质量保证手册1.docx
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质量保证手册1
目录
01目录……………………………………………………………………01
02质量保证手册批准发布令………………………………………………03
03质量方针和目标发布令……………………………………………………04
04任命书………………………………………………………………………05
05企业概况……………………………………………………………………07
06总则、术语和缩写、引用标准……………………………………………………08
06.1总则…………………………………………………………………………08
06.2术语与缩写…………………………………………………………………09
06.3引用法规标准………………………………………………………………10
1管理职责……………………………………………………………………10
1.1质量方针和目标……………………………………………………………10
1.2质量保证体系组织…………………………………………………………11
1.3职责和权限………………………………………………………………11
1.4管理评审……………………………………………………………………17
2质量保证体系文件…………………………………………………………17
2.1质量保证手册………………………………………………………………18
2.2程序文件(管理制度)……………………………………………………18
2.3作业(工艺)文件…………………………………………………………18
2.4质量计划…………………………………………………………18
3文件与记录控制……………………………………………………………18
4合同控制……………………………………………………………………21
5设计控制……………………………………………………………………21
6材料控制……………………………………………………………………22
7工艺控制……………………………………………………………………23
8热处理控制…………………………………………………………………26
9无损检测控制………………………………………………………………27
10理化检验控制………………………………………………………………27
11检验与试验控制……………………………………………………………28
12设备和检验与试验装置控制………………………………………………30
13不合格品(项)控制………………………………………………………30
14质量改进与服务……………………………………………………………32
15人员培训、考核及管理……………………………………………………35
16其他过程控制………………………………………………………………37
17执行特种设备许可制度……………………………………………………38
附件一公司质量保证体系架构图……………………………………………39
附件二公司组织机构图…………………………………………………………40
附件三质量体系要素及职能分配表……………………………………………41附件四程序文件目录……………………………………………………………42
附件五质量控制环节、控制点图………………………………………………44
(一)设计质量控制……………………………………………………………44
(二)材料质量控制……………………………………………………………45
(三)检验质量控制……………………………………………………………46
(四)不合格品质量控制………………………………………………………47
(五)无损检测质量控制……………………………………………………49
(六)热处理质量控制…………………………………………………………50
(七)理化质量控制…………………………………………………………51
(八)设备质量控制…………………………………………………………52
(九)计量器具质量控制………………………………………………………53
附件六压力管道元件(工厂预制弯管)制造过程流程图…………………43
***********有限公司文件
***字[2011]第1号
《质量保证手册》发布令
为确保压力管道元件产品质量和服务质量符合国家有关标准的要求,达到用户满意,实现企业的质量方针,提高制造技术水平和管理标准,创造良好的社会信誉,按照国家TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、TSGD2001-2006《压力管道元件制造许可规则》等安全技术规范及有关标准的要求,必须建立和保持健全的严密、协调有效的质量保证体系。
