青岛安顺医疗器材员工守那么文档格式.docx
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本店负责人岗位职责
一、熟悉《药品管理法》及有关法律法规,牢固树立质量意识和法制观念,对本药房经营药品的质量负领导责任。
二、全面负责本店的日常经营和管理,创造必要的物质、技术条件,使之与经营质量要求和经营规模相适应,努力营造安全、舒适的购物环境,提升药品经营企业形象。
三、为质管员作好本店质量管理工作创造必要条件和提供强有力支持,保证质管人员独立、客观地行使职权,支持其合理意见和要求。
四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和本店质量管理制度,努力提高员工的专业服务水平。
五、检查督促质量管理制度,岗位履责,工作操作程序的执行落实情况。
六、重视顾客对药品或其它商品质量的投诉,对顾客的意见或建议给予及时答复。
质量负责人职责
一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规,熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。
在公司质量管理部门的统一领导下,认真做好本店的质量管理工作。
二、对配送到本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理,对药品质量行使否决权。
三、对本店各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、有效地督促和指导。
四、质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复核工作,按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。
五、在店堂内提供咨询服务,指导顾客安全,合理用药。
六、凡涉及药品质量的投诉,质量负责人应与本店负责人一道做好接待工作。
必要时,应用药学专业知识对顾客进行解释,取得顾客的信任和理解,以维护药店信誉和形象。
营业员岗位职责
一、本店营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规,熟悉和了解GSP条款及操作方法。
严格遵守公司制定的质量管理制度,依照《连锁本店服务质量管理制度》来规范自己的行为,全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。
二、严格按药品分类管理原则陈列药品,摆放整洁,标识清晰,准确标明品名、产地、规格、价格等,方便顾客选购。
三、销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等,不夸大和误导顾客。
四、认真执行处方药销售管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方,发药工作。
五、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。
六、顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录,并按《药品不良反应报告制度》的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。
七、做好相关工作记录,记录字迹端正准确。
八、做好营业场所包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作。
质量验收职责
一、认真执行《药品验收质量管理制度》,根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。
二、验收药品时,检查药品的外观性状,同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。
三、验收整件药品的包装中有产品合格证。
四、对验收合格的药品应及时上柜销售;
对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区,做好记录。
报告质量负责人和本店负责人进行处理。
五、及时做好验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,并签章负责,按规定保存备查。
养护检查职责
一、按规定定期开展保证药品质量的养护检查工作。
二、检查药品的陈列环境和储存条件是否符合规定,进行温湿度管理,根据气候环境变化采取相应的养护措施。
三、对陈列的药品按月进行养护检查,药店每月对店存全部药品进行养护检查。
四、对中药材和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。
五、养护检查中发现有质量问题的药品,应及时通知质量管理人员进行处理。
六、及时做好养护检查、药品陈列环境和条件检查、温湿度监测调控等记录。
药品购进管理制度
1、本药房必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《工商营业执照》的合法单位购进药品,不得从无证、照单位购进。
2、认真审查供货单位的法定资格,索取盖有该单位红色印章的们《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件,审核其经营方式、经营范围、质量信誉,考察其履行合同的能力.签定质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期限.
3、对与药房进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格审核,审核持有的法人委托书、身份证复印件或上岗证等.
4、采购人员应建立供货单位目录.
5、首次从药品生产企业购进药品应审核药品的合法性.
6、购进特殊管理药品应严格执行《特殊管理药品管理制度》.
7、购进进口药品,供货方应提供符合规定的证书和文件,加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
8、购进药品应以质量为前提,所购入药品必须为合法药品,符合药品质量标准和购进合同中有关质量条款的规定。
9、购进药品应与供货单位订立购进合同。
购进合同应内容齐全,并明确质量条款,购货合同中应明确:
药品符合法定质量标准和有关质量要求;
药品附产品合格证;
药品包装符合有关规定和货物运输要求;
购入进口药品,供货方应提供符合规定的证书和文件.
10、购进药品应有合法票据,并建立购进记录,做到票、帐、货相符.
