URSGC气相色谱仪精Word文档下载推荐.docx
- 文档编号:5170053
- 上传时间:2023-05-04
- 格式:DOCX
- 页数:16
- 大小:33.20KB
URSGC气相色谱仪精Word文档下载推荐.docx
《URSGC气相色谱仪精Word文档下载推荐.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《URSGC气相色谱仪精Word文档下载推荐.docx(16页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
4
56
3/15
6.2法规要求
该设备用于中间体及成品的检测,必须符合相关法规要求,主要如下:
编号要求URS2-1《药品生产质量规范》2010修订版
《中国药品检验标准操作规范和药品检验仪器操作规程》
URS2-2
2010修订版
•加拿大标准联合会(CSAC22.2No.60101-1
•CSA/国家认证测试实验室(NRTL:
UL61010-1
•国际电工委员会(IEC:
61010-1,60101-2-010,60101-2-081
URS2-3
•欧标(EN:
61010-1
•CISPR11/EN55011:
第1组第A类•IEC/EN61326
•按照ISO9001国际质量体系标准进行设计和制造•有符合性声明
6.3设备安全要求
编号要求URS3-1无6.4安装要求
编号要求
•操作:
10°
C到40°
C•储存:
-40°
C到70°
C
•湿度:
5%到95%(不冷凝)•电源要求
URS4-1–电源线电压:
120/200/220/230/240±
10%通过配置不同的变压器–频率:
50/60Hz–功率:
最大850VA
6.5环境要求
•资源保护设定让用户减少对环境的影响
–仪器的定时功能可以设定休眠和工作时间以及
URS5-1
仪器参数的定时更改
–节气设定样品分析间隔,可以调节样品进样针吹扫
4/15
的流量和时间序列分析间隔,可以降低样品瓶加压气体和可选载气的流量•为了安全,通过仪器上的排气接头释放过高的样品瓶气体压力,并可以直接连接到捕集阱或通风橱中
6.6公用设施要求
编号要求URS6-1220V电压、防漏电系统6.7技术,机械,控制系统要求
柱箱:
规格:
28x31x16cm
操作温度:
室温以上4℃到450℃
—液N2冷却:
-80℃至450℃—C02冷却:
-40℃至450℃(另配
温度设定值分辨率:
1℃最大升温速率:
120℃/minURS7-1
最长运行时间:
999.99分钟程序升温:
20阶/21平台
室温每变化1℃柱温变化:
<
0.0l℃双通道色谱柱流失补偿降温:
450℃到50℃,<
4.0分钟
URS7-2
加热区:
不包括柱箱的独立加热区:
6个(2个进样口,2个检测器,2个辅助加热区辅助加热区最高使用温度:
400℃
电子气路
1多达13路EPC通道用于进样口、检测器或辅助气路(如阀等
2以0.001psi的增量调节压力(精度
3大气压力传感器补偿高度或环境的变化4程序升压/升流:
3阶
5具有多种EPC操作模式一恒流、恒压、程序升流、程序升压,脉冲压力
6载气/补偿气可以选择H2/He/N2/Ar/甲烷分流/不分流(SISL毛细管柱进样口1最高使用温度400℃2压力设定范围:
0-100psi
URS7-3
URS7-4
5/15
(0-150psi可选
3总流量设定范围:
0-200m1/minN2;
0-1,250ml/minH2或He4扳转式顶盖
溶剂排放装置(SVE
1连接PCOC允许大体积进样
2电子控制,具有惰性的三通阀使溶剂放空3拥有方法优化软件
4预安装保留间隙/放空管/分析柱,安装简便火焰离子化检测器(FID1最高使用温度450℃
2自动灭火检测,自动点火
3最低检测限:
1.8pg碳/秒(丙烷4线性动态范围:
107
5数据采集速率:
