输液器车间厂房规模与生产能力分析评估方案报告.docx
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输液器车间厂房规模与生产能力分析评估方案报告
南阳市久康医疗器械有限公司
输液器车间厂房规模与产品
生产能力的评估报告
文件编号:
JK-SC-7.5.1-19
编制:
日期:
审核;日期:
批准:
日期:
工序(设备)名
称
数量
(台)
配备人员
(名/班)
班次
单人、单机产
能(套/班)
班产能
(万套/班)
6-7 件套组装机
4
12
2
75000
60
调节器药过组装机
4
8
2
70000
56
输液器下端
32
1
12500(25 件)
40
检漏
40
1
11000(22 件)
44
盘袋
120
1
3750(7.5 件)
45
封口
16
32
1
27500(55 件)
44
作 9 小时计算,输组装机、调节器药过组装机 24 小时连班生产)
南阳市久康医疗器械有限公司
输液器车间厂房规模与生产能力的评估报告
输液器车间总净化面积为 4330m2,其中组装车间 1(北组装)
的面积为 713m2,组装车间 2(南组装)的面积为 1317m2,组装车间
2 安装有输液器 6 件套组装机 2 台,7 件套组装机 2 台,调节器药过
组装机 4 台,占用 300m2 净化面积,组装车间 2 还余约 1000m2 的净
化面积,按每人 4m2 计算,能配备组装人员:
1000m2÷4m2/人=250 人
输液器组装车间 2 生产能力分析评估如下表:
(按每人每天工
合计
244
约 40
通过分析,组装车间 2 生产输液器约为 40 万套/天。
输液器组装车间 1 的净化面积面积为 700m2,按上述计算方法,
配备人员 112 人,组装车间 1 的生产能力是组装车间 2 生产能力的
1/2,即每天 20 万输液器的产能。
两个组装车间的生产能力每天能达到 60 万套输液器的产量,但
是目前公司输液器产量仅为 30-35 万套左右,因此输液器车间厂房的
净化面积完全能满足目前的生产能力。
注塑车间规模及设备生产
能力的评估报告
注塑车间净化面积为 663m2,设计设备安装能力为 30 台注塑机,
现有注塑机 19 台,根据输液器各配件注塑生产能力,计算出 19 台注
塑机的产能如下:
1、插瓶针:
3 台×6400 个/小时.台×12 小时×2 班=46 万/天
2、调节器壳子:
3 台×8000 个/小时.台×12 小时×2 班=57 万/天
3、硬座:
3 台×6400 个/小时.台×12 小时×2 班=46 万/天
4、叶片:
2 台×1200 个/小时.台×12 小时×2 班=57 万/天
5、轮子:
1 台×18000 个/小时.台×12 小时×2 班=43 万/天
6、三通:
1 台×9500 个/小时.台×12 小时×2 班=23 万/天
7、两通:
1 台×18000 个/小时.台×12 小时×2 班=43 万/天
8、药过大壳:
1 台×21000 个/小时.台×12 小时×2 班=50 万/天
9、药过小壳:
1 台×21000 个/小时.台×12 小时×2 班=50 万/天
10、白护帽:
1 台×2400 个/小时.台×12 小时×2 班=57 万/天
11、空过小壳:
1 台×37000 个/小时.台×12 小时×2 班=88 万/天
12、空过大壳:
1 台×42000 个/小时.台×12 小时×2 班=100 万/天
参照以上产能核算数据,除去机器模具维修、更换模具、人员调
整等因素,19 台注塑机生产各种配件 40-45 万/天,目前公司输液器
日生产能力为 30-35 万,因此注塑车间厂房面积和注塑机数量的产能
完全能满足输液器的生产。
挤出、吹塑车间规模及设备
生产能力的评估报告
挤出车间净化面积为 398m2,设计设备安装能力为 17 台挤出
机,现有挤出机 13 台,配备操作人员 7 名,管理人员 1 名,根据输
液器各配件挤出、吹塑生产能力,计算出 13 台挤出机的产能如下:
1、用于生产长导管的挤出机 8 台,生产能力为:
8 台×3500 根/台.小时×12 小时×2 班≈65 万/天
2、用于生产 14 分管、10 分管的挤出机 1 台,生产能力为:
14 分管:
1 台×3.4 万根/台.小时×12 小时×1 班=40 万根
10 分管:
1 台×4.5 万根/台.小时×12 小时×1 班=54 万根
3、用于生产静脉针导管的挤出机 1 台,生产能力为:
1 台×1.7 万根/台.小时×12 小时×2 班=40 万根
4、用于生产滴斗的挤出机 3 台,生产能力为:
3 台×1 万个/台.小时×12 小时×2 班=72 万个
通过以上产能分析,13 台挤出机若满负荷生产,生产能力能达到
50 万根(个)/天,按照目前公司输液器的生产能力 30-35 万/天计算,
挤出、吹塑设备的生产能力完全能满足生产需要,若需扩大产能只需
再购进 2 台挤出机及配套辅机用于生产输液器短管和静脉针导管,即
能达到 60 万套的班产能力。
输液器 6 件套、7 件套设备
生产能力评估报告
公司目前购进输液器 6 件套组装机 2 台,7 件套组装机 2 台,调
节器药过组装机 4 台,按两班倒配备操作工 40 名,设备生产能力评估
如下:
1、输液器组装机:
6 件套 2 台:
2 台×6000 套/时×12 小时/班×2 班≈28 万/天,
7 件套 2 台:
2 台×7000 套/时×12 小时/班×2 班≈33 万/天,
输液器组装机日生产能力约为 61 万/天
2、调节器药过组装机:
现有 4 台设备,按平均产能 6000 套/小时计算
4 台×6000 套/时×12 小时/班×2 班≈55 万/天
调节器药过组装机日生产能力约为 55 万/天
输液器 6 件套、7 件套 4 台设备日生产能力约为 61 万/天,调机
器药过组装机 4 台设备日生产能力约为 55 万/天,按照目前输液器车
间日生产能力为 30-35 万/天计算,输液器组装机、调节器药过组装机
的生产能力完全能满足输液器车间日生产需要。
静脉针组装车间规模及设备
生产能力评估报告
静脉针组装车间净化面积为 157m2,设计设备安装能力为 2 台
静脉针自动粘针机,3 台静脉针自动组装机,现已全部安装到位,配
备操作人员 14 名,管理人员 1 名,根据静脉针自动粘针机,组装机
生产能力,对设备的生产能力评估如下:
1、静脉针自动粘针机 2 台:
2 台×20000 支/时×12 小时/班×2 班≈96 万/天,
2 台静脉针自动粘针机日生产能力约为 96 万/天
2、静脉针自动组装机 3 台
3 台×8000 支/时×12 小时/班×2 班≈57 万/天,
3 台静脉针自动组装机日生产能力约为 57 万/天
2 台静脉针自动粘针机日生产能力约为 96 万/天,3 台静脉针自
动组装机日生产能力约为 57 万/天,按照目前输液器车间日生产能力
为 30-35 万/天计算,静脉针自动粘针机、组装机的生产能力完全能满
足输液器车间日生产需要。
灭菌车间规模及灭菌设备
能力评估报告
灭菌车间面积为 240m2,本公司现有 20m3 灭菌柜 3 台,15m3 灭
菌柜 1 台,一台灭菌柜从装柜到出柜一个灭菌周期约需 11.5 小时,因
此每台灭菌柜的灭菌能力为 2 柜/天,4 台灭菌柜每天灭菌能力为 8 柜。
1、以输液器为例:
20m3 灭菌柜每柜装载输液器 180 件,15m3 灭菌柜
每柜装载输液器 132 件,输液器车间日生产能力约为 650 件,需要用
20m3 灭菌 3 柜,15 m3 灭菌 1 柜,每天 4 柜即能把输液器全部灭菌完
毕。
计算方法:
3 柜×180 件/柜+1 柜×132 件/柜=672 件
2、以注射器为例:
20m3 灭菌柜每柜装载注射器的数量:
1-5ml:
1 柜×5 盘×21 件/盘=105 件
10ml:
1 柜×5 盘×20 件/盘=100 件
20-50ml:
1 柜×5 盘×24 件/盘=120 件
