新版质量体系文件与老版本的区别修订稿Word文件下载.docx
- 文档编号:7806439
- 上传时间:2023-05-09
- 格式:DOCX
- 页数:7
- 大小:17.03KB
新版质量体系文件与老版本的区别修订稿Word文件下载.docx
《新版质量体系文件与老版本的区别修订稿Word文件下载.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《新版质量体系文件与老版本的区别修订稿Word文件下载.docx(7页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
标准现状——展望
ISO/TC176/SC2的愿景是希望以ISO9001和ISO9004为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注,希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。
ISO9001标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个管理体系的切入点,也是实施第三方认证的驱动力。
展望质量标准的发展,可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过ISO9001的认证,而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。
从广义上讲,这意味着推进质量不只是组织寻求对一系列要求的符合性,而是作为组织使用ISO9004或其他ISO管理体系标准的一个桥梁。
二、主要变化-1
标准结构
原标准8个章节,现10个章节
通过应用ISO导则中的附件SL,增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性2008版:
0引言
1范围
2引用标准
3术语和定义
4质量管理体系
5管理职责
6资源管理
7产品实现
8测量、分析和改进
2015版
4组织的背景
5领导作用
6质量管理体系策划
7支持
8运行
9绩效评价
10改进
三、主要变化-2
组织背景
明确了对组织背景/环境的理解(4.1);
强化了对相关方的关注(4.2)
4Contextoftheorganization组织的背景环境
4.1Understandingtheorganizationanditscontext
理解组织及其背景环境
4.2Understandingtheneedsandexpectationsofinterestedparties
理解相关方的需求和期望
四、主要变化-3
过程方法
强调“过程方法(processapproach)”的运用
4.4Qualitymanagementsystemanditsprocesses
质量管理体系及其过程
5.1.1Leadershipandcommitmentforthequalitymanagementsystem
质量管理体系的领导作用与承诺
e)promotingawarenessoftheprocessapproach;
提高过程方法的意识;
五、主要变化-4
领导
“管理职责(ManagementResponsibility)”替换为“领导作用(Leadership)”(5);
5Leadership领导作用
5.1Leadershipandcommitment领导作用与承诺
5.2Qualitypolicy质量方针
5.3Organizationalroles,responsibilitiesandauthorities组织的作用、职责和权限
六、主要变化-5
风险
在“策划”(6)章节,关注了“风险及机会(risksandopportunities)”的应对(6.1)风险
在“策划”(6)章节,关注了“风险及机会(risksandopportunities)”的应对(6.1)
6.1Actionstoaddressrisksandopportunities
风险和机遇的应对措施
Whenplanningforthequalitymanagementsystem,theorganizationshallconsidertheissuesreferredtoin4.1andtherequirementsreferredtoin4.2anddeterminetherisksandopportunitiesthatneedtobeaddressedto策划质量管理体系时,组织应考虑4.1和4.2的要求,确定需应对的风险和机遇。
a)giveassurancethatthequalitymanagementsystemcanachieveitsintendedresult(s);
为质量管理体系能实现其预期的结果提供保证;
b)prevent,orreduce,undesiredeffects;
预防或减少非预期的影响;
c)achievecontinualimprovement.实现持续改进。
七、主要变化-6
目标
针对“质量目标(Qualityobjectives)”明确了实施策划的要求;
(与EMS兼容性更强)
6.2Qualityobjectivesandplanningtoachievethem
质量目标及其实施的策划
Whenplanninghowtoachieveitsqualityobjectives,theorganizationshalldetermine:
在策划目标的实现时,组织应确定:
a)whatwillbedone;
做什么;
b)whatresourceswillberequired(see7.1)所需的资源(见7.1);
c)whowillberesponsible;
责任人;
d)whenitwillbecompleted,and完成的时间表;
e)howtheresultswillbeevaluated.结果如何评价。
八、主要变化-7
支持
7Support支持
7.1Resources资源
7.1.1General总则
7.1.2People人员
7.1.3Infrastructure基础设施
7.1.4Environmentfortheoperationofprocess过程运行环境
7.1.5Monitoringandmeasuringresources监视和测量资源
7.1.6Organizationalknowledge组织知识
7.2Competence能力
7.3Awareness意识
7.4Communication沟通
九、主要变化-8
文件
“文件(document)”、“记录”(records)的表达替换为“成文的信息(documentedinformation)”(7.5)
淡化了文件化要求,不再提具体的文件类型模式(如:
质量手册、形成文件的程序等)
7.5Documentedinformation形成文件的信息
7.5.1General总则
7.5.2Creatingandupdating编制和更新
7.5.3ControlofdocumentedInformation文件控制
十、主要变化-9
运行
产品实现(ProductRealization)”(7)替换为“运行(Operation)”(8);
原有称谓“产品(product)”替代为“产品及服务(productsandservices)”;
框架已重新梳理,更为合理。
8Operation运行
8.1Operationalplanningandcontrol运行策划和控制
8.2Determinationofrequirementsforproductsandservices
产品和服务要求的确定
8.3Designanddevelopmentofproductsandservices
产品和服务的设计开发
8.4Controlofexternalprovisionproductsandservices
外部提供的产品和服务的控制
8.5Productionandservicesprovision生产和服务提供
8.6Releaseofproductsandservices产品和服务的放行
8.7Controlofnonconformingprocessoutputs,productsandservices
不合格的过程输出及产品和服务的控制
十一、主要变化-10
绩效评价
“测量、分析和改进(Measurement,Analysis,andImprovement)”替换为
“绩效评估(Performanceevaluation)”;
9Performanceevaluation绩效评价
9.1Monitoring,measurement,analysisandevaluation
监视、测量、分析和评价
9.2InternalAudit内部审核
9.3Managementreview管理评审
十二、主要变化-11
改进
“改进(improvement)”(10);
“纠正措施(CorrectiveAction)”调整为“不符合及纠正措施(Nonconformityandcorrectiveaction)”;
标准条款中取消了“预防措施(PreventiveActions)”;
10Continualimprovement改进
10.2Nonconformityandcorrectiveaction
不符合与纠正措施
10.3Continualimprovement持续改进
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 新版 质量体系 文件 版本 区别 修订稿