本手册阐明了我公司质量方针及为实施质量方针而建立的质量保证体系、管理要素、活动内容及其要求,适用于压力管道元件制造的质量控制。
本手册是本公司质量工作的法规和纲领性文件,是全体职工共同遵守的质量行为规范,也是对外提供质量保证的基本承诺。
作为法定代表人,我对公司压力管道元件产品质量、服务质量及安全全面负责。
在质量保证工程师的领导下,所有参与压力管道元件产品质量控制活动的人员,必须熟悉本手册有关规定,做到严肃法规,杜绝违章,强化管理,落实责任,为提供政府监察部门放心、用户满意的压力管道元件产品竭尽全力。
本《质量保证手册》经过评审,现予发布,自发布之日起施行。
总经理:
2011年1月1日
***********有限公司文件
航管字[2011]第2号
《质量方针和目标》发布令
各科、室:
依据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》规范,结合本企业质量管理特点,制定了质量方针和质量目标,是公司质量管理方面的行为准则。
经审定,现予批准发布,望严格遵照执行。
质量方针是:
强化管理,严格执法,持续质量改进,满足顾客需求。
质量目标是:
产品一次交验合格率≥96%、产品出厂合格率100%;
顾客满意度≥95%,顾客投诉处理率100%;
重大质量事故为0。
总经理:
2011年1月1日
***********有限公司文件
航管字[2011]第3号
质量保证工程师和各质量控制系统责任人员任命书
各科、室:
为了确保企业质量保证体系的正常运转,现将质量保证系统责任人员任命如下:
李骠同志为公司技术负责人兼质量保证工程师;
黄代友同志为设计、工艺责任人;
卢德明设备、计量责任人;
吕明光同志为检验、无损检测责任人;
汪立峰同志为理化检验责任人;
施洪亮同志为热处理责任人;
吴成忠同志为材料责任人。
质量保证工程师将履行以下职责及权限:
1、负责公司质量保证体系推行工作,确保公司的质量保证体系运作符合标准;
2、组织管理评审,向最高管理层报告质量保证体系业绩和体系改进需求。
3、负责组织法规收集与法规符合性评价,确保公司全体员工提高满足顾客和法规要求的意识。
4、组织管理目标与方案的制定与实施;
5、内部审核的策划、组织及实施;
6、批准质量保证体系程序文件;
7、代表公司就质量、环境和安全的有关事项和外部进行联络。
各质量控制系统责任人员在质量保证工程师领导下开展工作,负责各自质量控制系统的工作接口控制和协调措施。
总经理:
日期:
2011年1月1日
***********有限公司文件
航管字[2011]第4号
关于任命公司管理人员的决定
各部、室:
为进一步发展压力管道元件事业,促进企业规范化管理,经研究决定,任命:
;
总经理:
2011年1月1日
05企业概况
杭州舤峰高压管业有限公司是股份有限公司企业,是中国国内目前最新颖的弯管、压力管道元件制造企业。
杭州航峰高压管业有限公司于2010年4月在杭州临江开发区注册、新建的企业。
公司占地40亩,二期预留待建地50亩,建有18m超高厂房15000平方米,拥有全新、先进的制造设备、完善的检测手段、在公司内部全面推行特种设备制造的管理模式、具有优秀的员工队伍,力求产品质量一流。
压力管道作为生产、生活中广泛使用的必备设备,由于其承受一定压力和使用介质相对危险,加之使用的广泛性和使用条件的复杂性,因此属于涉及生命安全、危险性较大的设备,其安全性能至关重要,被国家列为必须接受安全监察的特种设备。
全厂共有职工81人,技术工人共计62人。
从事压力管道元件和弯管工作的工程技术人员10人,其中高级职称1人,中级职称3人,初级职称6人。
全厂固定资产原值5000余万元。
公司通过多次压力管道元件的特殊性和以质量为公司生命的全体员工的上岗培训,进一步明确了制造压力管道元件的特殊使命。
新建的航峰高压管业有限公司注重和加强专业技术队伍建设,注重培养优秀的技工梯队,为打造一流制造企业奠定了基础。
公司技术负责人和其他人合作共申报3项发明专利和1项合作实用专利;技术奖项2个。
公司下设经营、供应、设计、技术、检验等11个科室,2个车间,并设有理化试验室、档案室等。
特种设备制造的相关标准、检测设备齐全。
公司以高起点为宗旨,一开始就引入了“零缺陷管理”、“5S管理”等新的管理方法,不断加强新员工的培训,有力地促进了企业自身管理。
公司在推进品牌战略同时,十分注重对安全工作的投入和安全管理水平的提高,在“安全第一,预防为主、综合治理”方针下,健全安全管理和监察网络,建立安全风险机制,签订安全目标责任,狠抓车间现场管理,强化监控考核手段。