注射器日生产能力为 5ml 100 件,10ml 60 件,20ml 120 件,其
它型号(1ml、2ml、30ml、50ml)平均 30-40 件,20ml120 件需用
20m3 灭菌柜装 1 柜,10ml 和其它型号 100 件左右需用 20m3 灭菌柜
装 1 柜,5ml 100 件需用 20 m3 灭菌柜装 1 柜,因此将当天生产的注射
器全部灭菌完成需要 3 柜 。
经过以上分析,本公司 4 台灭菌柜,每天灭菌能力为 8 柜,按照目
前车间日生产能力:
输液器 650 件,注射器 310 件计算,只需 7 柜就
能将生产的输液器、注射器全部灭菌完成,因此,公司灭菌柜的灭菌
能力完全能满足生产的需要。
原料库库房面积与库存
能力评估报告
1、概述:
原料库面积为 1008m2,南北两条过道面积为
2×2m×35m=140m2;东西大门之间过道面积为 4m×25m=100m2,
过道总面积为 240m2;原料库可用面积 1008m2-240m2=768m2
2、划区:
将原料库划分南北 2 个分区,每个分区面积为
768m2/2=384m2。
按北分区存放粒料,南分区存放包装(输、注)药
过、空过膜、乳胶帽、输液贴、吸塑注射器膜、纸等外购件
3、原料库的库存能力计算:
3.1 每个托盘面积:
1.3 m×1.3 m =1.7m2,
3.2 每个托盘放粒料:
5 袋/层×12 层=60 袋×25kg/袋=1.5 吨
3.3 每个托盘放输包装:
5 袋/层×8 层=40 袋×1.7 万/袋=68 万,
3.4 每个托盘放注射器包装:
8 卷/层×4 层=32 卷×0.64 万/卷
=20 万,[按 5ml 、10ml 、20ml 每卷膜的数量算出平均值:
(6800 支/卷+6800 支/卷+5700 支/卷)/3=6400 支/卷]
3.5 北分区存放粒料数量:
(384m2÷1.7m2/个)×1.5 吨/个
≈330 吨
按照目前公司输液器日生产能力 30-35 万,注射器日生产能力
50 万计算:
导管、滴斗需 PVC 料 3 吨/天;注射器外套、芯杆需 PP
料 3.5 吨/天;输液器注塑配件需料 2 吨/天;每天合计 8.5 吨,每月需
原料为 8.5 吨×28 天=238 吨粒料,仓库粒料区库存能力为 330 吨,因
此能满足生产库存要求。
3.6 南分区存放包装等外购件:
具体面积划分如下:
输液器包装区:
120m2;注射器包装区 160m2,其它外购件存放
区 100m2
存放输液器包装数量:
120m2÷1.7m2/个≈66 个×68 万/个≈4400 万
存放注射器包装数量:
160m2÷1.7m2/个≈90 个×20 万/个≈1800 万,
其它外购件需托盘数量:
药过膜需 4 个托盘,空过膜需 4 个托盘
乳胶帽需 1 个托盘,吸塑注射器膜纸需 10 个托盘,共需 20 个
托盘占 20 个×1.7m2/个≈40m2。
外购件存放区面积为 100m2 放其它外购件绰绰有余
公司输液器日生产能力 30-35 万,注射器日生产能力 50 万,需输
液器包装数量:
35 万/天×28 天=980 万;需注射器包装数量:
50 万/
天×28 天=1400 万; 而存放输液器包装区的库存能力为 4400 万,存
放注射器包装区的库存能力为 1800 万,其它外购件库存占用面积约
为
40m2,因此南分区存放包装等外购件的库存能力完全能达到生产库
存需求。
成品库、解析库库存
能力的评估报告
1、概述:
1.1 仓库总面积为:
3840m2,东西 4 条过道面积为:
4×2m×48m≈400m2,南北 1 条过道面积为:
1×2m×70m≈140m2,灭菌柜占用面积:
12m×20m≈240m2,成品
库可使用面积为:
3840m2-540m2-240m2≈3000 m2
1.2 每个托盘面积为 1.3m×1.3m=1.7m2,
1.3 每个托盘摆放输液器件数:
6 件/层×6 层=36 件,
1.4 每个托盘摆放注射器件数:
6 件/层×4 层=24 件,
1.5 目前公司输液器日生产能力约为 650 件,注射器日生产能力约
