QM3C 3CCQC认证程序汇总Word文件下载.docx
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2.适用范围
认证的产品(如CQC、3C、UL、TÜ
V…)
3.引用标准
3C产品认证工厂质量保证能力/TÜ
V产品型式认证工厂验证
4.定义
4.13C:
中国强制性产品认证,英文名称ChinaCompulsoryCertification,英文缩写CCC。
它是我国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。
4.2CQC:
和3C相反,是自愿性产品认证。
CQC是代表中国加入国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织(IECEE)多边互认(CB)体系的国家认证机构(NCB),是加入国际认证联盟(IQNet)和国际有机农业运动联盟(IFOAM)的国家认证机构,CQC与国外诸多知名认证机构间的国际互认业务。
所以大家又把电工产品合格测试与认证,简称为CQC认证。
4.3UL:
UL是美国保险商试验所(UnderwriterLaboratoriesInc.)的简写,它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务。
由于它具有权威性和美国商业代表性,所以被作为消耗美国的电子电器认证的条件之一。
4.4TÜ
V:
标志是德国TÜ
V专为元器件产品定制的一个安全认证标志.在整机认证的过程中,凡取得TÜ
V标志的元器件均可免检。
4.5产品型式认证测试:
以上所有认证都分为二个阶段:
一个是产品型式认证测试,一个是工厂实地验证。
型式检验:
主要适用于对产品综合定型鉴定和评定企业所有产品质量是否全面地达到标准和设计要求的判定,抽样数量各认证机构不一致;
工厂实地验证:
认证机构依据申请单位的要求,到企业工厂实地验证是否有依照规定测测试要求和管理要求执行,以确保产品生产过程的一致性;
不同认证要求认证内容大同小异,都是满足ISO9001要求+规定的电性测试+特有的型式认证或工厂现场验证要求。
5.权责
5.1电池设计工程:
5.1.1负责产品型式认证的样品制作;
5.1.2送实验室技术文件的制作和汇总;
5.1.3向认证机构送交认证申请,并依照认证机构要求向内部传递认证信息。
5.1.4和体系负责人接待认证机构,及提供认证资料。
5.2品质部门:
依据型式产品认证的技术文件(如:
产品图纸、QC工程图、SOP、BOM、SIP等…),稽查生产部门落实程度。
5.3生产部门:
5.3.1依据工程部门的技术要求和要求,配合试产打样。
5.3.2依据工程部门的技术文件规定,量产运作。
5.4体系负责人:
依据型式产品认证的管理要求,编制管理文件和稽查过程。
5.5仓库:
将认证的产品独立放置,不得和其他物品混放。
6.流程图
7.工作内容
7.1职责和责任
公司依照《管理责任与评审管理程序》要求建立组织架构图,对于产品型式认证专案组织:
7.1.1由生产部主管担当生产负责人;
7.1.2工程部负责生产技术管理和作为认证联络员,和认证机构联系认证事项(品质部门配合作业),主导整个产品认证工作的技术文件制作和汇总;
7.1.3由体系专员负责人认证工作的管理文件制定;
7.1.4品质部门主管是质量负责人,对于产品型式认证管理,赋予以下权限:
a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;
b)确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求;
c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
7.2文件和记录
公司依照《记录管制程序》管理记录,依照《文件与资料管制程序》管理文件的接、收、发,和过程的管理。
记录保留二年,与电器测试有关的检验记录保留二年。
如有特殊要求的依照特殊规定执行即可。
针对产品的有关资料必须作为外来文件由文控统一保管、发行。
7.3采购和关键件控制
公司依照《采购与供应商管理程序》要求管理供应商的开发纳入、采购作业。
工程依据认证性质,制作《关键件清单》给对应部门。
针对产品认证的关键特殊部件,采购需特别注明该供应商的资格,如因认证需求,要求供应商必须达成认证资格的,采购要寻找具有资历的供应商,禁止从没有资历的厂家中采购。
如需要变更《关键件清单》的供应商,必须先向认证机构批示。
关键件的其他控制要求见3C专门程序.
