巴氯芬片说明书_1篇(共4页)2600字.docx
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巴氯芬片说明书
巴氯芬片商品介绍
通用名:
巴氯芬片
生产厂家:
卫达化学制药股份有限公司(中国台湾)
批准文号:
HCXXXX年XXXX年
药品规格:
10mg*20片
药品价格:
¥45元
巴氯芬片说明书
【通用名称】巴氯芬片
【商品名称】巴氯芬片(郝智)
【英文名称】
【拼音全码】n()
【主要成份】巴氯芬片(郝智)主要成份为巴氯芬,其化学名称为4-氨基-3-(4-氯苯基)-丁酸。
【性状】白色或类白色片。
【适应症/功能主治】巴氯芬片(郝智)用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛:
1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病,2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。
【规格型号】10mg*20s
【用法用量】口服成人:
推荐初始剂量为5mg,每日三次,应逐渐增加剂量,每隔3天增服5mg,直至所需剂量,但应根据病人的反应具体调整剂量。
对巴氯芬片(郝智)作用敏感的患者初始剂量应为每日5~10mg,剂量递增应缓慢。
常用剂量为每日30mg至75mg,根据病情可达每日100~120mg。
【不良反应】1、中枢神经系统:
治疗开始时常出现日间镇静、嗜睡和恶心等副作用,偶尔出现口干、呼吸抑制、头晕、无力、精神错乱、眩晕、呕吐、头痛和失眠。
2、神经精神病学的表现偶有或罕见报道有:
欣快、抑郁、感觉异常、肌痛、肌无力、共济失调、震颤、眼球震颤、调节紊乱、幻觉、恶梦。
上述症状常难以与疾病本身的表现相区别。
可能会降低惊厥阈,并引起惊厥发作,癫痫患者尤应注意。
3、胃肠道:
偶有轻度的胃肠功能紊乱(便秘、腹泻)。
4、心血管系统:
偶会发生低血压、心功能降低。
5、泌尿生殖系统:
偶见或罕见排尿困难、尿频、遗尿。
这些常难于与疾病本身的表现相区别。
6、其他副作用:
罕见或个别病例有视力障碍、味觉障碍、多汗、皮疹、肝功能损害。
某些病人对药物可显反常的反应而表现为痉挛状态加重。
可能会出现肌张力过低,使病人更难于行走或照料自己,这种情况通常在调节剂量后可缓解(如:
减少日间剂量,可能的话增加夜间剂量)。
【禁忌】1、对巴氯芬片(郝智)过敏者。
2、癫痫、帕金森病、风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛患者。
【注意事项】1.溃疡病、肝、肾功能不全者慎用。
2.巴氯芬片(郝智)具镇静作用,服药后驾车或操纵机器应注意。
3.停药前应逐减减量,以防反跳现象。
【儿童用药】12岁以下儿童不宜使用巴氯芬片(郝智),因安全性尚未建立。
因为对于有癫痫及癫痫既往史的患者有诱发发作的可能性,因此,给予儿童本药品应注意。
【老年患者用药】老年人生理机能下降,低剂量时即会造成肌力低下、怠倦感等症状,所以开始时应观察症状并以低剂量给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠前三个月禁用。
哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】1.酒精和其它中枢神经系统抑制剂可增加本药的中枢抑制作用,巴氯芬片(郝智)与其它作用于中枢神经系统的药物或酒精合用,可增加镇静作用。
2.三环类抗抑郁药合用时,可加强巴氯芬的作用,引起明显肌张力过低。
3.巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强,因此降压药的剂量应适当调整。
4.帕金森病(震颤麻痹)患者,同时接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治疗,有报告引起精神错乱、幻想和激动不安。
【药物过量】表现为中枢神经抑制、嗜睡、意识混浊、呼吸抑制、昏迷及精神错乱、幻觉、调节紊乱、瞳孔反射消失,全身肌张力过低等。
解救:
对清醒者可催吐或洗胃;昏迷病人在洗胃前作气管插管;呼吸抑制者给予人工呼吸并作心血管功能支持疗法。
患者大量输液。
【药理毒理】品为解痉药,是&;-氨基丁酸()的衍生物,为作用于脊髓的骨骼肌松弛剂、镇静剂。
该药通过激动&;-受体而使兴奋性氨基酸如谷氨酸、门冬氨酸的释放受到抑制,从而抑制单突触和多突触反射在脊髓的传递而起到解痉作用。
【药代动力学】据文献报道,巴氯芬片(郝智)在胃肠道中吸收迅速而完全。
单剂量口服10、20和30mg巴氯芬,0.5~1.5小时后,其血浆峰浓度分别平均约为180、340和650μ。
相应血药浓度曲线下面积()与剂量成比例增加,其值分别为XXXX年、XXXX年和XXXX年μg&;。
巴氯芬的分布容积为0.7升/公斤。
脑脊液中活性物质浓度约比血浆中的低8.5倍。
巴氯芬的血浆消除半衰期平均为3~4小时。
其血清蛋白结合率约为30%。
大部分巴氯芬以原型排出。
在72小时内,摄入量中约75%经肾脏排出,其中代谢物约占5%。
摄入量的其余部分,包括占5%的代谢物从粪便排出,主要代谢产物为&;-(P-氯苯)-&;-羟丁酸,无药理活性。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【包装】20片/盒
【有效期】36月
【批准文号】HCXXXX年XXXX年
【生产企业】卫达化学制药股份有限公司(中国台湾)
巴氯芬片(郝智)的功效与作用巴氯芬片(郝智)用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛:
1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病,2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。
巴氯芬片服用常见问题
巴氯芬片是治疗肌肉痉挛的药物,属于肌肉松驰剂。
巴氯芬片在临床上的治疗效果显著,对人体的副作用少,深受广大患者的青睐。
巴氯芬片虽然疗效突出,但是如果服用不当就会降低药效。
那么,巴氯芬片可以长期服用吗?
巴氯芬片是可以长期服用的,长期服用巴氯芬片应注意,有报告长期使用巴氯芬片后突然停药,可发生焦虑、意识障碍、幻觉、躁狂或偏执状态、惊厥(癫痫持续状态)、心动过速,并可出现症状反跳现象即痉挛症状一过性加重。
因此,除非发生严重不良反应,应通过逐渐减量(如1~2周以上)再终止用药。
巴氯芬片的服用方法在通常情况下,成年人服用巴氯芬片的日最佳剂量为30-75mg,分3-5次服用。
个别病例的日剂量最高可达到100天。
儿童的开始剂量一般为0.3天。
巴氯芬片的常规/最大剂量(单次和每日)/剂量间隔,成人治疗开始时的剂量应该为每次5mg,每天三次。
然后根据病人反应,单次剂量可逐渐增加,每次增加5mg,间隔三天。
一般来说,日剂量平均为30-75mg,个别病例根据需要日剂量最高可达100天。
巴氯芬片在临床上适用于治疗多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。
巴氯芬片还适用于治疗因感染,退行性病变,外伤或肿瘤引起的脊髓痉挛状态。
巴氯芬片为白色或略带淡黄色片,主要成份是巴氯芬。
巴氯芬中文别名巴氯酚、贝康芬、贝可芬、和路行、利路行、氯苯氨丁酸、氯苯氨酪酸、巴克诺芬(&;-氨基丁酸类似物),为骨骼肌松弛药。
综上所述,巴氯芬片是可以长期服用的,但是为了安全所见,建议患者先咨询医生或药师,在专业的指导下服用。
若患者在服用巴氯芬片期间出现不适,应及早就诊。
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