第四章液体制剂.docx
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第四章液体制剂
第四章液体制剂
第一节概述
一、液体制剂分类
(一)按分散系统分类
1.均相液体制剂
所形成的体系为均匀分散体系,从外观看是澄明溶液,其中的固体或液体药物以分子、离子形式分散于分散介质,属热力学稳定体系。
其中的溶质称为分散相,溶剂称为分散介质。
1)低分子溶液剂:
又称溶液剂,是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂,分散微粒小于1nm。
2)高分子溶液剂:
由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂,也包括由表面活性剂形成的缔合胶体溶液,又称亲液胶体或缔合胶体溶液。
分散相微粒大小在1~100nm范围。
2.非均相液体制剂
为多相分散体系,其中固体或液体药物以分子聚集体(1~100nm),微粒(>500nm)或乳滴(>100nm)分散在分散介质中。
由于分散相具有极大的相界面能,因此属于不稳定体系,包括溶胶剂、乳剂、混悬剂三种。
不同分散体系中微粒大小及其特征
(二)按给药途径分类
1.内服液体制剂
例如:
滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等
2.外用液体制剂
1)皮肤用液体制剂:
擦剂、洗剂等
2)五官科用液体制剂:
滴鼻剂、滴眼剂、滴耳剂、含漱剂等
3)直肠、阴道、尿道用液体制剂:
灌肠剂、灌洗剂等
二、液体制剂特点
优点:
1)药物分散度大,吸收快,与相应固体剂型比较,能迅速发挥药效;
2)减少药物刺激性:
固体药物碘化物、溴化物等口服后,局部浓度过高,对胃肠道产生刺激性
3)油性药物制成乳剂后易服用,吸收好
4)易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童和老年患者
5)给药途径广泛,可内服、外用,范围广(皮肤、五官、腔道)
缺点:
1)化学稳定性问题,化学性质不稳定的药物不宜
2)物理稳定性问题,非均相液体制剂具有较大相界面和界面能
3)体积大,运输、储存和携带不方便
4)水性液体制剂易霉变,需加防腐剂;非水溶剂有一定药理作用,成本高
三、液体制剂的质量要求
均相液体制剂应为澄明溶液
非均相液体制剂分散相的粒子应小而均匀、浓度准确
口服液体制剂应口感好
具有一定的防腐能力,储藏和使用过程中不应发生霉变
包装容器应方便患者用药
第二节液体制剂常用溶剂及性质
溶剂对药物的溶解和分散起重要作用,对液体制剂的质量影响很大,优良的液体溶剂应具备:
对药物具有较好的溶解性和分散性
化学性质稳定,不与药物发生反应
不影响主药的药效和含量测定
毒性小、无刺激性,无臭味且具防腐性
成本低廉
一、常用溶剂
1.蒸馏水(distilledwater)--最常用
无机盐、极性大的有机物、糖、蛋白质、鞣质、某些色素等
2.乙醇(alcohol)--95%
生物碱、甙类、挥发油、树脂、色素等。
与水、甘油、丙二醇可任意混合
3.甘油(glycerin)--外用,内服
对酚、鞣质和硼酸的溶解度比水大。
对皮肤有保湿、滋润、延长药物局部药效作用,10%甘油对皮肤和粘膜无刺激性。
30%甘油有防腐性。
4.二甲基亚砜(dimethylsulfoxide,DMSO)
溶解范围广泛,水溶性、脂溶性及许多难溶于水、甘油、乙醇的药物可溶解,有‘万能溶剂’之称。
5.丙二醇(propyleneglycol)--1,2-丙二醇
粘度、毒性和刺激性较甘油小,但有辛辣感。
能溶解磺胺类药、局部麻醉药、VA,VD、挥发油等。
溶于乙醚、氯仿,但不与脂肪油混溶。
6.聚乙二醇(polyethyleneglycol,PEG)
PEG300~600常用,增加药物溶解度,亲水,能与水、乙醇、甘油、丙二醇任意比例混合。
7.脂肪油(fattyoils)--非极性溶剂
固醇类激素、油溶性维生素、游离生物碱、挥发油、芳香族药物。
外用如滴鼻剂、洗剂、擦剂,内服维生素A和D溶液剂。
易氧化酸败。
8.液体石蜡(liquidparaffin)
属饱和烷烃化合物,化学性质稳定。
