TS质量手册.docx
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TS质量手册
目录
0.l批准页-------------------------------------------------------------------------------------------5
0.2公司简介---------------------------------------------------------------------------------------6
0.3公司宗旨---------------------------------------------------------------------------------------7
0.4质量手册管理规定---------------------------------------------------------------------------9
1范围-----------------------------------------------------------------------------------------------10
2引用标准----------------------------------------------------------------------------------------11
3术语及定义-------------------------------------------------------------------------------------11
4质量管理体系----------------------------------------------------------------------------------12
4.1总要求----------------------------------------------------------------------------------12
4.2文件要求-------------------------------------------------------------------------------13
4.2.1总则--------------------------------------------------------------------------------------14
4.2.2质量手册--------------------------------------------------------------------------------14
4.2.3文件控制---------------------------------------------------------------------------------15
4.2.3.1工程规范----------------------------------------------------------------------------------15
4.2.4记录控制---------------------------------------------------------------------------------16
4.2.4.1记录保存----------------------------------------------------------------------------------16
5.管理职责----------------------------------------------------------------------------------17
5.1管理承诺---------------------------------------------------------------------------------17
5.1.1过程效率---------------------------------------------------------------------------------17
5.2以顾客为中心---------------------------------------------------------------------------17
5.3质量方针---------------------------------------------------------------------------------17
5.4策划---------------------------------------------------------------------------------------18
5.4.1质量目标---------------------------------------------------------------------------------18
5.4.2质量管理体系策划---------------------------------------------------------------------18
5.5职责、权限、沟通---------------------------------------------------------------------19
5.5.1职责和权限------------------------------------------------------------------------------19
5.5.1.1质量职责--------------------------------------------------------------------------------19
5.5.2管理者代表------------------------------------------------------------------------------19
5.5.2.1顾客代表--------------------------------------------------------------------------------19
5.5.3内部沟通---------------------------------------------------------------------------------21
5.6管理评审---------------------------------------------------------------------------------22
5.6.1总则---------------------------------------------------------------------------------------22
5.6.1.1质量管理体系表现--------------------------------------------------------------------23
5.6.2评审输入---------------------------------------------------------------------------------23
5.6.3评审输出---------------------------------------------------------------------------------24
6.资源管理---------------------------------------------------------------------------------25
6.1资源的提供-----------------------------------------------------------------------------25
6.2人力资源---------------------------------------------------------------------------------26
6.2.1总则--------------------------------------------------------------------------------------26
6.2.2能力、培训和意识--------------------------------------------------------------------26
6.2.2.1产品设计技能---------------------------------------------------------------------------26
6.2.2.2培训---------------------------------------------------------------------------------------26
6.2.2.3在职培训---------------------------------------------------------------------------------26
6.2.2.4员工激励及授权------------------------------------------------------------------------26
6.3基础设施---------------------------------------------------------------------------------27
6.3.1工厂、设施和设备策划----------------------------------------------------------------27
6.3.2偶发性事故应急计划-------------------------------------------------------------------27
6.4工作环境---------------------------------------------------------------------------------27
6.4.1人员安全----------------------------------------------------------------------------------27
6.4.2生产现场的清洁-------------------------------------------------------------------------27
7产品实现-----------------------------------------------------------------------------------28
7.1产品实现的策划--------------------------------------------------------------------------28
7.1.1产品实现的策划-追加要求------------------------------------------------------------28
7.1.2接受准则----------------------------------------------------------------------------------28
7.1.3保密----------------------------------------------------------------------------------------28
7.1.4变更控制----------------------------------------------------------------------------------28
7.2顾客有关的过程------------------------------------------------------------------------29
7.2.1确认与产品有关的要求-----------------------------------------------------------29
7.2.1.1顾客指定的特殊特性------------------------------------------------------------------29
7.2.2与产品有关要求的评审----------------------------------------------------------------29
7.2.2.1制造可行性------------------------------------------------------------------------------29
7.2.3顾客沟通----------------------------------------------------------------------------------29
7.3设计和开发---------------------------------------------------------------------------------30
7.3.1设计和开发策划-------------------------------------------------------------------------30
7.3.1.1多方论证方法---------------------------------------------------------------------------30
7.3.2设计和开发输入------------------------------------------------------------------------31
7.3.2.1产品设计输入---------------------------------------------------------------------------31
7.3.2.2制造过程设计输入--------------------------------------------------------------------31
7.3.2.3特殊特性--------------------------------------------------------------------------------31
7.3.3设计和开发输出----------------------------------------------------------------------32
7.3.3.1产品设计输出--------------------------------------------------------------------------32
7.3.2.2制造过程设计输出--------------------------------------------------------------------32
7.3.4设计和开发评审-----------------------------------------------------------------------32
7.3.4.1监视-------------------------------------------------------------------------------------32
7.3.5设计和开发验证-----------------------------------------------------------------------32
7.3.6设计和/或开发确认-------------------------------------------------------------------32
7.3.6.1设计和/或开发确认------------------------------------------------------------------32
7.3.6.2样件计划-------------------------------------------------------------------------------32
7.3.6.3生产件批准过程----------------------------------------------------------------------32
7.3.7设计和开发更改的控制-------------------------------------------------------------33
7.4采购--------------------------------------------------------------------------------------33
7.4.1采购过程-------------------------------------------------------------------------------33
7.4.1.1法规符合-----------------------------------------------------------------------------33
7.4.1.2供应商质量管理体系开发---------------------------------------------------------33
7.4.1.3顾客承认资源------------------------------------------------------------------------33
7.4.2采购信息-------------------------------------------------------------------------------33
7.4.3采购产品的验证----------------------------------------------------------------------34
7.4.3.1来料产品质量------------------------------------------------------------------------34
7.4.3.2供应商的监视------------------------------------------------------------------------34
7.5生产和服务提供---------------------------------------------------------------------35
7.5.1生产和服务提供的控制-------------------------------------------------------------35
7.5.1.1控制计划------------------------------------------------------------------------------35
7.5.1.2作业指导书---------------------------------------------------------------------------36
7.5.1.3作业准备的验证---------------------------------------------------------------------36
7.5.1.4预防和预见性维护------------------------------------------------------------------36
7.5.1.5生产模具的管理---------------------------------------------------------------------37
7.5.1.6生产计划------------------------------------------------------------------------------37
7.5.1.7服务的反馈信息---------------------------------------------------------------------37
7.5.1.8与客户的服务协议------------------------------------------------------------------38
7.5.2生产和服务提供的确认-------------------------------------------------------------38
7.5.3标识和可追溯性----------------------------------------------------------------------38
7.5.4顾客财产-----------------------------------------------------------------------------38
7.5.4.1顾客所有的工装---------------------------------------------------------------------38
7.5.5产品防护-------------------------------------------------------------------------------39
7.5.5.1储存和库存---------------------------------------------------------------------------39
7.6测量和监视装置的控制------------------------------------------------------------40
7.6.1测量系统分析-------------------------------------------------------------------------40
7.6.2校准记录-----------------------------------------------------------------------------40
7.6.3试验室要求------------------------------------------------------------
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