品质管理资料孚恩质量手册第三版精品版.docx
- 文档编号:7956600
- 上传时间:2023-05-12
- 格式:DOCX
- 页数:32
- 大小:139.07KB
品质管理资料孚恩质量手册第三版精品版.docx
《品质管理资料孚恩质量手册第三版精品版.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《品质管理资料孚恩质量手册第三版精品版.docx(32页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
品质管理资料孚恩质量手册第三版精品版
描写学习态度的成语
材料科学概论试题
数学函数怎么学
李笑来学习这里
新时代的爱国主义
新时代的爱国主义
挫折作文材料
最大的书阅读答案
教案的教学反思怎么写
改革开放的历史性标志
上海孚恩电子科技有限公司
SHFN/QM-A0
质量手册
(采用GB/T19001—2008idtISO9001:
2008标准)
受控状态:
发放编号:
编制
审核
批准
2012年2月1日发布2012年3月1日实施
上海孚恩电子科技有限公司发布
颁布令
为提高质量管理水平,本公司按GB/T19001—2008----ISO9001:
2008《质量管理体系——要求》标准,并结合本公司的实际组织编写了上海孚恩电子科技有限公司的质量管理体系文件。
主要包括:
(1)质量手册——纲领性文件
(2)程序文件——质量手册的支持性文件
(3)作业文件——是《质量手册》和《程序文件》的支持性文件
本公司的质量管理体系文件是质量管理体系运行所必须遵循的法规,是质量管理的依据,具有指令性、政策性和法规性的效能。
《质量手册》体现了本公司做出的质量承诺,同时也是第三方认证审核的依据。
为此我要求全体员工必须认真学习、理解,并严格贯彻执行。
公司经营理念:
创新、务实、高效、共赢
公司质量方针:
规范工作、质量为先、持续改进、客户满意.
公司质量目标:
1、交付合格率>99.7%;
2、交期达成率80%
3、客户满意度90%
4、客诉率:
≤5次/全年
5、供应商绩效评估100%
6、人均培训次数,5次/年
总经理:
徐坚强
上海孚恩电子科技有限公司
2012年2月1日
任命书
为更好地贯彻执行ISO9001:
2008《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命公司高琦为我公司管理者代表。
无论其在其他方面的职责如何,不能影响其质量管理职责的独立性,特授权其如下职责和权限:
(1)确保本公司质量管理体系的过程得到建立、实施与保持;
(2)向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求,以供管理评审和作为质量管理体系改进的基础;
(3)在整个组织内促进客户要求意识的形成;
(4)就本公司质量管理体系有关事宜与外部的联络。
总经理:
徐坚强
上海孚恩电子科技有限公司
公司概况
上海孚恩电子科技有限公司是一家专注于RFID读写设备和相关解决方案的研发、生产和销售的高科技企业。
公司现有一支强大的技术研发队伍,70%的技术人员拥有硕士以上学位,在微电子、电子产品研发方面有着丰富的经验和强大的实力,是公司坚持为客户提供稳定高质产品和创新技术服务的根本保证。
公司推出的系列13.56MHzRFID读写器满足ISO14443和ISO15693标准,读写距离从几厘米到几米,通讯接口从RS232,RS485到USB,PS2,TCP/IP,WG等,配合独到的防冲突技术,可满足您多样化的应用需求。
我们的产品包括RFID读写器和模组,HF固定式读写器,非接触IC卡读写器,带键盘和液晶显示的读写器,非接触IC卡手持机,RFID手持机,HF手持机,指纹+IC卡门禁机和考勤机,Mifare指纹门禁机,非接触IC卡门禁机,IC卡POS机,RFID刷卡消费机,14443读写器,15693长距离读写器,RFID门型通道,RFID会议签到系统,服装生产线管理系统,RFID门型天线,UHF读写器,迷你RFIDUSB读写器,TCP/IP读写器,CF读写器,SD读写器,多通道读写器等。
公司ISO9001认证范围为RFID读写设备和相关解决方案的研发、生产和销售。
我们将会以更加惊人的速度成长,期待与各合作伙伴共创双赢的未来!
