XX医院钬激光治疗机购置采购招标文件.docx
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XX医院钬激光治疗机购置采购招标文件
**医院钬激光治疗机购置采购
招标文件
招标文件编号:
招标代理机构:
联系人:
联系电话:
手机:
采购单位:
**医院
联系人:
联系电话:
第一部分招标公告1
第二部分投标人须知4
第三部分招标项目配置、技术要求和说明16
第四部分投标文件格式19
第一部分招标公告
根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,经**政府采购管理办公室批准,受**医院委托,****招标代理有限责任公司采用公开招标方式采购钬激光治疗机,欢迎具备资质的供应商前来投标。
1、招标文件编号:
2、招标项目:
钬激光治疗机,知名品牌,采购数量一套,采购项目配置和具体技术要求详见招标文件第三部分《招标项目配置、技术要求和说明》。
3、投标人资格要求:
(1)具有独立法人资格,注册资金在人民币200万元以上(含人民币200万元),且具有与采购货物及服务相关的经营范围;
(2)生产厂家具有有效的生产许可证,经销商具有有效的产品销售授权证;
(3)具有有效的医疗器械经营企业许可证;
(4)近三年来,在经营活动中没有重大违法记录(指被省级或相同级别以上的相关部门作出的处罚决定);
(5)法律、行政法规规定的其他条件。
4、本项目不接受联合体投标。
5、合格的货物要求:
(1)所供货物必须有医疗器械注册证及医疗器械注册登记表;
(2)所供货物如是进口产品必须有海关入关证明及检验检疫证明。
6、招标文件发售资格审查
有意投标的投标人须携带以下证件(必须为有效证件)一份加盖投标人公章的复印件到招标代理机构进行资格审查,资格审查合格后按规定要求购买招标文件:
①投标人营业执照;②投标人税务登记证(含国税和地税);③投标人组织机构代码证;④投标人医疗器械经营企业许可证;⑤生产厂家生产许可证或经销商产品销售授权证;⑥投标人法定代表人居民身份证(如为代理人,须提供法定代表人授权书和被授权人的居民身份证)。
7、招标文件发售时间:
2010年月21日至2010年月11日上午8:
00—12:
00下午3:
00—6:
00(节假日除外)
8、招标文件发售地点:
**招标投标管理局交易大厅,联系人:
***,联系电话:
9、投标截止时间:
2010年月19日上午9:
00(北京时间)
10、开标时间:
2010年月19日上午9:
00(北京时间)
开标地点:
11、招标文件售价:
400元/份(售后不退)
12、招标代理机构:
地址:
联系电话:
传真:
联系人:
邮编:
Email:
13、投标人应在投标截止时间前,将投标保证金人民币壹万伍仟元整从投标人基本账户转账至以下指定帐户,并凭银行回单到*县政府采购管理办公室办理好投标保证金收款收据手续:
开户行:
帐户名:
帐号:
14、采购单位:
**医院
地址:
联系人:
联系电话:
15、政府采购监管部门:
电话:
16、评标方法:
综合评分法
第二部分投标人须知
1.总则
1.1招标项目:
钬激光治疗机,国际知名品牌,采购数量一套。
1.2招标文件编号:
YXZT-HW/2010/21
1.3投标人资格要求
(1)具有独立法人资格,注册资金在人民币万元以上(含人民币万元),且具有与采购货物及服务相关的经营范围;
(2)生产厂家具有有效的生产许可证,经销商具有有效的产品销售授权证;
(3)具有有效的医疗器械经营企业许可证;
(4)近三年来,在经营活动中没有重大违法记录(指被省级或相同级别以上的相关部门作出的处罚决定);
(5)法律、行政法规规定的其他条件。
