诸暨卫生系统医疗器械采购要素Word文档格式.docx
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DVI,DICOM3.0标准接口及存贮与传输相应软件
图像管理与记录装置:
硬盘、DVD/CD存储、USB存储
超声图像存档与病案管理系统
硬盘≥640GB
一体化原始数据存储和回放动态及静态图像
2.4配置要求
2.4.1探头规格:
★探头接口≥5,激活探头接口≥5个,可任意互换
探头类型:
电子凸阵、电子线阵、电子相控阵、电子腔内、腔内容积
B/D兼用:
线阵:
B/PWD,凸阵:
B/PWD,腔内:
B/PWD
腹部凸阵探头1个:
频率2-6MHZ,中心频率个数≥3个
电子线阵探头1个:
频率7-14MHZ,中心频率个数≥3个
电子相控阵1个:
超声频率1.5-4MHz
腔内凸阵探头1个:
频率5-9MHZ;
中心频率个数≥3个,扫描角度:
≥180°
腔内容积探头1个:
带宽3.0-9.0MHz
2.4.2二维灰阶显像主要参数:
系统最大扫描深度≥36cm
声束聚焦:
全域聚焦
2.4.3频谱多普勒:
方式:
脉冲波多普勒:
PWD
最大测量速度:
PW:
血流速度最大≥7m/s,CW:
血流速度最大≥20.0m/s,最低测量速度:
≤1mm/s(非噪声信号)
显示方式:
B、B/D、B/M、D
回放重现:
灰阶图像回放≥128幅,回放速度可调
取样宽度及位置范围:
宽度1mm至20mm;
分级
2.4.4彩色多普勒:
速度方差显示、能量显示,速度显示
彩色显示帧频:
凸阵彩色帧率:
最大扫描角度、18cm深,彩色帧频≥10帧/秒
显示位置调整:
线阵扫描感兴趣的图像范围:
-30°
~+30°
显示控制:
零位移动分±
10级、黑/白与彩色比较、彩色对比
彩色多普勒能量图(PDI):
彩色显示速度:
最低平均血流显示速度≤1cm/s(非噪声信号)
超声功率输出调节:
B/M、PWD、CWD、彩色多普勒输出功率可调
二、售后服务及其他:
1、提供医疗器械注册证及登记表
2、投标机型省内三级医院装机用户≥10家,提供最终用户合同复印件
3、设备验收合格后免费保修3年(含探头),签订合同时必须提供保修承诺书。
保修后免收维修费,保证零配件供应8年以上
4、提供用户中文操作手册和维修手册。
免费提供软件升级
5、提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单(投标文件中必须提供)
6、免费提供操作和维修培训,提供操作规程(电子版)
7、交货时提供海关报关单及商检证书或合格证书
★8、投标文件正副本中必须提供带有技术参数的彩页(彩页中实质性响应技术要求必须明确体现)。
投标人必须以招标人需要的机型进行投标,在投标时如实响应标书技术文件并提供完全配置,不得欺骗、隐瞒,投标后对标书的响应内容,不得以任何理由加价,标书作为合同的一部分,具有相同的法律效应。
三、安装及验收要求:
1、到货期:
合同签订后1个月内
2、安装地点:
医院内
3、安装完成时间:
接用户通知后2个工作内全部调试完成
4、安装标准:
符合国家有关安全技术规范和技术标准
5、验收标准:
应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致,符合国家有关技术规范和技术标准。
标的二:
中心血库血袋采购,数量:
1批最高限价为:
17.06万元
本标的总报价为三类血袋报价之和,每类血袋报价都不得超过各自的最高限价,否则作无效投标处理。
一、血袋A:
200mL三联CPDA-1+MAP筒膜血袋,数量4000只,最高限价:
4.12万元
编号
项目
描述
1
袋体组成
3个袋体:
1*200mL主袋(28mLCPDA-1)+1*100mL尾袋(50mLMAP)+1*100mL转移袋(空袋)
2
血袋袋体
袋体材料:
输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑);
袋体成型方式:
吹塑筒袋
袋体外观:
半透明,无杂质
血袋膜厚度:
