施工类企业质量手册程序文件.docx
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施工类企业质量手册程序文件.docx
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施工类企业质量手册程序文件
A/0
质
量
手
册
受控状态:
分发号:
持有人:
编制:
XXXX
审核:
XXXX
批准:
XXXX
XXXX年XX月XX日发布2011年1月15日实施
地址:
XXXXXXXXXXXX电话:
XXXXXXXXXX
邮编:
XXXXXX传真:
XXXXXXXXXX
0.1企业概况
一、公司简介
0.2颁布令
为了规范本公司的产品生产控制过程,建立以顾客为中心的指导思想,本公司依据ISO9001:
2008《质量管理体系——要求》结合我公司产品生产过程的实际情况,编制完成了《质量手册》,现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
本公司全体员工必须遵照执行。
总经理:
XX
XXXX年XX月XX日
0.3任命书
为了贯彻执行ISO9001:
2008《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是:
1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持;
2、向最高管理者报告本公司质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成;
4、就质量管理体系有关事宜与外部联络。
总经理:
XXX
XXXX年XX月XX日
修改条款
页码
修改单号
修改日期
修改人
审核
批准
0.4质量手册修改记录
1.0质量手册的说明
1手册内容
本手册系依据ISO9001:
2008《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成,包括:
(1)本公司质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:
2008标准的全部要求;
(2)引用了质量管理标准和质量管理体系要求的所有程序文件及作业文件;
(3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用予以表达。
(4)本公司认证的体系范围:
。
2术语和定义
本手册采用GB/T19001:
2008idtISO9000:
2005《质量管理体系基础和术语》的术语和定义。
3本手册由总经理批准颁布执行。
手册管理的所有相关事宜均按《文件控制程序》执行;手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。
4在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到综合办;综合办应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。
2.0体系机构图
职能部门
体系要求
总经理
管
理者
代表
综合办
研发部
工程部
生产部
仓
库
4.1总要求
▲
▲
4.2.1总则
▲
▲
4.2.2质量手册
▲
▲
△
4.2.3文件控制
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△
4.2.4记录控制
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△
5.1管理承诺
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5.2以顾客为关注焦点
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5.3质量方针
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5.4策划
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5.5职责、权限和沟通
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5.6管理评审
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6.1资源提供
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6.2人力资源
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6.3基础设施
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△
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6.4工作环境
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△
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7.1实现过程的策划
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△
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7.2与顾客有关的过程
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△
7.3设计和开发
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7.4采购
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7.5.1生产和服务提供的控制
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7.5.2生产和服务提供过程的确认
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7.5.3标识和可追溯性
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▲
▲
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7.5.4顾客财产
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▲
△
7.5.5产品防护
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▲