轻质型多用于外用滴鼻剂、喷雾剂等;重质型多用于软膏、糊剂中。
9.乙酸乙酯
常用做搽剂溶剂。
二、药用溶剂的性质
1.介电常数(dielectricconstant)
介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力,反映溶剂分子的极性大小。
溶质的溶解性主要与溶质和溶剂间的相互作用力有关,表现在溶质与溶剂的极性、介电常数、溶剂化作用、缔合、形成氢键等,溶剂的介电常数大小顺序可预测某些物质的溶解性能。
物质的溶解性与溶剂介电常数
2.溶解度参数(solubilityparameter)
溶解度参数表示同种分子间的内聚能,是分子极性大小的一种量度。
生物膜的脂层的溶解度参数平均值为17.8,与正己烷(14.9)和十六烷(16.4)相近;整个膜的平均值为21.1,与正辛醇(21.1)相似,因此正辛醇常用于模拟生物膜相求药物的油水分配系数。
溶解度参数相近者易互溶。
第三节药物溶解度
药物的溶解度直接影响药物的吸收与药物在体内的生物利用度,是制备药物制剂时应首先掌握的信息。
一、药物溶解度的表示方法
溶解度(solubility)是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达到饱和时的浓度,是反映药物溶解性的重要指标。
表示方法:
%(w/w,g/g;w/v,g/ml)mol/kg;mol/L
例如:
咖啡因在20C水溶液中溶解度为1.46%(w/w)
药典常用术语:
极易溶解(1:
1)---1g药物所需溶剂量1ml
易溶(1:
10);溶解(1:
30);略溶(1:
100)
微溶(1:
1000);极微溶(1:
10000);
不溶(>1:
10000)
二、溶解度测定方法
1.特性溶解度(intrinsicsolubility)
指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用是所形成的饱和溶液的浓度,是药物的重要物理参数之一。
2.平衡溶解度(equilibriumsolubility)
表观溶解度(apparentsolubility)
药物的溶解度数值多是平衡溶解度。
测量方法:
配制从不饱和饱和系列浓度药物溶液,恒温振荡,平衡后,经滤膜取样分析,测定药物在溶液中的实际浓度S,对配制浓度C作图。
图中曲线的转折点即为药物的平衡溶解度。
三、影响药物溶解度的因素
1.分子结构
药物分子在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间相互作用的结果。
若药物分子间的作用力大于药物与溶剂分子间作用力,则药物溶解度小;反之,溶解度大。
有“结构相似物质易互溶”。
极性溶剂中,如果药物分子与溶剂分子可形成氢键,溶解度增大;如果药物形成分子内氢键,则在极性溶剂中的溶解度减小,而在非极性溶剂中溶解度增大。
2.多晶型(polymorphism)
同一化学结构的药物,由于结晶条件(如溶剂、温度、冷却速度等)不同,形成结晶时分子排列与晶格结构不同,而形成不同的晶型,即多晶型。
晶型不同,晶格能不同,药物的熔点、溶解速度、溶解度等也不同。
例如:
维生素B2三种晶型,在水中溶解度为:
I型:
60mg/L;II型:
80mg/L;III型:
120mg/L
无定型(amorphousforms)为无结晶结构的药物,无晶格束缚,自由能大,溶解度和溶解速度较结晶型大。
例如新生霉素无定型溶解度比结晶型大10倍,溶出速度也快,吸收也快。
假多晶型(pseudopolymorphism):
药物结晶过程中,溶剂分子进入晶格使结晶型改变,形成药物的溶剂化物。
溶剂化物的熔点、溶解度和溶解速度有改变,一般情况,溶解度与溶解速度顺序为:
水合物<无水物<有机溶剂化物。
药物形态与药物熔点、溶解度的关系
粒子大小
可溶性药物:
粒子大小对溶解度影响不大
难溶性药物:
粒子大小r=0.1~100nm时,有影响
粒子半径大于2000nm时,无影响
中药材微粉化
溶解度与粒子大小关系:
Ostwald-Freundlich方程:
4.温度的影响
5.pH值与同离子效应
1)pH的影响:
有机弱酸、弱碱及其盐类在水中溶解度受pH影响较大.