7.4生产过程控制和过程监控
公司依照《生产过程管理程序》要求管理生产过程,生产时必须张挂SOP、QC工程图等生产工艺文件,由IPQC监督其执行状况。
7.5例行检验、确认检验和现场实验
公司的认证产品的例行检验由生产部门在生产过程100%执行。
生产过程的确认检验由OQC执行,实验测试由实验室执行。
具体运作见3C专门程序.
7.6检验试验的仪器设备与人员
公司依照《监视和测量资源管理程序》管理检验仪器设备,所有仪器必须经过校验。
校验员必须经过培训上岗才能校验作业。
7.7不合格品的控制
公司依照《不合格品的控制管理程序》管理不合格品,包括市场上的投诉和客户端的投诉,只要有不良品一律召回处理。
7.8认证产品的一致性要求
为了确保认证产品的管理过程一致性,公司依照《内部审核管理程序》要求执行内部稽查工作:
由体系负责人稽查管理过程(编制3C专用稽查项目);
由工程人员稽查生产工艺工程;
由品质部门稽查生产日常管理过程。
如果有工程变更要求,包括产品结构、供应商的变更,依照《工程变更管理程序》运作。
具体运作见3C专门程序.
7.9认证标志和证书的使用
为了确保认证产品的标识没有乱用,各部门管理干部皆有稽查义务,发现不应该出现标识的场所出现认证标识,必须马上提出纠正措施。
OQC监督出货产品的标识检验,以确保:
没有获得证书的不能加贴,包括如果证书暂停期间也不能加贴。
具体运作见3C专门程序
7.10延伸检查
认证机构如果在生产现场无法完成工厂检查时,可延伸到认证委托人、生产者等处进行检查。
负责人报总经理批示配合认证机构完成稽查工作。
8.关联文件
QEM-01
质量环境管理手册
QEP-01
管理责任与评审管理程序
QEP-02
相关方信息沟通管理程序
QEP-03
目标策划与开展管理程序
QEP-04
环境因素的评价和措施管理程序
QEP-05
合规性的评价和措施管理程序
QEP-06
人力资源管理程序
QEP-07
生产设施管理程序
QEP-08
模治具管理程序
QEP-09
监视和测量资源的管理程序
QEP-10
文件与资料管理程序
QEP-11
记录管理程序
QEP-12
应急准备和响应管理程序
QEP-13
客户要求和服务管理程序
QEP-14
设计和开发管理程序
QEP-15
采购与供应商管理程序
QEP-16
生产过程管理程序
QEP-17
标识与可追溯性管理程序
QEP-18
仓储管理程序
QEP-19
工程变更管理程序
QEP-20
检验过程管理程序
QEP-21
不合格品的控制管理程序
QEP-22
环境控制及环境绩效管理程序
QEP-23
内部审核管理程序
QEP-24
不符合纠正管理程序
9.相关表单:
依据公司ISO9001要求(3C专用的见后面附件)
3C(CQC)品质负责人任命书
現兹任命:
马武先生为xx电子3C品质管理负责人。
由其负责依据公司实际运作情况,结合3C和CQC标准要求,有效地建立、实施和保持电池产品的标准(GB/T32141-2014)。
经总经理(最高管理者)授权,担负以下权责:
总经理(最高管理者):
___罗皓______
批准日期:
__2018.08.01__
目
录
(3C专用程序文件)
产品认证标志控制程序
3C-QP01
认证产品一致性控制程序
3C-QP02
3C(CQC)产品认证变更控制程序
3C-QP03
关键元器件和材料控制程序
第1部分:
检验或验证的程序
3C-QP04.1
第2部分:
定期确认检验的程序
3C-QP04.2
第3部分:
变更认证的程序
3C-QP04.3
认证产品例行检验和确认检验控制程序
3C-QP05
设备仪器运行检查控制程序
3C-QP06
认证标志保管使用控制程序
文件编码:
QM-3C-QP01
1.目的
通过对强制性产品认证标志的保管、使用、实施、控制,确保认证标志的正确使用、保管,确保未获认证产品不加贴认证标志,维护消费者权益。
2.范围
适用于xx电子(东莞)有限公司对认证标志的使用保管的控制.
3.职责
3.1工程部负责认证标志的保管、发放、监督使用。
3.2电池生产部车间包装组具体负责标志的使用。
3.3质量负责人对标志的保管使用行使监督检查权。
4.工作内容与方法
4.1认证标志的申请制作经总监授权、工程部持“标志印制申请书”和“认证副本”向国家认监委提供,向指定的印刷机构订制.
