医药包装行业分析报告.docx
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医药包装行业分析报告.docx
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医药包装行业分析报告
2016年医药包装行业分析报告
2016年3月
目录
一、行业管理4
1、行业主管部门4
2、行业政策5
3、主要法律法规5
(1)《中华人民共和国药品管理法实施条例》5
(2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》6
(3)《药品生产质量管理规范》6
(4)《医药工业“十二五”发展规划》6
(5)《产业结构调整指导目录(2011年本)》(修正)6
(6)《中华人民共和国药品管理法》7
二、行业发展现状与特点7
1、行业发展现状7
2、行业特点9
(1)行业发展迅速9
(2)呈现粗放型增长10
(3)包装设计越来越受重视10
(4)包装设备的不断升级10
三、影响行业发展的因素11
1、有利因素11
(1)国家产业政策支持11
(2)行业相关法律法规的制定,推动行业规范化发展11
(3)人口老龄化推动医药需求12
(4)医药包装企业专业化,规模化不断提高12
2、不利因素13
(1)外国的企业进入加剧市场竞争13
(2)创新能力不足,科研成效较低13
四、上下游对本行业发展的影响13
五、行业主要企业简况14
1、江苏中金玛泰医药包装有限公司14
2、浙江金石包装有限公司14
一、行业管理
1、行业主管部门
国家食品药品监督管理总局是医药包装行业的行政主管部门。
国家食品药品监督管理总局的主要职责包括:
负责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章;负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施;负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施;负责食品药品安全事故应急体系建设,制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,以及指导地方食品药品监督管理工作等工作。
工业和信息化部研究提出医药包装行业发展战略,拟订医药包装行业规划和产业政策并组织实施,指导行业技术法规和行业标准的拟订。
中国医药包装协会是由全国药品及为药品包装服务的企事业单位和个人自愿参加组成的行业性、非营利性社会团体。
其主要职责包括:
组织调查研究药品包装材料、容器、机械及相关药用辅料市场动态,及时传递市场信息;组织开展药品包装技术的合作、研究,推广有关药品包装新技术、新材料、新工艺、新设备以及咨询服务工作;组织开展包装技术、管理经验的交流及人才的培训工作,经政府有关部门批准,开展医药包装设计评比等工作。
政府部门和行业协会对医药包装行业实行宏观管理和政策指导,企业的日常生产和经营管理完全在市场经济条件下运行。
2、行业政策
(1)商务部于2011年5月5日发布了《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015)》;工业和信息化部2012年1月19日发布了《医药工业“十二五”发展规划》。
(2)国务院于2012年1月20日印发了《国家药品安全“十二五”规划》,明确我国“十二五”期间的主要任务是:
全面提高国家药品标准,强化药品全过程质量监管,健全药品检验检测体系,提升药品安全监测预警水平,依法严厉打击制售假劣药品行为,完善药品安全应急处置体系,加快监管信息化建设,提升人才队伍素质。
(3)国务院于2012年3月14日印发了《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》,提出主要目标:
健全以基本医疗保障为主体的多层次医疗保障体系,改革支付制度,提高保障能力和管理水平;巩固完善基本药物制度;开展县级公立医院和城市公立医院改革;优化卫生资源配置,推进社会力量办医;提升药品安全水平,规范药品生产流通秩序,理顺医药价格体系;提高医药卫生信息化水平,完善和加强监管制度。
3、主要法律法规
(1)《中华人民共和国药品管理法实施条例》
2002年8月15日,《中华人民共和国药品管理法实施条例》公布并自2002年9月15日起施行。
在该实施条例药品包装的管理中对药品包装材料的安全性、标准、批准注册以及监督管理做了说明。
(2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》
2004年6月18日,经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》并当日起试行。
管理办法对药品包装材料的标准、注册、再注册、补充申请、复核以及监督检查都做了详细的规定,为药品包装行业制定了标准化的管理办法。
(3)《药品生产质量管理规范》