单层约0.45mm
袋体水蒸气透出性能:
在指定温湿度条件下(2-6℃;
50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于2%;
在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2年),水分损耗不大于5%。
3
采血针
材料:
医用不锈钢
其他:
有针帽防护,使用安全,整针组装入厂
规格:
16G超薄壁针管
4
导管
PVC
外观:
透明、柔软、不打折
管长:
采血主管95cm,符合GB14232.1要求
拉力:
承受20N拉力,15s不产生泄漏
管径:
3.2*4.6mm管壁0.65~0.75mm
采血导管与转移导管可带有开关式止液装置
5
标签
PP进口材料标签,不会被水浸泡破损,不易腐坏
6
灭菌方式
湿热灭菌(高温蒸汽)
7
有效期
自灭菌之日起2年
8
其他性能
理化性能及生物性能符合GB14232.1要求
9
抗凝液
CPDA-1可保存全血35天
原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
10
红细胞保存液
MAP可保存红细胞35天
二、血袋B:
300mL三联CPDA-1+MAP筒膜血袋,数量4500只,最高限价:
5.625万元
1*300mL主袋(42mLCPDA-1)+1*200mL尾袋(75mLMAP)+1*200mL转移袋(空袋)
三、血袋C:
400mL三联CPDA-1+MAP筒膜血袋,数量5500只,最高限价:
7.315万元
1*400mL主袋(56mLCPDA-1)+1*300mL尾袋(100mLMAP)+1*300mL转移袋(空袋)
标的三:
中心血库机采血小板耗材数量:
700套最高限价:
43.4万元
995E/995E2
耗材参数
技术要求:
(1)适合于MCS+仪器,耗材为原装进口
(2)有国内医疗器械注册证
(3)须配双翼侧孔16G穿刺针
(4)密闭式管路,有中文标识
(5)管路以不同颜色标记,便于安装
(6)耗材质保期为三年
(7)使用耗材所采集的血液成分有效保存五天
(8)具有完整的耗材质量管理体系和耗材报损赔付制度
(9)产品采用聚氯乙烯、硅胶、聚丙烯、聚脂制成,一次性使用
(10)耗材无热源、无菌包装、经环氧乙烷灭菌
(11)
产品规格:
8套/箱
标的四:
中心血库ALT快速试纸条数量:
500筒最高限价:
9万元
名称罗氏谷丙转氨酶检测试纸,ReflotronALT(德国罗氏诊断公司生产)
技术规范标准
1.适用于新鲜末梢全血、血清、血浆,适用于罗氏干式生化分析仪
2.检测原理:
将标本加入测试条样本区后,标本中的红细胞从血浆中分离出来,流入反应区,内源性的丙酮酸的影响在初始反应时被去掉。
在37℃时,形成有色产物,在波长567nm下测定,结果会于140秒后得出。
3.重复性:
CV在正常浓度时为2.1%,在病理范围浓度时为3.0%。
4.质控:
有专用定标品进行质量控制,质控结果应在靶值范围之内,并和实验室重复性达成一致。
5.储存条件和效期:
2-30℃储存18个月。
6.操作方便,检测快速,结果准确
7.产品于中国食品药品监督管理局注册
8.试剂包装及标识应符合国家相关标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率不
得超过国家规定标准。
标的五:
人民医院16排CT系统数量:
1套最高限价:
349万元
一、设备技术规格及要求:
1.设备用途及要求:
全身扫描的临床应用和临床研究;
要求最新机型和最新的硬件、软件版本
2.主要技术规格
2.1扫描机架系统
2.1.1扫描机架孔径:
≥700mm
2.1.2扫描机架倾角:
≥±
30°
,0.5度变化,可在操纵台遥控
2.1.3驱动方式:
投标人说明
2.1.4滑环类型:
低压滑环
2.1.5冷却方式:
风冷
2.1.6探测器类型:
高速稀土陶瓷
2.1.7探测器排数:
≥24排
★2.1.8探测器Z轴宽度:
≥20mm
2.1.9每排探测器数目:
≥672个/每排