4.2认证示志的格式式样按国家认监委规定的标准规格尺寸制作。
4.3认证标志的保管
4.3.1认证标志的保管由品质部指定专人(文员)负责,建立“标志保管台帐”。
4.3.2认证标志从印制机构取出后由标志管理人清点数量,记录在台帐内。
4.3.3标志保管处单独存放,防潮、虫蛀、防遗失。
4.3.4认证标志每月盘点一次,核对实物与台帐上的数量应相一致。
4.4认证标志的领取和使用
4.4.1认证标志的领取原则是根据当日生产检验合格的产品数量发放,原则上三天一次。
4.4.2发放时由生产部门提出领用要求向品质部提出需求,并报总监签字审批,标签管理员给予发放。
4.4.3认证标志粘贴在认证电池产品指定的固定位置上,位置由工程部提出,质量IPQC确认。
4.4.4电池生产拉长和质检IPQC每天均按产品的数量核对标志的使用数量,当天剩余的标志由质检员负责保存。
4.4.5使用不当造成标志损坏、丢失时向标签管理员报告,由电池生产拉长向标签管理员提出补换或增发申请。
4.4.6标签遗失的,经IPQC核实后,质量负责人提报,丢失的给予当事者适当的处罚。
4.5工程部不定期(每月至少一次)对认证标志的使用情况进行检查,发现问题及时向质量负责人汇报,要求品质部门马上查清问题点所在,及采取纠正措施。
4.6工厂认证标志的使用接受当地质检部门和指定认证机构的监督检查。
4.7标志使用的注意事项
4.7.1使用部门对标志的使用情况作记录。
4.7.2确保加贴认证标志的产品符合认证要求。
4.7.3超过认证有效期或未认证的产品不加贴标志。
4.7.4在产品宣传、广告等材料中正确宣传,不利用标志误导欺诈消费者。
5.产生的文件和记录
标志保管台帐(3C-QR-01)
6.标识管理流程和附件:
附件:
CQC表示样本
认证产品一致性的控制规定
QM-3C-QP02
保证通过3C(CQC)认证的电池产品在批量生产时与型式试验合格样品(送CQC测试的样品,含制作样品的关键元件材料)的一致性,以使认证产品持续符合规定的要求。
2.范围
本程序规定了为了保证通过3C(CQC)认证的电池产品的一致性,所需要控制的内容和控制办法。
3.职责
3.1工程部:
3.1.1在产品开发时,编制“关键元件材料清单”,上面注明供应商名称、型号、CQC证书要求。
3.1.2制作送CQC样品时,注意核对认证产品的铭牌、标记、结构与型式实验报告、申请内容一致。
3.1.3如有变更的,再次核对认证产品的铭牌、标记、结构。
3.1.4编制作业过程文件时,也要注意BOM、关键元件材料清单、生产工艺文件、品质检验文件的前后内容一致性。
3.2采购:
3.2.1依照“关键元件材料清单”规定的供应商进行采购作业。
3.2.2定期核实“关键元件材料清单”上的供应商的资历(是否有CQC证书等)。
3.3品质部:
3.3.1进料阶段:
负责核实交货供应商的“关键元件材料清单”资历;
核对原材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等。
3.3.2制程阶段:
在首件、制程中核实产品的铭牌、标记、结构等,依照BOM表核实关键元件。
3.3.3成品例行确认阶段:
负责确定认证产品的铭牌、标记、结构等,确保符合认证规定的要求。
3.4生产部:
3.5.1依照BOM要求领取物料,物料员和IPQC在上线时核对。
3.5.2依照SOP排线,按确定的产品结构组织批量生产
4.一致性的含义
4.1产品的名称、型号、规格的一致性:
对照产品型式检验(试验)报告、或首件产品鉴定单、产品描述、产品图样和设计文件等逐一核对、检查产品的铭牌、标记、外包装印刷、说明书等所描述的产品名称、型号、规格等内容是否一致。
4.2产品的特性的一致性:
核查产品结构,初步判定与产品型式检验(试验)报告、产品标准、产品图样和设计文件等描述的型式检验合格样品特性的一致性。
对抽查的样品进行指定试验。
以判定认证产品一致性控制的效果。
指定试验的项目由工程人员指定,一般是法律法规中规定的确认检验项目。
4.3其他项目的检查:
标识、使用说明、包装要求、警告语。
(工厂文件更改是否会导致认证产品不符合认证标准的要求。
这些信息应予关注,作进一步检查。
)
4.4认证产品所使用的关键件、材料的一致性:
产品描述(含关键件、材料供方名单)、产品图样和设计文件等逐一核对关键件、关键材料的牌号、规格、结构、关键特性或参数是否一致。
还应核对是否从合格供方采购的。
5.一致性控制的方法
5.1设计开发阶段:
5.1.1工程设计人员在开发过程,就要关注产品的材料(设计安全性能的)、铭牌、标记等,制作的文件要前后一致:
制作“关键元件材料清单”给关联部门管制;
制作的SOP的图示要和送型式实验的图片内容一致。
5.1.2在送型式实验之前,必须召开产品说明会,召集品质、生产、业务等部门,集体核实讨论产品的材料(设计安全性能的)、铭牌、标记是否符合认证要求。
5.1.3在送型式实验之后,工程设计人员和审核的设计主管都应进行一致性的核查,确保上述内容与型式试验报告或其后获认证机构认可的变更试验报告上所描述的一致。
5.2采购控制阶段:
5.2.1采购按“关键元件材料清单”要求选择供方,并按《采购与供应商管理程序》对供方评定合格后,纳入“合格供方名单(AVL-3C专用)”中。
5.2.2采购在日常采购时,必须时时注意应对认证产品所用关键元器件和材料的供方进行审核,确保其与认证产品型式试验报告或其后获认证机构认可的变更试验报告样品描述中的“关键元件材料清单”一致后,才可进行日常采购。
5.2.3采购人员在进行供方定期评价时,应定期对认证产品所用关键元器件和材料的供方进行审核,确保其与认证产品型式试验报告或其后获认证机构认可的变更试验报告样品描述中的“关键元件材料清单”一致。
5.2.4进货检验时,IQC要依照“关键元件材料清单”要求对关键元器件和材料供方的一致性进行验证。
5.3检验控制阶段:
5.3.1品质部检验人员在认证产品生产装配过程、例行检验、确认检验时,按3C-QP04.2、3C-QP05的要求,对认证产品的铭牌、标识、涉及安全性能的结构以及关键元器件和材料技术参数、性能要求的一致性进行检查,确保认证产品的这些内容与型式试验测试或其后获认证机构认可的变更试验测试时的样机及报告描述一致。
5.3.2生产部作业员依照SOP作业进行量产作业,并在生产中核实产品实际作业与SOP的一致性检查。
5.4认证产品的变更,企业各相关部门应按3C-QP04.3、3C-QP03规定的有关程序办理,在产品认证变更未获认证机构认可前,其产品不允许加贴“CQC”标志和出厂销售,确保企业认证产品的一致性。
5.5每月工程部依照以上规定,对核实检查一次所有过程的一致性管理过程,记录在“产品一致性检查记录表”中,如发现异常马上要异常部门解决。
6.产生的记录及文件
关键元件材料清单(3C-QR-03)
产品一致性检查记录表(3C-QR-02)
合格供方名单(AVL)
3C(CQC)产品变更控制程序
QM-3C-QP03
对产品的变更实施控制,确保认证产品变更在实施前得到认证机构的批准.
