中国结直肠癌筛查与早诊早治指南最全版Word文档格式.docx
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本指南供肿瘤科医师、消化内科医师以及从事癌症筛查与早诊早治工作的专业技术人员使用。
指南的推荐意见应用目标人群为有意向或适宜接受结直肠癌筛查的受检者。
4.临床问题的遴选和确定:
通过系统检索结直肠癌筛查领域已发表的指南和系统综述,以及对结直肠癌筛查领域部分专家的访谈,工作组初步拟定了8大类的关键问题框架,涵盖21个临床问题,以在线问卷的形式对临床问题的重要性进行调研和评分。
收集汇总两轮共计143人次(第—轮83人次、第二轮60人次)的专家函评反馈,最终遴选出本指南拟解决的13个关键问题。
5.证据的检索:
指南制定工作组成立了证据检索与评价小组,针对最终纳入的关键临床问题,按照人群、干预、对照和结局(Population,Intervention,ComparisonandOutcome,PICO)原则对其进行多源中文和英文数据库检索,具体检索数据库包括PubMed、Embase.
Clinicaltrial.orgsCochraneLibrarysWebofScienee、GoogleScholar.中国知网、万方、维昔和中国生物医学文献服务系统。
此外,也对结直肠癌筛查与早诊早治相关综述的参考文献进行滚雪球检索。
证据检索截止日期为2020年7月6日。
6.证据的评价与分级:
证据检索与评价小组对于纳入的随机对照试验研究采用CochraneReviewer'
sHandbook5.0.1标准进行评价;
对于纟内入的队列研究采用纽卡斯尔一渥太华量表进行评价;
对于诊断准确性研究采用QUADAS-2进行评价;
对于病例系列研究采用英国国立临床优化研究所的评价工具进行评价。
评价过程由2人独立完成,若存在分歧,则共同讨论或咨询第三方解决。
使用推荐意见分级的评估、制订及评价
(gradingofrecommendationsassessment,developmentand
evaluation,GRADE)方法对证据质量和推荐意见进行分级,见表1。
表1GRADE证据质量与推荐强度夕
项目
内容
证据质量分级
高(A)
非常有把握:
观察值接近真实值
中(B)
对观察值有中等把握:
观察值有万值,但亦有可能差别很大
低(C)
对观察值的把握有限:
观察值可h!
较大差别
极低(D)
对观察值几乎无把握:
观察值与春极大差別
推荐强度分级
强
(1)
明确显示干预措施利大于弊或弊:
弱⑵
利弊不确定或无论质量高低的证弊相当
7.推荐意见的形成:
专家组基于证据评价小组提供的国内外证据,同时考虑我国筛查目标人群的偏好和价值观、干预措施的成本和利弊后,初步拟定了结直肠癌筛查与早诊早治关键问题的推荐意见,于2020年11
月进行了一轮面对面评议和一轮德尔菲推荐意见调查,共收集到75人次的专家意见反馈,于2020年11月至2020年12月对推荐意见进行了进一步修改,达成共识。
8.指南的更新:
计划在3年内按照国际指南更新要求的方法对本指南的推荐意见进行更新。
三、关键问题及推荐意见
(—)流行病学
临床问题1:
我国结直肠癌发病率、死亡率和生存率情况
(A)我国结直肠癌负担较重,是导致因癌症死亡的主要原因之一
(B)我国结直肠癌发病率呈上升趋势,并呈现出地区.性别和年龄差异
(C)我国结直肠癌死亡率呈上升趋势,并呈现岀地区.性别和年龄差异
(D)我国结直肠癌5年相对生存率近年来有所升高
2015年中国结直肠癌新发病例38.8万例,其中男性22.5万例,女性16.3万例,占全部恶性肿瘤发病的9.9%O全国结直肠癌发病率(粗率)为28.2/10万,其中男性发病率(32.0/10万)高于女性(24.3/10万)。
