年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计Word格式.docx

年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计Word格式.docx

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但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。

应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。

二、物料衡算

年工作日：

250天每天两班每班运转机器6小时

年产量：

5000万支

日产量：

20万支

规格：

100ml/瓶/小盒×

20小盒/箱

处方：

（1000ml）

金银花125g黄芩125g连翘250g蔗糖85g香精适量

制法：

醇水法：

取以上3种生药用95％乙醇回流提取，回收乙醇后加水沉淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。

物料平衡=理论值/实际值×

100%

理论值：

为按照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。

实际值：

指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。

处方中金银花125g制10瓶，日产20万瓶

理论日需求量：

125÷

10×

200000=2500000g=2500Kg

理论年需求量：

2500×

250=625000Kg

处方中黄岑125g制10瓶，日产20万瓶

处方中连翘250g制10瓶，日产20万瓶

250÷

200000=5000000g=5000Kg

5000×

250=1250000Kg

处方中蔗糖85g制10瓶，日产20万瓶

85÷

200000=1700000g=1700Kg

1700×

250=425000Kg

物料理论需求量

物料名称

单位

日消耗量

年消耗量

金银花

Kg

2500

625000

连翘

5000

1300000

蔗糖

1700

425000

黄岑

合计

11700

2925000

损失率1%（配液→灌封）：

损失率5%（醇提→收膏）：

损失率1%（切药、筛选）：

则金银花实际日需求量：

（1+1%）=2525Kg

2525×

（1+5%）=2651Kg

2651×

（1+1%）=2678Kg

则金银花实际年需求量：

2678×

250=669500Kg

则连翘实际日需求量：

（1+1%）=5050Kg

5050×

（1+5%）=5303Kg

5303×

（1+1%）=5356Kg

则连翘实际年需求量：

5356×

250=1339000Kg

则黄岑实际日需求量：

则黄岑实际年需求量：

蔗糖损耗取1%（过滤）：

蔗糖实际日需求量=1700×

（1+1%）=1717Kg

蔗糖实际年需求量=1717×

250=429250Kg

物料实际需求量

2678

6695000

5356

1339000

1717

429250

12429

3107250

假设药材密度为1200kg/m3，提取罐填充系数：

日用药材体积=（12429-1717）÷

1200=8.93m3

本设计采用多功能提取罐进行提取，其体积容量为3m3

则提取罐数量=÷

（3×

）=4

料液比取1:

6

则日需求95%酒精=（12429－1717）×

6=64272L

则年需求量95%酒精=64272×

250=16068000L

用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去70%

则日回收乙醇=64272×

70%=44990L

年回收乙醇=44990×

250=11247500L

年实际需求口服液瓶量=5000万×

（1+1%）=5050万支

日实际需求口服液瓶量=万支每班万支每分钟290支

日所需双黄连口服液的量=万×

100ml=20.2m3

每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3

3、工艺设备选型说明

按照口服液的生产要求，生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。

设备的选型需根据物料衡算的结果进行，并选择与生产任务拼配的相关设备。

（1）配液罐的选型

每天配液一次。

装量系数为，则配液罐实际所需容积为：

=26.933m3

故选择5m3的磁力搅拌配液罐6个可以满足生产所需。

（2）过滤器设备选型

每小时需过滤1.6m3双黄连口服液则需不锈钢全自动过滤机一台即可。

（3）洗瓶设备的选型

每分钟需洗涤290个瓶子，则需口服液瓶超声波洗瓶机一台。

（4）干燥灭菌设备的选型

每小时需干燥17000瓶，则选用GSM-500隧道式灭菌干燥机，其生产能力为1W-2W瓶/h。

（5）灌装设备的选型

选用DYG8大剂量液体灌装加塞机

（6）灭菌设备的选型

生产能力为240-480Kg/h的KMY-2000系列微波液体灭菌机可满足生产要求。

（7）灯检设备的选型

选用TT21-YB-Ⅱ型澄明度检测仪，适合各种针剂和瓶装药液的澄明度检测。

（8）贴签机的选型

每分钟生产290瓶双黄连口服液，选用SH2570B高速贴签机，包括理瓶转台，贴签，装盒工作台。

（9）包装机的选型

主机运行速度50-130盒每分钟的LP-ZHJ高速自动装盒机3台。

本设备适用于圆形瓶和易型瓶以及相类的物品的装盒包装，能自动完成说明书的折叠、纸盒打开、装盒、打印批号、封口等工作。

本机采用PLC控制，光电监控各部位动作，运行中出现异常，能自动停机显示原因，以便及时排除故障。

四、工艺主要设备一览表

序号设备名称规格型号数量生产能力

1多功能提取罐D1512×

37404容积：

2000L

2三效浓缩罐7000×

1500×

340011t/h

3不锈钢全自动过滤机HQ1000-80015t/h

4磁力搅拌配液罐NG-JR6300-5000L

5洗瓶机JCXP－K1200-400瓶/分钟

6隧道式灭菌干燥机11W-2W瓶/h

7液体灌机YG50-5001700-2500瓶/小时

8微波灭菌KMY-20001240-480kg/h

9澄明度检测仪TT221-YB-Ⅱ1

10贴签机SH2570B1300/min

11包装机LP-ZHJ高速自动理瓶装盒机350-130盒每分钟

5、工艺车间平面说明

1、根据生产工艺和产品质量的要求，本设计的生产车间的环境分为一般生产区、控制区和洁净区。

车间布置设计既要考虑车间内部的生产、辅助生产、管理和生产的协调，也考虑了车间与厂区供水、供电、供热和管理部分的呼应，是生产能够有序，协调，有效地进行生产。

使之成为一个有机整体。

根据生产规模和生产特点，产区面积、厂区地形和地质等条件考虑厂房的整体布置，厂房采用长方形布置，厂房组成形式采用集中式布置。

厂房的平面形状和长宽尺寸，既满足了工艺的要求，又考虑了土建施工的可能性和合理性，有利于设备布置，缩短管线，便于安装，有较多可供采光和通风的墙面。

2、工艺车间平面布置图（另附）

六、车间技术要求

1、生产区域

生产区域与设备应按工艺流程合理布局，车间布置应考虑合理分区，保证工艺流程流畅。

有原料存放、洗烘区、配液区、灌装区、灭菌区、灯检区、外包区和洗涤区。

生产区要有规模相适应的面积和空间安排生产设备和物料，保证生产操作衔接合理。

2、人流和物流

车间的人流、物流应分开设置，不能从同一个入口进入车间，最好能在相反的方向设置人流和物流入口。

当从同方向设置人流、物流入口时，两者之间应保持较远距离，不得相互影响和妨碍。

安排生产厂房的人流和物流时，应与厂区总平面人流、物流通道的设置一起考虑，必要时要与总图设计人员协商，使其符合厂区总面积布置要求。

生产厂房成品的出口可以与物流入口共用，但当生产厂房运输量较大或需要考虑尽量减少原辅料、包装材料等产品的污染是要分开设计。

生产厂房内应设人流、物流专用通道，人员流动路径与物流流动路径要做到尽量不交叉、往返或少交叉、往返、避免无关人员或物流通过正在操作的区域。

当人和物分别经过各自合理的净化程序进入洁净生产区域后，洁净生产区内不必过分强调设置人流和物流专用通道。

应该注意不得将生产操作区当作物料传递的通道使用，生产操作场所的空间尽量减少开门，以利于保证操作室的气密性和洁净度。

3、辅助设施

辅助设施包括办公、检验、器具清洗和存放、饮水间等，辅助设施要能满足生产要求，不妨碍生产操作，方便生产管理。

纯化水设备、压缩空气设备、空调等设施应尽量几种布置并靠近其服务的生产区域。

生产区要相对集中，设有足够的安全疏散，同时可以兼参观走廊的作用。

4、管路设计

工艺管道的设计在车间的给、排水方面占有重要的地位，在此仅做大概的设计。

管道的设计是根据流体的腐蚀性和输送量来选用管材和直径的，至于管厚则根据管径来确定。

储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。

管道的设计和安装应避免死角、盲管。

储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。