质量手册XXXX年新版.docx

质量手册XXXX年新版.docx

《质量手册XXXX年新版.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量手册XXXX年新版.docx（61页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

质量手册XXXX年新版

***公司

质量手册

QUALITYMANUAL

文件编号：

**-**-01

文件名称:

质量手册

版次号:

第3版第0次修订

受控状态:

■受控□非受控

持有人:

编制

审核

批准

日期

日期

日期

2016-06-06发布2016-06-08实施

0.1目录

章节

标题

页码

0.1

2

0.2

修订页

4

0.3

发布令

5

第1章

概述

6

第2章

质量手册的管理

8

第3章

公正性声明

10

第4章4.1

法律地位和组织

11

第4章4.2

人员

18

第4章4.3

工作场所和工作环境

22

第4章4.4

设备设施

24

第4章4.5.1

管理体系

28

第4章4.5.2

质量方针和质量目标

30

第4章4.5.3

文件控制

32

第4章4.5.4

合同评审

34

第4章4.5.5

检测分包

35

第4章4.5.6

服务和供应品的采购

36

第4章4.5.7

服务客户

38

第4章4.5.8

投诉

39

第4章4.5.9

不符合工作

40

第4章4.5.10

纠正、预防措施与改进

42

第4章4.5.11

记录

44

第4章4.5.12

内部审核

46

第4章4.5.13

管理评审

47

第4章4.5.14

检测方法

49

第4章4.5.15

测量不确定度评定

51

第4章4.5.16

数据控制

52

第4章4.5.17

抽样

53

第4章4.5.18

样品管理

54

第4章4.5.19

检测结果的质量保证

55

章节

标题

页码

第4章4.5.20

结果报告

57

第4章4.5.21

结果说明

58

第4章4.5.22

含抽样的结果说明

59

第4章4.5.23

意见和解释

60

第4章4.5.24

分包的检验检测结果

61

第4章4.5.25

结果报告的编制和发送

62

第4章4.5.26

结果报告的修改

63

第4章4.5.27

检测档案的保存

64

第4章4.6

特殊要求

65

附录1

组织结构图

66

附录2

职能分配表

67

附录3

授权签字人

69

附录4

任命书

70

附录5

程序文件目录

71

附录6

量值溯源图

73

序号

章节号

页码

修订内容

批准人

日期

质量手册发布令

各部门及全体员工:

公司依据《检验检测机构资质认定管理办法》（国家质监总局令第163号令）及《检验检测机构资质认定评审准则》2016年版的要求，参考GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》、GB/T19001《质量管理体系要求》、GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》、GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》和JJF1001《通用计量术语及定义》，并结合本公司实际情况编制第3版第0次修订《质量手册》，以满足客户、法定管理机构和相关法律法规的要求。

本手册阐明了公司的质量方针与目标，规定了管理体系结构、部门职责与岗位职责，以及开展检验活动的程序要点，是公司开展一切质量活动，确保检测工作质量，为社会提供准确有效检测数据和结果，所必须遵守的文件，也是顾客和第三方评审机构评价本公司管理体系的依据。

本手册由第2版第0次修订变更为第3版第0次修订，经认真审核，符合上述准则和本公司的实际情况。

现予以批准：

自2016年6月8日起生效实施。

全体员工必须认真学习本手册的内容，并严格遵照执行，保证检测结果的公正性、科学性和准确性。

***公司

总经理：

***

****年*月*日

1概述

1.1机构概况

***公司是经深圳市市场监督管理局、深圳市工商管理局批准，依法于2013年成立。

公司现有职工16人，主要技术人员9人，相关人员均有多年的消防检测行业从业经验，工作敬业，经验丰富。

公司将本着坚持“科学、公正、优质、高效”的方针，为社会提供一流的服务。

公司使用面积110m2，拥有如红外线测温仪、红外热像仪、绝缘电阻测试仪、漏电开关测试仪、钳形接地电阻测试仪、风速仪等37台主要检测仪器,均能满足检测项目工作的需要。

为了更好地开展公司的检测工作，提高检测能力和服务质量，符合《检验检测机构资质认定评审准则》及相关法律法规的要求，结合本单位实际情况，建立了管理体系和一整套程序文件，并将持续不断的对管理体系进行改进和完善，使检测工作更加规范，检测质量进一步提高。

