技术报告医用超声源Word格式.docx
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开展医用诊断超声源的检定,不仅是贯彻计量法,保证我县辖范围内的医用诊断超生源的量值统一,准确,而且对确保临床诊断质量,及保护广大人民群众的合法权益,身体健康,具有重要意义。
二、计量标准的工作原理及其组成
测量方法:
超声功率计采用抵偿辐射压力法测量,当超声束入射角不变时,磁电式力平衡机构动圈中的电流I与超声功率W成正比关系,因此根据电流I的大小可测量出超声功率值。
计量标准组成:
毫瓦级超声功率计、漏电流测量仪、B型仿真模块
三、计量标准器及主要配套设备
计
量
标
准
器
名称
型号
测量范围
不确定度或准确度等级或最大允许误差
制造厂及
出厂编号
检定或校准机构
检定周期或复校间隔
主
要
配
套
设
备
四、计量标准的主要技术指标
毫瓦级超声功率计:
测量范围:
(1~100)mW,
最大允许误差:
±
10%
仿组织超声体模:
材料声衰减系数斜率0.70dB/(cm*MHz)
五、环境条件
序号
项目
要求
实际情况
结论
1
温度
(15~35)℃
(18~30)℃
合格
2
湿度
≤80%
≤70%
3
气压
(86~106)kPa
(90~105)kPa
4
电源
220V(1±
10%)
50Hz
六、计量标准的量值溯源和传递框图
上
一
级
社
会
公
用
毫瓦级超声功率副基准
频率:
(0.5~10)MHz,
功率:
(1~500)mW
U=5%,k=2
直接比较法
本
单
位
毫瓦级超声功率计
(0.5~10)MHz
(1~100)mW
MPE:
10%读数±
1个字
直接测量法
下
具
医用诊断超声源
MPE:
20%
七、计量标准的重复性试验
选用医用标准信号源输出50mW的标准超声功率,用U-90型毫瓦级超声功率计进行10次测量,其结果如下所示:
单位:
mW
测量次数n
5
6
7
8
9
10
平均值
Xi
50.0
50.1
50.2
50.12
重复性:
=0.063mW
符合要求
八、计量标准的稳定性考核
选用一台医用超声源,选择腹部探头正常工作条件下的同一档,每隔至少一个月用该装置测量一组10次的超声功率数值,共测四组,并记录结果如下:
环境条件:
温度:
21℃相对湿度:
57%
计量单位:
测量日期
测量数据
平均值P
12年1月3日
75.7
75.3
75.2
75.9
75.4
75.6
75
75.1
12年3月5日
75.5
12年4月6日
12年5月4日
探头频率3.5MHz,面积20c
,求输出声强。
Pmax=3.77Pmin=3.76
|Pmax-Pmin|=3.77-3.76=0.01<10mW/c
由上可知该装置稳定性为0.01Mw符合要求
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
1概述
毫瓦级超声功率计的标准不确定度,主要由毫瓦级超声功率计的读数分散性、温度、声束入射角等几部分产生的误差构成。
2数学模型
P
=P+δP
式中:
P
—毫瓦级超声功率计的功率示值;
(
)
P—毫瓦级标准超声源输出的标准功率值;
δ—毫瓦级超声功率计示值与毫瓦级标准超声源输出功率值的差。
3评定各分量的标准不确定度
3.1读数分散性引起的不确定度
(A类评定)
被检仪器选择测量范围中点50mW,进行10次超声功率独立测量,对其测量结果进行分析,并算出单次测量的标准差(
)和平均标准差(
),
序号
平均值为:
50.12mW。
根据S=
=0.02
那么由读数分散性引起的标准不确定度
3.2毫瓦级超声功率计标准引入的不确定度
(B类评定)
由检定证书知毫瓦级超声功率计扩展不确定度为10%,范围因子
=2,可靠性较高,可取自由度为
。
于是:
标准不确定度
=1/2×
10%=5%
3.3由温度变化量引入的不确定度
温度相对误差为0.4%,按均匀分布考虑,该分量标准不确定度
=0.23%
3.4由声束入射角引入的不确定度
声束入射角相对误差为3%,按均匀分布考虑,该分量标准不确定度
=0.017
4合成标准不确定度的评定
4.1标准不确定度汇总表
输入量的标准不确定度汇总于下表:
来源
符号
数值
l
读数分散性
0.02
毫瓦级标准超声源
5%
温度
0.23%
声束入射角
0.017
4.2合成标准不确定度的计算
=
=5.6%
5扩展不确定度的评定.
取置信概率
=95%,即k=2,则扩展不确定度
U=11%,k=2
6测量不确定度的报告与表示
医用超声诊断仪超声源输出声功率的测量结果的相对扩展不确定度
k=2
十、检定或校准结果的验证
下面是3个实验室对频率f=3.5MHz,面积A=20
的测量,测定结果如下
实验室
结果(mW)
75.0
贝尔实验室测量结果为75.0,测量不确定度为0.71mW
≤
0.71
0.4≤0.6
通过对鉴定结果的验证,所得到的结果在合理范围之内。
十一、结论
通过对计量标准的重复性实验,稳定性实验,检定或校准结果的测量,不确定度的评定以及检定或校准结果的验证,得出该检定测微量具标准,符合检定规程要求,可以开展对医用超声诊断仪超声源的检定工作。
十二、附加说明
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
- 技术 报告 医用 声源