酱油质量管理体系文件(正)Word文档格式.doc
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ZT0.3-2004
目录
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封面
颁发令……………………………………………………………1
企业概况…………………………………………………………2
目录………………………………………………………………3
修订页……………………………………………………………4
1、质量方针与目标………………………………………………5
2、组织机构与质量管理职责……………………………………6
3、文件和资料控制程序…………………………………………10
4、采购质量控制程序……………………………………………13
5、生产过程质量控制程序………………………………………15
6、产品质量检验程序……………………………………………18
7、生产设备管理程序……………………………………………21
8、检验设备管理程序……………………………………………23
9、不合格品控制程序……………………………………………24
10、质量记录控制程序…………………………………………27
11、人员安排和培训管理程序…………………………………30
12、生产工艺操作指导书………………………………………32
13、制曲控制点作业指导书……………………………………35
14、灭菌控制点作业指导书……………………………………36
15、定量灌装工序作业指导书…………………………………37
16、卫生管理制度………………………………………………39
17、质量考核奖罚制度…………………………………………40
ZT0.4-2004
修订页
共页第1页
修订表
序号
对应的章、节、号
修订内容
批准人
批准日期
受控《质量管理体系文件》的持有者,应负责收到修订页次后立即将旧页次换下。
ZT01-2004
质量方针与目标
1、质量方针
1、1本厂的质量方针是:
创一流产品、让顾客满意、使社会放心。
1、2质量方针的含义
1、2、1创一流产品
严格按国家标准和其它相关产品标准要求组织进行生产,以确保产品质量。
1、2、2让顾客满意
坚持“以顾客为中心”“用户至上”的经营理念,向顾客提供优质的产品和真诚的售后服务,使顾客用得满意。
1、2、3使社会放心
保证产品质量安全,在社会上赢得广泛的赞誉。
让群众吃得放心。
2、质量目标
本厂的目标是:
A)出厂产品检验一次合格率在98%以上;
B)外部检测机构抽检合格率达100%;
ZT02-2004
组织机构与质量管理职责
共4页第1页
1、组织架构(见图1)。
2、质量组织领导职责和权限
2.1厂长
A)全面负责和主持本厂的生产经营管理工作,对本厂生产经营活动负全面责任。
B)负责组织以下活动来实现建立、实施和改进管理体系的承诺,并对产品质量和安全生产负全面责任。
——全面负责和主持本厂的生产经营管理工作,对本厂生产经营活动负全面责任。
——组织有关人员制定质量方针和各部门的岗位责任制,确保质量目标的制定。
——负责对各部门的监督。
C)决定厂的组织架构,决定厂的管理和生产技术人员的聘用与辞退,负责规定各职能部门和管理人员职责、权限及其相关责任。
D)建立和批准厂的重大规章制度和生产技术改造。
E)负责直接领导各部的主管部门工作以及重大的财务决策工作。
2.2生产副厂长
A)在厂长领导下,全面负责生产技术、产品质量工作,主持厂部日常事务,协调各部门运作;
B)负责议制厂生产计划,下达生产指令、并督促各职能部门实施;
C)负责组织编写、审查企业有关技术标准和工艺技术标准;
共4页第2页
D)负责开展全厂的产品质量管理及质量保证工作;
E)负责开展本厂的安全生产工作。
2.3营销副厂长
A)在厂长的领导下,主管本厂的物资的采购供应工作,确保正常生产。
B)负责领导购销,市场开拓,仓库保管以及采购计划的议定工作。
C)负责产品销售的售后服务管理工作。
D)负责本厂人事以及财务监督工作。
2.4质管部
A)独立行使质量检验的职权,严格执行质量管理制度,秉公执法,对质量管理体系的建立运行及产品质量检验负全责。
B)负责原材料选购质量的验证及产品出厂的质量检验工作。
C)负责质量管理体系的建立、实施、保持和改进。