1.2编制目的和编制依据

1.2.1编制目的

为提高本公司工作质量和服务水平，使检验工作符合《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关法律法规等文件的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求，规范本公司的质量管理，编制本质量手册，作为检验管理工作的依据。

全体员工要熟悉与自己岗位工作有关的内容并遵照执行。

1.2.2编制依据

1.2.2.1《检验检测机构资质认定管理办法》（国家总局第163号令）；

1.2.2.2《检验检测机构资质认定评审准则》（2016年5月31日发布）

1.2.2.3GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》

1.2.2.4GB/T19001《质量管理体系要求》

1.2.2.5GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》

1.2.2.6GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》

1.2.2.7JJF1001《通用计量术语及定义》

l.3主题内容

本《质量手册》对本公司管理体系各个要素、质量方针及检测工作运行程序进行了纲领性阐述和说明。

1.4适用范围

适用于本公司从事的所有检测活动及其质量管理活动，包含本公司内固定设施内的场所、固定设施外的场所如相关的临时或移动设施（外出检测场所）中的检测工作。

涉及的部门包括：

检测室、质量室、综合室

1.5单位识别

名称：

***公司

负责人：

***

联系人：

***

地址：

******************************邮编：

518000

电话：

*****传真：

****

1、概述

《质量手册》是本公司开展质量活动的基本准则和依据，它所描述的管理体系符合《检验检测机构资质认定评审准则》等有关法律法规的要求，应保证其完整性、权威性、现行有效性，并加以控制管理。

《质量手册》由本公司质量负责人监督实施，并由总经理负责解释。

2、质量手册的编制、修订和换版

2.1手册的编制

质量手册由质量负责人组织编写，最高管理者（总经理）批准后予以发布实施，应包括或指明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构。

2.2手册的修订和换版

当出现下列情况之一时，质量手册必须修订或换版：

a）依据的法律法规和标准有修改；

b）组织机构设置和职能有较大变动；

c）文件本身存在的缺陷和执行中有改进需求；

d）质量审核和管理评审中提出改进的要求。

2.3手册的发放与借阅

2.3.1综合室将手册编号、登记后由持有者签收。

手册的发放范围为与质量活动关系密切的人员。

2.3.2持有者应妥善保管手册，不得在手册上涂改，不得外借。

2.3.3手册分“受控”与“非受控”两种文本，手册上要标明受控状态。

本公司内部使用和提供给认证机构的为“受控”文本，提供给上级有关部门和有关用户的为“非受控”文本。

受控手册的发放范围或非受控手册的发送均需经公司总经理或质量负责人批准并登记。

2.3.4手册持有者调离本公司时，应将手册交还综合室并办理有关手续。

2.3.5各版手册应至少有一份长期保存在综合室，并标识存档。

2.4《质量手册》持有者的责任

2.4.1认真学习内容并及各项规定，并严格遵守手册的有关规定。

2.4.2妥善保管，不得丢失、外借和复制。

2.4.3由于工作调动或其它原因离开本公司时，应将《质量手册》交回综合室，并登记备案。

3、支持文件

《文件控制程序》YJ-QP-10

公正性声明

（不受干预原则、公正性原则、保密原则、非歧视原则、法律责任）

为贯彻本公司检测工作的公正性，科学性和准确性，保证本公司检测工作的运作符合《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号令）和《检验检测机构资质认定评审准则》及相关法律、法规要求，特作如下声明：

1、本公司是独立法人机构，在规定的范围内独立开展第三方公正检验，独立从事各项业务活动。

检测活动不受任何行政机构和外来因素的干预，为所有客户提供科学、公正、准确、满意的服务。

2、本公司严格执行国家、行业、省、地方有关检验检测行业的法律法规、标准和技术规范，遵循客观独立、公平公正、诚实守信原则，确保检测数据、结果的直实、客观、准确。

3、本公司检测工作严格遵守科学、公正、优质、高效的原则，保证检测结果和检测报告不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务和其它方面的影响。

4、本公司员工忠于职责，遵纪守法，廉洁奉公，不收受贿赂，不利用职权以权谋私，不得在两个及以上检验检测机构从业，决不参与任何可能会降低本公司技术能力，判断的独立性、公正性和检测诚信度的活动。

5、本公司承担为客户技术和检测结果保守机密信息的义务，包括检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密。