公司名称:
上海孚恩电子科技有限公司
地址:
上海市联航路1588号1A业务楼5楼
邮编:
201112
电话:
86-21-54326499
传真:
86-21-54326266
更改记录
更改
单号
申请人
更改
内容
更改
页码
更改前版本号
更改后版本号
审批人
生效日期
备注
1.范围8
1.1总则8
1.2应用8
1.3质量手册管理9
2.引用标准10
3.术语和定义10
3.1本公司采用术语10
4.质量管理体系11
4.1总要求11
4.2文件要求11
4.2.1总则11
4.2.2质量手册12
4.2.3文件控制12
4.2.4记录控制13
5.管理职责15
5.1管理承诺15
5.2以客户为关注焦点15
5.3质量方针15
5.4策划16
5.4.1质量目标16
5.4.2质量管理体系策划16
5.5职责、权限与沟通16
5.5.1职责和权限16
5.5.2管理者代表17
5.5.3内部沟通17
5.6管理评审17
5.6.1总则17
5.6.2评审输入17
5.6.3评审输出18
6.资源管理19
6.1资源的提供19
6.2人力资源19
6.2.1总则19
6.2.2能力、意识和培训19
6.3基础设施19
6.4工作环境19
7.产品实现20
7.1产品实现的策划20
7.2与客户有关的过程20
7.2.1与产品有关的要求的确定20
7.2.2与产品有关的要求的评审20
7.2.3客户沟通21
7.3设计和开发21
7.3.1设计和开发策划21
7.3.2设计和开发输入21
7.3.3设计和开发输出21
7.3.4设计和开发评审22
7.3.5设计和开发验证22
7.3.6设计和开发确认22
7.3.7设计和开发更改的控制22
7.4采购23
7.4.1采购过程23
7.4.2采购信息23
7.4.3采购产品的验证23
7.5生产和服务提供24
7.5.1生产和服务提供的控制24
7.5.2生产和服务提供过程的确认23
7.5.3标识和可追溯性24
7.5.4客户财产24
7.5.5产品防护24
7.6监视和测量装置的控制26
8.测量、分析和改进27
8.1总则27
8.2监视和测量27
8.2.1客户满意27
8.2.2内部审核27
8.2.3过程的监视和测量28
8.2.4产品的监视和测量28
8.3不合格品控制29
8.4数据分析29
8.5改进30
8.5.1持续改进30
8.5.2纠正及预防措施30
9.程序文件一览表31
10.附录
附录一:
质量管理体系组织机构图32
附录二:
职能分配表33
附录三:
质量体系文件关联图34
附录四:
质量体系过程图35
附录五:
生产流程图36
1范围
1.1总则
《质量手册》规定了本公司的质量方针、目标以及为实现质量方针、目标而建立的质量管理体系,包括组织结构、职责、权限以及部门之间的相互关系,做到从设计开发到服务全过程的有效控制。
是质量管理体系文件的纲领性文件,适用于本公司生产的所有产品和服务的质量管理与控制。
制订《质量手册》及其支持性质量管理体系文件,是为本公司在提供产品和服务的过程中有能力稳定地提供满足客户要求的产品。
通过体系的有效应用和持续改进,以及保证符合客户与法律、法规的要求,以达到增加客户满意的目的。
本手册的编写:
∙公司内部使用;
作为员工使用手则,目的是回答以下问题:
------谁做,做什么和怎么做
本手册充分描述了在我公司质量体系如何实施ISO9001标准要求,是质量体系的主要文件,所有我公司员工必须遵守。
∙外部使用:
本手册也可以在得到总经理批准的条件下送交客户和授权机构,以验证我公司具有按时提供高质量产品的能力。
1.2应用
该应用基于ISO9001质量管理体系标准的要求。
在产品实现的全过程中,全部覆盖标准条款要求,因此,本标准对ISO9001中的所有条款全部适用。
对每个所选定的质量管理体系要求的条款都结合本公司的实际情况作了详细的描述与适宜的规定,以确保其实施的适宜与有效。
为确保其有效运行,本公司确定了与质量管理体系相适宜的组织机构,规定各部门的职责和权限,明确了实施各项活动各部门间相互关联的接口关系。
运用过程方法和管理的系统方法对各条款要求进行了充分的展开,对各项活动如何实施结合实际情况规定了适宜的途径。
1.3质量手册管理
1.3.1质量手册管理职责
管理者代表负责组织编制,维护,修订,解释。
综合部负责发放质量手册。
质量手册由管理者代表审核。
质量手册由总经理批准后生效。
1.3.2质量手册的修订
对以下活动产生的编辑、增补和删除,应进行审核和批准:
a).我公司任何员工可以通过部门经理提出修改的申请。
b).我公司外部的手册使用者,如客户,授权审核员可提出修改的建议。
c).根据内部质量审核和管理评审的结论进行修改。
管理者代表将决定申请或建议是否恰当,如有需要,也可以与相关人员讨论后决定。
若修订是必要的,质量手册可以通过章节的页码进行修改,最高的版本号显示在修订页最上端右端。
修订达5次后或质量手册有重大修改时,应考虑换版,换版后应同样由管理者代表审核,总经理批准。
1.3.3质量手册的发放
受控手册发放给管理者代表指定的与质量体系活动有关人员,而且应是最新版本。
非受控文件仅供参考。
注:
质量手册的管理按4.2.3要求执行。
2引用标准:
GB/T19000idtISO9000质量管理体系——基础和术语
GB/T19001idtISO9001质量管理体系——要求
GB/T19004idtISO9004质量管理体系——业绩改进指南
3术语和定义
本章节定义了此手册中用到的与质量概念相关的基本术语。
3.1术语
本手册中用到的与质量概念相关的基本术语直接采用ISO9000标准中的基本术语和词汇。
4.质量管理体系
4.1总要求
4.1.1总则
通过按照ISO9001标准建立质量管理体系,从而确保本公司产品的质量并赢得客户的满意。
4.1.2适用范围
适用于本公司质量管理体系的建立、实施和持续改进。
4.1.3职责
4.1.3.1总经理对质量管理体系的建立、实施和持续改进负责。
4.1.3.2管理者代表组织各部门主管建立质量管理体系,并对之进行实施、改进。
4.1.4概述
4.1.4.1管理者代表组织各部门主管根据本公司产品的特性、生产要求等实际情况,合理确定本公司所需的过程,详见《体系过程图》,《生产流程图》。
4.1.4.2过程包括ISO9001标准要求的管理、资源、产品的实现、测量分析改进、与产品质量有影响的过程、包括外协过程及各过程的相互顺序、相互关系;本公司有时将部分零部件和物流外包,也应纳入过程管理。
4.1.4.3管理者代表组织各部门的主管确定有效运行和控制这些过程所需的工作方法及验收标准,建立各项程序,并根据实际情况使之文件化;
4.1.4.4总经理应配合管理者代表,为质量管理体系的各过程的有效运行提供相应的资源和信息,如人力资源、技术资源、设备资源、资金、基础设施、环境、相关法律、法规等;
4.1.4.5管理者代表应组织各部门主管对质量管理体系的运行及过程实施监测、分析、改进,以达到质量管理体系持续发展;
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1.1为实现本公司确定的质量方针、目标,本公司按ISO9001标准建立质量管理体系,并形成文件,以确保本公司产品的质量能满足客户的需要和期望及法律、法规的要求。
4.2.1.2质量管理体系文件
本公司质量管理体系文件由下列层次构成。
a)质量方针和目标。
b)质量手册。
c)质量管理体系程序文件。
d)作业指导书,技术文件,质量计划及质量管理体系策划,标准,法律法规等。
e)质量记录。
4.2.1.3质量管理体系的详细程度根据过程的实际情况(规模,复杂性,人员素质)决定。
4.2.2质量手册
4.2.2.1质量手册阐明本公司的质量管理体系的范围并描述本公司质量管理体系,确定实施机制,规定各职能部门和执行、验证人员职责权限,相互关系及引用的相关文件。
4.2.2.2质量管理手册包括范围、过程及其相互关系、文件的引用及架构描述,并按《文件和记录管理程序》对其实施管理。
4.2.2.3与质量管理手册相关的程序文件
程序文件是质量手册的支持文件,它与质量体系要求和本公司质量方针相一致,具有可操作性和可检查性,但不涉及技术细节。
4.2.2.4与质量管理手册相关的作业指导书,技术文件,质量计划及质量管理体系策划。
这类文件应明确开展质量活动的职责、内容、方法、资源和应产生的质量记录。
4.2.3文件控制
4.2.3.1总则
本公司规定文件编制、发放、修改、归档和批准的控制要求,制订并实施《文件和记录管理程序》,确保各场所使用现行有效版本。
4.2.3.2适用于本公司与质量有关的文件,以及外来文件。
4.2.3.3在总经理的领导下,根据权责规定,由综合部负责发放管理工作。
4.2.3.4程序概述
4.2.3.4.1文件只有经过规定的权责主管批准后,才能发布实施,质量手册由总经理发布,其他质量程序书、质量文件和管理性文件可由相关主管审核批准后发布。
技术文件由主管技术的负责人审批。
