执业药师考试《药学综合知识》章节预习题5Word格式.docx
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B、国家重点监测的药品
C、上市5年以上的药品
D、上市3年以内的药品
E、上市3年以上的药品
7、我国药品不良反应报告原则为
A、药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报
B、药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报
C、药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报
D、患者向医师报告
E、可疑即报
8、以下“ADR因果关系评价肯定的依据”中,不正确的是
A、有合理的时间关系
B、撤药后不良反应症状消除
C、再次使用再次出现同样反应
D、有其他原因或混杂因素干扰
E、有所用药物ADR的报道和评述
9、用二甘醇替代丙二醇所致的假药事件是
A、“欣弗事件”
B、“亮菌甲素事件”
C、“关木通事件”
D、“鱼腥草事件”
E、“达菲事件”
10、"
关木通事件"
,关木通会导致严重的肾毒性,是因为
A、其含有马兜铃酸
B、其含有刺五加
C、其含有二甘醇
D、其含有甲氨蝶呤
E、其含有苯丙素
11、羟甲戊二酰辅酶A还原抑制剂(他汀类)所致的药源性损伤为
A、胃肠道损害
B、肝损害
C、肾损害
D、肺损害
E、神经损害
12、可能导致癫痫发作的药物是
A、麻黄碱
B、白消安
C、利血平
D、氟哌啶醇
E、甲氧氯普胺
13、可引起溶血性贫血的药物是
A、氯丙嗪
B、氯霉素
C、地塞米松
D、阿糖胞苷
E、硫酸亚铁
14、下列可能导致局部缺血性结肠炎的药物是
A、丙米嗪
B、利血平
C、阿洛司琼
D、依他尼酸
E、维生素D
15、洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等他汀类所致的药源性损伤为
16、一般不呈现“药源性胃肠道损害”的药物是
A、吲哚美辛
B、阿司匹林
C、呋塞米
D、维生素D
17、关于非甾体抗炎药的叙述正确是
A、非甾体抗炎药联合应用糖皮质激素类药物是造成胃肠道损害的危险因素
B、使用非甾体抗炎药引起的肾功能不全发生率高于氨基糖苷类抗生素引起的肾功能不全
C、发热时可首选非甾体类抗炎药
D、出现疼痛症状可首选非甾体类抗炎药
E、风湿性、类风湿性关节炎可首选非甾体抗炎药,此类药物可以改变本病的病程
18、出血是肝素最常见的不良反应,对明显出血者选用的特异性拮抗药是
A、氟马西尼
B、鱼精蛋白
D、烯丙吗啡
E、酚磺乙胺
19、治疗药源性疾病的方法如下,最先采用的是
A、对症治疗
B、停用致病药物
C、拮抗致病药物
D、调整治疗方案
E、排除体内残留的致病药物
20、美国国家用药错误报告及预防协调委员会制定的用药错误分级标准中‘发生差错但未发给患者,或已发给患者但未使用’的情况属于
A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级
21、分娩前应用氯霉素可引起新生儿
A、腹泻
B、核黄疸
C、灰婴综合征
D、肺炎
E、呼吸窘迫综合症
22、妊娠5个月后用何种药物会使婴儿牙釉质发育不全,牙齿黄染的抗菌药是
A、氟喹诺酮类
B、四环素类
C、大环内酯类
D、青霉素
E、氨基糖苷类
23、下列关于药物对孕妇的影响哪一项是错误的
A、孕妇不应过量服用含咖啡因的饮料
B、孕妇患有结核、糖尿病应绝对避免药物治疗以防胎儿畸形
C、受精后半个月内,几乎见不到药物的致畸作用
D、受精后3周至3个月接触药物,最易发生先天畸形
E、妊娠3个月至足月除神经系统或生殖系统外,其他器官一般不致畸
24、下列哪种不属于已知致畸的药物
A、辛伐他汀
B、对乙酰氨基酚
C、利巴韦林
D、炔诺酮
E、甲氨蝶呤
25、下列药品中,妊娠期妇女禁用的是
A、维生素A
B、环丙沙星
C、拉贝洛尔
D、葡萄糖酸钙
E、双八面体蒙脱石
26、妊娠期妇女用药应该格外谨慎,在不同孕期药物对胚胎和胎儿的影响不同,一般情况下,用药后不会出现畸形胎儿的时间是在受精后
A、18天之内
B、21天之内
C、28天之内
D、3个月之后
E、6个月之后
27、妊娠期间,药物致畸的高敏感期是
A、妊娠3天
B、妊娠18天
C、受精后3周至3个月
D、受精后3周以内
E、妊娠后期3个月内
28、药物对妊娠的危险性分级中属于X级的是
A、奥美拉唑
B、甲氨蝶呤
C、链霉素
D、阿卡波糖
E、氯化钾
29、在乳汁中含量低的抗菌药物是
A、万古霉素
D、氟喹诺酮类
E、β-内酰胺类
30、以下所列药物中,使用不当可能导致新生儿发生核黄疸的是
A、磺胺类药
B、吲哚美辛
C、维生素C
D、苯妥英钠
E、新生霉素
31、乳儿禁用的药物不包括下列哪种药物
A、卡那霉素
B、水杨酸钠
C、氯霉素
D、吲哚美辛
E、青霉素
32、乳汁中药物的浓度与下列哪种因素无关
A、脂溶性
B、药物剂型
C、母体中的药物浓度
D、药物与母体血浆蛋白结合率
