特殊药品使用管理制度及程序Word下载.docx
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5.
各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任
6.药剂科每3月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。
7.
药剂科外备用特殊药品的清单一式两份
8.特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道-1-
的情形应立即报告部门负责人并由部门负责人报告药剂科主任再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门及时查处。
9.医院购买的特殊药品只准在本单位使用不得转售。
10.
药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定执行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
二、特殊药品的分类和本院品种
1.本制度所称麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录以下称目录的药品。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
2.放射性药品指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品。
3.医疗用毒性药品以下简称毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近使用不当会致人中毒或死亡的药品。
西药品种仅指原料不包括制剂。
4.药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。
三、麻醉药品、精神药品的使用管理1.应遵循“WHO癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫-2-
生部印发的《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指
者慢性中重度疼痛非癌性疼痛治疗时麻醉药品的使用。
A.医务科和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用处方经分管院长审核定量印制。
B.物资库房专人管理麻醉药品、第一类精神药品处方处方入库应当场清点记录起止号码入库保管。
C.物资库房应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方
领用日期、领用科室、处
方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名。
各临床科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方时由各科室到专职管理部门领用指定专职人员妥善保管。
D.专职管理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品专用处方发生失窃时应迅速向院保卫科报告失窃处方自失窃之时起作废并及时在院内通告。
3.
A.
对门急诊因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品、第一类精神药品专用门诊病历其余患者不需建立&
quot;
专用病历&
B.
专用门诊病历
麻醉药品、第一类精神药品的配用不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用。
-3-
C.医院开具的诊断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件要求其签署《知情同意书》并于每月30日前将新建专用门诊病历患者的姓名、性别、年龄、住址、身份证明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政部门。
4.医生的处方权管理经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。
并建立“麻
醉药品、第一类精神药品处方医师签名签章式样备案表”留
A.具有处方权的医师在为因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时应当亲自诊查患者为其建立专用门诊病历。
B.医生应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊患者每3个月复诊或随诊一次若发现患者不再需要继续使用的应及时注销其专用门诊病历并上报所在地卫生行政部门。
C.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。
6.
A.麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用-4-
量其他剂型处方不得超过3日常用量控缓释制剂处方不得超过7日常用量。
B.第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。
对于慢性病或某些特殊情况处方用量不超过一个月但医师应当注明理由。
C.具有专用病历的门急诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量其他剂型处方不得超过7日用量控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量。
D.住院患者的麻醉药品及第一类精神药品处方应当逐日开具每张处方为1日常用量。
7.药师调剂权的管理药师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。
8.
A.麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册核查药品库存和有效期做到日日帐物相符。
注意库存麻醉药品、精神药品的质量检查。
B.门诊、病区药房应当配备保险柜调配窗口配备必要的防盗设施。
C.麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年第二类精神药品处方保存两年。
处方登记专册保存期限为3年。
D.麻醉药品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在-5-
药品有效期满后不少于两年。
9.
A.门诊及病区药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配管理。
B.门诊药房应当固定发药窗口有明显标识。
C.各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时应按需要领用实行基数管理。
科室内部门之间调拨须经科主任批准。
D.麻醉药品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作确保正确无误认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。
E.药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药
品、精神药品专用处方处方各项内容是否完整处方医生是否求。
F.医院因抢救患者急需麻醉药品如手续不完备时可先
24小时内补办手续。
G.调配麻醉药品和精神药品调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期在药袋或标签上注明患者姓名、病历号、药品名称、用法用量并在处方上签全名。
H.发药人员必须严格核对患者姓名、药品名称、规格、
数量、有效期认真交待用药方法及注意事项交待患者下次配
-6-
I.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外患者在门、急诊就诊配麻醉药品注射剂时药剂人员不发注射剂实物交待患
者到注射室注射。
急诊室或门诊注射室护士根据相关依据和收、销毁并详细登记。
J.药房不得办理麻醉药品和精神药品的退药手续。
患者停药后患者或患者家属无偿交回的剩余麻醉药品和精神药品应办理“患者剩余麻醉药品、
第一类精神药品回收凭证”记录表”。
K.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具每张处方为1日常用量。
L.病区第二类精神药品的使用管理第二类精神药品凭电子医嘱每日发一日用量出院带药及特殊情况凭电子医嘱和二类精神药品专用处方领药。
各临床科室麻醉药品、第一类精神药品的使用管理
A.
储存配备必要的防盗设施不得与其它药品混放专
B.专人管理备用麻醉药品和第一类精神药品注射剂的各病区应在护士长统一领导下指定专人负责麻醉药品和
第一类精药品交接班记录本”
-7-
相符。
C.麻醉药品和第一类精神药品的备用各病区及手术
室应根据医疗实际需要申报备用麻醉药品和第一类精神药
长批准到药库或住院药房办理相关手续备案由药库或住院
D.
的空安瓿和贴膜。
E.
麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴一类精神药品临床使用记录单”。
F.
拒绝使用已经剖开的
应在处方及“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”药房。
G.各临床使用科室备用数量过多或调配剩余的麻醉
药品、第一类精神药品时
麻醉药品、第一类精神药品退库记录表”办理入库手续后重-8-
新使用。
H.
当患者发生除治疗目
I.3月
1
四、毒性药品的使用管理
1.
务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理员。
并行签名。
者所在机关单位出据购买证。
2
日极量。
处方一次有效
-9-
姓名、年龄、用药品名、数量及时间、处方医师姓名、调配人员姓名。
管理
五、放射性药品的使用管理
配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。
应按照国务院卫生主管部门的规定对核医学、药学技术人员进行放射性药物职业技术培训,
核医学、药学技术人员工作。
防护管理的有关规定。
所在地的省、自治区、
直辖市的公安、
6
具有安全、防护和废气、废物、废水
-10-
放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以及生器是否已作细菌培养、热原检查。
射性药品质量和安全。
贮存场所应当有放射性警示标识。
贮存放射性药品容器应贴好标签。
项填写。
并做永久性保存。
核对病人姓名及给药剂量。
上级机关。
门报告。
由省、自治区、直辖市卫生行政部门汇总后报卫生部。
须按国家有关规定妥善处置。
六、药品类易制毒化学品使用管理
-11-
当使用保险
2.应当建立药品类易制毒化学品专用账册。
专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于
3.领用人须熟知药品类易制毒化学品的有关知识。
药品类易制毒化学品的领用量应不超过每周使用量关的领用凭证上签字。
5.
需
的委托人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的身份证明安全。
放射
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