1.4合格的货物要求:
(1)所供货物必须有医疗器械注册证及医疗器械注册登记表。
(2)所供货物如是进口产品必须有海关入关证明及检验检疫证明。
1.5投标费用
(1)不论投标过程和结果如何,投标人必须承担其投标所需的一切费用,招标人和采购人在任何情况下均无义务和责任承担这些费用。
(2)中标者应承担中标总金额1%的招标代理服务费用,签订合同前与招标人一次性现金结算。
2.招标文件说明
2.1招标文件的组成
招标文件包括:
(1)招标公告
(2)投标人须知
(3)招标项目配置、技术要求和说明
(4)投标文件格式
投标人应认真阅读招标文件,从而对招标文件作出实质性响应。
如果没有按照招标文件要求提交齐全完整的投标文件,按有关规定,该投标将被视为无效。
2.2招标文件的澄清
投标人对招标文件如有疑问要求澄清或认为有必要与招标人进行技术交流时,应以书面形式(包括信函、电报或传真,下同)通知招标人,但使招标人收到通知的日期不得迟于开标日期前15天。
招标人根据实际情况可以采用适当的方式以书面(或网上公布)形式予以答复,并在其认为必要时,可将答复内容包括原提出的问题(但不标明问题的来源),分发给所有购买招标文件的投标人。
投标人收到招标文件时发现任何遗缺或不清,应及时告知招标人补全或澄清。
如投标人未按上述要求操作而造成不良后果的,招标人不承担任何责任。
2.3招标文件的修改
在投标截止时间15日前,无论出于何种原因,招标人可主动地或在解答投标人提出问题时对招标文件进行修改。
招标文件的修改将以书面形式通知所有购买招标文件的投标人,对方在收到通知后应立即以书面形式予以确认。
招标文件的修改部分(若有的话)将成为招标文件的一部分,对投标人有约束力。
为使投标人编写投标文件时有时间对招标文件的修改部分作出响应,招标人可自行决定酌情延长投标截止时间。
3.投标文件的编写
3.1投标文件的组成
投标文件应包括下列内容(投标人必须按下列顺序自编目录及页码并装订成册):
(1)投标函
(2)货物报价清单
(3)货物情况说明一览表
(4)技术服务、售后服务体系与维保方案
(5)付款响应承诺
(6)企业资质和所供货物证明文件【营业执照、投标人如为生产厂家须提供产品生产许可证、投标人如为经销商须提供产品销售授权证、税务登记证(含国税和地税)、组织机构代码证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、海关入关证明、检验检疫证明等,提供以上证明文件的复印件并加盖投标人公章】
(7)投标人代表资格证明文件(法定代表人参加投标的,提供法定
代表人身份证复印件;非法定代表人参加投标的,提供法定代表人授权书复印件及授权代理人身份证复印件)
(8)技术文件,包括:
①投标设备技术对照表(投标人应根据招标文件第三部分的要求,
逐项说明配置、技术指标和参数的偏离情况)
②设备的安装、调试、验收方案
③产品质量承诺
④设备彩页或宣传样本
⑤对本次投标的详细说明(投标人视各自的情况自行编制)
(9)公司(企业)简介
(10)所供货物的湖南省用户名单(包括单位名称、单位地址、联系人、联系电话、装机时间等)
(11)招标文件第三部分《招标项目配置、技术要求和说明》要求投标人提供的相关资料
(12)投标人认为需要提供的其他资料
3.2投标报价
3.2.1投标以人民币报价,本次采购项目只允许投报一个价格;
3.2.2报价必须是已支付或将要支付的一切费用的含税报价;
3.2.3投标人报价在合同履行期不因市场价格变化而变动,投标人在计算报价时可考虑一定的风险系数;
3.2.4项目总报价应采用大、小写两种形式表示并且必须一致,如不一致,以大写为准;
3.2.5因采用综合评分法确定中标人,最低报价不作为中标的唯一依据。
