审批年度培训计划。
a)负责调查顾客满意度及编制顾客满意度报告,正确反映出顾客满意度程度和顾客不满意方面;
b)组织和实施合同评审活动;
c)负责根据顾客订单向生产部下达生产指令;
d)负责对成品的交付出厂管理;
e)负责外部信息的收集和反馈,包括对顾客反映问题进行分类统计以及问题解决情况和结果;
f)负责对顾客定单转化、跟催、交付等管理工作;
g)负责选择合格供方并对合格供方定期进行重新评价;
h)负责各类物资及时采购到位,并对进料的品质、数量异常进行联络处理;
i)负责采购生产使用的材料、辅料、备品备件和办公用品;
j)对所有的供应商进行等级、质量、交货期、价格、服务、信用等能力的评估,对供应商的评估正确性负责;
k)对采购前物品的询价、比价、议价,对价格的合理性负责;
l)跟踪订单交货进度,做好供应商的交货控制与逾交督促,对采购物资的交货期负责;
m)做好物资的送检、入库、退返的处理工作,对物资的数量、规格、型号、品牌的正确性负责;
n)完成领导交办的其它工作。
a)负责主管监测设备的控制、过程和产品的监视和测量、不合格品的控制数据分析等方面的工作;
b)确认和记录与产品、过程有关的不合格,监控纠正和预防措施的实施效果;
c)负责公司产品审核、过程审核,为了纠正质量问题有权停止生产;
d)负责检测设备的检定、校准及测量系统的分析工作、公司内部实验室的管理;
e)负责质量统计与分析工作并对质量信息做出反馈;
f)负责按规定的检验文件对采购物资和产品的过程质量和最终质量进行检验并做好记录;
g)负责编制本部门相关“程序文件”和有关产品质量检验测试及实验等方面的三级文件,并予以有效的贯彻执行;
h)负责质量管理体系文件的控制和管理、保存。
工程部
a)负责产品过程质量策划,主管多方论证小组,对过程质量策划工作的实施负有组织、协调、检查、督促的责任;
b)负责对产品工艺流程的编制和改进;
c)负责根据顾客提供的信息,进行新产品工艺、流程和老产品改进的技术和工艺问题,编制工艺文件、图纸资料和产品质量标准等技术文件,并进行有效控制和发行管理与保存;
d)积极主动地参与顾客产品技术要求的评审工作,改进和试制过程中的技术工艺问题,改进生产工艺和制造流程,增强顾客对产品的满意度;
e)负责主导对产品实现过程的先期策划和过程潜在失效模式及后果分析活动,并编制控制计划,同时制定生产件批准计划,了解顾客的特殊特性,并确定本公司增加的特殊特性;
f)负责组成项目策划小组对顾客产品进行必要的策划,为新产品量产做准备;
a)负责组织确定公司各级岗位的任职要求;
b)制订公司年度培训计划,组织公司员工的业务培训,并对培训效果进行跟踪、评估;
c)负责公司人员招募、任免、调配、辞退及社保等员工人事档案管理;
d)负责公司各项管理制度的制订、修正及执行确认;
e)制订公司员工满意度计划,做好员工满意度调查、分析、汇总工作。
f)标准工时建立;
g)负责公司的后勤管理工作;
h)责质量体系文件的归口管理,如组织编制、审批、发放、受控管理等;
i)负责质量体系运行所需质量记录的归口管理,如记录的编号、记录格式的确认等;
j)负责成本核算,包括不良质量成本,对成本项目逐项分析,努力控制和降低产品成本和质量成本
k)上级交办事项;
a)负责编制生产实施计划,并确保计划的完成;
b)负责生产用原物料的审购、追踪;
c)负责机械产能、生产能力的测算,做到均衡生产;
d)负责对生产现场的管理,确保现场6S的实施;
e)确保生产按工艺规定进行,纠正不规范的操作行为;
f)制订应急计划使除自然灾害外,在发生突发事件时合理地保证向顾客提供产品;
g)负责安全生产,定期检查以消除不安全的隐患;
h)负责工装的使用管理和维护保养;
i)负责生产设备的管理,包括设备的预防和预测性的维护及设备维修;
j)负责新产品的模具开发、设计、制作,旧产品模具的维修、改进及重新制作;
k)负责对新产品图纸的接收及模具技术信息的顾客沟通协调;
l)负责对模具制造设备的保养维护;
m)负责本部门的“程序文件”及技术性上的各类三级文件的编制与贯彻执行;
n)负责模具车间的现场管理,确保6S的实施;
o)上级交办事项;
仓库
a)负责所有原材料、半成品、产成品的仓储管理;
b)呆废料控制与处理;
c)负责安全库存计划的制定与储备;
d)仓库5S管理及上级交办事项。
质量管理体系过程控制及过程方法