对于弱酸性药物:
对于弱碱性药物:
pKa为弱酸(或弱碱)的解离常数的负对数,S0为弱酸(或弱碱)的溶解度,S为弱酸(或弱碱)及其盐的总浓度。
例:
配制浓度为4x10-2mol/L磺胺嘧啶溶液,应如何调节溶液pH才不会使磺胺嘧啶(溶解度S0=3.07x10-4mol/L,pKa=6.48)从溶液中析出?
解:
磺胺嘧啶为弱酸性药物,根据以上公式:
pH=6.48+lg=8.6
2)同离子效应:
若药物的解离型或盐型是限制溶解的组分,则其在溶液中的相对离子浓度是影响该药物溶解度大小的决定因素。
一般向难溶性盐类饱和溶液中加入含有相同离子化合物时,其溶解度降低,如许多盐酸盐类药物在0.9%NaCl溶液中的溶解度比在水中低。
6.添加物的影响
第四节常用附加剂
一、增溶剂、助溶剂和潜溶剂
增溶剂(solubilizer):
具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂(solubilizer),被增溶的物质称为增溶质(solubilizates)。
增溶(solubilization)是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,使其在溶剂中的溶解度增大,并形成澄清溶液的过程。
对于以水为溶剂的药物,增溶剂的最适HLB值为15~18。
常用的增溶剂为非离子型表面活性剂,如聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类等。
在液体制剂制备过程中,有些药物在溶剂中虽然达到饱和浓度,但仍满足不了临床治疗所需药物浓度,这时可加入增溶剂增加药物溶解度。
例如:
煤酚在水中的溶解度仅约3%,但在肥皂溶液中,却能增加到50%--煤酚皂溶液。
许多药物,如油溶性维生素、激素、抗生素、生物碱、挥发油等,可经增溶而制得较高浓度的澄明溶液。
增溶剂不仅可增加难溶性药物溶解度,而且制得的增溶制剂稳定性好,有可能防止药物的氧化和水解。
2.助溶剂(hydrotropyagent)
助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等,以增加药物在溶剂中溶解度的过程。
当加入的第三种物质为低分子化合物(而非胶体物质或表面活性剂)时,称为助溶剂。
常用助溶剂可分为两大类:
a)有机酸及其钠盐,苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸;b)酰胺类化合物,乌拉坦、尿素、烟酰胺、乙酰胺等。
例如:
碘在水中的溶解度为1:
2950,若加适量的碘化钾,可明显增加碘在水中的溶解度,能配制含碘5%的水溶液。
碘化钾为助溶剂,增加碘溶解度的机理是KI与碘形成分子间络合物KI3。
3.混合溶剂-潜溶剂(cosolvents)
为增加难溶性药物的溶解度,常应用混合溶剂--能与水以任意比例混合,与水分子发生氢键缔合,而改变溶剂的介电常数,增加难溶性药物的溶解度。
当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比,出现极大值,这种现象称为潜溶(cosolvency),这种混合溶剂称为潜溶剂(cosolvents)。
常与水组成潜溶剂的有:
乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨醇等。
一个好的潜溶剂,其介电常数一般为25~80。
二、防腐剂(preservatives)
水性液体制剂易被微生物污染,尤其含糖、蛋白质等营养物质的液体制剂,即使抗生素类药物液体制剂,因其抗菌谱有限,有时也会生霉长菌。
《药典》对液体制剂规定染菌数限量:
每克或每毫升药液含菌数不得超过100个;
不得检出大肠杆菌、沙门菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等;
用于烧伤、溃疡等的制剂不得含有活的微生物。
理想防腐剂具备性质:
用量小,在抑菌浓度范围对人体无毒性和刺激性;
水中溶解度能达到有效抑菌浓度;
抗菌谱广,最好对一切微生物有杀菌作用;
性质稳定,不与制剂成分起反应,无特殊味道和气味。
常用防腐剂:
1.对羟基苯甲酸酯类(parabens)--尼泊金类
成分:
对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯和丁酯
性质:
无毒、无味、无臭、不挥发、化学性质稳定
作用:
抑制霉菌和酵母菌,但对细菌作用较弱。
抑菌作用随甲、乙、丙、丁酯得碳原子数增加而增强,但在水中溶解度却依次减小。
应用:
可用于内服。
几种酯联合应用可产生协同作用,防腐效果更好。
乙-丙酯(1:
1),乙-丁酯(4:
1),浓度为0.01~0.25%.