7.6监视和测量设备的控制
△
△
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8.1总则
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8.2.1顾客满意
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8.2.2内部审核
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8.2.3过程的监视和测量
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8.2.4产品的监视和测量
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8.3不合格品控制
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8.4数据分析
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8.5.1持续改进
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8.5.2纠正措施
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△
8.5.3预防措施
△
▲
△
△
△
注:
▲为主要职能△为相关职能
3.0质量管理体系职责分配表
4.0质量管理体系
4.0.1目的
明确对建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。
4.0.2范围
适用于对全公司质量管理体系及体系文件的控制。
4.0.3职责
4.0.3.1总经理
a)负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系;
b)批准和发布质量手册(含质量方针和目标)。
4.0.3.2管理者代表
a)确保质量管理体系的过程得到建立和保持;
b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
c)在整个公司内促进顾客要求意识的形成。
4.0.3.3综合办
a)在管理者代表的领导下,确保本公司质量管理体系正常运行;
b)负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。
4.1总要求
本公司按照ISO9001:
2008标准要求建立了质量管理体系,将其形成质量手册、程序文件、工作标准、管理标准及技术标准等质量管理体系文件,加以保持和实施,并予以持续改进。
为此应做到下述要求:
a)对质量管理体系所需要的过程进行确定,并编制相应的程序文件;这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程,也可以是具体的质量活动的子过程;
b)明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;
c)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现本公司的质量方针和目标;
d)对过程进行测量(适用时)、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续的改进;
e)针对公司在产品实现过程中主板制作采用外协加工,并在质量手册7.4条款明确对分包的控制要求,具体的分包控制要求和方法特编制了《采购控制程序》。
4.2文件要求
4.2.1质量管理体系文件
质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。
按照ISO9001:
2008标准的要求及本公司的实际情况,编制了适宜的质量手册(含质量方针、目标),程序文件、各类管理标准、技术标准和体系文件所涉及的记录文件,以使质量管理体系有效运行。
4.2.1.1本公司质量管理体系文件结构图:
第一级文件
第二级文件
管理标准、工作标准、技术标
准,表格及其他质量文件
第三级文件
4.2.1.2第三级文件可分两类:
a)管理标准(各种管理制度等);工作标准(岗位责任和任职要求等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准)及作业文件、检验文件;记录等。
b)其他质量文件:
可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4.2.2质量手册
本公司编制的质量管理手册包括了:
a)质量管理体系涉及的体系范围有:
监控设备及系统的研发、组装和安装;区域范围:
全公司与上述产品有关的各部门。
b)所引用程序文件10个及相关的管理制度、作业文件、检验规范等质量管理体系文件;
c)质量管理体系过程之间的相互作用和接口关系均已进行了描述。
本《质量手册》是本公司全部文件的一部分,在质量管理体系建立和实施过程中按《文件控制程序》的要求予以控制。
4.2.3文件控制
4.2.3.1文件规定应与实际运作保持一致,文件发布前应得到批准;随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保其有效性、充分性和适宜性;综合办文件管理员应及时收集本公司适用的外来文件,并予以控制;对已不适用的作废文件,要标识清楚以防误用。
文件的管理执行《文件控制程序》的有关规定。
4.2.3.2文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用。
4.2.3.3文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘等,都应按照《文件控制程序》进行管理。
4.2.4记录的控制
4.2.4.1综合办负责记录的管理控制和记录的标识,归档,贮存,保管和处理。
4.2.4.2各职能部门负责所管理辖范围内的记录的收集和管理。
4.2.4.3本公司控制的记录包括与产品质量、质量体系运行有关的记录,以及来自于供方的记录,记录可以呈现任何媒体形式,包括硬拷贝或电子媒体。
4.2.4.4记录的各种表格按《文件控制程序》的规定进行编号,作为记录的标识。
4.2.4.5记录要求书写字迹清楚,内容准确完整,修改规范,以保证记录的有效性。
4.2.4.6记录的保管方式便于存取和检索,保管设施具备适宜的环境和条件、可防止损坏、变质和丢失。
4.2.4.7合同要求时,在商定期限内记录可提供给顾客或顾客代表评价时查阅,查阅手续由研发部负责办理。
4.3.8本公司规定了记录的保存年限,以满足查阅和追溯的需要,到期的记录按保存年限进行处理。
5.相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