尊重客户的知识产权，决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务。

6、本公司全体人员恪尽职守，竭诚为广大客户提供优质服务，不对任何一方采取歧视措施，并接受各界人士和单位对本公司公正性的监督和检查。

7、若有违反以上声明并给客户造成损失的，本公司愿承担经济和法律责任。

***公司

总经理：

***

****年*月*日

4.1法律地位和组织

4.1.1公司的法律地位

本公司是依法成立的独立法人机构。

公司成立于2013年，注册地址是深圳市罗湖区华丽路华丽花园月华阁P层333室。

公司能客观、公正和独立地承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，对检验检测数据和结果负责，并承担相应法律责任。

本公司及其人员均独立于其出具检测数据、结果所涉及的利益相关方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，能够保证检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

4.1.2公司组织及管理架构

公司有明确的独立法人地位，管理结构合理，质量管理、技术管理和行政管理之间关系明确。

明确各个人员在管理体系各项工作中的职责、权利和相互关系，本公司制定了《管理体系要素职能分配表》。

公司设总经理、技术负责人、质量负责人，形成检测室、质量室和综合室。

检测工作是技术性很强的工作，是公司工作的中心；行政服务工作是为技术运作做好资源准备，起后勤和保障作用；质量管理工作起着策划、组织、控制、保证和改进的作用，质量管理可保障技术管理，规范行政管理。

4.1.2.1.部门职责

1）检测室

a）制定和实施本部工作计划和培训计划；

b）按时保质完成检测任务，认真填写、审核原始记录，协助质量部出具检验报告；

c）维护和保养本部使用仪器设备，保证其在受控状态和有效期内使用，配合质量部落实仪器设备周期检定/校准工作；

d）负责相关作业指导书的编制审核，拟定本部新建项目，技术改造项目、仪器设备、实验物资的购置计划；

e）负责检测报告的编制、发放，做好副本及检验资料的保管，并按时移交综合室归档保存；

f）负责本部的检测环境卫生、安全工作；

2）质量室

a）按照相关标准、规程、方法，做好样品管理、流转、贮存等过程质量控制工作，负责组织日常质量监督；

b）制定和实施质量部工作计划、培训计划；

c）负责仪器设备的检定/校准；

d）负责接收和发放样品，分配检测任务以及检测分包及供应商评审工作；

e）负责不符合检测工作的控制与纠正、预防，协助总经理及质量负责人组织管理评审和内审；

f）负责编写年度质量控制计划和有效性评价，组织实施实验室比对和能力验证、人员比对、仪器比对等内部质量控制等工作；

g）负责对分包方能力进行调查与评估，建立分包方名单和分包项目清单。

h）负责对供应商能力进行调查与评估，建立合格供应商名单；

i）负责做好来信来访工作，包括客户的申诉和投诉、反馈工作

3）综合室

a）负责全公司行政、人事、财务、档案、印鉴、电脑信息管理工作；

b）负责文件和记录的控制管理和建档，并定期审查内部编制的文件的有效性和适用性；

c）定期查新并确认外来文件（如方法标准、规范）的有效性和适用性；

d）负责组织制订本公司工作制度，起草公司决议、工作计划、总结、报告等文件；按时填报各种报表，做好上传下达并协调各部门工作；

e）负责组织仪器设备和实验物资采购、验收、保管和发放；

f）负责公司会议安排，做好会议记录；

g）负责公司办公设备和生活设施的管理与维修，做好固定资产登记；

h）负责安全保卫工作，做好办公楼的治安、消防、卫生、水、电、气等监督管理工作；

i）负责接待客户，受理客户的检测申请，填写委托单或对其要求和合同进行评审；

j）负责本公司各类内外部培训的组织和有效性评价；

4.1.2.2.岗位职责

本公司人员按职责分工设有最高管理者（总经理）、技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、检测员、设备管理员、档案管理员、授权签字人等岗位。