2.苯甲酸和苯甲酸钠(benzoicacid&sodiumbenzoate)
作用:
对霉菌和细菌均有抑制作用,是有效防腐剂。
防腐作用是靠未解离的分子,而其离子无作用。
应用:
内服、外用。
苯甲酸常用浓度为0.03~0.1%.苯甲酸pKa=4.2,溶液pH值在4以下抑菌效果好。
苯甲酸钠常用量为0.1~0.25%.
3.山梨酸(sorbicacid)
性质:
白色或乳白色结晶粉末,微溶于水,有微弱特异臭。
水中易氧化,可加苯酚保护。
作用:
对霉菌和酵母菌抑制作用强,毒性较苯甲酸为低。
应用:
常用浓度为0.05~0.3%,酸性溶液中效果好,pH=4.5时最佳。
与乙二醇或其他防腐剂联合使用产生协同防腐作用。
山梨酸钾、山梨酸钙与山梨酸作用相同,水中溶解度更大,在酸性溶液中使用。
4.苯扎溴铵(benzalkoniumbromide)--新洁尔灭
性质:
无色或淡黄液体,气芳香,味极苦,易溶于水,溶于乙醇,为阳离子表面活性剂,毒性低,作用快,刺激性小。
应用:
眼用制剂防腐剂。
常用浓度为:
0.01~0.1%.
5.其他
醋酸氯己定(chlorhexideacetate)-醋酸洗必泰(hibitane):
广谱杀菌剂,用量0.02~0.05%;
20%乙醇或30%甘油;
0.05%薄荷油、0.01%桂皮醛、0.01~0.05%桉叶油.
三、矫味剂
内服液体制剂应色、香、味俱佳。
1.甜味剂(sweetingagents)
蔗糖--最常用,以单糖浆或果汁糖浆形式应用,常加入山梨醇、甘油等多元醇以防蔗糖结晶析出。
甜菊甙(stevioside)--甜度比蔗糖大300倍,清凉甜味感,常用量0.025~0.05%,不产生热能,适于糖尿病和肥胖患者,但甜中带苦,常与蔗糖或糖精钠合用。
糖精钠(saccharinsodium)--易溶于水,pH8时较稳定。
甜度为蔗糖的200~700倍,常用量0.03%,常与单糖浆或甜菊甙合用,作咸味药物矫味剂。
阿司帕坦(aspartame)--蛋白糖,天冬甜精,二肽类甜味剂。
USP和中国药典收载。
甜度为蔗糖的150~200倍,无后苦味,不致龋齿,低热量,适用于糖尿病和肥胖症患者。
2.芳香剂
天然香料:
植物提取的芳香性挥发油,如柠檬、樱桃、茴香、薄荷油等;
人工合成香料:
醇、醛、酮、酯、酚、萜等,常用的是酯类。
3.泡腾剂
作用:
遇水产生CO2,麻痹味蕾矫味,用于苦、涩、咸味制剂,与甜味剂、芳香剂配合使用,清凉味佳。
成分:
碳酸氢盐+有机酸(枸橼酸、酒石酸等)
4.胶浆剂
作用:
粘稠,干扰味蕾的味觉,矫正涩酸味,降低药物刺激性。
应用:
常加入甜味剂,如0.02%糖精钠或0.025%甜菊甙,可增加矫味效果。
羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、淀粉、海藻酸钠、阿拉伯胶、西黄耆胶、琼脂、明胶等
四、着色剂
1.天然色素:
植物性色素:
红色-苏木、紫草根、茜草根、甜菜红、胭脂虫红;黄色-姜黄、山栀子、胡萝卜素;蓝色-松叶蓝、乌饭树叶;绿色-叶绿酸铜钠盐;棕色-焦糖。
矿物性色素:
棕红色-氧化铁
2.人工合成色素
食用色素:
胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝、日落黄、姜黄、亮蓝,溶于水,可作内服制剂着色剂。
外用色素:
伊红(曙红)、品红、美蓝(亚甲蓝)
第五节低分子溶液剂
指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂,可口服或外用。
包括:
溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、酊剂、醑剂、甘油剂等。
一、溶液剂
溶液剂(solutions)指药物的内服或外用的澄清溶液。
溶质:
不挥发的化学药物。
溶剂:
多为水。
(维生素D2为油,硝酸甘油为醇溶剂)
(一)制备方法--溶解法、稀释法
1.溶解法
具体考虑:
取处方总量的3/4溶剂,难溶性添加剂和药物先溶-加入助溶剂、增溶剂;溶解速度慢的-粉碎、加热、搅拌;易氧化的-溶剂放冷,加抗氧剂;挥发性药物-最后加入;应过滤-普通过滤器、垂熔玻璃滤器、砂滤棒。
工艺过程:
添加剂、药物的称量溶解过滤
质量检查包装
2.稀释法
先将药物制成高浓度的溶液,使用时再用溶剂稀释至所需浓度。
(二)举例
复方碘溶液(compoundiodinesolution)
【处方】碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,加至1000ml.