11、购进记录内容应包括:
品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等内容。
12、购进票据和购进记录必须保存至药品有效期后一年,但不得少于三年。
药品验收质量管理制度
一、本店药品进货严格执行有关法律法规和政策,从药品批发企业购货。
二、本店严禁从非法渠道采购药品。
三、在医药公司配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告药店销售和质量管理部门,在接到药店质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
药品贮存治理制度
1、保管员应熟悉药品的性能及贮存条件,凭验收员签字的入库凭证入
库、对证量异样、包装不牢或破损、标志模糊等情形,应拒收。
2、药品应按剂型或用途和其质量标准“贮藏”项下规定的条件分类
贮存于仓库中。
3、药品与非药品、内服药与外用药应分开寄存,易串味药品、中药材、
中药药饮片与其他药品应分开寄存。
4、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,标准操作。
怕
压药品应操纵堆放高度,严禁货物倒置、混垛、超标等现象。
5、药品堆垛应留有必然距离。
药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于
30厘米,与地面的间距不小于10厘米。
6、药品贮存时,应有效期标志。
对近效期的药品,保管员应按月填报
“近效期药品催销表”。
7、对贮存中发觉有质量疑问的药品,不得发出,应填写《药品质量复
查通知单》通知质量治理员进行处置。
8、保管人员应维持库房、货架和在库药品的清洁卫生,每一个月进行一次
完全打扫,并做好防火、防潮、防虫、防尘、防污染、防鼠、防霉变等工作。
9、保管员应付在库药品作好台帐,做到帐货相符。
10、药品养护员应每一个月对药品贮存环境进行检查,对不符合药品贮存要求的,应及时进行整改。
药品陈列治理治理制度
一、本店陈列药品的货柜及橱窗应维持清洁卫生,符合药品陈列环境和寄存条件,避免人为污染药品。
二、本店配备检测和调剂温湿度的设施设备,如:
温湿度计,空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类治理的原那么,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一样药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开寄存,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签放置准确,笔迹清楚。
四、处方药不得采纳开架自选的陈列方式。
五、危险品不该陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。
六、本店已置拆零药品专柜,拆零药品应集中寄存于拆零药品专柜。
七、每一个月应付药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发觉问题要及时整改。
药品养护检查治理制度
一、药品养护员应指导保管员对药品进行合理贮存,营业员对陈列药品
进行标准陈列,并负责做好营业厅温、湿度监测和治理,每日上午
(10:
00左右)、下午(15:
00左右)各一次对营业厅的温、湿度
进行记录,超出规定范围时,应及时采取调控方法,并予以记录。
2、药品养护员应每季度对在库药品进行一次检查养护(循环检查),对近
效期药品、易霉变、易潮解的药品应每一个月进行一次养护检查;
对陈列药品
应按月进行检查并记录.养护检查中发觉有质量疑问的药品,不得上柜销
售,养护人员应当即通知质量治理人员进行处置。
3、养护人员应依照季节转变对药品进行养护,做好降温、防潮、通风工
作.
4、养护人员应负责养护用仪器、设备、温、湿度检查和监控仪器、仓库
在用计量仪器及器具等的治理工作,成立养护设备档案。
每一个月对养护设备
进行检查、保护,以确保其能正常运行.检查、保护应做好记录.
5、养护设备的利用应有利用记录。
6、养护人员应每季度汇总、分析养护检查、近效期或长期贮存。
(贮存)
时刻2年以上,其余同)药品质量信息,报质量治理员。
7、质量治理员负责对养护工作进行监督和指导,包括审核重点养护品种
等养护工作打算,处置药品养护进程中发觉的药品质量问题四、养护检查
中发觉有质量问题的药品,应及时通知质量治理人员进行处置。
温湿度监
测及调控记录簿保留时刻不得少于两年。
首营企业和首营品种审核制度
1、首营企业的审核
(l)首营企业指购进药品时,与本企业第一次发生以需求关系的药品生产
或经营企业。
(2)对首营企业应进行合法资格和质量信誉的审核,审核内容包括:
加盖首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、GMP或
GSP证书等复印件和有供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表
人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料。
(3)审核是不是超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式.
(4)采购员填写《首营企业审批表》一式两份,经质量治理员审核、
负责人批准后方可从首营企业购进药品。
《首营企业审核表》采购员、质量
治理员各存一份。
(5)质量治理员负责首营企业相关资料的整理归档;
成立档案.
2、首营品种审核
(l)首营品种是指:
本企业向某一药品生产企业第一次购进的药品(含
新规格、新剂型、新包装等)。
(2)对首营品种应进行合法性和质量大体情形的审核,审核内容包括:
加盖供货单位原印章的药品生产批准文件、质量标准、包装批件、标签批
件、说明书批件、物价批文、商标注册证和药品的最小包装、标签、说明
书实样等。
(3)了解药品的性能、用途、查验方式、贮存条件和质量信誉等.
