药品零售企业GSP认证现场检查操作办法.docx
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药品零售企业GSP认证现场检查操作办法.docx
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药品零售企业GSP认证现场检查操作办法
药品零售企业GSP认证现场检查操作办法(试行
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序号(*8108(8109(8110(8111(8112检查条款处方药不应采取开架自选的销售方式。
查现场。
检查内容与方法检查结果记录备注(8113(*8201(*8301(8401(8402处方药是否开架销售是□,否□。
如否,有几个品种:
种。
非处方药可不凭处方出售。
但如顾客要1、查顾客意见簿。
药师是否能够对药品的购买和使用进行正确指求,执业药师或药师应负责对药品的购买2、现场询问药师,判定其是否能够对药品的购导:
和使用进行指导。
买和使用进行指导。
是□,否□。
药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品是否存在有奖销售等促销方式:
是□,否查现场。
销售等方式销售。
□。
企业销售的中药饮片应符合炮制规范,并计量器具是否经过校验:
是□,否□;查计量器具是否经过校验。
做到计量准确。
如否,发现几种:
种企业应按照国家有关药品不良反应报告是否熟悉药品不良反应报告制度规定:
1、询问质量人员,是否熟悉药品不良反应报告的规定和企业相关制度,注意收集由本企是□,否□;制度的规定;业售出药品的不良反应情况。
不良反应报告表格是否符合国家规定:
2、是否印制了不良反应报告表格;是□,否□;并按规定进行企业发现不良反应情况,应按规定上报有3、是否有不良反应情况的发生,发现不良反映情况,是否按规定进行了上报:
了上报。
关部门。
是□,否□。
1、是否具有药品拆零的工具;是否有拆零销售的工具及包装袋:
药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁2、拆零工具和包装袋是否清洁卫生;是□,否□;和卫生,出售时应在药袋上写明药品名3、包装袋是否印有规定的项目。
工具和包装袋是否清洁卫生:
是□,否□。
称、规格、服法、用量、有效期等内容。
与7706条结合起来查。
是否凭盖有医疗单位公章的处方限量供应:
销售特殊管理的药品,应严格按照国家有1、查是否凭盖有医疗单位公章的医生处方限是□,否□;关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方量供应特殊管理药品;销售和复核人员是否同时签字:
是□,否□。
限量供应,销售及复核人员均应在处方上2、销售及复核人员是否在处方上签字或盖章,票帐货是否相符:
是□,否□;签字或盖章,处方保存两年。
处方保存二年。
如否,有几种药品:
种。
3、查票、帐、货是否相符。
处方是否按规定保存:
是□,否□。
查现场:
企业应在零售场所内提供咨询服务,指导是否有专门的咨询服务场所:
是□,否□;店堂内是否设有咨询服务台,并安排药学技顾客安全、合理用药。
是否有药师提供咨询服务:
是□,否□。
术人员提供服务。
企业应在营业店堂明示服务公约,公布监查现场。
是否张贴服务公约:
是□,否□;15
序号检查条款监督电话和设置顾客意见簿。
检查内容与方法检查结果记录是否公布监督电话:
是□,否□;是否设置了顾客意见簿及提供书写工具:
是□,否□。
备注(8403企业对顾客的批评或投诉要及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,应认真对待,详细记录、及时处理。
查顾客意见簿及相关记录。
是否有记录是否及时进行处理是□,否□;是□,否□。
(8404查现场。
1、药品广告是否经省局审批(或备案);企业在营业店堂内进行的广告宣传,应符2、广告内容是否与批准内容相一致;合国家有关规定。
广告是否经省局审批:
是□,否□;如否,发现几个非法广告:
个。
广告内容是否与批准内容相一致:
是□,否□。
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