3.3投标文件的书写、签署、密封、标记
3.3.1投标文件须用A4纸打印;
3.3.2投标文件的书写应清楚工整,修改处应由投标人代表签章;
3.3.3字迹潦草、表达不清、未按要求填写或可能导致非唯一理解的投标文件可能被拒绝;
3.3.4投标文件应由投标人代表在所有规定签章处逐一签署并加盖单位公章;
3.3.5投标文件设正本一本,副本四本;副本内容与正本内容应保持完全一致,如不一致,以正本为准;
3.3.6投标文件用统一的文件袋密封,并在其上标明招标编号、招标项目名称、递交人、递交时间并注明“正本”、“副本”字样;
3.3.7投标文件密封袋封口上方应注明“于2010年月日上午9:
00时之前不准启封”字样,并加盖骑缝章。
4.投标保证金及投标文件的递交
4.1投标保证金作为投标文件的组成部分之一,是用于保护采购单位免遭因投标人的行为造成损失而由投标人交纳的准备金。
4.2投标人应在招标文件中规定的投标截止时间前,将投标保证金人民币壹万伍仟元整从投标人基本账户转账至以下指定帐户,并凭银行回单到政府采购管理办公室办理好投标保证金收款收据手续:
开户行:
帐户名:
帐号:
4.3未按规定递交投标保证金的投标,将被视为无效投标。
4.4未中标的投标人的投标保证金,政府采购管理办公室将在中标通知书发出后5个工作日内无息退还。
中标者凭《中标通知书》由政府采购管理办公室监督采购人与中标人签订《采购合同》后,退回其投标保证金(不计利息)。
4.5投标保证金在出现下列情况时不予退还:
(1)投标人在投标有效期内(投标有效期为自开标之日起60日)撤回其投标文件;
(2)中标人未能在规定的期限内与采购单位签订合同;
(3)投标人在投标文件中提供虚假资料。
4.6递交投标文件的时间、地点
投标人应于2010年月19日上午9:
30(北京时间)前将投标文件递交至开标现场。
开标时间:
2010年月日上午9:
30(北京时间),开标地点:
指定开标室。
5.开标及评标
5.1开标
5.1.1招标人按照招标文件规定的时间、地点组织开标,投标人代表应签名报到以证明其出席。
5.1.2各投标人须在开标会议前递交投标保证金收款收据原件、投标人代表【法定代表人或被授权人】身份证原件、法定代表人授权书原件(非法定代表人参加投标的)、投标设备生产许可证或产品销售授权证原件及投标文件。
5.1.3开标时,由投标人或投标人代表检查“投标文件”的密封情况,确认无误后当众拆封并进行唱标。
唱标主要内容为投标文件正本中“投标函”中的内容,以及招标人认为合适的其他内容。
5.1.4在开标过程中,如果发现下列情况之一的,投标人的投标将被拒绝并作为废标处理:
(1)投标文件未按规定密封;
(2)投标截止时间之后送达的投标文件;
(3)未按前5.1.2款的规定提供全部原件或提供的原件无效。
5.2评标
5.2.1评标委员会
招标人将根据招标项目特点依法组建评标委员会。
评标委员会成员由采购方代表和有关技术、经济方面专家组成,评标委员会成员在**政府采购管理办公室、**招标投标管理局采购监管股等监督部门的监督下遵照评标原则,对投标文件内容进行全面审查、分析比较,根据评标方法从合格投标人中评出中标人。
5.2.2评标工作的基本原则
5.2.2.1遵循国家有关法律、法规。
5.2.2.2保护采购人的合法利益。
5.2.2.3客观、公正地对待所有投标人,坚持实事求是、公平竞争的原则。
5.2.2.4以招标文件作为评标的基本依据,择优定标。
5.2.3评标过程的保密原则
5.2.3.1开标后,直到授予中标人合同止,凡涉及投标文件审查、评定和比较以及定标等意见,均不得向投标人及与评标无关的人员透露。