4.2.3.4.2本公司文件发放分为受控文件和非受控文件,本公司内使用受控版本,非受控文件发放给相关方参考,所有文件都应注明发行日期,修改后的作废文件应有作废标识,并从现场撤离。
4.2.3.4.3各职能部门或人员提出的文件更改要求,需经原审批部门审批后才能实施。
文件修改后同样应对文件的版本、修订号进行修改,并及时收回旧文件,发放新文件。
4.2.3.4.4直接引用的各类外来文件,由收集部门主管认可后,以原文件的编号、版本进行标识,并纳入受控范围。
4.2.3.4.5计算机软件——本公司的工作软件和光盘,应进行编号并受控。
4.2.3.4.6如质量记录具备文件的规定功能,应将之纳入受控范围内。
4.2.3.4.7相关文件
《文件和记录管理程序》
4.2.4记录控制
4.2.4.1总则
对质量记录实施控制和管理,以利用这些信息对产品质量和质量管理体系进行不断的改进。
4.2.4.2职责
4.2.4.2.1各职能部门负责本部门以内质量活动记录的保管。
4.2.4.2.2管理者代表负责内部质量体系审核,质量部负责质量检验等质量活动的记录管理。
4.2.4.2.3由综合部负责本公司质量记录表单的归档管理和管理评审记录的管理
4.2.4.3程序概述
4.2.4.3.1作为符合要求和体系有效运行的证据,编制《文件和记录管理程序》明确记录标识、储存、保护、检索、处置所需的控制要求,质量记录应字体清晰、保存环境适宜应防潮、防火、防虫蛀、保管应编号索引。
4.2.4.3.2本公司所有质量记录都规定保存年限,具体见《文件和记录管理程序》。
4.2.4.3.3当合同要求时向客户提供质量记录,供评审时查阅.
4.2.4.3.4当需调阅时应经相应主管批准后方可。
5.管理职责
5.1管理承诺
5.1.1总则
总经理作为最高管理者,应对质量管理体系的实施和有效性进行控制,以实现产品质量的优异和客户的满意。
5.1.2要求
5.1.2.1总经理应承诺收集与本公司相关的法律、法规,并进行宣传、贯彻,确保本公司各部门都能理解、遵守法律法规,使本公司的生产经营处于安全、合法的状态中。
5.1.2.2总经理应制定质量方针和质量目标,以凝集员工的责任心,达到全员管理的目的。
5.1.2.3总经理应定期或不定期地对质量管理体系的有效性和适宜性进行评审,以确保质量管理体系的有效运行。
5.1.2.4总经理应为生产经营的各项过程配备必要的人力、资金、技术等资源。
5.2以客户为关注焦点
5.2.1总则
作为总经理,应有意识确保了解客户的需求和期望,将之转化为生产的目标,以赢得客户的满意。
5.2.2要求
5.2.2.1营销部负责向客户进行需求调查,并将客户的要求上报给总经理。
5.2.2.2综合部负责收集相关的法律、法规,上报总经理。
5.2.2.3总经理汇总所有与产品相关的要求,必要时将之纳入生产运营。
5.2.2.4各部门按照体系的策划要求进行生产运营。
5.3质量方针
5.3.1质量方针
总经理根据公司的实际情况制定并签发质量方针。
本公司通过培训,管理评审等,使各级人员都有能力理解并坚决贯彻执行。
本公司的质量方针见附页颁布令
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1总经理根据本公司的实际情况制定质量目标,并根据情况分解至各部门,以利于目标的实现。
5.4.1.2公司质量目标见附页颁布令
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2.1管理者代表组织各部门主管策划质量管理体系。
5.4.2.2总经理对策划的质量管理体系进行核准。
5.4.2.3各部门按已建立的质量管理体系进行工作的实施。
5.4.2.4管理者代表和总经理通过内部质量体系审核及管理评审对建立的质量管理体系进行监控。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.1.1本公司根据实际工作需要,设置组织机构,并规定各部门和人员的职责权限和相互关系。
5.5.1.2组织机构及职责的设立、变更和各级管理层负责人的任命,均由总经理批准。
5.5.1.3为保证本公司能保持良好的产品和服务,本公司管理层应确定并配置充足的资源,资源配置的适应性可通过质量审核和管理评审来检查,任何不适应问题均由总经理来解决。
5.5.1.4本公司各部门和各员工对出现的不合格和违背质量方针的行为都有权拒绝接受,并向有关部门领导直至总经理提出建议解决问题。
5.5.1.5组织机构及职责权限