E、药物的酸碱度
33、哺乳妇女患病,应选择对母亲有利、婴儿危害或影响小的药物,例如,患泌尿道感染时,替代磺胺类药的药物应选择
A、磺胺类
B、红霉素
C、氧氟沙星
D、阿米卡星
E、氨苄西林
34、容易在乳汁中排泄的药物的理化特性主要是
A、弱酸性
B、分子量小于200
C、在水中容易溶解
D、在脂肪中极易溶解
E、与母体血浆蛋白结合极强
35、下列药品中,新生儿局部应用过多可能导致中毒的是
A、硼酸
B、炉甘石
C、氧化锌
D、滑石粉
E、甘油溶液
36、以下有关新生儿用药特点的叙述中,正确的是
A、新生儿的药物半衰期短
B、新生儿皮下注射用药吸收快
C、药物在新生儿脑脊液中分布较少
D、新生儿局部用药透皮吸收较成人少
E、新生儿体表面积与体重之比较成人大
37、以下注射给药途径中,最常用于新生儿的是
A、动脉注射
B、静脉注射
C、肌内注射
D、腹腔注射
E、皮下注射
38、新生儿体内水溶性药物排出较慢、容易中毒,其主要机制是患儿总体液量占体重的
A、40%-45%
B、50%-55%
C、60%-65%
D、70%-75%
E、75%-80%
39、以下对新生儿用药特点的叙述不正确的是
A、新生儿总体液量相对成人高,所以水溶性药物在细胞外液稀释后浓度降低,排出也较慢
B、新生儿的酶系统尚不成熟和完备,用药应考虑肝酶的成熟情况
C、新生儿体表面积相对成人大,皮肤角质层薄,局部用药应防止吸收中毒
D、胃肠道吸收可因个体差异或药物性质不同而有很大差别
E、因新生儿吞咽困难,一般采用皮下或肌肉注射的方法给药
40、可影响幼儿软骨发育,导致承重关节损伤的药物是
A、阿米卡星
B、诺氟沙星
C、头孢唑林
D、米诺环素
E、阿莫西林
参考答案
1、
【正确答案】D
【答案解析】
WHO将药物警戒定义为:
发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。
2、
【正确答案】E
药物警戒的意义主要包括以下几个方面:
①加强用药及所有医疗干预措施的安全性,优化患者的医疗质量;
②改进用药安全,促进公众健康;
③药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价,促进合理用药;
④促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训,推动与公众的有效交流。
3、
【正确答案】B
据美国FDA统计,近40年有121种药品撤市,其中33%发生在上市后2年内;
50%发生于上市后5年内;
半数以上的严重不良反应发生于上市后;
10%的药品增加了黑框警告。
如发生在2001年的“拜斯亭(西立伐他汀)”撤市事件,2003年的万络(罗非昔布)事件,也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍,导致全球撤市。
4、
E.药品上市后风险评估属于药物警戒的重要作用,不属于药品不良反应监测的目的和意义。
5、
肯定:
用药及反应发生时间顺序合理;
停药以后反应停止,或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态,某些ADR反应可出现在停药数天以后);
再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);
有文献资料佐证;
排除原患疾病等其他混杂因素影响。
6、
【正确答案】C
我国药品不良反应的监测范围:
①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应。
②对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
7、
我国药品不良反应报告原则为可疑即报,报告者不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报。
8、
9、
药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素导致药源性疾病
例如:
①胶囊中色素常可引起固定性药疹;
②2006年我国发生的“亮菌甲素”事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的。
10、
【正确答案】A
现在教材中并未详细介绍关木通,但建议了解此知识点。
关木通中含有马兜铃酸。
含有马兜铃酸的中药引致肾损害的主要特点是肾间质纤维化,从而可引起急、慢性肾小管间质性病变,可表现为急、慢性肾衰竭。
11、
药源性肝损害:
羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类)如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和阿托伐他汀都能导致肝酶升高或肝炎。
12、
可引起癫痫发作的药物有:
中枢神经兴奋药物中的哌甲酯、茶碱、咖啡因、安非他明、可卡因、麻黄碱等;