公司的厂房、办公楼、弯管房等基建已全部结束,截止今天公司尚无发生较大安全事故和职业危害记录。
公司还十分注重环境保护,在选址杭州临江开发区时就提出“预防污染,持续改进,环保品牌”的理念。
在制造技术和生产过程中,积极引进先进技术进行环保改造,采取预防为主与综合治理相结合,以取得最好的环境经济效益。
06总则、术语和缩写、引用标准
06.1.总则
06.1.1目的
06.1.1.1本手册编制的目的是依据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、TSGD2001-2006《压力管道元件制造许可规则》以及相关法律、法规、安全技术规范和相应标准的要求,结合公司实际情况建立质量保证体系,规定公司的质量管理方针和目标,建立有效的质量保证体系,并通过实施质量保证体系文件以及第三层次文件来规范各项管理活动,实现公司的质量方针和目标,使顾客、员工和其他方满意。
06.1.1.2本手册规定了质量保证体系要求,用于向顾客及其他相关方和第三方证实,公司在遵守质量和安全法规前提下,具备向员工提供安全的工作环境、向顾客提供满足要求的产品和服务的能力。
06.1.1.3本手册是杭州舤峰高压管业有限公司全体员工开展质量和安全活动的准则。
06.1.2范围
本手册适用于公司与质量活动相关的所有部门和场所,公司质量保证体系范围覆盖公司压力管道元件产品及相关的管理活动。
06.1.3手册的管理
06.1.3.1本手册是公司质量活动必须遵循的纲领文件,手册的解释权属质保工程师。
06.1.3.2《质量保证手册》的编制和审核
《质量保证手册》以下简称《手册》,由质保工程师和技术质控部等部门组成的编写组编写,质保工程师审核,总经理批准后发布实施。
06.1.3.3《手册》的发放
06.1.3.3.1《手册》分“受控”和“非受控”两种版本,在手册封面标识其受控状态。
06.1.3.3.2《手册》“受控”版本发放对象是公司管理人员及相关责任人。
由企管部按发放范围发放,并将发放编号登记清楚,保证受控版本的持有者能持有手册的最新有效版本。
06.1.3.3.3《手册》“非受控”版本发放对象是顾客和其他有关部门。
发放须经质保工程师批准,企管部负责发放和登记,对“非受控”版本的手册,不负责修改和更新,无发放号。
06.1.3.4《手册》的评审和更改
质保工程师每年对《手册》组织一次评审,以确保其有效性。
《手册》的更改由企管部统一实施,按《文件和记录控制程序》执行。
06.1.3.4.1《手册》的改版和作废
《手册》的换版,原则上四年一次,但遇多次更改或需进行大幅度修改时应进行换版,原版文件作废,换发新版本。
06.1.
3.4.2手册换新页时,同时收回旧页;发放新版时,同时收回旧版。
06.1.3.1.3《手册》修改和改版的标识。
修改号依次为0、1、2……9;改版号依次为A、B……;
例如:
A/10—表示第A版第10次修改。
06.1.3.5《手册》的保存、作废和销毁
06.1.3.5.1“受控”手册的持有者,必须妥善保管和使用手册,不得遗失,不得随意复印、涂改或撕页,保持手册的完整,《手册》由企管部归口管理,如有遗失及时办理补发,补发时要重新编定发放号,并声明原发放号作废。
06.1.3.5.2对于收回的旧页和旧版手册要及时加盖作废印章,需销毁时,由企管部提出申请,质保工程师批准后,进行销毁处理。
06.2、术语和缩写
06.2.1术语本手册采用GB/T19000-2008标准中的术语和定义。
06.2.2缩写
06.2.2.1手册——《质量保证手册》。
06.2.2.2公司——杭州舤峰高压管业有限公司的缩写。
06.2.2.3HF——杭州舤峰高压管业有限公司简称“舤峰”二字的汉语拼音第一个字母。
06.2.2.4SC——《质量保证手册》简称“手册”二字的汉语拼音第一个字母。
06.2.2.5CX——《程序文件》简称“程序”二字的汉语拼音第一个字母。
06.2.2.6ZY——《作业(工艺)文件》简称“作业”二字的汉语拼音第一个字母。
06.2.2.7ZD——《管理制度》简称“制度”二字的汉语拼音第一个字母。
06.3、引用的法规、规范
《特种设备安全监察条例》国务院令第549号
《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》(TSGZ0005-2007)
《压力管道元件制造许可规则》(TSGD2001-2006)
《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》(TSGZ0004-2007)
