品质管理系统稽核员考试.docx
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品质管理系统稽核员考试.docx
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品质管理系统稽核员考试
姓名:
______________學號:
________________
R342300:
GLOBALQUALITYMANAGEMENT(國際品管)Fall2006
考試時間:
100分鐘(9:
00-10:
40)
考試規則:
1.不可討論
2.僅可使用字典及沒有做記號之ISO9001:
2000條文,其他資料不得使用
3.錯字或字體太潦草會由總分扣分
4.直接寫在卷上,可用中文或英文作答
5.GOODLUCK!
______________________________________________________________________
壹.選擇題(20%)
1.()何謂第三者稽核?
(1)組織內部人員互相稽核
(2)由顧客對供應商執行稽核
(3)由一獨立機構作稽核(4)以上三者皆是(5)以上三者皆非。
2.()ISO9001是否涵蓋:
(1)健康及安全要求
(2)品質規劃(3)環保議題
(4)以上三者皆是(5)以上三者皆非。
3.()品質系統稽核用以評估:
(1)參與一項工作之人員數目
(2)一正式品質系統符合既定要求之程度(3)執行檢驗之合格人員(4)以上三者皆是(5)以上三者皆非。
4.()ISO9001那一項條文談及產品之防護?
(1)7.3
(2)7.4(3)7.5(4)7.6(5)以上皆非。
5.()根據觀察、量測或試驗所得事實以證明資訊之正確性謂之
(1)客觀證據
(2)缺失(3)不符合報告(4)以上三者皆是(5)以上三者皆非。
6.()品質系統第三者稽核所尋求的資訊是
(1)所有與標準不符合的明細處
(2)客觀證據(3)管理者對品質管理之承諾(4)以上三者皆是(5)以上三者皆非。
7.()ISO9001那一項條文談及過程之量測?
(1)8.2.1
(2)8.2.2(3)8.2.3(4)8.2.4
(5)以上皆非。
8.()何時可以不必要將檢驗、量測及測試設備與已知和國家標準有明確關聯之設備,作比對校正?
(1)當設備之使用者為訓練有素之技師時
(2)當量測對產品品質有間接影響時,例如檢驗室之氣溫(3)當量測對品質沒有影響時(4)以上三者皆是
(5)以上三者皆非。
9.()若稽核未發現任何不符合,則主導稽核員應
(1)即下結論說品質系統中完全沒有不符合存在
(2)向被稽核機構之管理者解釋,其稽核僅及於抽樣活動而碰巧所抽樣本沒有不符合情事(3)取消總結會議(4)以上三者皆是(5)以上三者皆非。
10.()ISO9001那一項條款談及人員教育訓練成果之評估
(1)6.2
(2)7.1(3)7.3
(4)以上三者皆是(5)以上三者皆非。
貳.簡答題(40%),以下答案不需太長,但必須說明依據ISO9001何項標準回答(每題五分)
1.當有設計變更的情形發生時,應依據哪一條文處理?
2.組織教育訓練是否應評估其效果,於標準中那部份提及?
3.品質相關紀錄的管理於哪一個條文提及,並說明依據條文其應保存多久?
4.在ISO9001那一項條款涉及品質成本?
5.品質目標設定是否應量化,在標準中哪個部份提及?
6.標準中何部份提及管制圖之技術?
7.生產用那些量測設備需要正式校正的管制?
8.標準中何部分提及多餘材料退回庫房應如何處理?
參.問答題(40%)
1.你正準備針對一家只買進產品進行檢驗與測試之機構進行稽核。
請針對條文7.6「監視與量測設備之管制」設計一份查檢表,查檢表中包含你預備在稽核時詢問的六個關鍵點;請以實際的例子舉出你期望發現的客觀證據。
(20%)
2.對某地下水中心(以鑿井,水質檢驗評估,井體維護為服務項目)作第三者稽核,發生兩件事。
這兩件事都可以要求提出不符合報告。
請詳細審查每一件事並就下例兩項措施中擇一而行:
(20%)
⏹如果你認為有足夠的客觀證明其中一項不符合,就應該填寫不符合報告並分辨其為主要或次要不符合。
⏹如果你認為客觀證明不足,你就應填寫一份觀察報告。
在報告之“觀察”欄,說明你的理由。
a.於文件審查時,根據編號QP123456的“文件管制程序書”中,對文件流程之管制有明確指示。
稽核時,發現某文件其名稱為“鑿井作業程序書”,僅有文件製作者簽名。
稽核員詢問該部門代表洛子商,為何使用此文件?
該代表回答說“因為文件簽辦流程太緩慢,考慮時效問題,故有時都會先行使用之。
”
b.進行文件審查時,發現編號A1234之“工程專案申請書”與該工程之“專案報告書”編號R1234的井體規格不符合。
詢問該專案之工程師金小開,得到答覆是“因為在客戶所在地之工作現場施工時,客戶突然來電要求擴大工程,因為有多餘之預算編列。
故改變其規格”。
稽核員隨即要求相關之文件,金工程師回答“為了避免客戶報怨,故電話確認後,便立即變更其工程”。
品質稽核查核表
公司名稱:
ABC公司
部門:
日期:
年月日
稽核員:
編號
問題
根據條文
回答
結果
證據
=符合,=不符合,N/A=沒有做
品質稽核:
□不合格報告單 □觀察報告單(擇一打勾)
日期:
報告單編號:
編號一
被稽核公司:
被稽核單位:
標準及條文號碼:
類別:
□主要 □次要 □觀察(擇一打勾)
事實陳述:
稽核員:
品質稽核:
□不合格報告單 □觀察報告單(擇一打勾)
日期:
報告單編號:
編號二
被稽核公司:
被稽核單位:
標準及條文號碼:
類別:
□主要 □次要 □觀察(擇一打勾)
事實陳述:
稽核員:
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