D)负责质量及产品质量文件的管理,包括组织编制、发放、更改、保管工作。
E)负责检验设备的管理,包括计量器具的检定、校准、标识、维护等。
F)负责协助政府质检部门监督抽检及本厂产品送检工作。
G)协助本厂处理好产品质量投诉事件。
2.5生产技术部
A)全面负责本厂技术和生产工作。
共4页第3页
B)组织好文明、高效、卫生、安全生产,做到人、机、物合理定位,物品有序流动。
C)负责新产品的开发工作,积极采用新技术、新工艺、新材料,不断提高产品质量水平,推动技术进步。
D)协调和指挥生产班组正常运作,及时处理生产中的工艺技术问题。
E)负责厂生产设备的管理工作。
2.6购销部
A)负责购销合同的议定及跟踪检查合同的完成情况。
B)组织好原料、包装物的采购及产品销售和售后服务工作。
C)负责客户质量投诉的处理工作,并针对客户意见提供有效改进方案和措施。
D)负责对检验不合格原料进行退换。
2.7厂办公室
A)负责员工的聘用、辞退、岗前培训和相关的知识教育。
B)负责员工的档案管理、考核和有关资格证书的申请、报送、年审等工作。
C)负责本厂的考勤管理工作。
D)负责行政文书的管理。
2.8财务部
A)全面负责企业的财务管理工作。
B)负责出纳,会计管理工作,按时完成财务统计报表。
共4页第4页
C)严格执行财经纪律,正确安排各项费用和管理。
D)负责企业的资产核算和费用评估。
E)配合和部门做好质量考核奖惩工作。
F)对企业的经营管理提出合理的建议。
组织架构框图
厂长
生产副厂长
生产技术部
质管部
营销副厂长
购销部
厂办公室
财务部
(图1)
ZT03-2004
文件和资料控制程序
共3页第1页
1、目的
对与质量体系有关的文件及资料进行控制,确保各有关场所使用的文件和资料现行有效。
2、适用范围
适用于质量体系有关的文件和资料的控制。
3、职责
3、1质管部负责质量手册及程序文件的发放、更改控制和管理,技术文件和资料的编制、发放、更改控制和管理。
3、2厂办公室负责其他管理文件的发放和管理。
3、3各有关部门负责各自部门的专用文件及资料的管理。
4、文件和资料的管理
4、1文件和资料的分类及编号
4、1、1文件和资料的分类
a、质量体系文件;
b、资料(包括技术资料和标准);
c、其他管理文件。
4、1、2文件及资料编号
a、质量体系文件按质量文件的分类、编号执行;
b、其他管理文件按有关行文标准执行。
共3页第2页
4、1、3文件和资料分受控文件和非受控文件。
受控文件的目录
由各类文件管理部门提出,由质量负责人批准。
受控文件加盖“受控文件”印章,非受控文件只进行编号。
4、2文件的编制
4、2、1质量手册和程序文件由质量负责人组织编写。
4、2、2质管部负责组织相关部门编写作业指导书。
4、2、3其他各类文件由厂办公室负责组织编写。
经相关部门负责人评审后,由生产技术部、副厂长审核后,报厂长批准,发布实施。
4、3文件的审批
4、3、1质量手册由质量负责人审核,厂长批准。
程序文件由各职能部门负责人会审,质量负责人批准。
4、3、2作业指导书由各职能部门负责人审核,厂长批准。
4、3、3其他管理文件由厂办公室负责人审核。
4、4文件的发放
4、4、1受控文件的发放由文件管理员,按发放范围发放文件。
4、4、2文件领用人在“文件领用登记表”上签名领取文件。
4、5文件的更改
4、5、1文件更改的审批、批准应由原审批人进行,当原审批人不在职时由接替其岗位的人审批。
4、5、2文件更改批准后,由文件管理员实施更改。
4、6文件的管理
4、6、1文件经拟制审核批准后,原版文件交由文件管理员归档
共3页第3页
保存。
4、6、2所有文件不得私自外借,不得自行复制。
4、6、3失效和作废文件,由文件管理员按“文件领用登记表”收回并记录,作废文件加盖“作废”印章,文件管理员填写“文件销毁单”,文件管理部门负责人批准后统一销毁。
4、7外来文件的控制
有关外来文件由厂办公室负责接收并登记,然后转送领导和部门处理执行。
ZT04-2004
采购质量控制程序
共2页第1页
通过对采购进行控制和管理,确保所采购的物资符合规定的要求。
适用于本单位所用物资采购的质量控制和管理。
3、1生产技术部负责制订采购原材料的技术要求。
3、2购销部负责原材料采购的采购计划与实施。
3、3质管部负责制定原材料的验收规定,并实施验收检验。
3、4厂长或其授权之人员负责有关采购合同的签订。
4、采购工作程序
