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管理承诺
通过什么方式和渠道向公司全体成员传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性,使全体成员真正了解顾客的想法和法律法规的要求;
是否亲自确定的质量方针;
怎样确定的质量目标;
是否亲自主持了管理评审;
5.2
以顾客为关注焦点(能否从以下两个方面体现):
了解和确定顾客的需求;
让顾客满意。
5.3
质量方针
是否与公司的经营宗旨相适应
5.4.1
质量目标是否反映了满足产品要求所需的内容,是否可以考核和测量,公司各层次是否都制定了质量目标.
5.4.2
质量管理体系策划是否符合企业实际,是否体现了持续改进的内容,体系文件是否完全反映了策划的内容.
5.5.1
各部门的职责、权限
5.5.2
管理者代表的职责
5.5.3
采用哪些方式进行内部沟通
5.6
管理评审的情况
本年度是否进行了管理评审,进行的次数,采取的评审方式。
分别作出了哪些决定和措施
6.1
目前公司的资源配置能否满足生产要求;
包括人员、设备、监测试验器具等。
8.1
公司是如何策划监视、测量和分析质量管理体系的;
体系运行过程中数据的统计分析,顾客满意度调查,内部审核,管理评审等。
8.2.2
公司内审实施情况
本年度进行了几次内审,不合格项的分布情况,纠正预防措施及验证结果。
8.5.1
如何识别各种持续改进的机会并实施改进
不合格品或质量事故出现时;
顾客满意度调查及顾客抱怨;
内外审的不符合项;
质量目标中未达到的项目;
管理评审中提出的问题。
人力资源部
质量目标,目标完成情况。
部门的职责范围。
6.2
询问公司人力资源管理情况,人员数量、构成等,了解人力资源控制程序的执行情况;
根据《培训需求表》核查《年度培训计划》是否能够满足需求;
《年度培训计划》的审批是否符合程序要求;
根据《年度培训计划》核查培训计划的落实情况;
查《培训计划实施表》及培训原始记录核查培训效果;
根据员工档案核查新员工入厂培训情况及培训效果;
上述培训计划中,特殊/关键岗位操作人员培训的实施记录、受训人员数量、工种。
检查公司特殊工种人员名单及培训记录。
抽查计量、理化检验、电工等工种操作人员的“证书”是否有效。
8.5
改进
按纠正及预防措施控制程序,查近期针对不符合项实施的纠正及预防措施的实施情况。
供应部
杨则跃
7.4.1
询问采购人员对《采购控制程序》的了解和执行情况
查“合格供方名录”对照供货记录核实合格供方覆盖面。
从记录中分别抽毛坯、外协、外购物资供方、对照程序查看其评价记录,核实评价方法及批准情况。
检查程序中是否包括重新评价的规定,结合规定查评定记录。
结合供货记录,核实对合格供方进行跟踪监控的执行情况和监控记录。
7.4.2
查外购、外协件的采购质量要求的规定,核实审批人。
查物资采购计划、采购合同的审批情况,合同条款中对产品质量要求及其它要求是否表述充分、适应。
7.4.3
查采购物资的检验入库手续是否符合程序要求。
8.3
当采购物资有不合品出现时,是怎么进行处理的,是否符合《不合格品控制程序》的规定
制造部
6.3
询问公司在用生产设备、检测设备、工艺装备的配置情况,技术状态及能否满足生产要求;
其管理及维修保养工作是如何进行的,是否符合程序要求。
7.1
产品实现的策划
询问制造部人员了解:
是否对产品实现过程进行了策划;
产品实现的策划是否与质量管理的其它过程的要求相一致;
产品实现策划的内容是否齐全。
通过现场查看从技术、设备、人员、检验、顾客反馈等方面验证产品策划的效果。
7.2
与顾客有关的过程
是否了解顾客对产品的要求;
是否参与了对与产品有关要求的评审。
7.5.1
过程控制
产品生产所需的包括产品图样、工艺文件、检验标准是否齐全;
配备的人员、设备、监测装置及生产环境是否能满足要求;
7.5.2
过程确认
有无特殊过程,是如何确认和控制的,是否符合文件要求。
8.2.3
过程监视和测量
查阅有关生产和质检方面的文件,核实是否规定了对过程进行监视和测量的方法
是否对过程实现所策划的结果的能力进行了评价?
如何进行的?
