定制膏方加工制作规范标准.docx
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定制膏方加工制作规范标准.docx
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定制膏方加工制作规范标准
中药煎药人员管理制度
1、煎药员应具备初级调剂员以上资质(或者具有两年以上煎药工龄),并经过煎药岗位培训持证上岗。
2、应由一名具有一定理论水平和实际操作经验的中药师(或高级中药调剂员)负责煎药质量管理和业务指导工作,督促做好煎药过程的质量、安全、卫生和记录工作。
3、相关人员应按照规定每年进行健康检查,发现有健康问题的人员应及时调离。
审方、核价、登记管理制度
1、代客加工的煎药处方审核必须经执业(从业)中药师或中药师审核并签名,对有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配,必要时经原处方医师更正或重新签字后方可调配。
2、处方必须经核价员核价,填写加工单,登记顾客、地址或联系,确定取货日期等,处方和加工制作记录一起转交员。
3、相关记录
(1)“定制膏方”加工制作记录
(2)审方回方记录
排单、配料、校对管理制度
1、排单员根据加工单编号及取货日期按序排单、确定定制日期,并做好记录,送配方员配料。
2、配方员应持有中药调剂员证书,必须严格按照处方进行调配,发现有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配,退回审方人员重新审核。
3、贵细药料必须凭单另配,配料完毕后由中药师(士)、中药技师(高级工)担任的校对人员校对复核无误后签名,再将膏方处方、加工单及配料移至加工制作场地。
4、相关记录
(1)贵细药料配方领货单
(2)“定制膏方”加工制作记录
加工制作场地管理制度
1、加工场地应有防止昆虫和其他动物进入的措施,有除湿、排风、降温和安全防火设施。
墙壁、灶台、顶壁、地坪应平整,易于清洁、不易脱落,无污迹、霉迹。
2、加工制作过程中应避免使用易碎、易脱屑、易长霉的器具。
与药液接触的设备、容器具等应采用优质耐腐蚀的不与药汁起反应的材质制成,禁止使用铝制品。
煎膏现场管理制度
1、煎膏人员应穿戴工作服、工作帽,保持个人卫生。
2、每一药料(包括细料)及其煎煮锅、汁水桶、膏滋盛器均有明显标记,应注明顾客、加工单编码、加工日期、操作人签名等。
3、文明操作,场地清洁,环境卫生,生产用具、加工设备、容器见本色。
膏滋容器清洁消毒每一药料及药汁容器、物料、定点合理摆放。
4、加工制作区域不得堆放非生产物品和个人杂物,加工中产生的废弃物应及时处理。
5、相关记录
(1)“定制膏方”加工制作记录
(2)膏方清场记录
(3)冬令膏滋药加工记录
加工流程管理制度
1、药料煎煮前应用生药8倍量清水浸泡6小时以上,药料应完全浸泡在水中。
2、药料应煎二汁:
沸后头汁1.5小时以上,二汁1小时以上,压榨取汁。
药料应煎透没有白芯。
3、药液应用筛过滤,沉淀后浓缩,防止药液沸溢和结快。
4、细料应按要求分别打粉、烊化、煎煮,水煎也应两次。
5、每班完成后应有操作人员进行清场并填写清场记录。
6、及时、真实、完整地填写所有加工制作记录,并有操作人员和复核人员的签名。
7、相关记录
(1)“定制膏方”加工制作记录
(2)膏方清场记录
(3)冬令膏滋药加工记录
膏方发放管理制度
1、质量管理员必须认真校对容器标贴与处方、加工单上的顾客、加工单号、煎膏员编号是否相符,所有加工记录是否正确,确认无误后方可转移发放。
2、营业员凭取货单发放,发货时必须详细核对顾客、加工单编号、日期、地址或,核对无误后经盖章或签名后方能发放。
3、相关记录
(1)成品间发膏签收明细单
膏滋药熬制卫生管理制度
1、熬膏员必须穿着统一工作衣(帽),工作衣(帽)必须清洁卫生。
注意个人清洁卫生。
2、原药存放场地、膏滋加工场地、成药凉放场地必须保持清洁卫生,配备必要的防虫、防四害、消毒设施。
煎膏灶台及周围墙面必须天天清洁,不得有膏垢。
3、水斗、铜锅盛器、工具等必须清洁卫生,每次使用后必须用清水冲洗干净,水斗壁、铜锅壁及盛器壁外工具等均不引得有膏垢。
撬板必须做到每锅一块,专锅专用。
4、膏滋坛应有专人用清水清洗,高温消毒干燥后置专用消毒柜灭菌处理储用。
5、工作台面必须清洁卫生,生活用品与生产用品必须严格分开。
6、凉膏间的室温度保持在20℃以下,并做好记录。
7、相关记录
(1)膏方清场记录
(2)凉膏室消毒、温湿度记录
成品凉放间管理制度
1、操作员必须穿戴工作衣、工作帽。
注意个人清洁卫生。
2、成品凉放场地必须保持清洁卫生,配备必要的防尘、防四害、消毒设施。
3、非本室工作人员及与业务无关人员不得入。
4、凉膏间每日至少两次、每次半小时进行紫外线消毒,并做好记录。
紫外线关闭后十五分钟以后方得进入。
5、凉膏间的室温度保持在20℃以下,并做好记录。
6、每天下班前必须做好清洁卫生工作。
7、相关记录
(1)“定制膏方”加工制作记录
(2)凉膏室消毒、温湿度记录
(3)膏方清场记录
(4)成品间发膏签收明细单
煎膏剂的质量检验管理制度
1、膏滋应无焦臭异味、无糖结晶析出。
2、膏剂应进行不溶物抽查。
检查方法:
取煎膏剂5毫升,加热水200毫升,搅拌使其溶解,放置3分钟后观察,不得有焦块、药渣等异物。
(如药材碾成细粉加入膏滋剂中的,应在未加入药粉前进行不溶物检查,符合规定后方可加入药粉。
加入药粉后不再检查不溶物)。
3、相关记录
(1)“定制膏方”加工制作记录
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