4、1采购的申请
采购部根据本厂生产计划及仓库物资库存情况,提出采购计划,采购计划应包括:
原材料名称、品种规格、数量、技术要求、产地、交付方式、包装要求等。
4、2采购的实施
采购计划报厂长审批后,由采购部组织采购。
4、3采购的验证
4、3、1质管部检验员应根据采购原料的技术要求对购进的原料进行抽样检验。
共2页第2页
4、3、2检验员做好验证记录,填写检验和验收报告。
经检验合
格的原材料,质检员签署接收处理意见。
若检验不合格,可重新进行抽样检验,复检合格,按合格品处理;
复检不合格,签署拒收意见。
4、4采购的审批
验收报告经厂长审核批准后,合格品由仓库保管员实施入库。
不合格品由采购部作退货处理。
ZT05-2004
生产过程质量控制程序
确保产品生产过程在受控状态下进行,使产品满足规定的要求。
适用于本企业酱油生产各过程的控制。
3、1由生产技术部负责编制生产工艺流程图,生产工艺操作规程(包括关键工序的作业指导),对酱油的质量要求作出规定,以及对工具的使用进行控制。
3、2生产技术部负责编制生产计划,组织协调产品生产作业,控制生产现场的作业秩序(产品转运及放置,安全管理,生产设施卫生)。
3、3生产技术部负责对生产设备进行控制,维修和保养,并定期检查,以保证设备的机械效能。
3、4质管部负责原材料的验证,成品的检验,使其符合规定要求,并对检验设备进行控制,定期验证,以保证验证设备的适用性,可靠性和准确性。
4、工作程序
4、1产品生产过程的策划。
4、1、1生产技术部应根据原料的加工特性和产品的加工过程进行选择。
4、1、2生产技术部负责编制包括生产工艺流程图在内的《生产
工艺操作指导书》等技术文件,技术文件的内容应包括:
共3页第2页
A)工艺方法、质量要求和工艺技术参数。
B)产品生产加工操作要求,质量控制及注意事项。
C)关键工序作业指导。
D)成品包装的技术要求。
4、1、3生产技术部负责对生产管理人同和作业人员的职责及技能要求作出规定,并安排在职人员培训。
4、1、4生产现场所有使用的文件必须是有效的受控文件,其审批、发放等必须严格执行。
4、1、5生产技术部负责编制《生产设备管理程序》,确保生产设备的正常运行。
4、1、6质管部负责编制《检验设备管理程序》,对检验设备的维护校准,检定等作出规定。
4、1、7质管部负责根据相关的产品要求编制《产品质量检验程序》。
4、2产品生产过程控制
4、2、1生产技术部必须按生产计划的要求进行生产,并组织实施。
生产管理人员和作业人员必须按相关要求实施作业,并做好相关记录。
4、2、2生产管理人员和作业人员应严格遵守管理文件和技术文件规定,并按规定的工艺流程进行生产,确保按时、按质量完成任务。
4、2、3生产过程中使用的生产设备由相关职责人员按《生产设
备管理程序》的规定进行维护、保养,定期检查等。
4、2、4生产过程中的原材料,产品按《采购质量控制程序》、《产品质量检验程序》和《不合格品控制程序》进行控制。
共3页第3页
4、2、5生产作业现场必须进行安全操作,加强安全防护设施的管理,防止和避免意外事故的发生。
4、3关键工序
4、3、1关键工序的设置原则
A)对最终产品质量有直接影响的工序
B)产品质量特殊性形成的工序。
C)工艺难度大,技术参数要求高,质量较易波动或问题发生较多的工序。
4、3、2关键工序的控制
A)由生产技术部确定关键工序,并在工艺文件上作明显标识。
B)关键工序的作业指导应纳入生产工艺操作规程,操作人员必须按操作规程进行操作。
C)对从事关键工序操作人员必须通过培训,考核,合格后方可上岗。
4、4生产过程巡回监督
质量监督员必须每天在生产车间作巡回检查,并随时对有疑点的
岗位进行抽检,发现问题及时向质管部负责人或班长提出,进行相应的调整或整改。
ZT06-2004
产品质量检验程序
共3页第1页
对出厂的产品进行检验,以确保产品的质量安全。
适用于酱油对产品的检验过程控制。
3、1生产技术部负责确定产品的适用标准。
3、2由质管部负责对产品抽样,并按相关检验项目进行检验。
4、工作程序
4、1检验管理
4、1、1质管部为质量检验部门,独立行使质量检验的权力。
4、1、2车间班组设兼职质量监督员,工作业务受质管部领导。
4、1、3根据产品标准,建立产品质量保证检验方式及检验项目。
4、1、3、1检验方式
A)对每批出厂产品进行检验,检验合格准于出厂,检验不合格的产品严禁出厂。
