新盖中盖牌高钙片 2的原始记录.docx
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新盖中盖牌高钙片2的原始记录
检验原始记录
检品名称
检品编号:
批号:
规格:
包装:
有效期:
检品数量:
检验用量:
剩余样品量:
生产单位或产地:
供样单位:
检验目的:
检验项目:
检验依据:
结论:
本品
感官指标
标准规定:
色泽浅粉色
滋、气味有本品特有的滋味、气味
组织形态固体片状
检验原始记录
检品名称:
检品编号:
批号:
水分(直接干燥法)
照GB/T5009.3规定的方法测定
天平型/编号:
AG135电子天平/SCS004
恒温干燥箱型/编号:
DHG-9246A型电热鼓风箱/Sps031干燥温度:
105℃
m1+m2-m3
计算公式:
水分%=×100%
m2
检验数据:
单位:
(g)
批号
称量瓶
恒重
(m1)
2小时
1小时
1小时
供试品取样量(m2)
干燥后总重量
(m3)
4小时
1小时
检验结果(%)
))
修约值(%)
标准规定:
应不得过8%
□符合规定 □不符合规定
检验原始记录
检品名称:
检品编号:
批号:
原子吸收分光光度法
检验依据:
GB/T5009.12-2010
仪器型/编号:
普析通用TAS-990原子分光光度计/xhs003
天平型/编号:
AG135电子天平/scs004
测定元素:
Pb测定波长:
283.3nm
原子化方式:
□石墨炉□其它:
标准物质名称:
标准铅溶液来源:
环境保护部标准样品研究所
规格:
1000mg/L批号:
100705
标准溶液的制备:
精密量取标准铅溶液10ml,置100ml容量瓶中加0.5mol/L硝酸溶液稀释至刻度制成铅标准使用液(单元素铅的浓度100ug/ml),然后精密量取上述桥标准储备液1.0ml,置100ml容量瓶中加0.5mol/L硝酸溶液稀释至刻度制成铅标准使用。
液(单元素铅的浓度1000ng/ml),分别精密量取上述铅溶液0ml、1.0ml、2.0ml、4.0ml、6.0ml、8.0ml置100ml容量瓶中,用0.5mol/L硝酸溶液制成每1ml分别含铅0ng、10ng、20ng、40ng、60ng、80ng的溶液
测定法:
分别精密吸取10ul,注入石墨炉原子化器,测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线
线性回归方程:
A=0.0019×C+0.0211
回归系数:
R=0.99756
检验原始记录
检品名称:
检品编号:
批号:
原子吸收分光光度法(续页)
供试品溶液的制备:
准确称取供试品①1.2708g②1.1016g,试样于瓷坩埚中,先小火在可调式电热板上炭化至无烟,移入马弗炉500℃±25℃灰化8h,冷却。
若个别试样灰化不彻底,则加1mL硝酸十高氯酸(9+1)溶液在可调式电炉上小火加热,反复多次直到消化完全,放冷,用0.5mol/L的硝酸溶液将灰分溶解,用滴管将试样消化液洗入或过滤入25mL容量瓶中,用水少量多次洗涤瓷坩埚,洗液合并于容量瓶中并定容至刻度,混匀备用;同时作试剂空白。
测定法:
取空白溶液与供试品溶液,照标准曲线的制备项下方法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中铅(Pb)的含量,计算,即得。
计算公式:
供试品中铅(Pb)的含量=
实验结果:
(1)
(2)
供试品吸光度
供试品溶液浓度
空白吸光度
空白溶液浓度
结果
有毒物质限量:
铅≤0.5(mg/kg)□符合规定□不符合规定
检验原始记录
检品名称:
检品编号:
批号:
原子荧光光度法
照GB/T5009.11规定的方法测定
仪器型/编号:
海光AFS-9700双道原子荧光光度计/sps037MARSCEM密闭微波消解系统
天平型/编号:
AG135电子天平/scs004
测定元素:
As测定波长:
193.7nm
原子化方式:
□氢化物原子荧光光度法□其它:
标准物质名称:
标准砷溶液来源:
上海市计量测试研究院
规格:
100mg/L批号:
GBW(E)080622,110401
标准溶液的制备:
精密量取上述标准物质ml,置ml容量瓶中,用水稀释至刻度,制成砷标准储备液(单元素砷的浓度1ug/ml)分别精密量取上述溶液
ml、ml、ml、ml、ml、ml、ml分别置ml量瓶中,加水至5ml,加入50%盐酸溶液ml,再加硫脲-抗坏血酸溶液ml,混匀,加水至刻度。