高达500Hz数据通讯
1两个模拟量输出通道(lmV,1V和10V输出为标准2遥控启动/停止控制3INET接口选择4LAN接口选择其它性能指标1时钟编程2运行偏差记录
3八个外部事件控制器(阀,开启、关闭或低级中断控制4可储存五种方法及五种序列5直观的在线帮助数据处理系统
1气相色谱工作站之间的数据传输全部依靠自身安装的网卡实现。
2软件:
中/英文可选。
3操作环境:
Windows2000orXP。
4气相色谱具有保留时间锁定(RTL)功能。
此功能通过软件自动调整仪器工作参数,在五个不同条件下进样,分析锁定目标化合物而实现。
保留时间重现性:
<
0.0012min;
峰面积重现性:
2.0%RSD。
5全中文在线帮助软件
URS7-5
URS7-6
URS7-7
URS7-8
文件编号
生效日期
版本号页码6/15
URS7-9URS7-9-1
URS7-9-2
URS7-9-3
URS7-9-4顶空进样器色谱性能指标*1面积重复性•7697A<
1.5%RSD•7697A带样品盘<
1%RSD样品处理•111位样品瓶容量–108位样品瓶放在三个可以移动的36瓶位的架子上,方便压盖等操作。
(架子材料可以耐受一般气相色谱溶剂的侵蚀)–三个优先样品瓶位–在连续操作过程中,样品架可以随时更换•采用空气浴的12位加热炉,在整个平衡时间里对每个样品进行精确温度控制•采用自适应算法自动进行样品重叠加热,以便获得最大的分析效率•样品瓶在一定频率下摇震,其参数是可调的,可以加快样品的顶空层平衡•可配备内置的条型码阅读器•带温度传感器(从5°
C到室温)的样品瓶冷却板,可以让热敏感的样品在分析之前保持在低温的状态(需要循环冷却系统)进样方法•顶空进样系统采用阀和定量管的进样方式。
标配的全电子气路技术,使用户可以采用软件对仪器进行全面控制(顶空瓶压和GC柱头压可以独立控制)•不论采用什么样的顶空条件,气相色谱柱都可以选择50到530μm的规格•化学惰性的样品流路•在每次分析间隔全自动地吹扫样品和放空管线样品瓶•可采用10mL、20mL和22mL尺寸的顶空样品瓶(无须适配器),适合下列
–螺口或钳口盖密封
–平底或圆底瓶
版本号页码7/15
URS7-9-5
URS7-9-6–尺寸:
-10mL尺寸(封盖后最小高度47.00mm)-20mL和22mL尺寸(封盖后最大高度79.00mm)-所有的尺寸(22.4到23.1mm宽)•在单次运行序列中可以使用不同尺寸的样品瓶•在常规单一提取模式下采用重叠加热方式,最大可以容纳12个样品瓶,同时可以保持每个样品瓶恒定的加热时间•多次顶空提取(MHE)模式,每个样品瓶可以进行多达100次顶空提取•多次顶空浓缩(MHC)模式,从单个样品瓶可以进行多达100次顶空提取,紧接着用一台GC开始分析以得到最高的灵敏度•方法开发模式,增加下列任何一个参数用于优化顶空平衡:
平衡时间、加热炉温度、或样品瓶摇动系统控制•单独操作–用全功能抗化学腐蚀键盘进行控制和监测–设定用英文和中文多行显示–LED指示灯指示未就绪、运行、待机、维修保养、样品留置等仪器状态–所有参数的设定点及实际读值–储存多达32个用户定义的顶空方法(加上5个预设的方法)–储存多达9个用户定义的运行序列•控制软件通过LAN接口进行连接并可通过安捷伦GC
和MSD数据系统进行综合控制(OpenLabCDS、
ChemStation、OpenLabCDSEZChrom、GC
ChemStation和MSDChemStation
–顶空参数通过配置和方法对话框进行控制
–系统的实际状态与GC和GC/MS状态联合显示
–顶空序列窗口中图形化显示每个样品的细节信息
–日志数据记录了每个顶空瓶操作并可用于报告
•强大的仪器时序参数控制功能
–在样品托盘状态窗口中显示每个样品所处的状态
–“向导”功能协助用户进行方法创建,适用于下面的
版本号页码8/15
URS7-9-7
URS7-9-8情况:
-基于已有的方法进行创建。