B)定期送样到质量技术监督部门进行监督检验。
4、1、3、2检验项目
出厂检验项目见下表:
附表。
4、2出厂检验
4、2、1质管部负责按国家标准规定对每批出厂的产品进行抽样检验,并填写检验结果报告单。
4、2、2质检员对合格的产品签发“产品合格证”,并在合格证上注明检验员代码,准于放行。
4、2、3对于不合格的产品,严禁出厂,按照《不合格品控制程序》的规定进行处理。
4、3检验方法
酱油样品的抽样和各项指标的检验,按照国家标准执行。
4、4委托检验
本厂对某些项目如无能力检验,可委托有资格的检验机构承担,同时应委托检验合同。
共3页第3页
4、5检验项目
根据国家标准和食品质量安全市场准入制度中酱油生产许可证实施细则规定:
酱油出厂检验项目有:
感官,氨基酸态氮、总酸、菌落总数、全氮、大肠菌群、铵盐、可溶性无盐固形物等为每批必检。
砷、铅、黄曲霉毒素B1、食品添加剂(苯甲酸、山梨酸等),致病菌为半年送检一次。
感官按GB/T5009.39-1996第三章检验
氨基酸态氮按GB18186-2000第六章检验
总酸按GB/T5009.39-1996检验
全氮按GB18186-2000第六章检验
按盐按GB/T5009.39-1996-96检验
可溶性无盐固形物按GB18186-2000第六章检验
卫生指标按GB4789.22检验。
ZT07-2004
生产设备管理程序
共2页第1页
对生产设备进行控制,使之满足使用要求。
适用于酱油厂所用生产设备的控制。
3、1由生产技术部负责组织生产设备的采购和设备验收,负责生产设备的日常管理。
3、2生产技术部负责制定对生产机械设备的定期检修和维护保养,以及对机械配件的组织订购。
3、3生产班组人员要负责所使用设备的日常清洁和保养。
4、1设备选型
生产相关设备的选型由生产技术部负责以“生产上适用、技术选进、价格合格。
”为选型原则。
生产技术部应要求拟供应商提供必要的技术资料,包括:
设备名称、型号(规格)、技术参数、性能介绍等相关资料。
4、1、1设备采购
由生产技术部拟定“设备购置申请单”交采购部递交厂长审批后,进行采购。
4、2设备验收
设备采购进厂后,生产技术部按“设备购置清单”的有关内容进
共2页第2页
行清点验收,并将设备相关技术资料建档保存。
设备经安装调试完后,合格的由生产技术部负责人在“设备验收表”上签字,以示验收合格。
验收不合格的设备由采购部负责办理退货或更换事宜。
4、3设备建档
已办理验收安装的设备,由生产技术部进行编号、建帐、建档保存。
4、4设备检修
4、4、1生产设备的日常维修由生产技术部安排技术人员进行,当故障较大时,应报主管领导组织检修,同时应做好“设备维修记录”。
ZT08-2004
检验设备管理程序
加强对检验设备的有效管理,以确保检验设备的准确性,确保产品质量。
适用于本厂对产品是否符合规定要求的检验设备进行控制校准和维护活动。
3、1相关技术部门应识别,确定需实施的检验项目、要求以及所需的检验设备,确保产品符合规定要求。
3、2质管部负责建立“计量器具登记表”对检验各室各设备的检验能力进行评估,使检验设备符合控制管理要求。
4、使用和贮存管理
4、1所有从事使用检验设备的人员必须应通过培训合格,熟悉检验设备的正确操作和维护,确保检验的准确性。
4、2检验设备在校准合格有效期内使用。
对使用中的检验设备,一旦发现有异常现象或其检验准确性产生怀疑时,使用人员必须及时报告部门负责人,通知有关人员进行重新校准,在未经校准前,严禁使用。
4、3使用人员必须在合适的工作环境场合中使用检验设备,设备的使用、贮存地点保持清洁防潮,并存放妥当,防止损坏和失效。
ZT09-2004
不合格品控制程序
对原材料和产品的检验,加强质量监督实施对不合格品进行有效控制,确保不合格品不能投入和不出厂。
适用于本厂来料验证,最终产品检验及交付后发现不合格品的处理。
3、1质管部负责对原材料、成品的不合格品进行检验判定工作。
3、2质检员负责对原材料、成品的不合格品的标识、隔离工作。
3、3质管部负责制订不合格品处理方案。
3、4生产技术部负责按不合格处理方案要求对不合格原材料和不合格的成品进行处理。
3、5采购部负责对外来不合格品的退货处理工作。
4、1质管部负责按有关检验规定进行对原材料、成品
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