每1L分别含砷ug、ug、ug、ug、ug、ugug的溶液
测定法:
按氢化物原子荧光光度法测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
加样回收:
精密量取上述砷标准储备液ml(ug/L)按样品处理方法同法处理测定,得浓度为ug/L,回收率%
线性回归方程:
回归系数:
检验原始记录
检品名称:
检品编号:
批号:
原子荧光光度法
供试品溶液的制备:
准确称取供试品①g② g,置聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸ml,混匀,浸泡过夜,盖上内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解炉内,进行消解,消解完全后,取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干,用水转移至ml量瓶中,加入50%盐酸溶液ml,再加硫脲-抗坏血酸溶液ml,混匀,稀释至刻度,作为供试品液。
同法制备试剂空白溶液。
测定法:
取空白溶液与供试品溶液,照标准曲线的制备项下方法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中砷(As)的含量,计算,即得。
计算公式:
供试品中砷(As)的含量=
取样量×1000
实验结果:
Y1
样品浓度(ug/L)
取样量(g)
质量分数(ug/g)
相对偏差
样1
样2
标准规定:
砷(以AS计)≤0.3(mg/kg)
检验原始记录
检品名称:
检品编号:
批号:
照GB/T5009.35规定的方法测定
苋菜红紫外分光光度法
仪器型/编号:
天平型/编号:
AG135电子天平/scs004
供试品溶液的制备:
称取粉碎均匀的样品g于100mL烧杯中溶解加热至70℃,将1.0g聚酰胺粉(200目)充分搅拌,使着色剂完全被吸附,再全部转入G3垂融漏斗中过滤,用70℃柠檬酸溶液(200g/L)调pH至4,全部转入G3垂融漏斗中,再用甲醇:
甲酸(3:
2)洗涤3次,每次20ml,至洗液无色为止。
再用70℃水多次洗涤至流出液为中性。
然后用乙醇-氨溶液分次解吸全部着色剂,每次5ml,收集全部解吸液,于水浴上驱氨,浓缩至2ml后移入5mL容量瓶中,用50%甲醇清洗容器,洗液并入容量瓶中并稀释至刻度。
对照品/对照药材溶液的制备:
苋菜红标准溶液:
准确称取苋菜红,加PH6的水溶解后置于100ml容量瓶中,稀释至刻度,此溶液1ml含1.00mg苋菜红。
临用时上述溶液mL至20mL容量瓶中加水至刻度,经0.45цm滤膜过滤,即得。
点样:
离板底边2cm处将0.5mL样液从左到右点成与底边平行的条状,板的左边点2ul色素标准溶液。
用7.16.6展开剂展开。
将薄层色谱的条状色斑包括有扩散的部分,分别用刮刀刮下,移人漏斗中,用乙醇一氨溶液解吸着色剂,少量反复多次至解吸液于蒸发皿中,于水浴上挥去氨,移入lOmL比色管中,加水至刻度,作比色用。
分别吸取0、0.5、1.0、2.0、3.0、4.0mL日落黄色素标准使用溶液,分别置于10mL比色管中,各加水稀释至刻度。
上述试样与标准管分别用1cm比色杯,以零管调节零点,于一定波长下日落黄482nm,,测定吸光度,分别绘制标准曲线比较
检验原始记录
检品名称:
检品编号:
批号:
苋菜红紫外分光光度法(续页)
在520nm测定
标准系列(mL):
00.51.02.03.04.0
标准系列(ug)
吸光度(ABS):
标准曲线:
r=
空白吸光度:
试剂空白吸光度:
样品的吸光度:
A×1000
X=一一一一一一一一一
m×V2/V1×1000
检验原始记录CDYJS/JJ01263
检品名称:
检品编号:
批号:
供试液制备方法:
供试品g(ml)加稀释剂ml
1、菌落总数
(检验依据:
GB4789.2-2010培养箱型号/编号:
电热恒温恒湿箱250sc/scs036
温度:
时间:
稀释剂:
平皿号
稀释度
原液
10-1
10-2
10-3
10-4
阴性对照
1
2
平均数
结果
cfu/g(规定:
≤cfu/g)
2、大肠菌群
(检验依据:
GB4789.3-2010培养箱型号/编号:
电热恒温恒湿箱250sc/scs036
温度:
时间:
稀释剂:
稀释级
LST肉汤培养管
BGLB肉汤培养管
10-1
10-2
10-3
阴性对照
结果
MPN/100g(规定:
≤MPN/100g)
检验原始记录
检品名称:
检品编号:
批号:
供试液制备方法供试品g(ml)加稀释剂ml
3、霉菌和酵母
(检验依据:
GB4789.15-2010培养箱型号/编号:
生化培养箱LRH250/scs032
温度:
时间:
稀释剂:
平皿号
稀释度
原液
10-1
10-2
10-3
10-4
阴性对照
1
2
平均数
结果
cfu/ml(规定:
≤cfu/ml)
检验原始记录
检品名称:
检品编号:
批号:
致病菌检查
供试液制备方法:
供试品g(ml)加稀释剂ml
1.金黄色葡萄球菌
(检验依据:
GB4789.10-2010培养箱型号/编号:
电热恒温恒湿箱250sc/scs036
温度:
时间:
稀释剂:
项目
7.5%NaCl肉汤
血平板
B-P平板
染色镜检
血浆凝固酶试验
供试品
结果:
(规定:
不得检出)
2.沙门氏菌
(检验依据:
GB4789.4-2010
培养箱型号/编号:
电热恒温恒湿箱chp-9162/sps002:
生化培养箱LRH250/scs032
温度:
时间:
稀释剂:
项目
前增前增菌(BPW培养h℃)
增菌培养
BS琼脂平板
XLD琼脂平板
生化试验
TTB培养h℃
SC培养h℃
供试品
结果:
(规定:
不得检出)
3.志贺氏菌
(检验依据:
GB4789.5-2012
培养箱型号/编号:
电热恒温恒湿箱250sc/scs036;生化培养箱LRH250/scs032
温度:
时间:
稀释剂:
项目
志贺氏菌增菌肉汤18h
XLD琼脂平板
MAC琼脂平板
生化试验
供试品
结果:
(规定:
不得检出)
检验原始记录
检品名称:
检品编号:
批号:
致病菌检查
供试液制备方法:
供试品g(ml)加稀释剂ml
4、溶血性链球菌
(检验依据:
GB4789.11-2003
培养箱型号/编号:
生化培养箱LRH250/scs032;电热恒温恒湿箱250SC/scs036
温度:
时间:
稀释剂:
项目
葡萄糖肉浸液肉汤培养h℃
血平板
链激酶试验
杆菌肽敏感试验
供试品
结果:
(规定:
不得检出)
检验原始记录
检品名称:
检品编号:
批号:
水分(直接干燥法)
照GB/T5009.3规定的方法测定
天平型/编号:
AG135电子天平/SCS004
恒温干燥箱型/编号:
DHG-9246A型电热鼓风箱/Sps031干燥温度:
105℃
m1+m2--m3
计算公式:
水分%=×100%
m3
检验数据:
单位:
(g)
批号
称量瓶
恒重
(m1)
2小时
1小时
1小时
供试品取样量(m2)
干燥后总重量
(m3)
4小时
1小时
检验结果(%)
))
修约值(%)
标准规定:
应不得过8.0%
□符合规定 □不符合规定
检验原始记录
检品名称:
检品编号:
批号:
照GB/T5009.35规定的方法测定
苋菜红紫外分光光度法
仪器型/编号:
天平型/编号:
AG135电子天平/scs004
供试品溶液的制备:
称取粉碎均匀的样品g于100mL烧杯中,加ml水,温热溶解,加热至70℃,将1.0g聚酰胺粉(200目)充分搅拌,使着色剂完全被吸附,再全部转入G3垂融漏斗中过滤,用70℃柠檬酸溶液(200g/L)调pH至4,全部转入G3垂融漏斗中,再用甲醇:
甲酸(3:
2)洗涤3次,每次20ml,至洗液无色为止。
再用70℃水多次洗涤至流出液为中性。
然后用乙醇-氨溶液分次解吸全部着色剂,每次5ml,收集全部解吸液,于水浴上驱氨,浓缩至2ml后移人5mL容量瓶中,用50%乙醇洗涤容器,洗液并入容量瓶中并稀释至刻度。
对照品/对照药材溶液的制备:
①合成着色剂标准溶液:
准确称取按其纯度折算为100%质量的对照品各0.100g,置100mL容量瓶中,加pH6水到刻度,配成水溶液(1.00mg/mI)。
②合成着色剂标准使用液:
临用时上述溶液(或将3.16)加水稀释20倍,经0.45цm滤膜过滤,配成每毫升相当于50.0ug的合成着色剂。
苋菜红标准溶液:
准确称取苋菜红,加PH6的水溶解后置于100ml容量瓶中,稀释至刻度,此溶液1ml含1.00mg苋菜红。
检验原始记录
检品名称:
检品编号:
批号:
净含量
照JJF1070规定的方法取本品1瓶检查
室温:
℃相对湿度:
%
天平型/编号:
ML204/02电子天平/ybc001单位:
(g)
总重
皮重
标示净含量
实际净含量
允许负偏差
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