310 件计算(5ml100 件、10ml60 件、20ml120 件、其它
1ml、2ml、30ml、50ml、平均 30 件):
2、解析库的面积:
按 14 天的解析时间计算需用面积为:
每天生产的输液器需要的托盘数量:
650 件÷36 件/盘≈18 个
每天生产的注射器需要的托盘数量:
310 件÷24 件/盘≈13 个
考虑到每一灭菌批的有尾数需占用托盘,每天灭菌 7 柜,再增
加 7 个托盘,共需 38 个托盘,,占用仓储面积 38 个/天×1.7m2/个
≈64 m 2/天
解析库需占用面积:
需 64m2×14≈900m2
加上三条过道 2×2m×48m+1×2m×40m≈270m2,共需 1170m2
3、成品库仓储库存能力为:
仓库总面积为:
3840m2;解析库需用面积:
1170m2;过道总面积为:
540m2;灭菌柜占用面积:
240m2 成品库可使用面积:
3840m2-
1170m2-540 m2-240m2≈1900 m2
4、成品库库存能力为:
按目前输液器、注射器日生产能力可库存
天数为:
1900 m2÷64 m 2/天≈29 天
经过分析:
仓库总面积为 3840m2;解析库需用面积为 1170m2;
过道与灭菌柜占用面积:
780m2,余 1900 m2 可储存 29 天的生产量。
南阳市久康医疗器械有限公司
注射器车间厂房规模与产品
生产能力的评估报告
文件编号:
JK-SC-7.5.1-20
编制:
日期:
审核;日期:
批准:
日期:
注射器车间厂房及设备
生产能力的评估
1、概述:
注射器车间净化面积为 1280m2,其中注射器装配车间面积为
730m2,设计安装注射器自动组装机 7 台,注射器全塑包装机 5 台,
注射器吸塑包装机 4 台,除 30ml、50ml 自动组装机没安装外,其它
已全部安装到位,车间操作人员 36 人,管理人员 3 人。
2、注射器组装的产能分析:
2.1、注射器自动组装机产能如下:
(1ml、2ml、30ml、50ml 因需求
量小故按一班计算)
1ml1 台×0.94 万/小时.台×10×1 班≈9.4 万
2ml1 台×1 万/小时.台×10×1 班≈10 万
5ml1 台×1.2 万/小时.台×12×2 班≈24 万
10ml1 台×1 万支/小时.台×12×2 班≈24 万
20ml1 台×7500 支/小时.台×12×2 班≈16.8 万
30ml1 台×6000 支/小时.台×10×1 班≈6 万
50ml1 台×6000 支/小时.台×10×1 班≈6 万
注射器自动组装机总设计产能为 96.2 万。
现注射器车间配备有 1ml、2ml、5ml、10ml、20ml 各一台组装机,
日生产注射器为 84.2 万/天。
2.230ml、50ml 因需求量不大,故由手工组装,每人每天按 9 小时
计算,每人每天产能为:
30ml6 人×5 件/班.人×720 支/件≈2.2 万支/天
50ml16 人×7.5 件/天×450 支/件≈2 万支/天
注射器组装的产能约为 88.4 万/天,目前公司注射器车间生产能力为
50 万支/天,因此自动组装机的生产能力完全能满足生产需要。
3、包装机产能分析:
注射器装配车间现有全塑包装机 5 台,吸塑包装机 4 台,
3.1 全塑包装机产能如下:
5ml2 台×5000 支/小时.台×12 小时×2 班≈24 万(100 件)
10ml1 台×4500 支/小时.台×12 小时×2 班≈10.8 万(60 件)
20ml2 台×4000 支/小时.台×12 小时×2 班≈19.2 万(240 件)
3.2 吸塑包装机产能如下:
1ml1 台×0.8 万/小时×1 班×9 小时≈7.2 万
2ml1 台×0.8 万/小时×1 班×9 小时≈7.2 万
30ml1 台×4300 支/小时×1 班×9 小时≈=3.8 万
50ml1 台×3300 支/小时×1 班×9 小时≈3 万
注射器包装机产能为 75.2 万/天,目前公司注射器产能为 50 万/天,因
