7内审检查表质保部详解.docx
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7内审检查表质保部详解.docx
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7内审检查表质保部详解
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JN/BD8.2.2-03No:
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质保部
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审核条款
4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.5,7.4.3,7.5.3,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3
审核依据
GJB9001B/ISO9001/PED/TS/测量体系等相关标准及公司质量体系文件
序号
检查项目
检查记录
4.2.3
1.是否制定形成文件的程序?
2.体系文件包括了哪些?
是否符合产品特点和体系要求?
3.文件发布前是否得到批准?
文件修订是否及时?
修订后是否重新批准?
4.程序文件是否符合标准的要求?
是否和手册协调?
5.文件控制的范围是否包括:
管理性文件、技术文件和外来文件?
6.识别文件现行状态的方法是什么?
是否满足?
7.各使用地是否为有效版本文件?
8.作废文件是否及时从现场撤除?
9.外来文件是否得到识别?
如何控制发放?
10.保留作废文件的标识是否清晰?
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4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.5,7.4.3,7.5.3,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3
审核依据
GJB9001B/ISO9001/PED/TS/测量体系等相关标准及公司质量体系文件
序号
检查项目
检查记录
4.2.3
11.查文件审批、发布、发放记录规定及控制文件有效版本的方法?
12.查质量体系文件清单,抽查份数,了解其编号及受控情况?
13.查文件更改情况,了解通知时间、更改时间、失效文件的处理情况?
4.2.4
1.是否制定了质量记录的控制程序?
2.质量记录的标识是否清楚?
检索是否方便?
3.是否规定了质量记录保存期?
4.检查程序内容是否符合标准要求?
是否与质量手册协调?
5.了解质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处理作了明确规定,适用性和有效性如何?
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审核依据
GJB9001B/ISO9001/PED/TS/测量体系等相关标准及公司质量体系文件
序号
检查项目
检查记录
5.4.1
1.质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?
2.质量目标是否与质量方针给定的框架一致?
2.质量目标是否可测量性?
测量方法是否明确?
4.从产品特性及服务质量特性中,从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性?
5.质量目标对于有形产品和无形产品来说都是可测量的,考察测量方法是否合理?
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4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.5,7.4.3,7.5.3,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3
审核依据
GJB9001B/ISO9001/PED/TS/测量体系等相关标准及公司质量体系文件
序号
检查项目
检查记录
5.5.1
1.对应组织质量管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?
2.部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?
3.各部门负责人及各岗位科研人员是否明确自己的职责、权限及相互关系?
4.查阅组织结构图及规定各部门,各岗位组织、权限及相互关系的有关文件。
并到有关部门、岗位进行询问、了解,予以证实。
5.5.3
1.组织内沟通工具有哪些?
2.各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况?
3.审核组织是否对信息沟通的职责和方法做出明确规定,是否使用了恰当的技术和工具,信息是否有效利用?
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4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.5,7.4.3,7.5.3,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3
审核依据
GJB9001B/ISO9001/PED/TS/测量体系等相关标准及公司质量体系文件
序号
检查项目
检查记录
5.5.3
4.组织是否对信息内容、职责方法渠道、工具等方面作出规定?
开展了必要的活动?
5.高层领导是否对不同层次和职能问进行沟通的效果进行了评价?
6.5
7.4.3
1.组织是否建立了质量与可靠性信息系统?
2.是否建立了信息收集、分析、处理、贮存、传递的途径、方法和职责
3.检查组织质量与可靠性信息系统的运行情况及效果?
1.是否识别了采购产品的验证所需的活动?
活动是否得到实施?
2.当需要在供方现场实施验证时,是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定?
实施情况如何?
3.询问采购产品的验证情况?
4.查数份采购产品的验证记录?
是否满足规定要求?
5.当存在于供方现场验证情况时,查阅相应的采购合同,是否在合同中作出规定?
对这种产品是否进行了正常控制,是否有相关记录?