几乎所有的抗精神病药包括佐替平、锂盐、氯氮平、吩噻嗪类、抗抑郁药氯丙米嗪及马普替林;
抗心律失常药如利多卡因、美西律,抗菌药如异烟肼、两性霉素B等;
抗疟药如氯喹、乙胺嘧啶、奎宁。
此外抗组胺药、驱虫药、麻醉药、抗肿瘤药都可能引起癫痫发作。
13、
引起溶血性贫血的药物有:
苯妥英钠、氯丙嗪、吲哚美辛、保泰松、甲灭酸、氟灭酸、奎尼丁、甲基多巴、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲、维生素K、异烟肼、利福平、对氨基水杨酸、氨苯砜、氯喹、阿的平、伯氨喹、磺胺类等。
14、
本题考察药源性胃肠道损害
分析各选项:
A.丙米嗪——能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹
B.利血平——诱发消化道溃疡及出血
C.阿洛司琼——可出现局部缺血性结肠炎
D.依他尼酸——诱发消化道溃疡及出血
E.维生素D——诱发消化道溃疡及出血
15、
16、
药源性胃肠道疾病
非甾体抗炎药常引起消化系统疾病,布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮洛酸、阿司匹林等,均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。
即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等,理论上能够避免胃肠出血的新品种,也不能完全避免。
其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、吡喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。
有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用,能引起恶心呕吐,如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐、偶致腹泻。
抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。
有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹,如抗精神病药氯丙嗪类、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平;
抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等;
有些药能引起便秘或腹泻。
如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼,上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎,包括4例死亡。
17、
非甾体抗炎药常引起消化系统疾病,布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮洛酸、阿司匹林等,都曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。
即使环氧酶一2抑制剂塞来昔布等,理论上能够避免胃肠出血的新品种,也不能完全避免。
18、
拮抗致病药物
有些药物的作用可被另外一些药物抵消,例如,鱼精蛋白可使肝素失去抗凝活性,如果致病药物有拮抗剂存在,及时使用拮抗剂可治疗或缓解症状。
19、
致病药物是药源性疾病的起因,因此治疗首先要考虑停用致病药物。
20、
我国目前尚无官方发布的用药错误分级,实际工作中通常借鉴美国国家用药错误报告及预防协调委员会制定的分级标准,即根据用药错误发生程度和发生后可能造成危害的程度,将用药错误分为A至I九级。
定义如下:
A级:
客观环境或条件可能引发差错(差错隐患)。
B级:
发生差错但未发给患者,或已发给患者但未使用。
C级:
患者已使用,但未造成伤害。
D级:
患者已使用,需要监测差错对患者的后果,并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害。
E:
级:
差错造成患者暂时性伤害,需要采取预防措施。
F级:
差错对患者的伤害可导致患者住院或延长住院时间。
G级:
差错导致患者永久性伤害。
H级:
差错导致患者生命垂危,需要应用维持生命的措施。
I级:
差错导致患者死亡。
21、
分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。
22、
妊娠5个月后用四环素可使婴儿牙齿黄染,牙釉质发育不全,骨生长障碍;
妊娠期妇女服用镇静、安定、麻醉、止痛、抗组胺药或其他抑制中枢神经的药物,可抑制胎儿神经的活动,甚至影响大脑发育;
妊娠后期使用抗凝药华法林、大剂量苯巴比妥或长期服用阿司匹林治疗,可导致胎儿严重出血,甚至死胎;