不论采用的是阀及定量环系统还是压力平衡进样系统,都可以进行方法转移-通过特定的样品信息(溶剂种类、沸点)进行方法创建温度控制所有控温区(加热炉、阀和定量进样管、传输管线)都能以1°
C增量设置温度设定值,实际温度精度为0.1°
C,可以设定为关闭(不控制)。
气路控制•电子气路控制(EPC)具有下列性能指标:
–气压和室温变化补偿功能为其标准特性–压力设定点可以调节的增量为0.001psi,在0.000到75.000psi之间的控制精度为±
0.001–流量的设定点可调节的增量为0.01mL/min,在0.0到200mL/min之间的控制精度为±
0.01–用户可以选择压力单位,如psi、kPa或bar–压力传感器:
-准确度:
±
2%全量程-重复性:
0.05psi-温度系数:
0.01psi/°
C-飘移:
0.1psi/6个月–流量传感器:
5%,决定于气体
-重现性:
小于设定点的±
0.35%
-温度系数:
对He:
每摄氏度±
0.20mL/min(NTP*;
对
N2:
0.05mL/min(NTP*
•瓶压由内置的EPC模块控制
–可以选择氦气和氮气做为载气
–有下列工作模式可以选择:
-默认模式,用户可设定样品瓶压力,由计算机控制样品
瓶的充气程度
-流量到压力模式,用户可设定样品瓶填充气流量和压
力,以缓慢地对样品瓶加压,减少对样品的扰动
-压力模式,用户可设定样品瓶压力
-恒定容积模式,用户可设定压缩到样品瓶中气体的容积
•定量管的填充完全由内置的EPC模块来控制
–可选择下列模式
版本号页码9/15
-默认模式,自动计算定量进样管填充量
-自定义模式,用户可设定填充速度(0到999.99
psi/min,增量为0.01psi/min)、最终压力(最大75.000
psi)和平衡时间(0到1.000min,增量为0.01min)
•载气控制选项
–外部气源如气相色谱仪
-兼容气体类型:
氮气、氦气、氢气和氩气/甲烷
(95%/5%混合)
–主机自带载气EPC模块(可选)
氮气、氦气、氢气和氩/甲烷气
(95%/5%混合)
-操作模式:
恒压,恒流,梯度压力,梯度流量
-配置模式:
直接控制和附加流量
-最多支持10阶GC柱箱温度梯度,和5阶压力梯
度
时间控制
•样品瓶的平衡时间从0到999.990min,增量为
0.001min
•进样持续时间从0到999.990min,增量为0.001
URS7-9-9min
•GC循环时间从0到999.990min,增量为0.01min
•样品进样针吹扫时间0到999.990min,增量为
0.01min
样品流路管线
•标准的进样针是用SilcoNert2000去活不锈钢制
成(可选择SilcoNert1030)
•标准的1mL尺寸的定量样品管是用SilcoNert
2000脱活材料制成,可选择的定量样品管尺寸有
0.025mL、0.050mL、0.100mL、0.500mL和3
mL尺寸,用SilcoNert2000脱活材料制成(也有用URS7-9-10SilcoNert1030脱活材料制成的所有尺寸的定量样
品管)
•传输管线加热器长1m,适用于下列
管型:
–熔融石英毛细管,0.25mm、0.32mm和0.53
mmID(最大外径为0.67mm
–0.53mmID的金属毛细管(如安捷伦UltiMetal
版本号页码10/15
或ProSteel,最大外径为0.67mm
样品的完整性
•在进样以前进行样品瓶的自动检漏,保证样品瓶
正确的密封,无须校准或设定
•使用可设定的流速(0-200mL/min和时间
(0-999.99min在进样之后对进样针进行吹扫
•对每个样品瓶的移动、事件和故障进行记录
•序列操作功能允许用户使用逻辑管理器(继续、
跳过、停止、中断)对下列事件进行智能处理:
找不到
样品瓶,错误的样品瓶尺寸,样品瓶泄漏和系统未就绪
•可选的条形码识别器支持校验和下面的字形:
URS7-9-11–128