每排探测器有效通道数:
≥1344个/每排
最薄采集层厚:
≤0.6mm
数据传输:
≥1.1GB/s
快速启动扫描功能:
≤5分钟通电到扫描
2.2扫描床系统
2.2.1扫描床垂直升降可低至≤60cm
2.2.2扫描床垂直升降可高至≥100cm
2.2.3扫描床水平移动范围:
≥190cm
2.2.4床水平可扫描范围:
≥175cm
2.2.5最小水平移床速度:
≤0.5mm/s
2.2.6最大水平移床速度:
≥100mm/s
2.2.7病人床承重量:
>
200kg
2.2.8床移动精度:
≤±
0.25mm/200kg
2.2.9病人床附件:
标准
2.3X线球管及高压发生器
★
2.3.2阳极最大散热率:
≥1600kHU/min
2.3.3发生器功率:
≥60KW
2.3.5球管最大电流:
≥500mA
2.3.6球管大焦点:
≤1.0×
1.0mm
2.3.7球管小焦点:
≤0.5×
2.3.9动态双焦点技术DFS:
具备,要求能够在轴扫及螺旋扫描状态下都能够应用,提高有效采样率
2.4扫描参数和图像质量
2.4.1每圈采集层数:
≥16层/360°
2.4.3扫描采集视野:
250~500mm
2.4.4定位片扫描长度:
≥1500mm
2.4.5定位片扫描宽度:
≥500mm
2.4.6定位片计划:
双定位
2.4.7螺距连续可调:
0.13-1.7,连续可调
2.4.8最快覆盖速度:
2.4.9单次连续螺旋扫描:
≥100秒
密度分辨率:
≤%
CT值范围:
-1024到+64511
图像重建矩阵:
≥512×
512
高分辨率图像重建矩阵:
≥768×
768
2.5主计算机系统
2.5.1主CPU型号:
最新规格型号
2.5.2主频:
≥4x3.6GHz
2.5.3内存:
≥16GB
2.5.4系统硬盘容量:
≥300GB
2.5.5图像硬盘容量:
≥146GBX3
2.5.6图像存储量:
≥750,000幅(512矩阵不压缩图像)
2.5.7图像显示矩阵:
≥1024×
1024
★,三维锥形束算法
2.5.9图像重建技术:
三维锥形束算法
外设存储系统:
DVD刻录;
容量≥4.7GB
显示器:
≥19″液晶,1280×
1024;
两台
图像格式和传输存储:
DICOM3.0
自动语言提示功能:
标配
操纵台可进行图像后处理功能,MPR/MIP/3DSSD/CTA/3DSVA:
自动照相功能:
DICOMModalityWorklist:
计算机用不间断电源:
30分钟
★2.6高级影像后处理工作站系统:
要求提供最高端的高级影像后处理工作站(各厂家提供工作站如下:
GE提供AW4.7;
西门子提供Syngovia;
飞利浦提供PortalIX;
东芝提供Vitrea6.0以上版本。
)
2.6.1CPU型号:
2.6.2主频:
≥3.3GHz,6核
2.6.3内存:
2.6.4硬盘容量:
≥600GB
2.6.5图像存储量:
≥1,200,000幅(512矩阵不压缩图像)
2.6.6DVD-RW:
2.6.7显示器:
≥24″液晶,1920×
1200
2.6.8图像格式、传输存储:
2.6.9逻辑智能化操作界面
自动照相功能
2.7临床应用软件
2.7.1多平面重建MPR
2.7.2任意曲面重建CVMPR
2.7.3最大密度投影MIP
2.7.4最小密度投影MinP
2.7.5表面三维重建3DSSD
2.7.6CT血管成像CTA
2.7.7高级容积处理软件VR
2.7.8智能循迹切割容积
2.7.9自动窗宽窗位成像
定量CT测量工具包Q-CTA
三维小结节分析
CT电影CINE(≥30幅/秒)
三维CT内镜CTE
动态扫描CT时间密度曲线
容积伪影去除技术
超精细图像处理技术
实时自动造影剂跟踪(一次注射扫描)
自动mA选择功能
动态mA调制功能
婴幼儿扫描专用协议
自动相关层面图像显示
血管狭窄自动分析软件
,显示狭窄曲线和百分比
2.8微辐射平台
2.8.1提供最新最先进的微辐射影像重建技术,ASiR-V或Admire或iDose4或AIDR3D平台
2.8.2提供技术白皮书