分地域来看,城市结直肠癌发病率(33.5/10万)高于农村地区(21.4/10万)。
从东、中、西三大经济地区来看,结直肠癌的发病率也存在着较大差异,其中东部地区的结直肠癌发病率最高(33.9/10万),中部和西部的结直肠癌发病率较为相当,分别为24.8/10万和24.8/10万。
结直肠癌发病率在25岁之前处于较低水平,25岁之后快速上升,80-84岁达到高峰。
男性和女性年龄别发病率变化趋势基本相同,均在80〜84岁达到高峰,发病率峰值分别为212.7/10万和153.8/10万。
2015年中国结直肠癌死亡病例18.7万例,其中男性11.0万例,女性7.8万例,占全部恶性肿瘤(JP3)死亡的8.0%。
全国结直肠癌死亡率(粗率)为13.6/10万,其中男性死亡率(15.6/10万)高于女性(11.6/10万)。
分地域来看,城市结直肠癌死亡率(16.1/10万)高于农村地区(10.5/10万)。
从东、中、西三大经济地区来看,结直肠癌的死亡率也存在着较大差异,具中东部地区的死亡率最高(15.7/10万),中部和西部的死亡率较为相当,分别为12.5/10万和12.2/10万。
结直肠癌死亡率在30岁之前处于较低水平,30岁之后快速増长,85岁后达到高峰。
男性和女性年龄别死亡率变化趋势基本相同,死亡率峰值分别为211.9/10万和139.4/10万。
2000〜2014年我国的结直肠发病率和死亡率均呈现上升趋势。
在结直肠癌发病率方面,2000〜2014年间城市地区男性和女性的年增长率分别为1.9%和0.7%,而农村地区相应年增长率分别为5.3%禾口4.5%;
在结直肠癌死亡率方面,2000〜2014年间整体的年增长率为0.9%。
其中男性年增长率(1.3%)高于女性(0.2%),农村地区年增长率(2.6%)高于城市地区(0.5%)。
2003〜2015年全国17个肿瘤登记地区的数据显示,结直肠癌5年相对生存率从47.2%(95%CI:
46.1%〜48.3%)升高至56.9%(95%CI:
56.2%〜57.5%)o男性和女性2012-2015年结直肠癌5年相对生存率分别为56.3%和57.7%0城市地区和农村地区2012〜2015年结直肠癌5年相对生存率分别为59.3%和52.6%。
上海市和浙江省嘉善县等长江中下游地区是我国结直肠癌高发地区,具结直肠癌生存率也呈逐渐升高趋势。
上海市结直肠癌患者5年相对生存率为70.9%,接近发达国家水平。
浙江省嘉善县结直肠癌5年相对生存率也由1993年的31.82%上升至2012年的56.61%。
结直肠癌生存率的改善可能与我国初级医疗卫生服务可及性的改善、筛查与早期诊断技术的发展以及治疗技术的提高有关。
然而,我国的结直肠癌生存率与美国等发达国家仍存在着一定的差距。
2009〜2015年美国结直肠癌5年生存率为64.0%,其中早期患者的5年生存率达到90.0%。
临床问题2:
结直肠癌相关危险因素和保护因素
危险因素
(A)结直肠癌家族史是结直肠癌的危险因素
(B)炎症性肠病是结直肠癌的危险因素
(C)红肉和加工肉类摄入是结直肠癌的危险因素
(D)糖尿病是结直肠癌的危险因素
(E)肥胖是结直肠癌的危险因素
(F)吸烟是结直肠癌的危险因素
(G)大量饮酒是结直肠癌的危险因素
保护因素
(A)服用阿司匹林是结直肠癌的保护因素
(B)膳食纤维、全谷物、乳制品的摄入是结直肠癌的保护因素
(C)合理的体育锻炼是结直肠癌的保护因素
1.结直肠癌的病因尚不明确,但大量的研究证据表明结直肠癌的发生发展是由遗传、环境和生活方式等多方面因素共同作用的结果。
目前研究已确立的危险因素如下:
(1)结直肠癌家族史:
结直肠癌家族史与结直肠癌发病风险增高有关。
对63项硏究共928万人的Meta分析发现,一级亲属患结直肠癌的人群,其发病风险是昔通人群的1.76倍。