【制法】取碘、碘化钾,加入蒸馏水100ml溶解,再加入蒸馏水适量至1000ml,即得。
【作用与用途】本品可供内服,凡缺乏碘质所致的疾病如甲状腺肿等均可用。
【注解】本品俗称卢戈氏液(Lugol’ssolution),碘在水中溶解度为1:
2950,加碘化钾作助溶剂使形成KI3,增加碘的溶解度,并使溶液稳定。
二、糖浆剂
糖浆剂(syrups)--含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液,供口服应用。
不超过30C密封保存。
分两类:
矫味糖浆-单糖浆、芳香糖浆(樱桃糖浆、可可糖浆);药用糖浆-驱蛔糖浆、硫酸亚铁糖浆,有治疗作用。
单糖浆--单纯蔗糖的饱和水溶液,简称糖浆。
含糖量85%(g/ml)或67%(g/g)。
不易生长微生物。
糖浆剂生产与储藏期有关规定:
1.应选择药用白沙糖,糖浆剂含蔗糖应不低于65%(g/ml)
2.除另有规定外,将药物用新煮沸的水溶解后,加入单糖浆;若直接加入蔗糖配制,则需加水煮沸,必要时过滤,并自滤器上添加适量新煮沸的水,使成处方规定量,搅匀,即得。
3.应在避菌的环境中配制,及时灌装于灭菌的洁净干燥容器。
4.除另有规定外,糖浆剂应澄清。
储存中不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象,应符合微生物限度检查要求。
5.可加入适宜附加剂,必要时可添加适量乙醇、甘油或其他多元醇。
如需加入防腐剂,羟苯甲酯类用量不得超过0.05%,苯甲酸(钠)的用量不得超过0.3%;如需加入色素,其品种及用量应符合卫生部有关规定,并注意对检验产生干扰。
(一)制备方法
1.溶解法
(1)热溶法:
蔗糖溶于沸蒸馏水,继续加热,适当温度时加入药物使溶,过滤,通过滤器加蒸馏水至全量。
特点:
蔗糖溶解速度快,过滤速度快,颜色深。
适用于热稳定药物。
(2)冷溶法:
蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液。
特点:
生产周期长,易污染微生物,颜色浅。
适用于热不稳定和易挥发药物。
2.混合法
药物直接溶于单糖浆,或药物先溶于新沸过的冷蒸馏水再与单糖浆混合。
优点:
方便灵活,大量少量配制均可。
缺点:
含糖量低,注意防腐。
(二)举例:
枸橼酸哌嗪糖浆(piperazinecitratesyrup)
【处方】枸橼酸哌嗪160g,蔗糖650g,尼泊金乙酯0.5g,矫味剂适量,蒸馏水加至1000ml.
【制法】取蒸馏水500ml煮沸,加入蔗糖与尼泊金乙酯,搅拌溶解,过滤,滤液中加入枸橼酸哌嗪,搅拌溶解,放冷,加矫味剂与适量蒸馏水,使全量为1000ml,搅匀即得。
【作用与用途】驱肠虫药,用于蛔虫、蛲虫病。
【注解】本品为澄明带有芳香气味的糖浆状溶液,矫味剂常用柠檬香精(0.72%),桑梓汁香精(0.22%)的乙醇(0.37%)溶液。
各类药物糖浆实例
止吐药
盐酸氯丙嗪10mg/5ml
茶苯海明12.5mg/5ml
抗组织胺药
马来酸氯苯那敏2mg/5ml
盐酸羟嗪10mg/5ml
镇咳药
右美沙芬15mg/5ml
苯海拉明12.5mg/5ml
三、芳香水剂(aromaticwaters)
指芳香挥发性药物(挥发油)的饱和或近饱和水溶液
以水与乙醇的混合液为溶剂,含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。
有关规定:
嗅与味应与原药相同,不得有其他异臭;
不得产生浑浊或沉淀;
易霉变,储存应密封、阴凉处保存;
宜新鲜配制,不宜久储。
(一)制备方法
纯净的挥发油或化学药物多用溶解法或稀释法;原料为含挥发性成分的植物药材时多采用蒸馏法。
(二)举例:
薄荷水(peppermintwater)
【处方】薄荷油0.5ml,聚山梨酯802ml,蒸馏水加至1000ml.