此,包装机能满足目前的需求。
注塑车间规模及设备生产
能力的评估报告
注塑车间净化面积为 252m2,设计设备安装能力为 11 台注塑机,
现有注塑机 11 台,配备操作人员 20 名,管理人员 2 名,根据注射
器各配件注塑生产能力,计算出 11 台注塑机的产能如下:
外套:
(需 4 台)
1、5ml:
1 台×10000 支/小时.台×12 小时×2 班≈24 万/天
2、10ml:
1 台×6400 支/小时.台×12 小时×2 班≈15 万/天
3、20ml:
1 台×4800 支/小时.台×12 小时×2 班≈11 万/天
4、1ml、2ml、30ml、50ml 外套共用 1 台注塑机,按每月 4 种型号的
需求,只需安排生产 24 天。
具体分配如下:
1ml:
144 万/月÷(8300 支/小时.台×12 小时×2 班)/天≈7 天/月
2ml:
108 万/月÷(6300 支/小时.台×12 小时×2 班)/天≈8 天/月
30ml:
21 万/月÷(2000 支/小时.台×12 小时×2 班)/天≈4 天/月
50ml:
13 万/月÷(1230 支/小时.台×12 小时×2 班)/天≈5 天/月
芯杆:
(需 4 台)
1、5ml:
1 台×12200 支/小时.台×12 小时×2 班≈29 万/天
2、10ml:
1 台×6400 支/小时.台×12 小时×2 班≈15 万/天
3、20ml:
1 台×4360 支/小时.台×12 小时×2 班≈10 万/天
4、1ml、2ml、30ml、50ml 外套共用 1 台注塑机,按每月 4 种型号的
需求,只需安排生产 22 天。
具体分配如下:
1ml:
144 万/月÷(8370 支/小时.台×12 小时×2 班)/天≈7 天/月
2ml:
108 万/月÷(6760 支/小时.台×12 小时×2 班)/天≈7 天/月
30ml:
21 万/月÷(2770 支/小时.台×12 小时×2 班)/天≈4 天/月
50ml:
13 万/月÷(1660 支/小时.台×12 小时×2 班)/天≈4 天/月
针座:
0.45#、0.5#、0.6#、0.7#、1.2#、1.6#针座共用 1 台注塑机。
按
每月 6 种型号的需求,只需安排生产 27 天。
具体分配如下:
0.45#:
144 万/月÷(27600 支/小时.台×12 小时×2 班)/天≈2 天/月
0.5#:
108 万/月÷(24600 支/小时.台×12 小时×2 班)/天≈2 天/月
0.6#:
670 万/月÷(25000 支/小时.台×12 小时×2 班)/天≈11 天/月
0.7#:
300 万/月÷(25000 支/小时.台×12 小时×2 班)/天≈5 天/月
1.2#:
78 万/月÷(14400 支/小时.台×12 小时×2 班)/天≈2 天/月
1.6#:
270 万/月÷(24100 支/小时.台×12 小时×2 班)/天≈5 天/月
护帽:
(需 2 台)
中护帽:
1 台×20500 支/小时.台×12 小时×2 班≈49 万/天
短护帽:
1 台×20900 支/小时.台×12 小时×2 班≈50 万/天
按照目前注射器车间日生产能力 50 万/天计算,中护帽需 23 万/天,
短护帽需 32 万/天,(中护帽:
(300+78+270)万支/月÷28 天/月≈32
万/天;短护帽:
(144+108+672)万支/月÷28 天/月≈23 万/天),注
塑机生产护帽的能力完全能满足需要。
参照以上产能核算数据,除去机器模具维修、更换模具、人员调整
等因素,11 台注塑机生产 1-5ml 外套 60 万/天,1-5ml 芯杆 64 万/天,
各种型号针座 56 万/天,护帽 99 万/天,目前公司注射器日生产能力
为 50 万,因此注塑车间厂房面积和注塑机数量的产能完全能满足注
射器的生产。
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