适用于工厂对3C(CQC)认证产品的结构、关键元器件、材料变更时的管理。
3.1工程部负责产品结构、关键元器件变更的可行性研究。
3.2关联部门对工程发出的变更开展实施和控制。
3.3品质部负责对产品的变更实施监督管理。
4.1认证产品变更的内容:
4.1.1商标更改;
4.1.2由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改;
4.1.3产品型号更改、不影响电器安全的内部结构;
(经判断不涉及安全和电磁兼容问题);
4.1.4在证书上增加或减少同种产品其它型号;
4.1.5生产厂名称更改,地址不变,生产厂没有搬迁;
或生产厂名称更改,地址名称变化,生产厂没有搬迁;
或生产厂名称不变,地址名称更改,生产厂没有搬迁;
或生产厂搬迁;
4.1.6原申请人的名称和/或地址更改;
4.1.7原制造商的名称和/或地址更改;
4.1.8产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化;
4.1.9明显影响产品的设计和规范发生了变化,如电器安全结构变更或获证产品的安全件更换;
4.1.10增加适用性一致的关键件供应商;
4.1.11生产厂的质量体系发生变化;
(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化)
4.1.12其它。
4.2变更的控制
4.2.1当工厂认证后的产品发生4.1条款项目的变更时,由工程技术部书面形成《变更申请单(产品结构式关键元器件、部件、材料变更)》报质量负责人。
4.2.2质量负责人召开产品变更研讨分析会议或会签ECR意见,请相关总监及技术、生产、业务、车间等部门相关人员参加会签。
4.2.3会签形成记录报技术总监审批。
4.2.4工程技术部根据技术总监审批的ECR对产品进行变更后的试验(包括变更后产品质量特性测试检查),工厂不具备测试手段的可委外,确认变更后产品的质量特性是否与型式试验合格样品的质量特性相一致,并符合认证标准的要求.
4.2.5工程技术部负责保存产品变更后的检查测试记录。
4.3产品变更后的申报管理
4.3.1当产品的结构或关键元器件、材料变更条件成立后,工厂及时向认证机构进行申请。
4.3.2由品质部汇总、提供详细的变更资料,包括产品变更可行性报告,变更后的产品结构(照片)说明或关键件清单(包括产品的生产企业、名称、规格,型号及主要质量特性等)。
4.3.3工厂的申请变更获得认证机构批准后再正式实施。
4.3.4工厂确保不在获得认证机构批准的变更产品上加贴认证标志,由质量负责人进行监督。
5.1ECR(产品结构/关键元器件/部件/材料变更)
5.2产品结构或关键件变更可行性报告
5.3产品变更申请(CQC网上格式申请)
5.4产品变更检测记录
6.标识管理流程和附件:
检验或验证的程序
QM-3C-QP04.1
为了验证认证产品所使用关键件和3C(CQC)材料符合相关国家或国际标准规定的要求。
本部分适用于本企业认证产品涉及安全的关键元器件和材料进厂检验或验证的控制。
3.1.1制定“关键元件材料清单”,并发各部门参考使用。
3.1.2协助品质部门完成材料的检验标规范,并教导品质部门执行。
3.2品质部
3.2.1IQC负责关键元器件和材料的进厂检验或验证。
3.2.2品质部组长和QE负责进料《进料检验规范(认证3C(CQC)的电池产品的关键件)》的编制、修订。
4.控制程序与要求
4.1对购进的物资,仓库管理员应按《仓储管理程序》的相关规定进行验收后,通知进货检验员进行检验。
4.2进货检验员应根据工程制定的《进料检验规范(认证3C(CQC)的电池产品的关键件)》的要求对关键件和材料进行检验或验证,并填写相应的进货检验报告。
4.3进料检验过程,IQC要确认核实供应商的来料检验报告,如供应商没有提供来料检验报告的,报告采购做退货处理。
4.4IQC先与“关键元件材料清单”核对,以确保关键元器件和材料的名称、型号、规格及生产厂应与认证产品型式试验或其后变更试验时申报并经认证机构所认可的一致。
4.5在关键元器件和材料进厂之后的任一环节,如对其质量存在疑问,可以送第三方检测。
4.6IQC检验或验证完毕之后必须报品质主管审核批示,只有被授权检验人员确认符合要求的关键件和材料,才可办理入库和投入生产。
5.产生的文件和记录
进货检验报告
入库单
定期确认检验的程序
QM-3C-QP04.2
对关键元器件和材料实施定期确认检验和测试,以确保供应商提供的关键元器件材料符合公司认证产品的安全、环保特性要求。
本程序适用于xx电子(东莞)有限公司对认证3C(CQC)的电池产品所用关键元器件和材料的定期确认检验控制。
3.1工程技术部负责制定“关键元件材料清单”,并注明保存期限。
3.2品质部对关键元器件材料开展定期确认检验活动。
3.3生产各车间协助品质部门对关键元器件材料的定期确认检验。
4.1工程技术部依据认证3C(CQC)的电池产品的安全特性,编制“关键元件材料清单”和注明保存期限。
4.2工程
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