质量风险管理报告-2018年Word下载.doc
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部因素识别清单》QR4.1-03《组
2.建立新产品开
2.人员工资增长、流
织绩效监视分析评价改进》
发战略
动快;
3.采用机械化、
P1-M1
3.管理不规范,费用
管理能力不
高层
QR4.2-01《相关方的需求和期
流程化作业,降
组织环
增加;
足,水平视野
行政
3
9
望》
顾客的强烈需求
低成本
受
境
4.技术简单,无更高
限制
部
QR4.3-01《质量管理体系的范
4.选择优质客户
技术含量
和期望
围》
长期合作,快速
5.缺乏项目及品牌建
企业运营优势条
件
QD4.4.1《产品安全控制规范》》
回收资金
立和维护
QR4.4-01《总过程识别分析汇
5.定期管理评审
6.货款回收不及时
总》等
QD5.3.2-01《总经理岗位职责权
限》和《承诺书》
QD5.1.1《员工道德提升及行为
准则》
QD5.2.1《质量方针控制规范》
QD5.3.1《各部门质量职责权限》
QD5.3.2《各岗位质量职责权限》
1.制定方针管理
的规范
2.及时进行管理
评审
P2-S1
团队凝聚力、向
职责分工不
明确
领导作
1.管理不规范,费用
增加
中层
2
6
心力、执行力较
用
领导
强
P3-M2
1.风险识别不全面、
不到位
人员能力不
增强企业抗风险
QD6.1.1《风险机遇控制规范》
风险机
品质
做好人员培训
2.未制应对定风险措
足
能力
QD6.1.2《应急计划控制规范》
遇
施
体系目标及变更策划
QD6.2.1《经营计划管理规范》
1.培训
QD6.2.2《目标方案控制规范》
P4-M3
不充分及时、不全面
提高运行效率
2.必要时增加内
QD6.3.1《质量体系变更策划规
经营计
影响工作质量
品管
审、管理评审等
范》
划
绩效变化趋势发展恶
体系运行失
以可靠数据指导
QD9.1.2监测分析评价规范
建立体系运行考
劣未及时发现
控
生产经营服务
核制度
缺乏设备全面维护保
人员资源配
QD7.1.1基础设施控制规范
养,设备总效率低;
QD7.1.2生产工装管理规范
保证足够的人
备不足,水平
设备
设备总效率高
P5-S2
设备老化存在隐患,
QD7.1.3设备设施预防预见性维
员,培训
不高
基础设
配备不到位
护规范
环境差影响产品符合
因素识别不
精益生产,环境
QD7.1.4过程运行环境规范
生产
QD7.1.5安全生产管理制度
增加培训
性和人员健康
到位
改善
QD7.1.66S现场管理制度
P6-S3
监测资源不准确影响
人员水平不
预防监测设备保
QD7.1.7监测资源控制规范
测量系
岗位培训
产品质量监控
证
QD7.1.8MSA管理规范
统
P7-S4
人员工资不断增长、
人事
人力资源的优势
QD7.2.1人力资源控制规范
适当增加培训次
人力资
准备不到位
发挥可更好提高
流动大,培训不足
QD7.3.1员工激励与授权制度
数及效果评价
源
组织的工作效率
缺乏内部沟通良好意
技巧未掌握
4
信息传递及时到
QD7.4.1信息交流沟通控制规范
现场培训
识和有效渠道
位准确无误
缺乏知识产权保护意
总体水平有
做大做强开拓市
QD7.1.9知识管理规范
引进外来急需的
识,积累不够深厚。
限
场奠定良好基础
知识
P8-S5
在内外部需要的
知识信
缺乏统一信息平台,
情况下,及时提
不可
息
泄密等
5
15
QD7.5.1文件化信息控制规范
建立考核机制
缺乏保密安全意识;
供体系运作的证
接受
据。
1.未真正理解顾客需
P9-C1
求,要求不完整、不
销售、技术人员
清楚、不正确;
要求识别不
QD8.2.1产品和服务要求控制
产品服
销售
16
订单增长态势