5.0管理职责
5.0.1目的
总经理在建立、实施质量管理体系活动中应明确管理承诺及实施的要求。
5.0.2范围
适用于本公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺及实施过程提供证据。
5.0.3职责
5.0.3.1总经理根据本公司的经营方针和发展宗旨组织制定质量方针,负责批准本公司的质量方针、质量目标;
5.0.3.2管理者代表负责审核各部门的管理策划编制的有关部门文件,组织编制本公司总质量目标;负责批准有关部门的编制的质量策划输出文件;
5.0.3.3综合办负责组织各部门进行质量策划,并对实施情况进行监督检查;
5.0.3.4各部门主要负责人组织本部门的质量策划,制定质量分目标。
5.1管理承诺
本公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据:
5.1.1向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性
a)总经理应树立质量意识,清楚了解让顾客满意是最基本的要求;
b)总经理应清楚了解产品质量与本公司每一个成员对质量的认识紧密相关;
c)总经理应采取培训、公告栏或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对本公司的重要性;并能经常持续地加强员工对质量的意识,使他们积极参加与提高质量有关的活动。
5.1.2总经理负责制定和批准本公司的质量方针(见质量手册5.3)和质量目标,《质量总目标及部门分目标》。
5.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审,执行本质量手册5.6管理评审。
5.1.4总经理应确保本公司质量管理体系运作能获得必要的资源。
5.2以顾客为关注焦点
本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。
总经理应以实现顾客满意为目标,为此应做到:
5.2.1确定顾客的需求和期望
通过市场调研、预测,或与顾客的直接接触来实现,执行7.2与顾客有关的过程控制的有关规定。
5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求
这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等,只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能满意。
5.2.3使转化成的要求得到满足
a)本公司必须满足适用的法律法规及国家、行业标准等的规定;
b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订,因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行《文件控制程序》的规定,并根据实际情况组织管理评审。
5.3质量方针
为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为本公司的产品和服务要求,特确定本公司的质量方针为:
设计创新制造认真服务周到用户满意
说明:
公司致力于监控设备及系统领域的产品开发和服务,本着为用户着想就是为自己着想的经营理念,既充分发挥XXX的品牌效应和技术优势,又遵循物美价廉、优胜劣汰的市场规律,为用户提供真诚、及时、全面的服务,从而不断取得广大用户的信赖,努力使公司上档次、上规模,持续健康地发展壮大。
5.3.1本方针与本公司总体经营方针相适应、协调,它是本公司经营方针的重要组成部分。
体现了满足要求和持续改进的承诺。
5.3.2本方针为制订和评审质量目标提供了框架,本公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。
5.3.3各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。
5.3.4本公司应通过管理评审对质量方针进行适宜性评价,必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化。
5.3.5对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行《文件控制程序》。
5.4策划
5.4.1质量目标
为实现组织的质量方针,本公司总的质量目标为:
工程一次交验合格率≥90%
顾客满意度平均分达90分以上。
与质量有关的各部门应根据总目标进行分解。
5.4.1.1质量目标的制定应高于现状、具体、可测量,体现分阶段实现的原则,经过努力后可实现。
5.4.1.2进一步完善质量管理体系,在体系运行中对照GB/T19001:
2008标准的要求,不断改进不符合项目,做到产品在生产和服务过程中的质量都得到有效控制;制定产品质量目标,并编制相应的质量计划予以实施;在收到用户有关的信息反馈后,必须在最短的时间内查明实际的质量问题,并采取相应的纠正措施;
5.4.1.3各部门根据总目标进行分解,制定出本部门的具体分目标见《质量总目标及部门质量分目标》,为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量策划。
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2.1质量策划的目的
按4.1要求已识别的质量管理体系有关的过程进行策划,并加以控制,并对过程实现情况进行记录;与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解,转化为具体的部门目标,以实现已制定的质量目标。
5.4.2.2质量策划的时机
组织在下列情况下,需进行质量策划:
a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系;
b)本公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;
c)本公司的资源配置及市场情况发生重大变化;
d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行实现过程策划的有关规定。
5.4.2.3质量策划的内容
总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。
质量策划的内容应包括:
a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确保过程的输入、输出及活动,并作出相应的规定;
b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;
c)实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点评审过程和活动的改进;