《质量保证体系基础和术语》(GB/T19000-2008)
《质量保证体系要求》(GB/T19001-2008)
《质量和(或)环境管理体系审核指南》(GB/T19011-2008)
1管理职责
1.1质量方针和目标
1.1.1质量方针强化管理,严格执法,持续质量改进,满足顾客需求。
其内涵是:
以产品质量求生存、求效益、求发展;生产设施、设备、规模、工艺、技术、管理水平领先,永保产品质量领先;信誉是服务、发展的前提,企业的生存和发展依存于为顾客诚信服务,对顾客负责,不断提高和生产优质的产品服务于顾客,让顾客更满意是公司永远的追求;建立全方位的信息网络,收集先进技术及产品信息,收集顾客多方面的信息和意见,以达到工艺、技术不断创新、产品质量不断提高。
1.1.2质量目标
产品一次交验合格率≥96%、产品出厂合格率100%;
顾客满意度≥95%,顾客投诉处理率100%;
重大质量事故为0。
1.1.3质量方针和质量目标的控制
公司编制《质量方针、目标管理程序》,对质量方针和目标的制定、宣贯、分解展开、实施、考核、评审和修订进行有效的控制。
1)由公司经理提出企业理念,企管部编制质量方针和质量目标草案;经质量保证工程师审阅、相关部门及责任人讨论;最后由经理完善、定稿。
2)各职能部门在各自的范围内,通过各种形式对质量方针和质量目标进行宣传、贯彻,做到人人皆知,个个领会。
3)公司质量目标在相关职能部门和管理层次上进行分解、展开,下级质量目标应高于上级质量目标,以一个个子目标的完成来保证公司总目标的实现。
4)公司各部门围绕所承担的质量目标制定相应的保证措施,责任到人;建立考核体系、激励机制,并持续实施。
5)公司以内部质量审核或检查的方式对质量方针的宣贯、理解和质量目标的实现程度(分段)进行考核,并对考核结果进行兑现。
6)公司总经理利用管理评审的机会对质量方针和质量目标的适宜性、充分性和有效性进行评审,并决定是否采取措施。
7)在管理评审做出决策时或质量管理体系运行环境发生变化时,由经理组织质量保证工程师和责任部门进行修订并由经理审核后实施,以满足顾客、法律、法规、规范、标准的要求。
1.2质量保证体系组织
根据压力管道元件许可项目特性和公司实际情况,公司建立独立行使压力管道元件安全性能管理职责的质量保证体系组织。
质量保证体系架构图见附件一,质量体系要素及职能分配表见附件三。
1.3职责、权限
1.3.1总经理
1.3.1.1认真贯彻执行国家有关压力管道元件质量工作的法规、政策和法令。
1.3.1.2主持制定、批准和宣贯公司的质量方针、质量目标,批准并发布质量保证手册。
1.3.1.3.负责建立与公司质量保证体系相适应的组织机构,并配备必要的资源。
1.3.1.4任命质量保证工程师、质量控制系统责任人及部门负责人,明确各部门的质量职责和权限。
1.3.1.5每年一次主持管理评审,负责公司质量保证体系的改进。
1.3.1.6对公司提供满足顾客和适用法律法规要求的最终产品安全质量负责,对发生的重大产品质量事故负领导责任。
向上级主管部门汇报重大质量事故,对责任者做出处理决定。
1.3.2质量保证工程师
1.3.2.1质量保证工程师为公司管理层成员且具有机械专业知识,负责压力管道元件制造质量保证体系建立、实施、保持和改进,确保体系所需的过程得到建立、实施、保持和改进。
1.3.2.2严格不合格品控制,建立健全内外质量信息反馈和处理系统。
1.3.2.3组织贯彻、执行有关压力管道元件产品的法规、标准、技术规定。
1.3.2.4负责对各质控系统运行情况的监督和指导,使公司压力管道元件产品质量保证体系运行正常。
1.3.2.5坚持“质量第一”原则,行使质量否决权,保障和支持质保体系工作人员的工作,有越级向上级行政主管、质量技术监督部门反映质量问题的权利和义务。
1.3.2.6对质保体系的工作人员定期组织教育和培训。
1.3.2.7定期组织质量分析、质量审核,协助经理组织管理评审工作。
1.3.3设计、工艺责任人
1.3.3.1在质量保证工程师的领导下,负责压力管道元件制造工艺质量控制系统的建立、运行、改进和提高工作,定期向质保工程师汇报工作,并对其负责。
1.3.3.2.编制、修订质量保证体系文件中设计、工艺质量控制系统的有关文件。
1.3.3.3负责审核安装工艺的工艺规程及工艺指导书。
1.3.3.4负责组织工艺人员的业务培训和对工艺质量的监督。
1.3.3.5主持工艺纪律执行情况的检查。
1.3.3.6定期组织工艺工作质量分析、质量审核,参与管理评审工作。
1.3.3.7负责对本系统质量控制责任人员进行教育培训。
1.3.3.8及时做好各种相关记录表单或文件的签字工作。