及时全面沟通了
2.出现意外,缺乏有
充分
规范
务要求
解
效应对的需求变化处
理能力
先期策划欠缺导致运
QD8.1.1项目管理及APQP控制
在策划时运用跨
技术
提高交付及时率
职能部门联合参
行出现问题
与作用
P10-C2
QD8.3.1设计开发控制规范
设计开
QD8.3.2工程规范及变更控制规范
发
新结构设计不稳定,
人员素质未
增强竞争优势和
QD8.3.3生产件批准控制规范
不断开发新产
未进行充分的验证;
QD8.3.4FMEA管理规范
品、应用新技术、
达要求
市场占有率,
设计偏离客户需求;
QD8.3.5特殊特性管理规范
采用新工艺
QD8.3.6控制计划管理规范
QD8.3.7作业指导书管理规范
P11-S6
1.缺乏战略供应商和
QD8.4.1供应商管理规范
严格按流程重新
评价机制;
未评价供
厂家不规范,
采购
外部资源的整合
外部提
方
资质不健全
运营。
QD8.4.2外部提供过程产品和
评价合格后再采
供
服务控制规范
购
2.进货检验不合格
QD8.5.1生产和服务提供控制规
P12-C3
生产准备不
范
按受控条件进行
加工工艺不稳定,经
充分,责任心
QD8.5.2作业准备的验证指导书
控制,制定应急
生产服
常更改;
随意更改
较差、监督复
和产品质量
QD8.5.3生产计划管理规范
计划控制规范,
务提供
核不到位
QD8.5.4SPC管理规范QD8.5.5
进行监督考核
产品实现更改控制规范
标识错误无法追溯至
人员不细心
12
QD8.5.6标识可追溯性控制规范
人员培训,要求
产品不符合退货
或标识不清
供应商做清标识
P13-S7
减少产品直接损
标识防
规格混放;
产品说明
QD8.5.7防护控制规范
储存条件不
失;
可以有效拟
增加储存条件配
护
书遗漏太多,说明不
QD8.5.8仓库管理规范
补产品质量是上
备
充分;
QD8.5.9安全库存管理规定
的不满意
标识不清,损坏或丢
控制要求不
完好无损可增强
QD8.5.10顾客供方财产管理规
要求的宣传落实
失易造成顾客不满意
了解
顾客满意率
P14-C4
产品不达标、
服务到位可提高
QD8.5.11交付及售后服务管理
妥善了解客户、
售后服
客户、消费者投诉
消费者投诉;
服务不到位
顾客满意度
务
QD8.5.12质量信息反馈制度
决问题根源
顾客满意指数低,有
顾客满意度提高
QD9.1.1顾客满意调查规范
抱怨
批生产记录审核不严
批生产记录
审核不完成
P15-S8
格;
批生产记录不能及
保证提交客户产
QD8.6.1产品和服务的放行控
不得放行,检
重新评估
放行
时上交;
检验结果不支
品质量
制规范
验结果不合
持
格不放行
P16-S9
1产品状态标识不及
指令错误,各
防止不合格产品
QD8.7.1不合格控制规范
立即返工,不能
时
阶段出现不
的非预期使用或
不合格
QD8.7.2返工返修作业指导书
返工的予以报废
2外观不合格
合格
交付
P17-M4
内审员技能需要提高
培训欠缺
提高体系运作效
QD9.2.1内部审核控制规范
内审员专项培训
内部审
率和符合性
QD9.2.2过程审核控制规范
核
QD9.2.3产品审核控制规范
P18-M5
部分管理输入不充分
标准不理解
提高企业管理总
QD9.3.1管理评审控制规范
标准培训学习
管理评
导致问题较多
体水平
QD9.3.2质量成本控制规范
审
产品、管理问题缺陷
QD10.2.1不合格纠正措施控制
P19-M6
不到位,缺乏
提升质量增强顾
多次标准培训学
改进
影响公司的产品质
持续改进理
客满意
规范QD10.3.1持续改进控制
习
量、工作质量
念
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- 质量 风险 管理 报告 2018