其各自的职责和权限如下：

1）最高管理者（总经理）职责

a）主持本公司全面工作和资源调配，贯彻执行国家政策和法规，负责制定本公司质量方针目标并组织实施，批准本公司年度工作计划及发展规划；

b）确定本公司机构设置,规定组织内各部门的职责和权限,提请任命技术负责人、质量负责人、各部门负责人及关键岗位人员。

组织考核全体人员，实行奖惩制度；

c）建立健全本公司管理体系，批准、颁布质量手册和程序文件；批准年度内审计划；批准管理评审计划和管理评审报告，主持本公司的管理评审，保证管理体系持续有效运行；

d）保证本公司有足够人力、物力和财力资源，以满足质量管理和检测工作的需要；

e）负责批准财务预算、决算和财务支出。

审批仪器设备及大宗物资的申购计划、仪器设备降级和报废以及实验室重要设施建设和配置；

f）负责对本公司检测结果负法律责任，保证检测结果的公正性、判断的诚实性；

g）负责本公司的安全管理，指定安全管理责任人；

h）最高管理者（总经理）不在时，技术负责人代行其职责。

2）技术负责人职责

a）负责本公司的技术工作，参与本公司最高管理层对本公司方针和资源的决策活动及技术管理活动，组织解决检测工作中的技术问题，审批本公司作业指导书有关技术文件，并定期向总经理汇报工作完成情况；