d)策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量管理方案、质量策划等。
5.4.2.4质量策划的实施、检查和更改
5.4.2.4.1各部门在执行中应按照质量策划规定内容的进度、要求进行控制,并将执行情况、存在的问题等及时反馈研发部。
5.4.2.4.2研发部对质量策划实施情况进行检查和验证,并报告总经理。
5.4.2.4.3质量策划形成的文件的更改应在受控状态下进行,执行《文件控制程序》。
5.4.2.4.4质量策划所形成的相关文件,由相关部门自行保存。
5.5职责、权限与沟通
总经理应确保本公司内部对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限及其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量管理。
5.5.1职责和权限
5.5.1.1总经理
a)全面领导本公司生产、经营、管理及制订发展规划等日常工作,向本公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;
b)批准质量手册(含质量方针和目标)的发布;
c)负责领导本公司建立/实施和保持质量管理体系,主持管理评审,确保质量管理体系的有效性;
d)确保质量管理体系运行所需的资源配备,包括设施的配备、人员的培训等;
e)负责建立与质量管理体系相适应的组织机构,并明确其职责、权限和相互关系;
f)任命管理者代表,授权管理者代表负责建立质量管理体系;
g)负责采购计划、合格供方、特殊合同的批准。
5.5.1.2管理者代表
a)确保质量管理体系的过程得到建立和保持;
b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
c)在整个组织内促进顾客要求意识的形成;
5.5.1.3综合办
a)在管理者代表的领导下,确保本公司质量管理体系正常运行;
b)负责组织质量手册、程序文件和其他的管理性文件的编写,协助管理者代表建立文件化的质量管理体系,负责因管理评审等所导致质量体系文件修改的修改工作;
c)负责质量手册、程序文件和其他质量管理体系文件的管理和控制;
d)负责记录的控制和归档、保管和处理。
e)负责协调质量管理体系的实施和质量体系的审核工作,协助总经理做好本公司的质量体系的管理评审工作;
f)负责组织实施员工的教育、培训、考核、考评等人力资源管理工作;
g)负责对供应商/外包方的评价,组织对供应商/外包方的评价和选择,并进行供方/外包方业绩的收集做好再评价工作;负责做好本公司采购文件(采购计划)的编制和采购的实施,对采购质量负责;
h)确保实现产品符合性所需的适宜的工作环境,做好本公司范围内的生产及工作场所的卫生管理工作;
i)负责对库存物资的管理工作;
j)参与特殊项目合同的物资采购能力的评审工作;
k)负责与本部门相关的纠正和预防措施的制订、实施。
l)负责产品要求的评审和与顾客有关的过程控制;
m)负责收集市场信息、服务质量信息及顾客意见;做好顾客对产品的要求和期望的确认工作;
5.5.1.4研发部
a)负责做好产品实现的策划,并编制生产产品的技术文件和检验文件及该类文件的更改、评审工作;做好技术文件的管理控制,及时收集国家和行业标准。
b)负责编制《采购产品清单》,明确采购产品的技术质量要求;
c)会同综合办做好技术培训和考核、考评工作;
d)负责制定生产工艺及作业文件的更改,并做好工艺纪律检查工作;
e)负责对公司产品以及过程质量控制中所收集数据的处理、分析工作,负责公司纠正和预防措施的制定、管理工作;
f)负责处理技术问题,参与处理质量问题;
g)负责对本部门产生记录的保管。
5.5.1.5生产部
a)负责进货、过程、最终检验工作,并对具有合格标识的产品质量的符合性负责;
b)负责生产和服务运作过程中的控制,负责制定及验证、记录产品标识、检验和试验状态标识及可追溯性标识;
c)负责组织检验人员执行已制定的质量计划中的检验和试验并进行记录,做好产品质量统计及分析工作,为质量分析会议提供产品质量分析报告,负责与产品质量有关的记录管理;
d)负责组织不合格品评审,负责不合格品的处置以及相关纠正和预防措施的制定和实施、跟踪、验证工作;参与顾客要求的评审、供方评价、改进等质量要素的活动;
e)对因错、漏检造成的成批问题及质量事故负责;
f)参与特殊项目合同的技术能力和质量检测能力的评审工作。
g)负责编制设备管理制度、建立设备台帐,做好设备维修、保养等设备的管理控制工作;确保生产过程中的设备正常完好,编制设备维修、保养年度计划并按计划实施;并做好相应的记录;
h)负责对检验与测试设备的管理,确保使用中的检测与试验设备的准确性;
i)负责及时做好本公司产品的售后服务工作;
5.5.1.6工程部
a)负责根据销售合同的要求按时做好工程安装工作;
b)负责产品的交付和交付过程中的搬运,贮存和防护;
c)参与特殊项目合同的生产、工程安装能力的评审工作;
d)负责工程安装工作的标识;
e)负责本部门的质量文件的管理,正确使用和管理记录;参与制定和实施相关纠正预防措施;
f)配合过程产品的检验和试验;
g)做好本部门所用生产设备和测量、监控设备的使用及维护保养。
5.5.1.7仓库
a)负责原材料、外购、外协产品的验收入库、贮存和出库工作;
b)负责仓库出入库物资的核算工作;
c)负责产品的交付。
5.5.2管理者代表
按照GB/T19001-2008标准要求任命一管理者代表,结合本公司实际情况建立、实施和保持质量管理体系,见《0.3任命书》;
5.5.3内部沟通
5.5.3.1本公司应在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性,进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。
5.5.3.2本公司的内部沟通方法有:
内部会议、座谈。
5.5.3.3质量管理体系有关的各种信息沟通还采用各种会议、公告栏等方式。
5.5.3.4对质量方面的信息,各部门可采用“质量信息反馈单”及时反馈给研发部进行处理。
5.6管理评审
5.6.l管理评审每年进行一次,一般安排在一轮完整的内部质量体系审核后进行,管理评审内容包括但不限于以下方面:
a)组织结构、资源(包括人员)的充分性;
b)质量管理体系对GB/Tl9001-IS09001标准的适合性及实施的有效性以及对环境变化的适应性;
c)质量管理体系对实现本公司质量方针、质量目标的有效性;
d)质量管理体系审核的结果及其纠正措施实施的有效性;
e)最终产品的实际质量状况及与质量要求的符合性;
f)重大的顾客投诉;
g)纠正和预防措施及其实施的有效性;
h)上一次管理评审时提出问题的解决情况。
5.6.2管理评审输入
管理
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