(4)审核药品是不是符合供货单位《药品生产许可证》规定的范围,严
禁采购超生产范围的药品。
(5)采购员填写《首营品种审批表》一式二份,经质量治理员进行审
核负责人批准后,方可购进。
《首营品种审批表》由采购员、质量治理员
各存一份。
(6)质量治理员负责首营品种相关资料的整理归档,成立首营品种档
案。
(7)首营品种入库时,验收员应查验同批号的厂方质量查验合格报告书。
药品销售及处方调配治理制度
一、本店在销售药品进程中严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、利用方式、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采纳虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采纳有奖销售、附赠药品或礼物等方式进行销售。
三、过时失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
四、处方药须凭医师处方调配或销售。
审方员应付处方内容进行审核,处方审核完毕审方员应在处方上签字。
处方调配或销售完毕,调配或销售人员应在处方上签字,并向顾客交代服用方式、用药禁忌和注意事项等内容。
处方调配程序分审方、计价、调配、复核和给药。
五、处方所列药品不得擅自更改或代用。
对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。
如顾客确需,须经原处方医师更改或从头签字后方可调配或销售。
六、销售处方药搜集处方并分月或季装订成册,顾客不肯留存处方,应按要求作益处方药销售记录。
搜集留存的处方和处方药销售记录保留不得少于两年。
药品拆零的质量治理
药品拆零的质量治理制度,包括以下几点:
一、拆零销售原那么:
药品拆零销售应以方便人民群众用药为原那么,在保证药品质量的前提下予以拆零销售。
二、药品拆零应注意如下事项:
拆零药品的贮存环境:
设立拆零药品销售专柜,拆零药品集中寄存,并由专人治理。
备好销售必备的工具、如药匙、包装袋等,并维持清洁卫生。
破坏最小包装单元的拆零药品应集中寄存于拆零药品专柜,保留最小包装单元的包装,至销售完为止,并做好拆零记录。
出售拆零药品时,应在药袋上写明姓名、药品名称剂型、用法、用量等内容,并向顾客交待清楚注意事项。
拆零药品应做好拆零记录,拆零记录一样应包括以下项目:
拆零起止日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、剩余数量、生产企业、质量状况、经手人等。
从开始拆零至销售完毕或有质量问题拆柜。
三、成立必需的养护检查制度,避免拆零药品因光线、空气、湿度、温度等引发药品变质。
由于药店店堂陈列环境可能不完全适宜药品贮存条件的要求,因此必需按月检查陈列药品的质量和随时发觉可能显现的问题。
对拆零药品每半月检查一次。
按规定做好检查记录。
如有变质现象发生,当即撤柜,并按相关治理程序予以处置。
特殊药品治理制度
一、采购治理
1购进特殊治理的药品必需严格执行《药品购进的治理制度》的规定
2.特殊药品的采购和保管应由专人负责,特殊药品的采购应做好年度打算,按规定逐级申报,经批准后,到指定医药公司采购。
入库应按最小包装逐支逐瓶验收,并做好验收记录。
二、麻醉药品和一类精神药品的贮存保管方式
1必需严格实行专库(专柜)保管;
二者可寄存在同一专用库(柜)房内。
专库(柜)必需执行双人双锁保管制度,仓库内须有平安方法,如报警器、监控器。
成立麻醉药品、精神药品的专用账目,专人记录,按期清点,做到账物相符,发觉问题,当即报告本地药品监督治理部门。
2麻醉药品入库前,应坚持双人开箱验收、清点,双人签字入库制度。
麻醉药品、一类精神药品出库时要有专人对品名、数量、质量进行核查,并有第二人复核,发货人、复核人一起在单据上盖章签字。
3由于破损、变质、过时失效而不可供药用的品种,应清点记录,单独妥帖保管,并列表上报药品监督治理部门,听候处置意见。
如销毁必需由药品监督治理部门批准,监督销毁,并由监督销毁人员签字,存档备查,不能随意处置。
三、特殊药品的销售治理
1特殊治理药品出库时,应实行双人复核,确保准确无误。
2特殊治理药品的处方审核应执行《药品销售和处方的治理制度》.
卫生和人员健康治理制度
一、本店店堂前的招牌应完好、整洁。
店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘,无污染物,无蜘蛛网,无碎屑剥落。
店堂内的清洁应按时打扫,并随时维持货柜、货架、各类商品和各类用具的清洁和卫生。
二、药品货柜上安装的柜门应完好,取用商品后应及时关好,以避免异物、尘埃、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。
三、本药店所有人员要注意养成良好的卫生适应,注意个人卫生,做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手,工作服应勤洗勤换,维持整洁。
四、本店直接接触药品的人员每一年必需进行一次健康检查,健康检查资料要保管两年以上,留存备查。
五、凡发觉员工患有传染病、皮肤病、神经病和其它可能污染药品的疾病,马上调离接触药品的职位。
效劳质量治理标准
1营业员要举止端庄,精力集中、接待顾客热情,解答问题要有耐心。
2上岗时利用“请、谢谢、您好、对不起、再会”等文明礼貌用语,不准同顾客吵架,顶嘴,不准嘲顾客。
顾客进入营业场所,应主动与顾客打招呼,并询问顾客的需要和购买的药品。
3门店有关药品的咨询效劳应由驻店药师负责,应注意做好指导、监督、培训工作。
4驻店药师应具有高度的工作责任感,正确指导群众购药,指导其他营业员进行配药及教授相关知识,了解药品新品种,保证人民群众用药及时、平安有效,不断提高效劳水平,保护本店的质量信誉和企业形象。
5驻店药师在指导购药时,应表现热情、耐心。
如实介绍药品的性能,不夸大用途,对有关的配伍和配伍禁忌要讲清楚。
不能确信的情形,建议消费者遵医嘱。
6驻店药师负责店内医药商品的质量监督和治理,保证所供的药品质量靠得住,驻店药师应指导购药者应将药品作为特殊药品警惕贮存和利用。
不得误导人们购买过量药品,禁止以盈利为目的向购药者推荐没必要购买或不适合的药品。
7店堂内设顾客意见簿,缺药记录簿,发布监督,接待顾客投诉,并认真处置。
8营业员要依据药品说明书的内容,正确介绍药品的性能,用途,用法用量,禁忌及注意事项。
出售药品时,注意观看顾客神情,如有疑意,应详细问病卖药,以避免发生意外。
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