医疗器械经营企业质量管理全套表格.docx
- 文档编号:8722781
- 上传时间:2023-05-14
- 格式:DOCX
- 页数:10
- 大小:17.37KB
医疗器械经营企业质量管理全套表格.docx
《医疗器械经营企业质量管理全套表格.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医疗器械经营企业质量管理全套表格.docx(10页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
医疗器械经营企业质量管理全套表格
商品投诉、质量查询报告单
日期
客户名称
投诉内容
投诉
产品
生产
批号
效期
生产厂家
投诉内容
温湿度记录表
(年月)
库区:
适宜湿度范围:
0~30℃适宜相对湿度范围35~75%
日期
上 午
下 午
记
录
员
库内
温度
℃
相对
湿度
%
调控
措施
采取措施后
库内
温度
℃
相对
湿度
%
调控
措施
温度
℃
采取措施后
温度
℃
湿度
%
温度
℃
湿度
%
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
售后服务登记表
编号:
销售单位
详细地址
电话
联系人
产品名称
规格
生产批号
购货日期
票号
供货单位
生产厂家
产品注册证号
售后服务内容
服务人员
服务反馈结果
□已解决 □未解决 □返厂处理
医疗器械售后服务反馈登记表
编号:
反馈单位
部门
姓名
职务
详细地址
电话
品名
规格
生产批号
购货日期
票号
供货单位
生产厂家
产品注册证号
反馈方式
来人□来电□来函□走访□问卷调查□报刊□电视□其它□在□内划√
质量问题跟踪表
供货商名称
品名规格
进货日期
不合格原因
质检部处理意见
公司领导意见
产品质量投诉处理记录
投诉方名称
(客户名称)
联系人
联系电话
供货商名称
品名
销售日期
规格
投诉内容
签字:
年 月 日
质检部处理意见
签字:
年 月 日
公司领导意见
签字:
年 月 日
2017年度员工培训记录
培训日期
培训内容
培训目的
培训对象
培训记录
培训效果
2014.4.18
医疗器械监督管理条例第一、二章
加强员工对医疗器械知识的了解
全体员工
2014.4.18在公司会议室召开培训大会,全体员工全部参加。
并抽取2名员工进行试卷考试。
良好
不合格品处理记录表
品名
生产日期
规格
数量
采购日期:
采购人
不合格原因
质量管理部意见:
质量管理部签字:
年 月 日
处理过程
过程监督人:
年月日
总经理意见
总经理意见:
签字:
年月日
不良事件报告记录
供货方名称
(生产厂家)
品名
规格型号
生产批号
灭菌批号
有效期
购入日期
购入数量
验收情况
许可证号
注册证号
用户名称
售出日期
售出数量
出库运输方式
事件过程:
事件责任:
事件处理结果:
经办人:
日期:
纠正预防措施
不良事件报告
申报人
医疗器械销售产品召回记录
召回日期
品名
规格型号
单位
数量
召回单位
生产厂家
产品注册证号
生产批号(生产日期)
有效期
召回原因
质管员签字
月
日
程序文件执行情况自查情况表
序号
文件编号
名 称
执行情况自评
修订意见
1
DA/QM-12-001
文件控制程序
2
DA/QM-12-002
记录控制程序
3
DA/QM-12-003
人力资源控制程序
4
DA/QM-12-004
顾客沟通和服务控制程序
5
DA/QM-12-005
采购控制程序
6
DA/QM-12-006
供方评定控制程序
7
DA/QM-12-007
进货验收控制程序
8
DA/QM-12-008
过程控制程序
9
DA/QM-12-009
产品标识和可追溯性控制程序
10
DA/QM-12-010
检验和试验状态控制程序
11
DA/QM-12-011
商品防护控制程序
12
DA/QM-12-012
监视和测量装置控制程序
13
DA/QM-12-013
内审控制程序
14
DA/QM-12-014
质量事故及不合格品控制程序
15
DA/QM-12-015
纠正和预防措施控制程序
16
DA/QM-12-016
不良事件控制程序
17
DA/QM-12-017
忠告性通知发布和实施
不良事件报告记录
供货方名称
(生产厂家)
品名
规格型号
生产批号
灭菌批号
有效期
购入日期
购入数量
验收情况
许可证号
注册证号
用户名称
售出日期
售出数量
出库运输方式
事件过程:
事件责任:
事件处理结果:
经办人:
日期:
纠正预防措施
不良事件报告
申报人
设施和设备安装、维修、调试
及定期检查、保养记录
序号
日期
设施和设备名称
定期检查保养情况
维修记录
设备状况
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗器械 经营 企业 质量管理 全套 表格