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4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.5,7.4.3,7.5.3,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3
审核依据
GJB9001B/ISO9001/PED/TS/测量体系等相关标准及公司质量体系文件
序号
检查项目
检查记录
7.5.3
1.是否在产品提供和交付的全过程对产品进行标识(包括测量状态的标识)?
2.当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的唯一性标识?
3.了解标识和可追溯性了解实施情况?
4.抽取数份伴随产品的标识记录(如入库单、过程卡、跟踪卡等)检查
5.是否规定了接收、生产、安装、交付等阶段对产品进行标识,并且对标识的移植作了规定,以保证每一产品具有唯一性标识,有可追溯性要求时,能否实现?
是否有标识记录?
6.抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯,评定是否能达到目的?
7.检查生产现场的使用的各种物料,过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况?
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4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.5,7.4.3,7.5.3,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3
审核依据
GJB9001B/ISO9001/PED/TS/测量体系等相关标准及公司质量体系文件
序号
检查项目
检查记录
7.6
1.是否对确保产品符合规定要求所需的监控设备进行了识别?
2.是否配备了必要的监控设备?
3.监控设备的测量能力是否满足标准中规定的各项要求?
4.发现监控设备偏离校准状态时,对先前测量结果的有效性采取了哪些复评方式?
是否根据复评结果采取了相应的纠正措施?
5.用于监测的软件,使用前是否进行了确认?
6.向负责人了解对监控设备的规定,根据产品验收准则及监控要求,判定所规定的监视和测量能力及数量是否足够?
7.是否建立了统一的校准系统,规定了维护保养办法?
8.查监控设备清单,查数件监控设备,检查有效期、编号、在用、停用、禁用,限用标志。
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4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.5,7.4.3,7.5.3,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3
审核依据
GJB9001B/ISO9001/PED/TS/测量体系等相关标准及公司质量体系文件
序号
检查项目
检查记录
7.6
9.观察监控设备的保管情况、工作环境是否符合规定要求?
10.除定期校准外,是否有不定期校准和调整情况?
对此控制是否得当?
11.检查监控设备软件在使用前进行的确认记录。
8.1
1.是否对保证质量体系运行所需的测量和监视活动进行了规定、策划和实施?
2.在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术?
3.监控活动是否满足要求和实现改进?
4.是否有对持续改进的机会的识别方法?
5.是否对持续改进的文件规定?
实施情况如何?
6.查相关文件,了解体系运行情况和不断改进而规定的检测活动的合理性及充分性?
7.询问:
在测量、分析和改进活动中采用了哪些统计技术(包括描述性的和分析性的)?
效果如何?
查统计技术的记录?
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4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.5,7.4.3,7.5.3,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3
审核依据
GJB9001B/ISO9001/PED/TS/测量体系等相关标准及公司质量体系文件
序号
检查项目
检查记录
8.2.2
1.是否制定了形成文件的程序?
程序文件是否符合要求?
2.是否对内审进行了策划?
3.是否按规定实施?
4.审核员是否具有独立性?
5.是否记录了审核中发现的问题?
是否采取了纠正措施?
6.纠正措施是否进行了验证?
效果如何?
7.查程序文件?
8.程序文件是否符合标准要求?
9.查审核计划,是否覆盖了体系所有过程和部门?
10.对审核结果的落实和验证跟踪?
11.查内审人员要求和独立性。
12.抽查1~2套内审全套资料(通知、签到表、会议记录、审核计划、检查表、内审报告、不合格项报告、跟踪措施等)
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4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.5,7.4.3,7.5.3,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3
审核依据
GJB9001B/ISO9001/PED/TS/测量体系等相关标准及公司质量体系文件
序号
检查项目
检查记录
8.2.3
1.“过程的监视和测量”是否覆盖全部产品实现过程?
2.是否明确了满足顾客要求所必须进行的产品实现过程监视和测量方法?
3.是否对规定要求进行了实施?
效果?
4.查过程监视和测量环节:
测量点、控制点、见证点、停止点、巡回检测点、自动检测点和报警
系统?