2.8.3提供投影空间和图像空间的双空间微辐射重建技术
2.8.4提供多模型影像重建技术
2.8.5具备无蜡像状伪影成像技术
2.8.6具备低光子无伪影成像技术
二、售后服务及其他
1、投标设备必须通过有关国际认证,如通过FDA或CE论证,通过有关中国国内认证,取得国内SDA注册证书。
必须获得中国国家安全质量许可证(CCC证)
2、设备验收合格后整机保修1年(X线球管保修2年),并提供原厂承诺,终身维修。
在设备整个使用期内,卖方应确保设备的正常使用。
接到用户报修通知后应无条件响应:
电话响应时间4小时内,工程师到现场时间24小时内。
零配件在该设备停产后仍需保证十年的供应。
故障最长修复时间在3个日历之内。
提供专用维修工具,免费开放维修密码。
保修期内的开机率≥95%
3、提供设备系统中英文详细配置清单;
提供完整的使用手册、维修资料中英文各1套:
安装时院方验收
4、提供完整的英文原始参数(DATASHEET):
投标时提供
5、提供临床研究合作计划:
6、终生免费提供软件升级
7、全面负责安装、调试及性能检测,验收时必须通过省级质控检测合格:
投标人承担费用
8、免费提供与医院PACS、HIS及相机连接所需的软、硬件服务
9、免费提供6M双屏显示器1台
10、详细提供产品的配置清单;
详细提供维修配件(如球管、探测器)的价格
11、付款方法和条件为:
货到安装验收合格后付90﹪货款,10﹪余款质保期后无设备本身质量问题1个月内付清。
★12、投标文件正副本中必须提供带有技术参数的彩页。
三、安装及验收要求
合同签订后2个月内
医院内
接用户通知后5个工作内全部调试完成
符合国家有关安全技术规范和技术标准
标的六:
人民医院婴儿培养箱分析仪数量:
1套最高限价:
13.5万元
一、技术规格及功能要求
1、设备用途:
用于监测婴儿培养箱和辐射保暖箱的温度、噪声、湿度以及气流的专业分析工具。
2、婴儿培养箱温度监测:
2.1温度传感器:
≥5个
2.2范围:
0℃至50℃
2.3精度:
±
0.05℃
2.4显示分辨率:
0.01℃
3、辐射保暖台温度监测:
3.1范围:
3.2精度:
0.2℃
3.3显示分辨率:
4、湿度监测:
4.1范围:
0%至100%,
4.2精度:
±
3%(0%至100%,非冷凝)
4.3显示分辨率:
相对湿度0.1%
5、气流监测
5.1范围:
0.2m/sec至2.0m/sec(在35℃,相对湿度50%时)
5.2精度:
+0.1m/sec
5.3显示分辨率:
0.01m/sec
6、噪声监测
6.1范围:
30dB(A)至100dB(A)
6.2精度:
5dB(A)
6.3显示分辨率:
0.1dB(A)
6.4传感器规格:
IEC-61672-12类传感器31.5Hz至8kHz
7、表面温度监测
7.1范围:
-5℃至60℃
7.2精度:
0.5℃
7.3显示分辨率:
0.05°
C
★8、多参数测量,可同步测量湿度、气流、噪声强度和6个不同点的温度(5个对流温度/辐射温度、表面温度),选配的皮肤加热器组件可测量培养箱皮肤温度传感器
★9、主机含中文界面,可从8种不同的语言界面中选择
10、兼容测试各种婴儿培养箱和辐射保暖台,甚至移动式培养箱
★11、主机含带LCD彩色屏幕,实时显示测试数据,即时判断测试结果(通过/失败),并出现在LCD屏幕上
12、测试配置简单,探头/输入端口均以颜色区分
★1、生产厂家在中国国内设有独立售后服务维修中心,直接向用户提供保修及维修服务。
要求标书中提供证明。
3、设备验收合格后免费保修1年,签订合同时必须提供保修承诺书。
三、安装及验收要求
标的七:
人民医院生命体征模拟仪数量:
★一、用途:
模拟心电(包括胎儿心电)、呼吸、体温、有创血压、心输出量/心导管、无创血压、血氧饱和度等生命体征参数,并能模拟Rainbow多波长波形,用于检测带Masimo公司rainbowSET测试模块的最新监护仪。
提供监护仪自动测试,自定义预设、自动序列等,几分钟内就可完成监护仪全部
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