本公司根据产品的特点和实际需要,建立与之相适应的组织机构并规定其职责权限,本公司各级人员的职责由总经理规定。
具体见《组织架构图》,《质量职能分配表》。
5.5.2管理者代表
本公司任命一名管理者代表,负责质量管理体系的建立、实施和持续改进,并向总经理汇报。
5.5.3内部沟通
本公司采用内部联络单和质量月会的形式进行外部信息和内部信息的沟通,使各种信息及时通知到相关的人员,利于质量的控制和满足客户的要求。
5.6管理评审
5.6.1总则
本公司管理评审由总经理主持,各职能部门领导参加,至少每年进行一次,需要时增加管理评审,如:
重大变更或事故。
管理评审要有充分准备,有计划地进行,评审前管理者代表通知相关人员,各部门应检讨各自质量管理体系运行情况。
5.6.2评审输入
5.6.2.1对质量方针、目标,体系文件的有效性的评估。
5.6.2.2对质量体系审核结果的评估,
5.6.2.3产品和过程符合性评估。
5.6.2.4对市场信息及用户投诉进行评估。
5.6.2.5对改进的建议、对重大质量事故的评估,客户抱怨,纠正和预防措施效果进行评估。
5.6.2.6对市场变化、技术改进等变化的评估。
5.6.2.7以往管理评审的跟踪措施
5.6.2.8对可能引起的质量管理体系策划的变更的评估。
5.6.3评审输出
对由于管理评审引起的相关改变,应在质量体系文件中体现。
管理评审的输出包括:
5.6.3.1质量管理体系及过程的改进,
5.6.3.2包括对质量方针、目标修改建议;
5.6.3.3组织机构、过程控制等方面的评价;
5.6.3.4与客户有关要求的改进。
5.6.3.5资源需求。
对评审中提出的问题和所作的结论,应制定相应的纠正及改进措施,贯彻实施,并验证其效果,以确保质量体系的适应性,充分性和有效性。
管理评审记录应由总经理签核,由综合部保存管理评审报告。
详见《管理职责程序》。
6.资源管理
6.1资源提供
为保持本公司的质量管理体系的持续有效的发展以及满足客户的要求,本公司管理层应为质量管理体系提供充足的资源。
6.2人力资源
6.2.1总则
本公司根据生产运作的需要,合理安排有关人员,基于适当的教育,培训,技能和经验来衡量,保证有能力胜任其工作。
每个员工应意识到其所从事活动的相关性和重要性,以及如何为达成方针目标作出贡献。
6.2.2培训、意识和能力
本公司对质量有相关影响的人员规定其资历要求。
对特殊工作岗位(如从事电焊,电气,驾驶等)工作的人员应进行专门的培训考核,取得资格后方可上岗。
非特殊资格岗位只需经过新员工培训合格即可。
各职能部门负责制定本部门的培训需求报综合部,综合部依据需求及人员资格要求编制全公司《年度培训计划》,分别对各类人员安排有针对性的培训,并保存《培训及考核记录》,详见《培训管理程序》。
6.3设施
6.3.1为保证本公司质量管理体系的持续发展和有效控制产品质量,本公司管理者应配备合理的工作场所、相关的设备和支持服务。
6.3.2对各设施、设备本公司应对其进行有效的维护保养。
制定《设备管理程序》
6.4工作环境
为保证产品的质量,本公司管理层应提供合理的工作环境。
7.产品实现
通过对产品实现的各过程进行控制,以确保产品的质量能达到客户的要求,从而使客户满意。
7.1产品实现的策划
7.1.1产品实现的策划由工程部负责进行。
7.1.2本公司对各过程进行策划,并形成文件。
7.1.3质量策划的内容包括:
a)产品的生产、技术要求和质量目标。
b)产品所需的设备、资源。
c)针对新产品的特性确定所需的验证、确认、监控活动以及验收准则。
d)确认过程和产品结果所需的质量记录。
7.1.4质量策划如具备可通用性,应将之纳入质量管理体系文件中。
7.1.2必要时,对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
7.1.3公司也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。
7.2与客户相关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.1.1与产品有关要求的确定由营销部负责收集,转达。
7.2.1.2与产品相关的要求包括:
a)客户规定的明文要求。
b)法律、法规对产品的要求。
c)客户未作规定的隐含要求。
d)
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 品质 管理 资料 质量 手册 第三 精品