5.2.3.2在评标期间,投标人企图影响招标人的任何活动,将导致投标被拒绝,并承担相应的法律责任。
5.2.4评标程序
5.2.4.1投标文件初审
5.2.4.1.1初审分为资格性检查和符合性检查。
评标委员会根据招标文件规定的评标标准和方法,对投标文件系统地进行初步评审和比较,确定不合格投标人和进入详细评审阶段的投标人名单。
5.2.4.1.2资格性检查:
评标委员会将根据法律法规和招标文件的规定,对投标文件的资格证明文件、投标保证金等进行审查,以确定投标人是否具备竞标资格。
投标人
投标保证金是否足额有效
投标人营业执照是否有效
投标人是否具有与采购货
物及服务相关的经营范围
投标人注册资金是否在人民币万元以上(含人民币万元)
税务登记证(含国税和地税)是否有效
组织机构代码证是否有效
医疗器械经营企业许可证是否
有效,是否符合招标文件的要求
生产厂家生产许可证或经销商产品销售授权证是否有效,是否符合招标文件的要求
投标人所供货物是否有医疗器械注册
证及医疗器械注册登记表,是否有效
法定代表人身份证或法定代表人授
权书及授权代理人身份证是否有效
结论
资格性检查表:
5.2.4.1.3符合性检查:
依据招标文件的规定,从投标文件的有效性、完整性和对投标文件的响应程度进行审查,以确定是否对招标文件的要求作出了实质性的响应。
评标委员会判断“投标文件”的响应性,仅基于“投标文件”本身而不靠外部证据。
评标委员会将拒绝被确定为非实质性响应的投标人。
投标人不能通过修正或撤销不符之处,而使其成为实质性响应。
符合性检查表:
投标人
完整性
投标文件的组成
投标文件的格式
实质性
响应
投标报价
验收时间
付款条件
符合招标文件所有条款、条件且没有重大偏离或保留
有效性
投标文件是否按招标
文件的要求签署
结论
5.2.4.1.4在投标文件初审中,如果发现下列情况之一的,投标人的投标将被拒绝并作为废标处理:
(1)投标服务超出投标人经营范围;
(2)投标文件未按招标文件规定由法定代表人或其授权代理人签章或未加盖投标单位公章;
(3)投标文件未按规定格式填写、内容不全或字迹模糊辨认不清或造成非唯一理解的投标;
(4)未按招标文件的规定提交全部资格证明文件或提交的资格证明文件无效;
(5)投标报价不符合招标文件中报价的相关规定;
(6)非实质性响应招标文件的投标(如不能响应验收时间、付款条件等)。
5.2.4.2询标及投标文件的澄清
5.2.4.2.1询标是评标中的重要环节,投标人代表须接受评委的询标。
评委就投标文件含混之处向投标人提出询问或要求澄清的,投标人必须按要求做出书面答复,该书面答复应有投标人全权代表的签章,并作为投标文件的组成部分。
5.2.4.2.2询标及投标文件的澄清不得改变投标的实质内容及报价。
5.2.4.3评标方法与定标原则
5.2.4.3.1评标委员会将严格按照招标文件的要求,对所有投标人依相同的程序和标准采用综合评分法进行评标。
综合评分法即在最大限度地满足招标文件实质要求前提下,按照招标文件中规定的各项因素进行综合评审后,以评标总得分最高的投标人作为中标人的评标方法。
5.2.4.3.2综合评分的因素及分值
序号
评审因素
分值
评分标准说明
1
报价
50分
投标报价得分=(评标基准价/投标人报价)×50,满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价,其价格分为满分。
2
企业实力(1分)
注册资本
0.25分
注册资本在500万元及以上的为0.25分,200万元以上但未达到500万元的为0.2分,200万元以下(含200万元)的为0.1分
近三年年均营业额
0.25分
年均营业额在500万元(含500万元)以上的为0.25分,以下的为0分
企业的技术人员