过程能力未达到策划结果时,是否采取纠正措施。
抽查2-3个月的生产计划及完成情况的统计表,核实上述过程的效果。
工程部(文管员)
质量手册内容是否覆盖标准全部条款;
有无删减;
是否经批准并进行有效控制分发。
4.2.3
查受控管理文件清单、核查受控文件范围,文件编制、修改、批准的权限及范围;
抽查本部门持有的手册、程序文件的受控标识(分发号)版本的清晰状态、更改情况;
查质量手册、程序文件及各种管理类文件的发放、记录、查其发放范围(领取人签字情况)
对照文件控制程序及其职责核对上述文件的批准人;
文件如有更改、检查文件更改审批单、检查更改记录;
程序文件是否对文件的评审作出规定。
查工程部主要控制哪些技术文件,对照技术文件清单,查产品标准,核实其版本状态、标识情况;
查受控的图纸(3-5份)的批准和更改情况,核实是否符合设计更改控制程序;
有无作废文件,标识情况。
4.2.4
查质量记录清单、核实清单列出的记录的范围、批准、编号、保存期、负责部门等。
查记录的保管方式,贮存环境是否符合文件要求?
检查记录控制程序是否规定记录的处置、检索方式和要求?
工程部
询问液压产品的策划过程;
查某种产品图样文件,工艺文件的完整性和合理性;
查某一常规产品标准,产品检验的规定和产品验收方法。
询问是否参与公司特殊合同的评审,技术人员参与特殊合同评审的职责和评审阶段的内容。
7.3
设计和开发:
产品的设计和开发的策划是怎么确定的;
参与设计和开发的单位和部门主要有哪些,各部门的职责是什么;
工程部在产品的设计和开发过程中主要做哪些工作;
本年度是否有设计开发任务,如有,其过程是否符合程序要求,工程部是否参与了策划、评审、验证、确认等过程;
查设计开发输入、输出文件的完整性,是否履行了审核、批准手续;
查设计更改的识别、评审、验证、确认及批准的相关文件和记录的执行情况。
7.5
7.5.4
查2-3个常规生产的液压产品生产图样、工艺文件、作业指导书及试验标准,验证:
文件是否规定了产品特性的信息,加工方法及接收准则,是否能满足指导生产的要求。
关键、特殊过程得以确认,有明确的标识。
由顾客提供的产品图样、试验标准的作为顾客财产是否得到识别,验证,使用;
是否有接收,保存,发放及与顾客进行沟通的记录。
仓储部
郑军
7.4
询问保管员是否了解《采购控制程序》和有关仓库管理的规定;
查2~3笔出入库手续,看是否符合规定;
主要原材料、毛坯件、外协件供应商是否均在合格供方名录中。
7.5.3
检查物资、产品标识和可追溯性,核实:
是否对物质、产品进行标识,标识方法、位置是否正确;
产品移动后标识是否及时移植;
对有可追溯性的产品是否保持唯一性标识,是否做了记录。
7.5.5
询问保管员并在仓库的现场查看核实:
保管员是否了解有关产品防护方面的知识;
产品防护是否有书面的规定,是否符合实际;
有无物质、产品防护标识的规定,是否按规定执行;
发货时是否做好了发货标识;
是否有产品贮存和保护的规定,是否作了恰当的入库验收、保管、出库的规定,执行情况如何;
是否按规定的时间间隔检查产品库存状态;
仓库贮存的产品是否有保护措施,如防潮、防雨、防锈蚀等措施;
仓库是否有区域划分,如成品、半成品、不合格品区域,以防止不同状态物品的混淆;
现场抽查3-5种产品,检查帐、卡、物是否相符。
销售部
询问销售人员销售合同、订单是否需要进行评审,在什么时间评审;
常规合同/特殊合同对顾客与产品有关的要求是否有明确规定,二者有什么区别。
查销售合同台帐,分别抽查1—3份常规/特殊合同,查其评审记录情况,核对是否符合程序文件的要求。
询问是否有更改合同,如有,核查更改手续是否符合程序要求。
核查顾客档案,询问销售人员如何与顾客沟通。
产品交付及其活动是如何实施的?
查发货记录及交付规定(或要求),顾客意见记录和处理情况是如何进行的?
8.2.1
查顾客台帐,并对台帐中顾客满意度调查的执行情况进行抽查;
抽其1~3份顾客满意度调查表;
对收集的调查表是否形成“顾客满意度调查分析报告”,查最终形成的顾客满意率是多少,有无针对满意率的差距进行分析并采取相应的纠正措施。
顾客满意度调查信息是否在公司内部进行了沟通和利用。
是否提交管理评审?