本公司过程识别:
根据本公司质量管理体系的实际状况、ISO/TS16949:
2008版要求以及顾客特殊要求,识别出顾客导向过程(COP)四个:
C1市场开发与销售
C2产品实现策划
C3产品和交付
C4服务和顾客满意度测量
支持过程/管理过程(SP)共11个。
过程的接口和相互关系:
描述过程之间的接口关系,详细参见附录1:
过程框图。
描述顾客导向过程(COP)与支持过程(SP)的对应关系,详细参见附录2:
过程关系矩阵
主要过程与各部门职责关系见附录3:
过程责任矩阵。
过程的运作与监控
针对识别出的过程,提供资源,明确方法和准则,规定过程所有者及相关者,并对过程有效性及效率进行监控,对监控结果执行纠正和预防措施及持续改进,以不断满足变化的顾客和法规要求。
过程监控:
针对每一个过程,建立过程指标,并且明确指标的计算方式、监控频率、监控部门,形成附录4:
过程清单和内容一览表。
4.0质量管理体系
4.1总要求
管理者代表负责按照《ISO/TS16949质量管理体系要求》建立质量管理体系,形成文件,监督全公司实施、保持和持续改进质量管理体系。
具体必须做到以下几点:
识别质量管理体系所需要的所有过程。
确定这些过程的顺序和相互作用。
确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法。
确保可以获得必要的信息,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控。
测量、监控和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现所策划的结果和持续改进。
针对本公司所外包的任何影响产品符合性的过程(如计量服务、运输、模具加工等),本公司应确保对其实施控制。
对此类过程的控制须在质量管理体系中加以识别,过程关系见附件<
质量体系过程图>
。
用过程方法模式表示的公司的质量管理体系,如图1-11-2所示。
顾客满意
顾客要求
质量管理体系的持续改进
管理职责
资源管理
测量、分析、改进
产品
实现
输出
输入
增值活动
图释:
增值活动;
信息流
图1-1
4.2文件要求
4.2.1总则
质量管理体系文件包括质量体系标准所要求的文件,及为确保质量管理体系过程有效策划、运行和控制所要求的文件。
包括:
——形成文件的质量方针和质量目标
——质量手册
——程序文件
——为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件
——记录等
本公司质量体系文件结构及其与质量体系标准、顾客特殊要求和顾客参考手册之间的关系如下图所示:
顾客支持参考手册
a.产品质量先期策划
b.控制计划
c.工具和技术
质量
手册
第一层次
规定保证顾客需求的途径和职责
第二层次
规定谁来做、做什么、何时做
第三层次
回答如何做
第四层次
信息记录提示(如表)格)等。
所有质量体系文件应受控。
分发质量手册、程序文件和工作指导文件(作业指导书)时,必须使所有有关人员能随时得到这些文件的最新版本。
1)质量方针和质量目标
本公司最高管理者应组织制订形成文件的质量方针和质量目标,并公布于各级人员知晓。
2)质量手册
最高管理者应组织制订向本公司所有员工及相关方提供一致性质量管理体系信息的质量手册。
3)程序文件
必要时,质量手册中规定的工作与责任在程序文件中详细阐述。
程序文件应与质量手册和规定的质量方针相一致,其范围和详略程度应考虑到工作的复杂程度、所用的方法以及开展这项工作涉及的人员所需的技能和培训。
程序文件通过所有相关职能部门/人员的参与来实施。
包含最新版本状态的程序文件和工作指导文件(作业指导书)的清单由文控中心编制和保存,所有有关部门均能得到此清单。
4)为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件
必要时,为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件在质量计划、工作指导文件(作业指导书)中描述。
5)记录
表格、名签和标签为记录有关信息而制定,这些信息一旦被记录下来,即可成为质量记录。
4.2.2质量手册
本质量手册描述了质量体系的所有过程,覆盖了除7.3节产品设计部分以外的要求,并作为本公司质量体系实现、实施和遵守的依据。
