表格类模板检验科三甲检查各种表格文档1221Word文件下载.docx
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10.检验人员必须有上岗资格,以保证数据公正、可靠。
11.要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制,发报告时进行审核,保证输出数据的准确、可靠。
综合组负责人:
日期:
综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查.
质量监督记录表
(1)
适应
范围
关键
控制点
监督内容
检查记录
质量监督员
签名/日期
分
析
前
质
量
监
督
采样前准备
1.是否告知待检者在标本采集前应作的准备;
2.特殊标本采集要求,是否告知待检者应注意事项;
3.标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。
检验
申请单
1.检验申请单填写是否完整;
2.是否填写了特殊标本的相关信息;
3.是否有检验申请人签名、时间;
4.特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间;
5.是否具有唯一标识。
采样
人员
1.标本采集人员是否符合任职要求;
2.标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求;
标本
标签
1.有无核定格式的标本标签;
2.标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一致
3.标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。
过程
1.是否符合操作规程的要求;
2.所获得的标本是否满足检测项目的要求;
3.是否符合一人一针的要求;
4.标签、检验申请单与标本是否一致。
送检
1.特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员;
2.能否保证标本不改变性状、不污染环境;
3.特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。
接收
1.有无规范的标本登记本;
2.标本搁置的要求是否执行。
质量监督记录表
(2)
适用
关 键
析
中
1.是否有检验专业资格;
2.精密仪器的操作人员是否进行了专门培训;
3.是否进行了继续教育并有记录;
4.是否进行了岗前培训。
设施
环境
1.是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录;
2.有无室温和温控仪表的监控记录;
3.当设施环境因故改变的时候,有无调整检测过程的记录。
4.生物安全防护措施是否到位;
5.防火、防盗措施是否到位;
6.医疗废物是否按法定程序处理;
7.有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录
仪器
设备
1.是否进行日常和定期维护并记录;
2.是否按规定进行校准并记录;
3.是否进行量值溯源;
4.是否进行标识管理;
5.是否保存设备运行的原始记录。
6.是否有维修记录;
7.设备是否由授权人员使用;
试剂
1.是否向合格供应商采购并验收;
2.是否储存在适宜的环境中;
3.是否在有效期内使用;
4.是否建立了清单,包括批号、实验室接收日期、投入使用日期;
5.是否有领用及报废记录。
操作
规程
1.是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作;
2.在特殊情况下有无备用方案。
原始
记录
1.记录要用词准确、字迹清晰、及时;
2.项目完整、签字齐全、内容真实;
3.修改规范,无涂改。
质控
1.有无室内控制的方案及执行记录;
2.是否在受控范围内开展检验工作及报告结果;
3.失控时有无核查、纠正的程序及记录;
质量监督记录表(3)
后
报告单
1.有无规范的检验报告单;
2.是否采用法定计量单位;
3.“警告/危急”结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录。
4.是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。
5.是否在规定的时间内发出报告单
6.因故不能按时发出报告时,是否及时告知临床科室、患者
结果
分析
1.检验结果是否经过审核人员的核查
2.检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录
3.对被检人员的询问是否给予满足
4.对投诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录。
与临床或协作单位的沟通
1.是否及时、准确的告知检验结果;
2.对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度;
3.与协作单位有无规范的合同书。
室间
质评
1.规定的项目是否进行能力比对实验并获得合格证书;
2.室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理,以获得持续性改进。
标本的处置
1.标本的保存是否符合要求;
2.标本的处置是否安全,是否符合相关法规的要求;
质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录.
内部文件一览录
第页
序号
文件名称
文件编号
版本号
页数
份数
备注
文件发放与回收记录
第页
版号
分发号
接收部门
发放
回收
接受人
日期
签收人
文件补发申请表
申请
申请补发原因说明
申请日期
申请人
申请部门
负责人
综合组
负责人
文件修订/作废申请表
□修订□作废□新增
修改前版次
修改后版次
变化原因
原文内容:
拟修订内容:
修订后
分发部门
申请部门主管意见
原制定部门意见
原审核部门意见
批准人意见
修订页
页码
需更改的内容
更改内容
批准人
批准日期
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
技术规范和标准目录
类别
标准规范名称
标准号
内部编号
编制:
确认:
文件和记录调阅记录表
文件和记录名称
编号
调阅人
签名
调阅日期
调阅期限
综合组长批准(外)
经办人
确认
归还日期
合同评审表
委托方
合同号
项目名称
日期
合同简况
技术负责人:
年月日
评审意见:
评审组:
审核意见:
科主任:
批示意见:
院领导:
合同修改单
修改前条款:
评审组:
检测项目增减申请表
检测项目名称
依据的技术规范
增加 □
删减 □
原因
负责人员
新增检测项目工作内容及条件:
新增检测项目所需仪器设备:
实验组意见:
签名:
技术负责人意见:
科主任意见:
医务科意见:
注:
删减项目时“新增检测项目工作内容及条件”和“新增检测项目所需仪器设备”不用填写。
新检测项目评审表
项目名称
依据规范
项目负责人
评审人员
开始日期
完成日期
资源配
置情况
试运行
情况
项目负责人员:
项目
总结
附件
说明
评审
意见
参加评审人员:
技术
签名:
检验科审批意见
签名:
医务科审批意见
委托实验申请单
委托实验项目
专业组:
委托实验原因
科主任意见
主任签名:
院领导意见
院领导签名:
委托检验送样表
样品编号
病人姓名
委托检验项目
送样人
送样日期
收样人
报告日期
报告签收人
备注
委托实验项目一览表
委托日期
委托实验单位
检验费用
经手人
合格委托实验方登记表
委托实验方名称
委托检验项目范围
电话
传真
地址
主要资质证明
联系人
委托实验方能力调查表
单位名称
法人代表
技术负责人
电话、传真
地址
邮编
质量体系和
质量认证情况
认可(认证)书编号
证书有效期
通过了国家实验室认可□有□否
通过了计量认证□有□否
其它质量认证情况
执行的检验依据
可承担的委托实验检验项目名称
是否属于认可(认证)项目
填表人:
(单位盖章)
以下项目由本检验科填写:
调查方式及结果:
技术负责人:
审批意见:
主任:
供应商评价表
供应商名称:
地址:
邮政编码:
电话:
传真/Email:
产品或服务项目
产品生产标准
参考价
最短供货期
供货数量
附件内容:
相关资料:
1、供应商营业执照□有□无
2、供应商产品认证□有□无
3、供应商通过质量保证体系□有□无
4、其它资质证书:
以上内容均须有复印件提供。
院设备科负责人意见:
检验科主任意见:
供应商一览表
供应商名称
主要经营产品
资质证明材料
联系电话
登录日期
采购申请表
名称
规格型号
数量
技术要求
交货
用途
资金预算
计划资金合计:
签名:
院设备科意见:
院领导审批意见:
仪器设备验收报告
设备名称
型号规格
仪器号
精度等级
数量
国别、生产厂家
金额
验收时间
验收人员
验收结果
结果评价
附件说明
检验试剂耗材申请表
部门:
200年月日编号:
规格
单位
申请人:
批准:
检验试剂标准物质耗材验收单
名称
批号
单价
金额
供应商
收货日期
检验日期
验收情况
验收人
物品领用单
领用日期
专业人员讨论记录表
部门:
会议主题
会议时间
地点
主持人
参加人员
讨论的内容
检验项目
检验与服务建议
检验重复次数及样品类型
检验结果的解释
33
44
55
66
77
改进的建议:
专业人员与临床医生交流记录表
专业人员:
临床医生:
交流情况:
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
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