询问销售人员对交付和开始使用后发现的不合格品是如何进行处理的;
查看处理记录,核实交付和开始使用后发现的不合格品的处理是否符合《不和格品控制程序》的规定。
质量部
6
通过询问与交谈了解质量检验员的质量意识。
查验检验人员的上岗证和授权书,了解培训情况。
了解监视和测量器具的配备情况,能否满足监测要求。
查看检测环境是否适宜;
询问质量部人员如何参与产品的策划,实施工作;
在产品策划过程中本部门注重哪些方面的工作。
询问检验人员参加合同评审的情况,以及如何配合销售部处理顾客的投诉
询问参与特殊过程确认的情况;
对特殊过程的的监测设备、器具的确认情况。
统计技术及统计方法
是否在检测、产品实现过程监视中正确使用了统计技术,使用是否恰当;
通过现场抽查记录验证统计技术的使用情况;
统计的结果是否在公司内部进行沟通和利用,是否被用来采取纠正和预防措施
8.2.4
产品的监视和测量
查阅产品检验规范和工艺文件,检查是否规定了产品实现阶段,是否规定了监视和测量的项目、方法、验收准则;
使用的监视和测量设备是否符合检验规程的要求;
是否有定期校验的记录要求;
是否对监视和测量结果的处理作出了规定;
现场分别抽查2--3种外协件、自产件、成品检验记录,验证其是否符合真实、清晰、完整的标准要求。
不合格品控制
询问检验人员检验过程的不合格品是怎么控制的;
查进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制情况;
查对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况,如何了解顾客对处理结果的满意程度;
抽查3-5项不合格品处置记录,核查:
记录是否准确真实,是否注明不合格产品发生的时间、工序责任人;
不合格处理记录中是否有参评人员和处置人员签字,是否按评审后的决定进行处置;
不合格品纠正后是否重新验证;
现场检查各生产单位、检验场所的不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求。
8.4
数据分析
查看质量部是否对收集到的数据及时进行分析,针对其中的问题是否采用了相应的纠正措施。
机加工车间
车间的职责范围。
是否获得了规定产品特性的信息,如产品图样,工艺文件等;
车间设备是否能满足产品加工的要求;
是否有设备用、管、修的管理制度,是否对设备按规定进行保养、维修,是否保存有相关记录;
车间配备的监视测量器具是否能满足产品工序测量的要求;
是否按规定进行了监视和测量;
是否按规定进行工序间的放行、交付活动
根据《标识和可追溯性控制程序》要求,现场查看加工过程的标识和可追溯性,查跟工单的标识记录,检验状态;
查不合格品的标识和分区;
精加工工序是否有产品防护的要求,是否进行了必要的防护。
7.6
检查车间配备的测量器具的测量精度是否与产品测量要求相一致;
车间使用的检测器具的校准状态的识别、标志,查是否有合格证,是否在有效期内;
8.2
车间对哪些过程进行了监视和测量,测量的方法和依据是什么;
上述监视和测量是否达到了规定的要求;
监视和测量结果是否有记录。
询问车间工序人员是否了解《不合格品控制程序》,怎样进行加工过程的不合格品控制;
发现不合格品之后的处理及不合格品纠正后的再验证情况。
查车间自检工序、检验方法,现场自检的执行情况如何,记录是否清晰、完整。
现场观察有无不合格品,查看其标识,隔离情况。
数控加工车间
是否按规定进行工序间的放行、交付活动。
是否对设备和操作人员进行验证和培训认可;
加工中心、数控车床加工程序的编制批准手续是否完备,是否符合文件规定;
加工程序是否经过验证和确认;
验证和确认的方法如何;
有无记录。
精加工工序是否有产品防护的要求,是否按防护要求进行了防护,现场察看防护情况。
装配车间
是否获得了规定产品特性的信息,如产品图样、产品标准、装配工艺、试验规范等;
车间设备是否能满足产品安装的要求;
车间配备的测量器具、试验设备是否能满足安装测量和产品性能试验的要求;
是否按试验规范进行了产品的检验或试验;
是否有检验或试验记录;
记录是否符合要求。
是否对试验设备和操作人员进行验证和培训认可;
需要利用样件校准的试验设备,操作人员是否了解有关校准的文件规定;
是否按规定进行校准,有无记录;
校准样件是否按规定保存。
根据《标识和可追溯性控制程序》要求,现场查看安装和试验过程的标识和可追溯性,
查不合格品的标识和分区。
根据产品防护的要求,查看安装和试验过程是否按要求进行了防护。
车间使用的试验设备、测量器具是否按规定进行校检,是否在有效期内;
有无标识记录。
询问车间工序人员是否了解《不合格品控制程序》,怎样进行安装和试验过程的不合格品控制;
计量、化验室
查计量室、化验室的管理制度,了解其管理范围和程序;
查测试器具(装置)台账,了解计量、化验器具(装置)的配备情况;
当用户要求了解测试器具(装置)的有关资料时,是否能够提供证实该测试器具(装置)能满足测试功能且在有效期内的资料;
测量器具(装置)精度的选择原则,现有测量器具(装置)是否符合生产实际的需要;
如何对在用测量器具(
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