药用辅料行业问题及规模分析.docx

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2021年药用辅料行业问

题及规模分析

目录

1.药用辅料行业现状 4

1.1药用辅料行业定义及产业链分析 4

1.2药用辅料市场规模分析 6

2.药用辅料行业存在的问题 7

2.1行业监管体系尚待健全 8

2.2行业集中度较低 8

2.3研发技术力量薄弱，产品创新不足 9

2.4行业服务无序化 9

2.5基础工作薄弱 10

2.6产业结构调整进展缓慢 10

2.7供给不足，产业化程度较低 10

3.药用辅料行业前景趋势 12

3.1药品规模扩大 12

3.2利好政策大力扶持 12

3.3安全性、功能性、适应性、高效性 12

3.4复合辅料是药用辅料产品趋势 13

3.5产业集中度将明显提高 13

3.6延伸产业链 14

3.7行业协同整合成为趋势 14

3.8生态化建设进一步开放 14

27

3.9呈现集群化分布 15

3.10需求开拓 16

3.11行业发展需突破创新瓶颈 16

4.药用辅料行业政策环境分析 18

4.1药用辅料行业政策环境分析 18

4.2药用辅料行业经济环境分析 18

4.3药用辅料行业社会环境分析 18

4.4药用辅料行业技术环境分析 19

5.药用辅料行业竞争分析 20

5.1药用辅料行业竞争分析 20

5.1.1对上游议价能力分析 20

5.1.2对下游议价能力分析 20

5.1.3潜在进入者分析 21

5.1.4替代品或替代服务分析 21

5.2中国药用辅料行业品牌竞争格局分析 22

5.3中国药用辅料行业竞争强度分析 22

6.药用辅料产业投资分析 23

6.1中国药用辅料技术投资趋势分析 23

6.2中国药用辅料行业投资风险 23

6.3中国药用辅料行业投资收益 24

1.药用辅料行业现状

1.1药用辅料行业定义及产业链分析

国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%，由于我国药用辅料起步较晚，整体水平还较低，因此国内药用辅料在整个药品中占比还较低，一般认为在3%-5%左右。

药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，并且包含在药物制剂中的物质。

药用辅料除了赋形、充装载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。

它不仅赋予药物一定剂型。

药用辅料而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。

是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。

药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。

药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。

药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的

质量、安全性和有效性的重要成分。

辅料在制剂中作用分类有66种。

可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。

国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%，由于我国药用辅料起步较晚，整体水平还较低，因此国内药用辅料在整个药品中占比还较低，一般认为在3%-5%左右。

我国专业化的药用辅料生产企业不多，一些常规辅料多由化工、食品生产企业生产。

据不完全统计，我国现有内资的药用辅料生产企业约400家，其中专业从事药用辅料生产的企业仅占23%，化工企业约占17%，食品与其他企业约占60%。

此外，国内还有外资药用辅料企业10多家。

目前我国单个药用辅料生产企业所占市场份额较低、竞争较为激烈，行业的集中度与国外同行存在较大差距。

我国药用辅料行业产业链如下图所示，药用辅料行业的上游主要为化工及食品加工行业，上游行业对药用辅

料行业的影响主要体现在药用辅料行业原材料供应得到保障的

程度和采购成本的变化。

下游行业主要为制药行业，我国作为医药制造大国，医药制造工业总产值增长迅速，近十年来的复合增长率超过20%，为药用辅料行业创造了良好的发展机遇。

随着新医改政策的实施、人口老龄化以及收入水平的提高，对医药产品需求的稳步增长，将有利于药用辅料行业扩大销售规模。

药用辅料品种众多、用途差异大，药用辅料行业的原材料种类繁多，包括油酸﹑山梨醇等农林类主要原料及环氧乙烷﹑环氧丙烷﹑丙二醇﹑乙二醇等石油化工类原辅料，因此药用辅料行业的上游主要为化工行业及农林业。