临产期使用某些药物如抗疟药、磺胺药、硝基呋喃类、解热镇痛药如氨基比林、大剂量维生素K等,对红细胞缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶者可引起溶血;
分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。
23、
孕妇用药应该权衡利弊,不是绝对避免药物治疗。
24、
X级:
动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。
该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀;
抗病毒药利巴韦林;
激素类药物米非司酮、炔诺酮、缩宫素、非那雄胺、戈舍瑞林;
以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均属此类。
25、
在动物的研究中证实对胎儿有不良反应(致畸或使胚胎致死或其他但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料,药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。
如阿米卡星、氯霉素、咪康唑、万古霉素、去甲万古霉素、氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、利奈唑胺等抗菌药物;
更昔洛韦、奥司他韦等抗病毒药;
格列吡嗪、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈等降糖药;
奥美拉唑、多潘立酮等消化系统用药;
氨氯地平、比索洛尔、美托洛尔等降压药均属于此类。
26、
细胞增殖早期大约为受精后18天左右,此阶段,胚胎的所有细胞尚未进行分化,细胞的功能活力也相等,对药物无选择性的表现,致畸作用无特异性地影响细胞,其结果为胚胎死亡、流产或存活发育成正常个体,因此在受精后半个月以内几乎见不到药物的致畸作用。
27、
受精后3周至3个月是胚胎器官和脏器的分化时期,胎儿心脏、神经系统、呼吸系统、四肢、性腺及外阴相继发育。
此期如受到药物影响可能产生形态或功能上的异常而造成畸形。
28、
29、
大多数抗菌药物都能进入乳汁,但进入乳儿体内的量很小,不会对乳儿产生严重危害。
偶有过敏反应、腹泻等情况。
青霉素类对乳儿安全。
头孢菌素类在乳汁中含量甚微,但第四代头孢菌素类如头孢匹罗、头孢吡肟例外。
碳青霉烯类如亚胺培南/西司他丁等未见对乳儿是否有毒性的报道。
大环内酯类100%分泌至乳汁。
氨基糖苷类不详,可能具有潜在危害,不宜应用。
喹诺酮类对乳儿骨关节有潜在危害,不宜应用。
磺胺类在乳汁中的浓度与血浆中一致,在体内与胆红素竞争血浆蛋白,可致游离胆红素增高,尤其在新生儿黄疸时,可促使发生核黄疸。
氯霉素在乳汁中的浓度为血清中的1/2,有明显骨髓抑制作用,可引起灰婴综合征,故哺乳期禁用。
30、
磺胺类在乳汁中的浓度与血浆中一致,在体内与胆红素竞争血浆蛋白,可致游离胆红素增高,尤其在新生儿黄疸时,可促使发生核黄疸。
31、
青霉素类对乳儿安全。
32、
药物经乳汁排泄是哺乳期所特有的药物排泄途径,几乎药物都能通过被动扩散进入乳汁,只是浓度可有不同,这就导致了某些药物血药浓度水平下降,而乳汁中的药物可对乳儿产生不良影响。
乳汁中药物的浓度取决于药物的理化性质、蛋白结合程度及其在母体中的药物浓度。
(1)脂溶性高的药物易分布到乳汁中,但母乳中分布的药量不会超过母体摄取量的1%~2%。
如地西泮脂溶性较强,可分布到乳汁中,哺乳期妇女应避免使用。
(2)由于乳汁的pH比母体血浆pH值低,碱性药物如红霉素易于分布到乳汁中,而酸性药物如青霉素G、磺胺类则不易进入到乳汁中。
(3)药物与血浆蛋白结合后分子变大,难以通过细胞膜,只有在血浆中处于游离状态的药物才能通过细胞膜进行转运和转化。
因此蛋白结合率高的药物不易分布到乳汁中。
如华法林具有较高的血浆蛋白结合率,因此较少进入乳汁。
33、
哺乳期用药对策:
(1)权衡利弊用药;
(2)选用适当药物;
(3)关注婴儿乳汁摄取的药量;
(4)加强用药指导
哺乳期妇女患泌尿道感染时,不宜选用磺胺药,而应用氨苄西林代替,这样既可有效地治疗乳母泌尿道感染,又可减少对婴儿的危害。
34、
乳母用药后药物进入乳汁,但其中的含量很少超过母亲摄入量的1%~2%,故一般不至于给乳儿带来危害,然而少数药物在乳汁中的排泄量较大,乳母服用量应考虑对乳儿的危害,避免滥用。
一般分子量小于200的药物和在脂肪与水中都有一定溶解度的物质较易通过细胞膜。
在药物与母体血浆蛋白结合能力方面,只有在母体血浆中处于游离状态的药物才能进入乳汁,而与母体血浆蛋白结合牢固的药物如抗凝血的华法林不会在乳汁中出现。
另外,要考虑药物的解离度,解离度越低,乳汁中药物浓度也越低。
弱碱性药物(如红霉素)易于在乳汁中排泄,而弱酸性药物(如青霉素)较难排泄。
3
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