4.2.3文件控制
文件和资料的批准与发布
文件和资料在发布前应由授权人员审批其充分性与适宜性。
文控中心负责制定并确保各部门可随时得到识别文件的现行修订状态的控制清单或相当的文件控制程序,以防止使用失效和/或作废的文件。
这种控制应确保:
a.确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
b.确保在使用处可获得适用文件的有关版本;
c.确保文件保持清晰、易于识别;
文件和资料的评审、修订与更改
文件资料的编制部门应定期收集文件使用部门的意见,必要时评审文件的有效性和适宜性,予以修订和更改。
除非有专门指定,文件和资料的更改应由该文件原审批部门/组织进行审批。
被指定的部门/组织应获得审批所需依据的有关背景资料。
可行时,应在文件或相应附件上标明更改的性质。
外来文件的控制
文控中心应制定文件控制程序以确保外来文件及时得到识别,并控制其分发及有效状态。
作废文件的控制
应制定文件控制程序以防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
4.2.3.1工程规范
本公司应按《文件控制程序》以确保所有顾客工程标准/规范及其更改的及时评审、发放和实施,评审时间不能超过两个工作周。
必须保存每项更改在生产中实施的日期的记录。
实施必须包括对所有相应文件的更新。
注1当这些规范在设计记录中引用,或影响到生产件批准过程的文件时,如控制计划、FMEA等,更改应更新顾客生产件批准的记录。
4.2.4记录的控制
质量部应建立并保持质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的形成文件的程序。
质量记录应予以保存,以证明符合规定的要求和质量体系有效运行。
来自供方的有关的质量记录也应成为这些资料的组成部分。
所有的质量记录应清晰、易于识别,保管方式应便于存取和检索,应提供适宜的环境和保管设施,以防止损坏、变质和丢失。
以上的“处置”包括废弃
“质量记录”也包括顾客相关的记录
4.2.4.1记录保存
应确定质量体系有关的文件和记录的保存期,以满足法规和顾客的要求。
4.3相关文件
文件控制程序
质量控制程序
5.1管理承诺
最高管理层在质量体系的建立、实施和改进中具有领导作用。
在建立、实施和改进公司的质量管理体系时,公司的最高管理层承诺:
a.——向公司的全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;
b.——制定质量方针
c.——确保质量目标的制定与实现;
d.——进行管理评审。
评审公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;
e.——确保提供与建立和改进质量管理体系有关的必要的资源;
5.1.1过程效率
f.最高管理层应定期评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率。
5.2以顾客为关注焦点
本公司的最高管理者要以达到顾客满意为目标,确保识别顾客明确的或隐含的需求和期望,包括本公司应尽的与产品有关的责任或义务以及法律法规方面的要求。
确保将这些需求转化为本公司的明确要求并通过质量管理体系的运行得以实现。
5.3质量方针
本公司的质量方针体现了顾客的期望和需求,体现了对顾客的质量承诺,体现了把最佳的质量奉献给顾客和持续改进的精神,包含了本公司永恒不变的质量理念和明确的追求目标。
质量方针是本公司的价值观和行为规范,是全体员工的信念。
本公司所有员工按照质量方针指导,为所有者、顾客、员工、合作者和社会做出应有的回报。
总经理将质量方针连同质量目标一起以文件的形式发布,并通过会议和内部出版物来强化本公司的质量理念,使全体员工铭记于心并身体力行。
为达到质量方针的最终实现,最高管理层必须在本公司的适当层次上加以传达、沟通并使其理解和执行。
最高管理层每年在管理评审时对质量方针进行定期评审和修订,以反映不断变化的内外部条件和信息。
质量部必须对质量方针的制定、批准、评审和修订予以控制。
5.4策划
5.4.1质量目标
- 配套讲稿:
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