我国是全球石油化工、农林类产品加工大国，市场供应齐全、供给充分，为我国药用辅料行业的发展提供了良好的基础。

上游产品供给情况、价格的变化情况，会影响药用辅料产品的生产供给和成本，从而影响药用辅料行业的经营情况。

1.2药用辅料市场规模分析

随着国家政策的进一步利好，越来越多的需求将会被释放，药用辅料行业将紧密结合产业上下游的资源，充分掌握用户需求变化，极大丰富行业应用场景。

通过产品与服务质量的不断优化升级，推动药用辅料产业应用的爆发式增长。

目前，我国的药用辅料行业发展尚处于起步阶段。

2020年我国药用辅料市场规模达到1950亿元，同比增长15.56%。

制剂品种大幅度增加，过去我国尚不能生产的新剂型已开始批量生产，药用辅料的开发和

药用辅料行业市场规模

市场规模（亿元）

生产有较大的发展。

原国家医药局和医药工业公司也很重视制剂辅料的发展，每两年组织召开一次“全国药物制剂辅料研讨会”，有力地推动了新辅料的开发和应用，较显着地提高了部分制剂产品的质量。

但是，就全国而言，中国药用辅料发展较晚，要适应国内药品生产发展和出口的需要尚需要进行技术升级和结构调整。

2500

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2016

2017

2018

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2021E

2.药用辅料行业存在的问题

行业监管体系尚待健全行业集中度较低

研发技术力量薄弱，产品创新不足行业服务无序化

2.1行业监管体系尚待健全

近年来，国内药用辅料行业获得了快速发展，但也面临着竞争环境不规范等问题。

由于管理体制尚不健全，相当部分的药品生产企业在招标采购药用辅料时过多关注产品报价，价格竞争激烈，导致中、低端药用辅料生产企业利润微薄，不少企业无力增加研发、质量控制等方面的投入。

因此，整个行业亟待通过加大监管力度、加强行业自律等措施整合资源以改变目前不利的发展局面。

2.2行业集中度较低

目前，国内药用辅料产业集中度低，产业结构不尽合理，虽然生产辅料的企业数量不少，但多数为中、小型药用辅料生产企业，这些企业中多数厂家生产条件差、工艺落后、设备陈旧、管理水平低，不利于辅料行业的健康发展。

近年来，我国药用辅料产业已取得长足发展，涌现出一批专业化药用辅料生产企业，其中部分骨干企业发展迅速，产品质量、企业服务意识明显提升。

今后行业的集中度将逐步形成，小企业会因竞争力减弱而淘汰，在行业内有一定影响力的企业将通过合资、并购、重组或通过资本市场的助力而快速成长壮大。

2.3研发技术力量薄弱，产品创新不足

近年来，国内药用辅料企业越来越重视科研开发工作，目前已投产了几十种新辅料，但是，国内已研发推广的新辅料与原料药一样，仿制的居多。

我国药用辅料生产企业普遍存在研发力量薄弱、高端研发人员少、产品开发周期长、产品创新不足等弱点，导致长期以来国内药用辅料品种偏少。

药用辅料生产企业科研资金投入普遍不足，制约了行业的快速发展。

2.4行业服务无序化

药用辅料行业标准不成体系。

服务质量很大程度上依

赖于从业人员等个人能力，难以形成规模化管理与复制。

药用辅料行业服务质量难以控制，导致质量问题频发。

监管缺失，严重影响用户体验。

2.5基础工作薄弱

药用辅料标准不完善，行业相关技术积累和基础设施都比较薄弱，相关体系建设滞后，管理、规范、产品、监测等能力亟待加强。

目前而言，药用辅料管理能力还不能适应工作需要。

2.6产业结构调整进展缓慢

近年来,尽管我国政府颁布了有利于药用辅料的资源环境税收政策和消费税的结构调整政策,但是由于这两种税收的作用对象狭窄,因而对药用辅料主要服务和产品的生产及推广使用收效不大。