2011年3月1日,历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范》开始实施,在该管理规范中对药品包装材料的管理控制与生产操作进行了规范。
(4)《医药工业“十二五”发展规划》
2012年1月19日,工业和信息化部发布《医药工业“十二五”发展规划》,该发展规划中指出“十二五”期间,医药工业的重点发展领域包括加强新型药用辅料、包装材料的开发和应用,提高药品质量,改善药品性能,保障用药安全。
提高制药设备生产水平,鼓励符合GMP要求的新型制药设备的开发与生产,为提高药品生产水平提供支持。
(5)《产业结构调整指导目录(2011年本)》(修正)
2013年2月,国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2011年本)》(修正),新型药用包装材料及其技术开发和生产被列入医药产业中鼓励发展的子行业,特别提到医药包装行业中的可降解材料,具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料,新型给药方式的包装;药包材无苯油墨印刷工艺等将在未来一段时期作为重点对象予以支持发展。
(6)《中华人民共和国药品管理法》
2013年12月28日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议修订了《中华人民共和国药品管理法》并当日起施行,在该法第六章药品包装的管理中对直接接触药品的包装材料和容器规定“必须符合药用要求和人体健康、安全标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批,药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器,对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
”上述法律法规建立了药品包装行业的标准规范了药品包装行业的发展,行业政策促进了药品包装行业快速健康的成长。
二、行业发展现状与特点
1、行业发展现状
随着人们消费水平的提高和相关行业新法规标准的出台,医药产品包装业发生了根本性转变。
目前,全球制药企业百强几乎都在中国建立了合资或独资制药企业,不仅带来了更多的新药品种,也带来先进的医药包装观念及标准。
随着我国医疗体制的改革,医药包装无序、落后的局面将发生根本转变。
医药包装材料多指医药内包装材料,即直接接触药品的包装材料和容器。
它是药品不可分割的一部分,伴随药品生产、流通及使用的全过程,包括药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料(容器、片材、膜)及其复合片(膜)等5大类60多个品种。
公司主要生产经营药品包装用复合膜、袋、纸盒、说明书、标签等产品。
根据TheFreedoniaGroup,Inc.的统计,在2013年全球医药包装市场的产值在600亿美元左右。
2018年,全球医药包装市场的产值预计将达730.4亿美元,2012年至2018年的复合年均增长率将达5.6%。
其中,美国仍是全球最主要的医药包装市场,将占到全球医药包装市场总产值的28%。
亚太地区是增长速度最快的地区,中国市场则是最主要的推动力,预计年均增长率将达到11.5%。
2014-2018年,预计我国的医药包装市场的规模将会以平均10.6%的增速增长,到2018年,我国医药包装市场规模将达到1,068亿元,市场成长空间巨大。
下图表是2014-2018年中国医药包装行业市场规模及预测:
未来的五年内,医药包装将成为软包装业的第二大经济增长点。
美国、日本、英国、德国、法国和意大利仍将占据世界药品包装行业的大部分市场份额,而中国将成为增长最快的地区。
现今,中国药品包装行业的年产值大约为150亿人民币,满足国内制药企业80%左右的需求,年增长速度超过10%。
药品包装材料、容器的工业总产值已达90亿元,约占医药工业总产值的13.7%。
依照近年来中国医药工业的发展速度,药包材年生产总值将在短期内迅速突破200亿元。
2、行业特点
(1)行业发展迅速
近年来中国医药包装的生产规模和市场需求快速增长。
根据前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国医药包装行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》显示:
2011年和2012年,包装行业工业总产值为9296.39亿元和9575.73亿元,以医药包装行业的工业总产值在占全国包装业工业总产值6%计算,2012年、2013年医药包装行业工业总产值估计达到575亿元和644亿元左右。
据前瞻产业研究院发布的报告显示,2014-2018年,我国的医药包装市场将会以平均10.6%的增速增长,预计到2018年,我国医药包装市场规模将达到991亿元,随着市场规模的扩大,行业将进入快速发展的轨道。
(2)呈现粗放型增长
