制药仓库试卷Word文档格式.doc
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6、企业应当根据药品的对药品进行合理储存,
按的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照
规定的贮藏要求进行储存。
7、储存药品相对湿度为;
按质量状态实行色标管理:
合格药品为,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;
8、储存药品应当按照要求采取避光、、通风、防虫、、防鼠等措施;
9、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;
要按堆码,不同批号的药品不得,垛间距不小于,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于,与地面间距不小于;
10、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和分库存放;
拆除外包装的零货药品应当存放;
11.储存药品的货架、托盘等设施设备应当,和杂物堆放;
12、未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品
和的行为;
药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
13、药品储存的原则是:
安全储存,帐货。
二、选择题(每空3分,共30分)
1销后退回药品管理不正确的是()
A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量
C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售
2、根据《药品管理法》规定,知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,将受到以下哪种处罚:
()
A.没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。
B.构成犯罪的,依法追究刑事责任。
C.A和B
3、直接接触药品的人员每()进行一次健康检查
A、三个月B、六个月C、九个月D、一年
4、销后退回的药品应先存放在()由验收员按进货验收的规定验收
A、待验区B、退货区C、不合格区D、合格区
5、药品出库严把出库药品质量关,做到()三相符
A、提单、药品、标签B、包装、标签、说明书C、帐、货、物
6.药品出库复核时,不包括:
(
)
A购货单位、品名、剂型、规格B批号、有效期、生产厂商、数量
C销售日期、质量状况和复核人员D通有名称、批准文号
7.药品的有效期是指:
()
A:
药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件
B:
药品在规定的储存条件下不变色的条件
C:
药品保证稳定的期限D:
药品疗效最佳的期限
8、库存药品循环质量检查的周期一般是()
A、每季B、每半年C、每月
9、阴凉库的温度范围是()
A、2~10℃B、≤20℃C、≤10℃D、0~30℃
10中国药典规定的储存条件常温库温度控制在()
A、10~30℃B、0~25℃C、0~20℃D、0~30℃
三、判断题(每题2分,共20分)
1、应当采取适当措施,防止未经批准人员的进入。
生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。
()
2、印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和需求量发放。
3、过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。
4、应当有单独的物料取样区。
取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。
()
5、熟地黄有光泽,黏性大,不易折断。
6、决明子表面绿棕色或暗棕色,平滑有光泽。
7、钩藤质坚韧,断面黄棕色,皮部纤维性,髓部黄白色或中空。
8、中药材的库房应分别设置原料库和净料库,毒性药材、贵细药材可以同其他药材一起放在原料库里。
9、购入的中药材、中药饮片应有详细的记录,每件包装上应附有明显标记,标明品名、规格、数量、产地、来源(采收加工)日期。
10、药品的标签说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
标签说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。
四、简答题(共20分)
1、仓库里物料管理有几种状态标志?
(5分)
2、库房应采取哪五防设施?
3、仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明哪些内容。
(10分)
答案:
一、填空题
1.逐批、收货2.随货同行单(票)、核对、货3.待验区域、验收、
4.污染、质量管理部门5、数量、供货单位、拒收6、质量特性、包装标示、《中华人民共和国药典》
7、35%~75%、绿色8、遮光、防潮9、批号、混垛、5厘米、30厘米、10厘米
10、中药饮片、集中11、保持清洁、无破损12、质量、安全、13、相符
二、CCDBCDAABD
三、8错
四、1、a、待验,用黄色标志;
b、合格,用绿色标志;
c、不合格,用红色标志。
2、五防措施是防鼠类鸟类等动物、防虫、防霉潮、防火、防盗。
3、
(一)指定的物料名称和企业内部的物料代码;
(二)企业接收时设定的批号;
(三)物料质量状态(如待验、合格、不合格、已取样);
(四)有效期或复验期
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