可喜的是,企业所得税的两税合一,内外资企业同等待遇解决了多年来我国内外资企业面临的两套税制问题。

两套税制把大量的税收优惠给与了外资企业,而未能按国家的宏观政策导向建立税收优惠。

这种税制安排不仅造成了内外资企业的税负不公,而且对国家鼓励的药用辅料行业发展,对行业的高效率利用都是极其不利的。

此外,我国的进口税收政策也存在类似的问题,亟待解决。

2.7供给不足，产业化程度较低

由于基础设施匮乏、技术缺陷且积累不足、产业制度不规范等历史原因，导致药用辅料行业起步较晚。

产品质量和服务不到位，行业供给不足，产业化程度较低等。

这导致了用户需求难以得到及时的满足。

行业亟需提高产品及服务质量，优化基础资源配置，夯实产品技术更新迭代能力，解决用户迫切的需要和痛点。

3.药用辅料行业前景趋势

3.1药品规模扩大

作为药品合成的基础原材料，药用辅料行业发展受到药品市场规模扩大驱动。

中国制药行业市场规模扩大主要得益于以下三大因素,

（1）需求增加、

（2）药品可及性提高、（3）专利药到期

3.2利好政策大力扶持

近五年来，伴随药用辅料安全性问题及其在药物制剂中的重要性日益凸显，中国政府颁布多项政策，调整药用辅料监管体系，鼓励新型药用辅料的研发、生产，推动药用辅料行业发

展，具体有：

（1）关联审评审批、

（2）一致性评价。

3.3安全性、功能性、适应性、高效性

药用辅料过去在制药中的作用主要是帮助释放、促进溶解、防止粘结等，随着现代化药物制剂的发展，药用辅料的应用已不仅仅是制剂成形以及帮助工艺过程顺利进行的需要，还是多功能化发展的需要，对于制剂性能的改良、生物利用度的提高及药物的缓控释等都有非常重要的作用。

药用辅料正在被更多地视为一种功能性材料，而不是一种非活性添加剂。

能够在生

物体内完全分解、生物相容性和安全性良好、不良反应更小、对主药的功效具有协同作用的新型、功能性药用辅料将成为今后行业产品和技术开发的主攻方向。

3.4复合辅料是药用辅料产品趋势

由于复合辅料具有较好的功能协同作用，起到改善整体制剂性能的作用，制剂企业可以更低的成本生产更高质量的成品片剂、胶囊剂、混悬剂等，因此，复合辅料正成为药用辅料生产商的主推产品。

以二氧化硅与微晶纤维素复合辅料为例，可以将可压性和流动性有效结合，具备了凝结、填充和崩解等能

力，远超过单一辅料的作用，并确保了产品的一致性。

因此，复合辅料在今后一段时期内将是药用辅料产品的发展方向之一。

3.5产业集中度将明显提高

今后随着行业监管制度的不断完善，药用辅料生产企业在资质标准、生产管理等方面将受到严格审核和控制，行业准入门槛逐步提高，将改变我国药用辅料行业“小、散、乱”的局

面。

具有规模效应、产品美誉度高、品牌影响大、科技创新和规范运作的企业将占据主要市场。

3.6延伸产业链

药用辅料行业近年来从传统的模式转换到互联网融合模式。

随着行业各大平台挖掘并下沉三四线城市，企业从供应环节到生产再到售后环节，全环节整合，并以产业赋能为纽带，为众多优质的公司提供品牌、设计、系统、供应链等全方位支持。

3.7行业协同整合成为趋势

药用辅料行业在产品与服务的过程中，具有完善的内容生产、渠道建设、商业化落地等各个层级的协作。

未来进一步的行业协同整合，有利于提高行业竞争力，并促进行业持续良性发展。

3.8生态化建设进一步开放

1）内生发展闭环，对外输出价值

当药用辅料行业的社区化运营属性越来越强，关联产业开始聚集时，就需要谋求内生发展，药用辅料需要打造一个服务平台，对内是一个合作协同的生态闭环，对外有开放统一的接口和品牌输出，即能引导资源的有效流动，又能促进产业规模效应，聚集人才和知识，进而提升供应链效率。

2）开放平台，共建生态

药用辅料行业服务平台方，不再是单向地控制和输出，而是要借助技术手段搭建基础在线平台，通过规则引导企业产出优质的内容和服务，激活企业间的交流和合作，挖掘更多产业链上的需求，从而有针对性配套服务并引导资源有效配置。

这样的平台才能够进行思考和迭代进化。

3.9呈现集群化分布

目前各地都在推药用辅料项目建设，类型也比较多。

一般当地已经形成一定规模的会在原有基础上提升智能化，如果没有基础比较好的项目基础，当地就会打造出新的药用辅料项目。

随着各地药用辅料建设风生水起，中国药用辅料建设已经在地域分布以及建设模式方面形成了一定的特色。

在地域分布上，中国药用辅料建设已经初步呈现出集群化分布，且有由东部沿海地区向内陆地区拓展的特征。

有报告分析，从国家级药用辅料项目建设情况来看，已经形成“东部沿海集聚、中部沿江联动、西部特色发展”的空间格局。

环渤海、长三角和珠三角地区以其雄厚的工业园区作为基础，成为全国药用辅料建设的三大聚集区;中部沿江地区借助沿江城市群的联动发展势头，大力开展药用辅料建设;广大西部地区依