–3of9
–matrix2of5
–standard2of5
–interleaved2of5
–UPC-A
–EAN/JAN13
–EAN/JAN8
–UPC-E
系统的完整性
•对全部流路进行系统泄漏检测
•用于日常维护项目跟踪的计数器、警报和日志
URS7-9-12•内置的仪器应用软件,通过LAN连接可以提供固
件升级和诊断以及所有的仪器手册
•开机逐条自检给出故障报告
仪器性能诊断:
LabAdvisor软件、其它要求
1电脑一台,打印机一台。
2技术文件、资料软件手册1套;
4自主诊断软件(独立于Chemstation,EZChrom或第3方
的软件等),均可采用LabAdvisor软件对系列色谱组件进
行预见性的维护诊断;
软件功能:
1仪器性能的自主测试及校正,无需用户或工程师认为介
URS7-10
11/15
入;
2仪器状态报告:
包括仪器配置,错误信息,早期维护反馈参数的计数报告,诊断过程及诊断方法;
3仪器诊断导向:
指导用户自主进行仪器的性能检测;
4建立用户自主的溶剂压缩校正曲线,并可导入Chemstation,对快速梯度洗脱进行实时全程压缩校正。
6.8仪表要求
编号要求URS8-1数字显示6.9清洁要求
编号要求URS9-1方便清洁。
6.10验证,校准要求
URS10-1由供应商提供书面校准程序和校准周期6.11维护保养要求
URS11-1供应商提供维护保养项目清单和维护周期6.12文件要求
设备手册,手册中应包括设备操作作业指导书、维修维护
URS12-1
作业指导书、清洁作业指导书等相关支持文件
设备出厂测试及检定证书(包括计量校验证书、进口计量
URS12-2
器具形式批准书等)
URS12-3所配置部件中原制造商提供的所有技术文件URS12-4易损件清单和备品备件清单URS12-5合格证、装箱单6.13FAT,SAT要求
编号要求URS13-1无6.14运输要求
编号要求URS14-1无6.15供应商服务要求
编号要求URS15-1供应商负责设备的调试,3Q验证
12/15
供应商负责对发标方的维修人员和操作人员进行设备
URS15-2
的各项培训,提供免费的仪器操作、维护、维修的国内培训2人4个工作日;
设备自验收合格后一年为质量保证期,在保证期内,免费
URS15-3维修非人为因素造成的损坏和配件,保证期后应该提供良
好的售后服务
6.16供应商对用户需求项目的确认
要求供应商逐项对用户需求项目进行确认,并填写附件1供应商确认表。
78
安全无附件
版本号页码供应商确认表
13/15
附件1编号URS2-1URS2-2URS2-3URS4-1URS5-1URS6-1URS7-1URS7-2URS7-3URS7-4URS7-5URS7-6URS7-7URS7-8URS7-9URS7-9-1URS7-9-2URS7-9-3URS7-9-4URS7-9-5URS7-9-6URS7-9-7URS7-9-8URS7-9-9URS7-9-10URS7-9-11URS7-9-12URS7-10URS8-1URS9-1URS10-1URS11-1URS12-1URS12-2URS12-3
是否符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合
备注
14/15
URS12-4□符合□不符合
URS12-5□符合□不符合URS15-1□符合□不符合URS15-2□符合□不符合URS15-3□符合□不符合备注:
●此表需由供应商亲自填写,在符合或不符合处用“√”选择,如有另外文件
说明,在相应编号的备注栏里说明该项有哪些附件。
●供应商在填写后,需签字或盖章确认。
15/15
9变更历史记录变更号版本号
10
生效日期制修订内容
11
文件颁发部门:
无
文件分发部门:
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- URSGC 色谱仪