此外,Roos等对42项病例对照研究和20项队列研究进行Meta分析,发现家族史对结直肠癌发病风险的效应亦会受到患病亲属数目的影响。
我国的一项队列研究共纳入73358名女性,平均随访时间达7年,结果表明一级亲属患结直肠癌的女性发病风险是昔通人群风险的2.07倍。
(2)炎症性肠病:
炎症性肠病包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,与结直肠癌发病风险增高有关。
Lutgens等开展的一项Meta分析纳入9项硏究,结果表明炎症性肠病患者的结直肠癌发病风险是一般人群的1.7倍
(95%CI:
1.2~2.2)。
Jess等开展的一项Meta分析纳入了8项研究,结果表明溃疡性结肠炎患者的发病风险是昔通人群的2.4倍(95%CI:
2.1~2.7)。
(3)红肉和加工肉类摄入:
红肉和加工肉类摄入与结直肠癌发病风险增高有关。
世界癌症研究基金会(WorldCancerResearchFund,WCRF)和美国癌症研究所(AmericanInstituteforCancerResearch,AICR)于2018年发布了第三版《饮食、营养、身体活动与癌症预防全球报告》(以下简称"
2018年WCRF/AICR报告"
),指出了红肉和加工肉类摄入与结直肠癌发病存在剂量反应关系,其中,加工肉类每日摄入量每增加50g,红肉每日摄入量每增加100g,结直肠癌发病风险分别增加16%(RR二1.16,95%CI:
1.08〜1.26)和12%(RR=1.12,95%CI:
1.00〜1.25)0Han等对加工肉类和红肉摄入与结直肠癌的发病风险进行Meta分析发现,加工肉类摄入量每周减少3份(每份50g)可以降低7%的结直肠癌发病风险(RR=0.93,95%CI:
0.89-0.95),但红肉摄入量每周减少3份(每份120g)并未降低结直肠癌发病风险。
这提示了日常生活中限制红肉摄入对结直肠癌的预防效果可能有限。
此外,Carr等对不同类型的红肉摄入与结直肠癌发病风险进行Meta分析发现,摄入较多的牛肉(RR=1.11,95%CI:
1.01-1.22)和羊肉(RR=1.24,95%CI:
1.08-1.44)会增加结直肠癌发病风险,但未发现猪肉摄入与结直肠癌发病风险的相关性有统计学意义。
来自东亚人群的证据亦支持红肉和加工肉类摄入是结直肠癌的危险因素。
一项Meta分析纳入了日本的6项队列研究和13项病例对照研究,硏究结果表明,与摄入量最低组相比,加工肉类摄入量最高组的RR为1.17(95%CI:
1.02-1.35),红肉摄入量最高组的RR为1.16(95%CI:
1.00-1.34)o
(4)糖尿病:
糖尿病患者的结直肠癌发病风险增高。
Yuhara等的Meta分析发现,糖尿病患者的结肠癌和直肠癌发病风险分别是健康人群的
1.38倍(RR=1.38,95%CI:
1.26~1.51)和1.20倍(RR=1.20,95%CI:
1.09-1.31)。
此外,对16项队列研究的Meta分析发现,糖尿病前期亦会增加结直肠癌发病风险(RR=1.15,95%CI:
1.06-1.23)oChen等综合分析了来自东亚和南亚地区的19个队列的个体数据,发现糖尿病患者结直肠癌发病风险增加41%(HR=1.41,95%CI:
1.26-1.57)o中国慢性病前瞻性研究(ChinaKadoorieBiobank,CKB)纳入50万人群进行随访,虽未发现自报糖尿病史与结直肠癌发病的相关性,但发现经现场体检查出的糖尿病人群结直肠癌发病风险较一般人群增加了44%
(HR二1.44,95%CI:
1.18-1.77)o
(5)肥胖:
肥胖者的结直肠癌发病风险增高。