5.查监测方法,如:
测量、验证、见证、检查、巡视、评价、记录和定期评审等
6.是否对每一个过程“持续满足其预期目的”的能力进行评审或评价?
如何进行?
7.查对过程进行监视和测量时,是否运用了统计技术?
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审核日期
审核条款
4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.5,7.4.3,7.5.3,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3
审核依据
GJB9001B/ISO9001/PED/TS/测量体系等相关标准及公司质量体系文件
序号
检查项目
检查记录
8.2.4
1.查产品实现过程哪些阶段需要进行监测?
对检测作了那些规定?
形成哪些文件?
(进货、过程、最终检验或“产品审核”)
2.是否对产品特性按要求进行了监测?
3.验收准则是否形成文件?
4.产品放行责任者是否被授权?
5.有无顾客批准放行的特殊情况?
是否满足要求?
6.查产品的监视和测量控制文件(检验规范等)
7.查产品实现过程哪些阶段进行了监测(进货、过程、最终检验或“产品审核”)
8.查产品放行责任者是否被授权?
(授权书)
9.现场查对产品特性按要求进行了监测。
是否按(检验规范)?
10.查检验记录是否满足验收准则?
11.查检验印章管理?
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审核日期
审核条款
4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.5,7.4.3,7.5.3,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3
审核依据
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序号
检查项目
检查记录
8.3
1.是否制定了程序文件?
2.是否明确不合格品的评审方式?
3.不合格品是否得到纠正?
纠正后是否进行再验证?
4.对交付后发现产品不合格时,组织是否采取了措施?
有效性如何?
5.让步接收是否向顾客报告?
6.查不合格控制程序文件?
7.重点了解不合格品的隔离、标识、记录、评审及处置规定?
8.不合格品纠正后是否进行再验证?
9.交付后发现产品不合格怎样处置?
10.查数份不合格品处置单。
11.“让步接受”是否有顾客授权?
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审核日期
审核条款
4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.5,7.4.3,7.5.3,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3
审核依据
GJB9001B/ISO9001/PED/TS/测量体系等相关标准及公司质量体系文件
序号
检查项目
检查记录
8.4
1.对那些数据进行了分析?
采用了哪些统计技术?
2.分析结果提供了哪些信息?
信息利用如何?
3.组织怎样利用这些信息来评定质量管理体系的有效性和适宜性?
4.查通过顾客满意、产品符合性、产品特性及过程和体系的信息?
5.查收集和处理信息的方法运用了哪些统计技术?
6.利用数据分析对体系评价和寻找改进机会?
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质保部
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审核日期
审核条款
4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.5,7.4.3,7.5.3,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3
审核依据
GJB9001B/ISO9001/PED/TS/测量体系等相关标准及公司质量体系文件
序号
检查项目
检查记录
8.5.1
1.组织策划了哪些持续改进的过程?
2.询问管理者如何认识“持续改进”?
如何策划的?
3.质量目标应不断改进。
不求在某一段时间全部质量目标均改进,至少要有日常活动的改进证
8.5.2
1.是否制定了程序文件?
2.是否规定了顾客投诉在内的不合格按规定要求实施纠正措施?
3.纠正措施是否有效?
4.纠正措施是否成为管理评审的输入?
5.查纠正措施程序文件
6.查数份“不合格品报告”。
是否有重大的、连续不合格发生?
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审核日期
审核条款
4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.5,7.4.3,7.5.3,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3
审核依据
GJB9001B/ISO9001/PED/TS/测量体系等相关标准及公司质量体系文件
序号
检查项目
检查记录
8.5.2
7.查管理评审输入。
8.查数份“纠正措施单”是否验证、是否制定有效的纠正措施?
8.5.3
1.是否制定了程序文件?
2.如何识别潜在的不合格?
3.实施了哪些预防措施?
4.预防措施是否成为管理评审的输入?
5.查纠正措施程序文件如何收集信息制定适宜预防措施?
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