b）负责本公司检测新技术、新方法的审查并组织实施，组织其他科学研究；

c）负责管理本公司内外技术交流、技术服务和技术咨询，审批相关计划并组织实施；

d）对实验室间比对和能力验证结果进行评价，批准年度质量控制评审报告；

e）组织实施仪器设备的检定、校准与期间核查；

f）负责制定本公司人员的岗位职责、任职条件，协调各岗位工作；负责组织人员及岗位考核；

g）负责组织要求、标书及合同的评审；

h）技术负责人不在时，质量负责人代理其职责。

3）质量负责人职责

a）负责本公司检测工作质量管理，参与本公司最高管理层对本公司方针和资源的决策活动及技术管理活动。

组织解决检测工作中的质量问题，审批质量文件，并定期向总经理汇报工作完成情况；

b）负责组织管理体系文件的编写、审核、宣贯，保证管理体系现行有效；

c）组织实施管理体系内部审核，指定内审组长，签发内审报告；

d）负责审批质量事故、质量投诉的调查和处理意见；负责纠正、预防措施的审核，监督并跟踪措施的落实情况；

e）制定年度质量监督计划，对不合格项进行控制；

f）参与管理评审，负责编制管理评审计划和评审报告，并协助公司总经理实施；

g）负责管理评审和外审中不符合的跟踪验证；

h）负责资质考核工作的组织实施；

i）质量负责人不在时，技术负责人代理其职责。

4）质量监督员职责

a）在质量负责人领导下，协助完成本公司的管理体系管理工作；

b）负责本公司检测工作和质量管理、后勤保障质量的日常监督；

c）对相关的纠正、预防和改进措施的效果进行跟踪验证；

d）协助实施实验室间比对和能力验证工作。

5）内审员职责

a）接受内审组长的委派，实施具体的内审工作；

b）负责编制内审检查表和参加有关资料的整理；

c）负责对纠正措施进行审核和效果跟踪验证；

d）负责编制内审不合格报告；

e）内审组长在每次内审结束后撰写内审总结报告。

6）检测员职责

a）熟悉所承担的分析测试项目的方法原理，严格按照检测标准、技术规范规定开展各项检测工作，按时保质完成检测任务，及时提供检测数据；

b）熟悉所用仪器设备的原理、性能和操作方法，严格执行仪器设备的使用、维护制度；

c）严格遵守质量控制管理程序，保证检测原始记录和有关技术资料的真实性、完整性，对自己提供的检测数据和记录负责；

d）发现检测结果出现异常时，要认真进行复查，并及时将情况向部门负责人报告；

e）接受专业技术培训，掌握所从事项目的检测技能，做到持证上岗；

f）了解所从事的分析测试项目的国内外动向和技术水平，掌握本测试项目的最新技术，不断提高分析测试能力和水平；

g）遵守规章制度，爱护仪器设备，保持室内外清洁，做到文明操作；

h）负责所操作仪器设备的期间核查,保证仪器设备处于完好状态。

7）设备管理员职责

a）负责仪器设备的分类、编号、登记管理；

b）负责组织所有仪器设备的建档（包括名称、型号、规格、说明书、主机和附件、验收报告、保修单、检修记录、检定周期和使用记录等）和归档；

c）负责制定仪器设备的年度检定/校准计划，并按计划进行检定/校准，避免漏检和迟检；负责对检定/校准结果进行确认，确保符合要求。

d）负责仪器设备的标识管理；

e）负责仪器设备购置、验收、停用与报废等工作。

8）档案管理员职责

a）负责报告的编制和发放；负责本公司所有文件资料和记录的分类、编目和保管；

b）负责文件资料的借阅登记、复制工作；

c）负责并承办文件资料的销毁工作；

d）负责档案室的环境条件、安全和卫生，保证档案资料完好无损；

e）档案管理员要忠于职守，不失密、不泄密，如有工作变动时要严格履行文件资料的移交手续。

9）授权签字人职责

4.4.6.1负责签发授权范围内的检验报告，对每份报告的真实性、准确性、合法性和适用性负全面责任；

当检验报告不符合规定要求时，有权拒绝签发，并责令责任人整改。

4.1.3公司责任

本公司有固定工作场所，配置有满足检测项目所需的仪器设备及开展相应检测活动的工作人员；建立了完善、健全的管理体系，有完整的管理体系文件，并能有效地运行；能保证检测活动符合法定管理机构的法律、法规、规章、准则及客户的要求。

遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，努力承担社会责任。

4.1.4公正性、诚实性

公司及其人员从事检验检测活动时，应遵守国家相关法律法规的规定，遵守客观独立、公平公正、诚实守信原则，恪守职业道德。

a）公司及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动；

b）公司及其人员不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，公司领导对检测结果不干扰、不施压，保证检测业务工作不受任何来自内、外部的不正当商业、财务和其他方面的压力和影响，杜绝商业贿赂，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

c）公司通过设立举报电话、员工信箱、管理评审、制定制度等措施来确保共识的管理层和公司的员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。

公司承诺，总经理和全体员工都应忠诚于本公司的公正性和诚实性，认真执行《公正性和诚实性控制程序》，始终将遵守行为规范，实验承诺的保证贯彻于日常的检测活动工作中。

4.1.5客户保密

本公司对在检测活动中获悉的国家秘密、技术秘密和商业秘密等负有保密责任，为防止出现意外的失密或失误，本公司制定了《保护机密信息和所有权程序》进行控制。

除非法律法规有特殊要求，本公司在向第三方透露相关信息时，需征得客户同意。

4.1.6支持性文件

《保护机密信息和所有权程序》YJ-QP-01

《诚信度与公正性保证程序》YJ-QP-02

《内务和安全管理程序》YJ-QP-05

4.2人员

4.2.1建立人员管理程序

本公司根据工作的需要配备管理人员和技术人员，并与本公司的工作类型、工作范围和工作量相适应，确保各类人员、各岗位人员具有相应的资格和能力，这些人员都为正式聘用，且受过必要的教育和岗位培训.避免使用无劳动关系人员，减少人员流动带来的潜在风险。

公司制定了《人员管理程序》，确保人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。

力争在人员配备上合理和适宜，优化人力资源配置，力争最大限度地发挥全体员工各自的才能和潜能，保证各项工作按时按量完成，满足实现本公司质量方针和质量目标的要求。

4.2.2管理责任

公司总经理负责管理体系的建立和有效运行，承担领导责任和履行承诺。

发布质量方针和质量声明，确可管理体系要求融入检验检测的全过程，确保管理体系所需要资源并确保管理体系实现预期结果。

总经理建立了内部沟通的渠道，用于对管理体系的过程和有效性进行沟通，使公司重要信息及要求能传达给所有员工。

在任何时候均可就任何问题，通过以下方式进行沟通：

a）通过办公例会，专题会议，内审、管理评审，书面报告等；

b）通过电话、Email和口头讨论等方式间接或直接与总经理沟通。

公司总经理负责确保满足法律法规要求和客户要求，并提升客户满意度，运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇，配备适宜资源，并实施相应的质量控制。

在管理体系变更时，实验室最高管理者为体系建立和运行提供资源，并策划和实施变更，确保管理体系变更时，能有效运行。

4.2.3关键岗位及其代理人

4.2.3.1技术负责人负责技术运作和提供检测所需的资源，技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力。

同等能力是指：

a）博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；

b）大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；

c）大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。

4.2.3.2质量负责人负责管理体系的实施和保持，可以直接与总经理汇报沟通工作。

4.2.3.3为确保本公司管理体系持续有效运行，规定关键管理人员的代理人如下：

a）本公司总经理不在时，由技术负责人代行其职责；

b）质量负责人不在时由技术负责人代行其职责；技术负责人不在时由总经理代行其职责；

c）本公司总经理、技术负责人和质量负责人都不在时，由本公司总经理指定具备资格的人员临时代理行使职责。

4.2.4授权签字人

授权签字