目前,高速度、低效益、高消耗的粗放型增长是中国医药包装发展的典型特征,国内大多数医药产品的包装质量档次偏低,与发达国家仍存在较大差距,差距主要体现在软件环境方面,国内大部分医药包装设备与国外差距较小。
(3)包装设计越来越受重视
随着中国医药事业的不断发展,市场竞争也越来越激烈。
药品的包装既要能保证药品质量,又要吸引消费者关注,药品的包装已经成为产品竞争的一个重要手段,因而医药产品包装的设计越来越受企业的重视。
(4)包装设备的不断升级
随着激烈的市场竞争和我国推行GMP的发展趋势,一些主要包装机械制造企业通过积极开发和研制,引进了不少先进的全自动药品包装机,如:
PTP泡罩包装机械、全自动胶囊填充机和全自动装盒机等自动化包装设备。
三、影响行业发展的因素
1、有利因素
(1)国家产业政策支持
医药包装印刷行业属于国家重点支持发展的领域之一。
国家《产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)》将“新型药用包装材料及其技术开发和生产”列入鼓励类目录。
同时,本行业作为医药产业配套组成部分,也直接受益于促进医药产业发展的政策,并将为我国向医药强国迈进贡献应有的力量。
现阶段,由于医药包装行业相对开放,国家对该行业产业政策的发展趋向于“营造支持自主创新的良好环境,建立有效的鼓励技术创新机制”,这就为技术先进的高端医药包装企业确立市场领先地位营造了公平、良好的成长环境。
(2)行业相关法律法规的制定,推动行业规范化发展
《中华人民共和国药品管理法》(2015修正)为药品生产企业管理、药品包装管理等方面建立了完善的监督管理制度。
在药品包装管理方面,该法规规定直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(2004年7月20日起施行)在标准、注册管理、监督管理等方面对药品包装做了明确规定。
行业相关法律法规的推出为行业规范化发展保驾护航。
(3)人口老龄化推动医药需求
人口老龄化推动医药产品的需求增加。
根据《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》指出,中国从1999年进入了老龄社会,是较早进入老龄社会的发展中国家之一。
中国是世界上老年人口最多的国家,占全球老年人口总量的五分之一。
2001-2020年是快速老龄化阶段,在这一阶段,中国平均每年将增加596万老年人口,年均增长速度达3.28%,大大超过总人口年均0.66%的增长速度,人口老龄化进程明显加快。
到2020年,老年人口将达到2.48亿。
随着老龄化社会的到来,医药需求越来越大,医药包装将具有更广阔的市场空间。
(4)医药包装企业专业化,规模化不断提高
近年来,医药包装企业日益向专业化、规模化、品牌化发展。
这不仅有利于促进医药包装市场的充分竞争,为行业中具有较高知名度和较高品质的龙头企业获得更多市场,实现更大规模发展创造了条件;也有利于大型制药企业获得具有先进包装印刷技术和规模化生产能力的供应商的支持。
在设计能力、供货能力、质量控制能力和创新能力等方面得到稳定、长期的保障,促使本行业健康发展。
2、不利因素
(1)外国的企业进入加剧市场竞争
市场竞争推动中国市场的发展,市场规模的不断扩大吸引了越来越多的国外医药企业参与国内市场的竞争,跨国医药企业对中国投资进一步加大。
此外,随着许多跨国医药企业在中国建立研发中心及生产中心,使得科研和生产本土化的进程加快,下游国内医药市场竞争激烈,加剧了上游医用包装市场的竞争。
(2)创新能力不足,科研成效较低
近年来我国医药制造业发展迅速,但是研发能力与发达国家存在一定差距。
我国医药研发费用投入相对不足,基础研究相对落后和科研成果转化率较低,限制了我国新药开发与技术创新能力。
四、上下游对本行业发展的影响
医药包装是药品不可分割的一部分,医药行业的发展直接影响着医药包装产品的市场需求。
从产业链角度看,医药包装行业的利润受上游原材料价格和下游市场需求的影响,如下图所示:
五、行业主要企业简况
1、江苏中金玛泰医药包装有限公司
江苏中金玛泰医药包装有限公司前身是连云港中金医药包装有限公司,始建于1987年,2004年与日本玛泰株式会社合资并更名,是国内最早开发、生产药用包装材料的专业公司。
其产品主要包括PTP铝箔、药用软包装复合膜和输液包装产品等。
该公司客户主要包括大中型制药、日化、电子企业,并远销巴基斯坦、伊朗、菲律宾、美国、秘鲁、新加坡、俄罗斯等多个国家。
2、浙江金石包装有限公司
浙江金石包装有限公司前身为温州康泰复合软包装厂,始创于1992年,目前下辖温州、嘉兴等四个生产基地和上海销售总公司,拥有吹膜、印刷、复合、分切、制袋等多种生产设备。
公司主要产品包括复合包装材料、卷烟包装材料和容器包装材料,产品定位于乳品、食品、药品、日化、农化等行业。
目前药包材企业数量约1500余家,企业规模整体偏小,大型企业、国有企业较少,尚未出现规模较大的全国性龙头企业。
在药品包装材料要求日益提高背景下,大部分企业将面临被淘汰的格局,市场将逐步提高集中度。
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