据各自建设特色，也正加紧药用辅料建设。

未来一段时间，中国中西部地区药用辅料建设或将迎来全新的建设浪潮。

从目前情况来看，各地打造的药用辅料水平参差不齐，有好有坏。

总体来说，一般东部发达地区的药用辅料相对来说会更加成熟一些。

但目前中西部药用辅料打造势头也十分强劲。

3.10需求开拓

随着人们生活水平的提高，在药用辅料行业，越来越多的用户对行业较为重视并提出了较多的需求和建议，因此满足用户需求将是行业立根之本。

3.11行业发展需突破创新瓶颈

药用辅料发展的一个趋势是智慧与生态将成为新标准和新亮点。

这种趋势可以从三个层面上来看，一是客户的要求，从业人员对药用辅料的要求越来越高，对服务要求越来越精细化；二是政府的管理目标，原来只是为企业做好行业铺垫就行了，现在不行了，除了高品质的基础设施载体，还需要对行业规范、行业前景、行业趋势等方面有明确的方向指导，管理要求在不断提高；三是投资人的期望值，低端技术的产品价值现在很难提高，所以很多企业都在进行腾笼换鸟，通过产业升级来提高品质，来提高

价值。

因此药用辅料需要不断的提高自身的创新能力，突破行业瓶颈，实现高质量发展。

4.药用辅料行业政策环境分析

4.1药用辅料行业政策环境分析

国家从大的政策方向上对药用辅料行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。

国家层面更加重视，花费更多的人力、物力、财力来解决该行业存在的问题。

社会层面更加重视，因此有利于为政策制定做社会层面的驱动。

各城市层面更加重视，各个城市竞相调研并引进新概念与制定新政策。

国际上更加重视，积极开拓创新。

4.2药用辅料行业经济环境分析

21世纪我国经济焕发出勃勃生机，保持着强劲的增长势头，成为世界经济增长最快的国家，并且我们有理由相信这种增长势头仍将长期保持。

作为一、二、三产业都有关联度的药用辅料产业，国民经济的平稳较快发展是保证药用辅料行业发展的经济基础与前提，但作为典型的行业，刚性的需求原则以及明显的弱周期性特点决定了药用辅料行业对宏观调控具有一定的防御性，因此行业受国内经济波动的影响相对较小。

4.3药用辅料行业社会环境分析

随着社会环境的持续变化，药用辅料业将面临更快的发展；

同时，也预示着新的机遇的到来。

我国拥有庞大市场的药用辅料行业具有消费潜力。

我国经济发展较为迅猛，消费者可支配的收入不断增加，对药用辅料产品的多样化、个性化消费趋势日渐明显。

4.4药用辅料行业技术环境分析

中国的科技发展战略开始发生转变。

国民经济和社会发展“十五”规划与科技部随后制订的科技发展规划和高技术产业发展规划明确提出了实现技术跨越式发展的总体目标，强调要在“促进产业技术升级”和“提高科技持续创新能力”两个层面进行战略部署，在进一步发挥劳动密集型产业比较优势的同时逐步形成中国高技术产业的群体优势和新的比较优势。