根据2018年WCRF/AICR报告,体质指数(bodymassindex,BMI)每增加5kg/叶,结直肠癌发病风险增加5%(RR=1.05,95%CI:
1.03〜1.07),并且结肠癌(RR=1.07f95%CI:
1.05-1.09)较直肠癌(RR=1.02,95%CI:
1.01-1.04)的发病风险升高更多;
腰围每增加10cm,结直肠癌发病风险增加2%(RR=1.02,95%CI:
1.01-1.03)o来自CKB的50万中国人群数据表明,腰围每增加1个标准差,结直肠癌发病风险增加16%(HR=1.16,95%CI:
1.11-1.22)。
(6)吸烟:
吸烟者的结直肠癌发病风险增高。
Botteri等对26项研究进行Meta分析发现,与不吸烟者相比,吸烟者的结直肠癌发病风险RR为1.18(95%CI:
1.11-1.25)o此外,吸烟对结直肠癌发病风险的影响呈现剂量反应关系,吸烟量每增加10支/d,结直肠癌发病风险升高7.8%(RR=1.08,95%CI:
5.7%-10.0%)。
我国的一项前瞻性队列研究共纳入59503名男性,发现与吸烟者相比,不吸烟或戒烟不少于10年者对结直肠癌发病风险的HR为0.83(95%CI:
0.70〜0.98)。
目前的研究对于吸烟与不同部位结直肠癌发病风险的关联强度结果不尽相同。
有研究提示吸烟对直肠癌发病风险的影响可能强于对结肠癌的影响。
Botteri等的Meta分析发现直肠癌与吸烟的相关性(RR=1.25,95%CI:
1.14-1.38)强于结肠癌(RR=1.12f95%CI:
1.04-1.21)。
(7)大量饮酒:
大量饮酒可能是结直肠癌的危险因素。
McNabb等综合分析了来自5项病例对照硏究和11项巢式病例对照研究的数据,发现与偶尔饮酒或不饮酒相比,少量饮酒(v28g/d)不会增加结直肠癌风险,大量饮酒(>
36g/d)者的结直肠癌发病风险比值比(oddsratio,OR)为1.25(95%CI:
1.11-1.40)0另有一篇纳入了16项队列研究的Meta分析得到了类似的结论。
此外,2018年WCRF/AICR报告纳入了10项研究,报告了乙醇摄入量与结直肠癌发病风险的剂量反应关系,即日饮酒量每增加10g,结直肠癌发病风险增加7%(RR=1.07,95%CI:
1.05-1.08),进一步证实了上述观点。
然而在中国人群中,饮酒与结直肠癌发病风险的相关性尚存争议。
我国的一项队列研究共纳入59503名男性,中位随访时间为9年,发现与每周饮酒>
14杯的人群相比,每周饮酒量v14杯的人群的结直肠癌发病风险降低25%(HR=0.75,95%CI:
0.60-0.93)0另有一项在我国开展的病例对照研究(纳入了310例结直肠癌患者和620名健康对照),发现较之从不饮酒者,每周饮酒艺21杯的结直肠癌发病风险增加1.18倍(OR=2.18,95%CI:
1.16〜3.66)。
然而,Chen等开展的队列研究对64100人进行了10年随访,未发现每日饮酒者与从不饮酒者的结直肠癌发病风险有所差异。
一项
Meta分析纳入了我国10项病例对照研究,亦未发现饮酒对结直肠癌发病风险的影响。
2.此外,研究也证实保持良好的生活方式可以降低结直肠癌发病风险。
—些可能会降低结直肠癌发病风险的因素如下:
(1)阿司匹林:
现有的研究支持阿司匹林可降低结直肠癌的发病风险。
—项以结直肠癌为主要结局的随机对照试验报告了服用阿司匹林可降低26%结直肠癌发病风险(HR二0.74,95%CI:
0.56-0.97),但该预防效果在10年后才开始显现。
Bosetti等对45项观察性研究进行Meta分析,发现规律服用阿司匹林可以降低27%的结直肠癌发病风险
(RR=0.73,95%CI:
0.69-0.78)o此外,该预防效果随阿司匹林服用剂量的增加而增强,每天服用100mg、325mg和500mg阿司匹林,分另!