0.5分
有从事类似项目经验的工程技术人员为0.5分,否则为0分。
以技术人员的09年社保金复印件为准。
3
近三年湖南省内本次投标同规格货物的销售业绩
3分
有15套(含15套)以上同规格货物业绩的得3分,9-14套的得2分,8套以下得1分
4
企业财务状况
1分
2009年12月31日资产负债率不大于50%得1分,大于50%的为0分
5
银行资信证明
1分
AAA级别的为1分,不符合的为0分
6
付款条件的偏差情况
1.5分
优于付款条件的为1.5分,符合付款条件的为1分,不符合的为0分
7
交货期情况
1.5分
优于招标文件要求的为1.5分,满足的为1分,不满足的为0分
8
其他商务条款的偏差
1分
有偏差的为0分,没有偏差的为1分
9
对招标文件第三部分的响应程度
20分
高于“招标书”第三部分得16-20分(逐等加分,最高分20分)
响应招标文件技术要求无偏离得15分
有细微负偏离(1-2项负偏离)得10分
技术参数内带★号部分为关键要求,如有一项不符合视为无效投标;其余技术参数要求如累计超过3项不符(含3项),得0分。
10
投标货物的主要性能指标、配置及其零部件、备品备件供应情况
(所有参数以国家药监局颁发的注册证和生产制造认可表为准。
并有设备彩页。
)
10分
投标货物的主要性能指标优于招标文件要求,配置合理完整,配套零部件质量优良,备品备件充足得6-10分
投标货物的主要性能指标基本符合招标文件要求,配置完整,配套零部件质量较好,价格较合理,备品备件较充足得1-5分
11
系统实施、培训及售后服务响应
10分
(1)服务体系的完备性、维修队伍技术力量比较(1分),其中:
优记1分,良记0.8分,一般记0.5分,差记0分;
(2)免费维保期满后维保收费优惠程度及内容比较(1分),其中:
优记1分,良记0.8分,一般记0.5分,差记0分;
(3)维修响应时间及完成维修时间承诺比较(1.5分),其中:
优记1.5分,良记1分,一般记0.5分,差记0分;
(4)零配件和维修备品备件的价格及供应保障比较(1.5分),其中:
优记1.5分,良记1分,一般记0.5分,差记0分;
(5)免费质保期及质保内容比较(3分),其中:
优记3分,良记2分,一般记1分,差记0分;(保修期延长一年加1分)
(6)免费培训人员、培训时间、地点、培训内容比较(2分),其中:
优记2分,良记1分,一般记0.5分,差记0分。
合计
100分
6、定标
6.1采购人授权评标委员会直接确定中标人,评标委员会根据评标
原则、评标工作规则和评标依据,确定综合评分分值最高的一名投标人为中标人。
6.2招标人于开标当日宣布评标结果并将中标结果在“湖南政府采购网”和“*县招投标网”上公示,公示期为7个工作日,公示期满后向中标人发出《中标通知书》。
中标人凭招标代理有限责任公司签发的《中标通知书》,与采购人在县政府采购管理办公室的监督下签订《政府采购合同》。
6.3评标委员会有权选择和拒绝投标人中标,评标委员会无义务向
投标人进行任何有关评标的解释。
6.4在招标采购中,出现下列情形之一的,予以废标:
6.4.1符合专业条件的投标人或者对招标文件作实质响应的投标人不足三家的;
6.4.2出现影响采购公正的违法、违规行为的;
6.4.3投标人的报价均超过了采购预算,采购人不能支付的;
6.4.4因重大变故,采购任务取消的。
废标后,招标人将废标理由通知所有投标人,经县政府采购管理办公室批准,可立即采用竞争性谈判方式进行采购,保留原投标人投标资格。
7.验收及付款
7.1验收
7.1.1设备到货并安装调试完毕由中标人向采购人提交《验收申请报告》,由采购人组织有关技术专家验收。
7.1.2验收时间:
签订合同后日历天内;每超过一天,采购人向中标人收取违约金2000元;超过验收时间7天仍不能验收的,招标方有权单方面中止合同。
7.2付款
7.2.1医疗器械到货并安装调试完毕经验收合格正常使用满一个月(自验收合格之日起计算)时,付项目设备款的45%;正常使用满六个月(自验收合格之日起计算)时,付项目设备款的45%;正常使用满一年(自验收合格之日起计算)时,付清余款。
7.2.2付款凭正式税务发票。
8.解释权
本次招标解释权属县招标代理有限责任公司和**医院。
第三部分招标项目配置、技术要求和说明
一、招标项目
(1)本次招标范围包括钬激光治疗机的设备及相关附件,以及安装、调试、售后服务等相关服务。
(2)采购数量:
一套。
(3)本次所招设备的制造须符合我国最新的有关技术标准和规范。
二、技术、配置等相关要求
1、货物名称及规格要求
序号
货物名称
数量
说明
(一)钬激光部分
国产
1.1
医用钬激光80W
1台
1.2
钬激光手术光纤365微米
1根
1.3
钬激光手术光纤550微米
1个
1.4
光纤检查显微镜
1套
1.5
光纤刀
1把
1.6
365/550微米光纤剥离器
1把
(二)可吸附装置部分
国产
2.1
吸引主机
1台
2.2
负压瓶
1个
2.3
硅胶管
1根
2.4
吸引用管
1根
(三)其他部分
3.1
取石钳
1把
3.2
斑马导丝
1根
3.3
经皮肾穿刺套件
1套
3.4
输尿管镜
1套
狼牌或STORS牌,与我院现有STORS尿道镜配套。
2、技术参数:
2.1钬激光部分
★
(1)输出功率≥80W(参数不满足要求技术部分记零分)
★
(2)输出能量不稳定度:
≤±8%
(3)激光波长:
2100nm
(4)组织穿透深度:
小于0.4mm
(5)可调脉宽技术:
250μs~600μs可调
(6)最大单脉冲能量:
4.0J、误差≤±10%
(7)最大脉冲重复频率:
30Hz、误差≤±10%
(8)瞄准光:
红绿色可选
★(9)临床适用范围:
能具备多科室应用,至少能在医院三个科室的临床中使用。
用于碎石并可同时用于软组织切割及汽化止血。
(如泌尿外科、普外科、妇产科等)
(10)冷却系统:
内置水冷
以上所有参数以国家药监局颁发的注册证和生产制造认可表为准。
2.2可吸附装备部分
(1)吸引主机:
极限负压值≥20KP、瞬间抽气速率≥1L/min
(2)临床适用范围:
可在腹腔内窥镜手术中作吸引用
2.3其他产品部分
(1)取石钳:
钳头的钳瓣硬度值:
≥400-530HV0.2KG
(2)斑马导丝:
0.032inch
(3)经皮肾穿刺套件:
原装进口,套件里必须配有穿刺针一根、F8-F18的扩张鞘各一根、一根F18的撕开鞘和一根亲水导丝。
三、售后服务及其他要求:
1、保修2年以上,终身维修。
2、所投钬激光品牌在国内已销售3年以上,技术成熟稳定;在湖南省已购
买用户≥8家。
3、所投钬激光制造商必须有ISO9001质量体系认证证书和ISO13485质量
体系认证证书。
4、必须提供2人免费培训,其费用包括在总价中,请投标商明确培训地点、
时间长短。
5、故障排除必须48小时内到位。
接到故障电话后能保证24小时内到现场。
48小时内故障排除故障。
保修期内,如在72小时内无法修复正常运行,按2000元/天进行赔偿。
保修期过后,如超过一周修复,免收维修费用(含配件费)。
此条款必须由一级总代承诺并签章。
(并说明厂家直属的维修点地址电话和维修人员数量)。
6、设备到医院后能够正常开展业务工作,不需另外购置其他设备。
7、应能提供资深工程师在线维修诊断服务,设有可受理售后服务的专线电
话。
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