完善、发达的基础结构能够降低企业的决策成本和生产成本，提高企业运作效率。

良好的技术环境为药用辅料行业发展提供了强有力的保障。

5.药用辅料行业竞争分析

目前，我国药用辅料领域主要有独角兽为首的初创公司，上市公司和互联网巨头三个大阵营。

三方阵营不断加码布局药用辅料相关行业，推出了一系列针对不同应用场景的药用辅料产品。

药用辅料行业的良性竞争很好的促进了行业需求、技术、产品与服务的发展，促进服务水平不断优化，服务与技术能力不断创新。

为用户提供了更为优质的产品与服务。

5.1药用辅料行业竞争分析

5.1.1对上游议价能力分析

药用辅料作为产业的增量市场，依附于传统行业，其上下游和传统行业相似。

上游主要有基础原料、零件设备、基础服务等服务商组成。

上游细分市场众多，除了设备，上游市场产品和服务基本无差异性，主要竞争优势在于成本控制能力和成本转嫁能力。

行业现状以企业间价格战，小型企业低标准运行为主。

激烈的行业竞争使得价格接近成本，药用辅料企业对上游端有较强议价能力。

5.1.2对下游议价能力分析

药用辅料行业下游主要有企事业单位、消费业主等组成的甲方。

下游企业占有更多社会资本，对宏观经济影响力更大。

企业自身体量也更大，行业现状区域性竞争明显，不同区域往往有较

大规模的地产企业。

药用辅料企业面对下游业主，议价能力往往更弱，并且面临费用垫付，应收账款损失的问题。

5.1.3潜在进入者分析

药用辅料行业潜在进入者可能是一个新办的企业，也可能是一个采用多角化经营战略的原从事其它行业的企业，潜在进入者会带来新的生产能力，并要求取得一定的市场份额。

潜在进入者对本行业的威胁取决于本行业的进入壁垒以及进入新行业后原有企业反应的强烈程度。

药用辅料行业潜在进入者是影响行业竞争强度和盈利性的又一要素。

主要表现为三方面直接影响：

一是药用辅料行业会因潜在进入者的实际进入而增加行业有效资本量；

二是药用辅料行业会因潜在进入者的实际进入而对下游市场需求量进行争夺和分流；

三是药用辅料行业会因潜在进入者的实际进入而对上游资源进行争夺和分流。

5.1.4替代品或替代服务分析

药用辅料行业替代品或者替代服务主要考量一下三个因素：

1）替代品或者替代服务在价格上是否有吸引力；

2）替代品或者替代服务在质量，性能和其他一些重要的特性方面的满意程度；

3）购买者转换成本的高低。

5.2中国药用辅料行业品牌竞争格局分析

5.3中国药用辅料行业竞争强度分析

（1）中国药用辅料行业现有企业竞争情况

目前，药用辅料行业中企业数量不多，且各自应用于不同的细分领域，相互之间竞争压力较小。

（2）中国药用辅料行业上游议价能力分析

药用辅料行业的主要原材料包括电子元器件、线材、电脑配件、药用辅料材料等，该类产品多为通用、标准化产品，供应商众多，竞争充分，因此，药用辅料行业对上游议价能力较强。

（3）中国药用辅料行业下游议价能力分析

药用辅料行业下游应用主体包括个人、企业和政府机构，应用领域包括金融、安防、教育、交通、社交娱乐、社保等，由于下游用户数量多，药用辅料行业对下游议价能力较强。

（4）中国药用辅料行业新进入者威胁分析

新进入者在给行业带来新生产能力、新资源的同时，将希望在已被现有企业瓜分完毕的市场中赢得一席之地，这就有可能会与现有企业发生原材料与市场份额的竞争，最终导致行业中现有企业盈利水平降低。

（5）中国药用辅料行业替代品威胁分析

两个处于同行业或不同行业中的企业，可能会由于所生产的产品是互为替代品，从而在它们之间产生相互竞争行为。

6.药用辅料产业投资分析

6.1中国药用辅料技术投资趋势分析

结合近几年我国药用辅料技术商业化进程及投资现状，2019年药用辅料技术的商业化程度将进一步提升，而随着商业化程度的不断提升，我国药用辅料技术领域的投资也将从目前的风投为主逐步向企业间的投资兼并过渡，尤其是对于一些希望快速切入药用辅料领域的企业来说，通过并购方式切入具有快速布局的优点。

同时，随着药用辅料技术的逐步成熟和商业化，行业领先企业的竞争地位将逐步得以巩固，对于一些创业型企业来说，向风投机构寻求融资的门槛也会随之提高。

6.2中国药用辅料行业投资风险

²服务更新速度慢

药用辅料服务更新速度不够，不能及时适应用户的需求。

²服务体验有待提高

药用辅料服务体验不够，无法获得用户的青睐。

²信息不对称

为用户提供专业的信息获取与共享服务不能满足药用辅料信息化需求。

²咨询与管理不够

药用辅料行业现有的咨询角度不能深入用户需求与痛点。

6.3中国药用辅料行业投资收益

以药用辅料的投资收益来看，目前国内的药用辅料的开发在收益模式上主要有三种形式，即产品售卖、服务增值、产品和服务结合；对于大型公司则存在药用辅料建设与经营管理相结合的经营模式以及药用辅料建设与经营管理相分离的经营模

式。

药用辅料除产品本身之外，管理和服务才是药用辅料项目最大的赢利点。

在药用辅料管理方面，由于种种服务形势有别于其他资源，因此，药用辅料服务费的收取标准采取相对高价位标准。

其次，除了常规的服务，针对用户的需求，药用辅料服务也包括了定制化服务等。

综合分析药用辅料行业的市场需求、现状、规模、挑战、竞争情况、政策环境、发展趋势、前景预测等行业调研。

根据药用辅料行业以往投资回报率，结合行业的近几年的复合增长

率分析，未来几年的药用辅料产业行业投资预期客观，预期将会达到150%以上。