1.3.3.9负责对外来设计文件的控制,必要时向有关单位设计提出修改意见或建议。
1.3.4.材料责任人
1.3.4.1在质量保证工程师的领导下,负责压力管道元件制造材料质量控制系统的建立、运行、改进和提高工作。
定期向质保工程师汇报工作,并对其负责。
1.3.4.2编制、修订质量保证体系文件中材料质量控制系统的有关文件。
1.3.1.3负责对供货厂家的考查、评价及选择工作,建立合格供方名录及档案。
1.3.4.4监督检查材料系统的质量控制工作。
1.3.4.5对本系统质量控制责任人员进行培训。
1.3.4.6定期组织材料工作质量分析、质量审核,参与管理评审工作。
1.3.4.7及时做好各种相关记录表单及文件的签字工作。
1.3.5热处理责任人
1.3.5.1在质量保证工程师的领导下,负责压力管道元件的热处理质量控制系统的建立、运行、改进和提高工作,定期向质保工程师汇报工作,并对其负责。
1.3.5.2编制、修订质量保证体系文件中热处理质量控制系统的有关文件。
1.3.5.3负责对本系统质量控制责任人员进行教育培训。
1.3.5.4负责对热处理的部位、方法及数量进行审核。
1.3.5.5负责对热处理的过程及结果进行质量控制
1.3.5.6定期组织热处理工作质量分析、质量审核,参与管理评审工作。
1.3.5.7及时做好各种相关记录表卡或文件的审核工作。
1.3.6无损检测责任人
1.3.6.1在质量保证工程师的领导下,负责压力管道元件制造无损检测质量控制系统的建立、运行、改进和提高工作,定期向质量保证工程师汇报工作,并对其负责。
1.3.6.2编制、修订质量保证体系文件中无损检测质量控制系统的有关文件。
1.3.6.3负责对无损检测分包方的评价。
1.3.6.4负责对无损检测的检测部位、方法和数量进行审核。
1.3.6.5负责对无损检测的检测过程及结果进行质量控制。
1.3.6.6定期组织无损检测工作质量分析、质量审核,参与管理评审工作。
1.3.6.7负责对本系统质量控制责任人员进行教育培训。
1.3.6.8做好各种相关记录表单或文件的审核工作。
1.3.7理化检验责任人
1.3.7.1在质量保证工程师的领导下,负责压力管道元件制造理化试验质量控制系统的建立、运行、改进和提高工作,定期向质量保证工程师汇报工作,并对其负责。
1.3.7.2编制、修订质量保证体系文件中理化试验质量控制系统的有关文件。
1.3.7.3负责组织对理化质量控制系统人员的技术业务培训。
1.3.7.4负责对理化试验的试件、试验方法及数量进行审核。
1.3.7.5负责对理化试验的实验过程及试验结果进行质量控制。
1.3.7.6定期组织理化工作质量分析、审核,参与管理评审工作。
1.3.7.7及时做好各种相关记录表单或文件的审核工作。
1.3.8检验责任人
1.3.8.1在质量保证工程师的领导下,主持压力管道元件制造产品检验质量控制系统工作。
认真贯彻执行国家有关的质量法规、压力管道元件制造的法规、标准,并向质量保证工程师汇报工作。
1.3.8.2组织检验技术人员审查图样和技术文件,编制检验与试验工艺文件。
1.3.8.3对材料及零部件检验、仓储保管发放、工序检验、产品的最终检验、工艺监督检验进行控制。
1.3.8.4行使质量否决权,保障和支持检验人员的工作,有越级向质量监检机构反映产品质量问题的权利和义务。
1.3.8.5负责审核检验与试验规程和专用工艺。
负责检验与试验设备仪器仪表的完好核定与定期检定。
1.3.8.6负责安装关键工序的现场监督检查。
1.3.8.7负责审核产品安全质量技术资料和交工文件。
1.3.8.8负责对质量检验与试验技术人员进行质量检验与试验技术、质量控制方面的业务培训。
1.3.9设备责任人
1.3.9.1负责编制《设备和检验与试验装置控制程序》,并贯彻执行。
对设备和检验与试验装置的采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废等工作进行控制。
1.3.9.2负责建立各种设备和检验与试验装置档案,组织制定设备和检验与试验装置操作规程,监督、检查操作规程的执行;
1.3.9.3负责对设备和检验与试验装置实施管理,结合压力管道元件制造计划编制设备和检验与试验装置的检修、保养计划,并按计划实施,保持设备和检验与试验装置完好性;
1.3.9.4负责制作、配齐各种压力管道元件制造的模具、量器具,积极改进工装设备,不断提高压力管道元件制造的质量;
1.3.9.5负责设备和检验与试验装置操作人员的培训和能力确认;
1.3.9
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