【制法】取薄荷油与聚山梨酯80混匀,加蒸馏水适量使成1000ml,搅匀即得。
【作用与用途】芳香矫味,驱风,用于胃肠充气,或作溶剂。
【注解】本处方加入聚山梨酯以增加薄荷油在水中的溶解度;本品亦可采用稀释法,用浓薄荷水1份,加蒸馏水39份稀释制得。
四、酊剂(tincture)
药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。
酊剂浓度:
含毒剧药品的,每100ml相当于原药物10g;其他酊剂每100ml相当于原药物20g。
(一)制备方法
原料为化学药品用溶解法,流浸膏用稀释法,无组织纤维的新鲜易膨胀药材采用浸渍法,贵重、毒剧药材用渗漉法
注意:
应根据有效成分的溶解性选用适宜浓度的乙醇,减少杂质,乙醇最低浓度为30%(ml/ml);
久放发生沉淀后,可滤除,并调整乙醇和有效成分含量。
(二)举例:
碘酊(iodinetincture)
【处方】碘20g,碘化钾15g,乙醇500ml,蒸馏水加至1000ml.
【制法】取碘化钾,加蒸馏水20ml溶解,加碘及乙醇,搅拌使溶解,加水至全量,即得。
【作用与用途】消毒防腐,用于皮肤感染和消毒。
五、醑剂(spirit)
醑剂:
指挥发性药物的浓乙醇溶液,可供内服或外用。
alcoholicsolutionsofvolatilematerials
药物浓度:
5~10%
乙醇浓度:
60~90%
制备方法:
溶解法、蒸馏法
举例:
复方薄荷脑醑(compoundmentholspirit)
【处方】薄荷脑3g,苯酚5g,乙醇630ml,蒸馏水加至1000ml.
【制法】取薄荷脑、苯酚溶于乙醇中,搅拌中缓缓加入蒸馏水使成1000ml,搅匀即得。
【作用与用途】小儿皮肤止痒。
六、甘油剂(glycerins)
甘油剂:
药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂,用于口腔、耳鼻喉科疾病。
特点:
甘油具有粘稠性、吸湿性,对皮肤、粘膜有滋润作用;
增加药物在病变部位滞留时间,延长药效,减缓刺激性。
制备方法:
溶解法、化学反应法
举例:
碘甘油(iodineglycerine)
【处方】碘10g,碘化钾10g,蒸馏水10ml,甘油加至1000ml.
【制法】取碘化钾加水溶解,加碘使溶,再加甘油使成1000ml,即得。
【作用与用途】消毒防腐,用于口腔粘膜感染,牙龈炎、牙周炎等。
第六节高分子溶液剂
一、高分子溶液剂
高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。
(一)高分子溶液的性质
1.荷电性:
例如蛋白质,可以带正电、负电、等电点时不带电,其黏度、渗透压、溶解度、导电性均最小
2.渗透压:
亲水性高分子溶液有较高的渗透压
3.黏度:
黏度与分子量:
4.聚结特性:
含较多亲水基团-OH,-COOH,-NH2的高分子化合物(蛋白质、多糖、纤维素衍生物)能与水形成水化膜,一旦荷电及水化膜发生改变,易出现聚结沉淀:
1)加入电解质--盐析;2)加入脱水剂乙醇、丙酮等;3)絮凝;4)中和
5.胶凝性:
亲水胶体溶液(明胶、阿胶)在温热条件为粘稠性流动液体,温度降低时,呈链状分散的高分子形成网状结构,分散介质水被全部包含在网状结构中,形成不流动的半固体状物,即凝胶。
形成凝胶的过程称为胶凝(gelatination
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- 第四章 液体制剂 第四 液体 制剂
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