J可以彳氐13%(RR=0.87,95%CIX).8O〜0.94)、36%(RR=0.64,95%CI:
0.94〜0.82)和50%(RR=0.50,95%CI:
0.34〜0.74)的风险。
另有一项网状Meta分析表明,服用阿司匹林对结直肠癌的预防效果不亚于软式乙状结肠镜检查以及粪便潜血试验。
来自中国人群的证据同样证实了服用阿司匹林是结直肠癌的保护性因素。
我国的一项前瞻性研究,对204170名阿司匹林服用者和408339名非使用者进行了10年的随访,发现与非使用者相比,阿司匹服用者的结直肠癌发病风险降低
(RR=0.71,95%CI:
0.67-0.75)。
但考虑阿司匹林服用会导致胃肠道出血等并发症的风险,对于阿司匹林在结直肠癌一级预防中的应用仍需要在专业医师指导下进行。
(2)膳食纤维、全谷物、乳制品的摄入:
现有研究证据表明膳食纤维、全谷物、乳制品的摄入可降低结直肠癌发病风险。
WCRF/AICR2018年报告指出,每日膳食纤维摄入量每増加10g,结直肠癌发病风险降低9%
(RR=0.91,95%CI:
0.88-0.94)。
我国的一项病例对照研究纳入了1944例结直肠癌患者和2027例对照,亦发现膳食纤维对结直肠癌具有保护彳乍用(OR二0.47,95%CI:
0.39-0.58)02018年WCRF/AICR报告对6项研究进行剂量反应关系的Meta分析发现,全谷物每日摄入量每增加90g,结直肠癌发病风险降低17%(RR=0.83,95%CI:
0.78〜0.89)o另有对10项研究进行剂量反应关系Meta分析发现,全谷物每日摄入量每增加30g,结直肠癌发风险降低5%(RR=0.95,95%CI:
0.93〜0.97)o2018年WCRF/AICR报告中对10项研究进行剂量反应关系的Meta分析发现,乳制品每日摄入量每增加400g,结直肠癌发病风险降低13%(RR=0.87,95%CI:
0.83-0.90)o另一篇剂量反应关系的Meta分析亦得到了类似的结论。
2019年的一篇Meta分析纳入19项研究,分析了发酵乳制品摄入对结直肠癌风险的影响,发现与低摄入组相比,高摄入组的结直肠癌发病风险比值比降低12%(OR=0.88,95%CI:
0.84-0.93)0来自中国人群的证据亦支持乳制品摄入是结直肠癌发病的保护性因素。
我国的一项病例对照研究纳入2380例结直肠癌患者和2389例对照,发现乳制品摄入与结直肠癌发病风险负相关
(OR=0.32,95%CI:
0.27-0.39)0
(3)合理的体育锻炼:
合理的体育锻炼可降低结直肠癌的发病风险。
Moore等综合分析了12个欧美人群队列的数据,共纳入144万人,发现与休闲时间体力活动水平处在后10%的人群相比,前10%人群的结肠癌发病风险降低了16%(HR=0.84,95%CI:
0.77-0.91),直肠癌发病HR为0.87(95%CI:
0.80〜0.95)0之后发表的Meta分析亦报道了体力活动是结直肠癌的保护性因素。
2018年WCRF/AICR报告分别纳入6、12、9项研究对体力活动与结直肠癌、结肠癌、直肠癌的关系进行Meta分析,同样发现与总体力活动水平较低组相比,较高组的结直肠癌(RR=0.81,95%CI:
0.69〜0.95)与结肠癌(RR二0.80,95%CI:
0.72-0.88)发病风险降低,却未发现直肠癌发病风险有差异。
我国一项前瞻性队列研究纳入了59503名男性,发现与其他人群相比,每周进行中高强度体力活动>150min的人群的结直肠癌发病风险有所降低但无统计学差异。
一项纳入61321名新加坡华人的队列研究发现,与不进行高强度体力活动人群相比,每周进行n30min高强度体力活动可降低15%结直肠癌发病风险(HR二0.85,95%CI:
0.74-0.99),而每周进行n30min中等强度体力活动的人群未见获益。
(二)结局和定义
临床问题3:
筛查相关结直肠癌病变病理分型和病理分期
(A)结直肠癌的组织学分型包括:
(a)腺癌,非特殊型;
(b)特殊
类型,锯齿状腺癌、腺瘤样腺癌、微乳头状腺癌、黏液腺癌、印戒细胞癌、髓样癌、腺鳞癌、未分化癌;
(<:
)非特殊型,癌伴有肉瘤样成分。
(B)根据美国癌症联合会(AmericanJointCommitteeonCancer,AJCC)TNM分期系统(第八版),结直肠癌病理分期分为0期、I期、II期.m期和iv期。
结直肠癌的组织学分型主要参考世界卫生组织(WorldHealth
Organization,WHO)消化系统肿瘤分类(2019年版)。
结直肠癌病理分期系统推荐应用AJCC第八版。
细化定义如下:
1•原发肿瘤(T):
Tx:
原发肿瘤无法评价;
T0:
无原发肿瘤证据;
Tis:
原位癌,黏膜内癌(侵犯黏膜固有层,未穿透黏膜肌层);
T1
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